Viabilidad de una llamada telefónica de inteligencia artificial después de la cirugía de cataratas
22 de marzo de 2023 actualizado por: Sohel Somani, Uptown Eye Specialists
Viabilidad de una llamada telefónica de inteligencia artificial para el cuidado posoperatorio después de la cirugía de cataratas en una población diversa
Analizar la evidencia de seguridad clínica, usabilidad, aceptabilidad, satisfacción, adecuación y rentabilidad de Dora para reconocer a los pacientes que requieren una evaluación adicional en persona después de la cirugía de cataratas.
Evaluar la sensibilidad y especificidad de Dora en el manejo de la cirugía de cataratas. Determinar qué se puede aprender para mejorar la tecnología de IA en el campo de la oftalmología, especialmente cuando se trabaja con pacientes culturalmente diversos, como los pacientes de habla punjabí y china.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Fondo:
La catarata se define como la degradación de la calidad óptica del cristalino que afecta la visión y es la principal causa actual de ceguera en todo el mundo. La IA está configurada para revolucionar la gestión posterior a la cirugía de cataratas al mejorar la automatización, aumentar la efectividad y disminuir las cargas impuestas a los pacientes y al sistema de atención médica. En última instancia, el uso de la automatización habilitada para IA podría mejorar la gestión del paciente durante y después de la cirugía de cataratas. El contacto posoperatorio de cataratas lo brindará el agente Dora, un asistente de IA de lenguaje natural.
Finalidad y objetivo:
Dora es una tecnología de IA clínicamente segura, usable, apropiada, satisfactoria y rentable para reconocer a los pacientes que requieren una evaluación adicional después de la cirugía de cataratas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hannah Chiu, MD
- Número de teléfono: 4162920330
- Correo electrónico: Hannah.H.Chiu@uptowneye.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a una cirugía de cataratas sin complicaciones en un centro quirúrgico de alto volumen.
Criterio de exclusión:
- Complicaciones clínicamente significativas durante la cirugía que requieren más que el tratamiento o seguimiento postoperatorio estándar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los pacientes de 18 años o más sometidos a cirugía de cataratas sin complicaciones.
|
Dora llamará por teléfono a los pacientes el día de la cirugía de cataratas (2 a 4 horas después del alta) y nuevamente en la tercera semana posoperatoria.
Las llamadas de Dora realizadas el día de la cirugía evaluarán si el paciente tiene algún problema posoperatorio agudo, como dolor, y solicitarán una visita del día 1 posoperatorio si es necesario.
Las llamadas a Dora en la tercera semana posoperatoria resultarán en un seguimiento para verificar las dificultades refractivas y/o la confirmación de la cirugía del segundo ojo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dora es clínicamente segura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
La seguridad clínica se evaluará mediante la comparación entre la decisión clínica de Dora y la decisión clínica del equipo de OT.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
|
Dora es usable
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
La escala de usabilidad del sistema se utilizará para evaluar la usabilidad de la tecnología.
Los puntajes son de 0 a 100, un puntaje superior a 68 se consideraría superior al promedio y cualquier valor inferior a 68 está por debajo del promedio.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
|
Dora es clínicamente apropiada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
La escala de usabilidad del sistema se utilizará para evaluar la idoneidad de la tecnología.
Los puntajes son de 0 a 100, un puntaje superior a 68 se consideraría superior al promedio y cualquier valor inferior a 68 está por debajo del promedio.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
|
Rentabilidad clínica de Dora
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
La rentabilidad se evaluará comparando el costo del sistema con los costos específicos de la clínica (recursos utilizados y posibles horas de personal) y los costos específicos del paciente (viajes y tiempo necesario para ausentarse del trabajo)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad multilingüe de la tecnología de IA
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
Para determinar qué se puede aprender para mejorar la tecnología de IA en el campo de la oftalmología, especialmente cuando se trabaja con pacientes culturalmente diversos, como pacientes de habla punjabí y chino, mediante la realización de entrevistas de un grupo seleccionado al azar de solicitantes seleccionados para una entrevista en profundidad para comprender mejor sus experiencia con Dora, como desafíos relacionados con la comunicación y la comprensión de la tecnología.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UptownEye3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .