Muligheden for et telefonopkald med kunstig intelligens efter kataraktoperation
22. marts 2023 opdateret af: Sohel Somani, Uptown Eye Specialists
Mulighed for en kunstig intelligens telefonopringning til postoperativ pleje efter kataraktkirurgi i en forskelligartet befolkning
At analysere evidensen for klinisk sikkerhed, anvendelighed, acceptabilitet, tilfredshed, hensigtsmæssighed og omkostningseffektivitet af Dora til at genkende patienter, der kræver yderligere personlig evaluering efter operation for grå stær.
At vurdere Doras sensitivitet og specificitet i behandling af kataraktkirurgi At bestemme, hvad der kan læres for at forbedre AI-teknologi inden for oftalmologi, især når man arbejder med kulturelt forskelligartede patienter såsom Punjabi og kinesisktalende patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Grå stær er defineret som forringelsen af den optiske kvalitet af den krystallinske linse, der påvirker synet og er den nuværende førende årsag til blindhed på verdensplan. AI skal revolutionere behandling efter kataraktkirurgi ved at forbedre automatisering, øge effektiviteten, mindske byrder pålagt patienter og sundhedssystemet. I sidste ende kan brug af AI-aktiveret automatisering forbedre patientbehandlingen under og efter operation for grå stær. Katarakt postoperativ kontakt vil blive leveret af Dora-agenten, en AI-assistent med naturligt sprog.
Mål og mål:
Dora er en klinisk sikker, brugbar, passende, tilfredsstillende og omkostningseffektiv kunstig intelligens-teknologi til at genkende patienter, der kræver yderligere evaluering efter operation for grå stær.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hannah Chiu, MD
- Telefonnummer: 4162920330
- E-mail: Hannah.H.Chiu@uptowneye.ca
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår ukompliceret operation for grå stær på et kirurgisk center med stor volumen.
Ekskluderingskriterier:
- klinisk signifikante komplikationer under operation, der kræver mere end standard postop-behandling eller opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle patienter 18 år eller ældre, der gennemgår ukompliceret operation for grå stær.
|
Dora vil ringe til patienterne på dagen for operation for grå stær (2 til 4 timer efter udskrivelsen) og igen i den postoperative uge tre.
Dora-opkald foretaget på operationsdagen vil evaluere, om patienten har akutte postoperative bekymringer såsom smerter, og vil om nødvendigt anmode om et postoperativt dag 1-besøg.
Opkald til Dora i postoperativ uge tre vil resultere i enten en opfølgning for at kontrollere refraktive vanskeligheder og/eller bekræftelse af anden øjenoperation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dora er klinisk sikker
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
Klinisk sikkerhed vil blive vurderet ved hjælp af sammenligningen mellem Doras kliniske beslutning og OT-teamets kliniske beslutning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
|
Dora er brugbar
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
Systemanvendelighedsskalaen vil blive brugt til at vurdere brugbarheden af teknologien.
Scoren er 0-100, en score over 68 vil blive betragtet som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
|
Dora er klinisk passende
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
Systemanvendelighedsskalaen vil blive brugt til at vurdere hensigtsmæssigheden af teknologien.
Scoren er 0-100, en score over 68 vil blive betragtet som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
|
Doras kliniske omkostningseffektivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
Omkostningseffektiviteten vil blive vurderet ved at sammenligne omkostningerne ved systemet med de klinikspecifikke omkostninger (forbrugte ressourcer og potentielle personaletimer) og patientspecifikke omkostninger (rejser og tid, der skal tages fra arbejde)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flersproget kapacitet af AI-teknologi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
At bestemme, hvad der kan læres for at forbedre AI-teknologi inden for oftalmologi, især når man arbejder med kulturelt forskelligartede patienter såsom Punjabi og kinesisktalende patienter ved at afholde interviews fra en tilfældigt udvalgt pulje af ansøgere udvalgt til et dybdegående interview for bedre at forstå deres erfaring med Dora såsom udfordringer vedrørende kommunikation og forståelse af teknologien.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UptownEye3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .