Machbarkeit eines Anrufs mit künstlicher Intelligenz nach einer Kataraktoperation
22. März 2023 aktualisiert von: Sohel Somani, Uptown Eye Specialists
Machbarkeit eines Anrufs mit künstlicher Intelligenz für die postoperative Versorgung nach einer Kataraktoperation in einer heterogenen Population
Analyse der Beweise für die klinische Sicherheit, Verwendbarkeit, Akzeptanz, Zufriedenheit, Angemessenheit und Kosteneffizienz von Dora zur Erkennung von Patienten, die eine zusätzliche persönliche Bewertung nach einer Kataraktoperation benötigen.
Bewertung von Doras Sensibilität und Spezifität bei der Behandlung von Kataraktoperationen. Bestimmung, was zur Verbesserung der KI-Technologie im Bereich der Augenheilkunde gelernt werden kann, insbesondere bei der Arbeit mit kulturell unterschiedlichen Patienten wie Punjabi und chinesischsprachigen Patienten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Katarakt ist definiert als die Verschlechterung der optischen Qualität der Augenlinse, die das Sehvermögen beeinträchtigt und derzeit weltweit die Hauptursache für Erblindung ist. KI wird das Management nach Kataraktoperationen revolutionieren, indem sie die Automatisierung verbessert, die Effektivität erhöht und die Belastungen für Patienten und das Gesundheitssystem verringert. Letztendlich könnte die Verwendung von KI-gestützter Automatisierung das Patientenmanagement während und nach einer Kataraktoperation verbessern. Der postoperative Kontakt mit Katarakt wird von Dora Agent, einem KI-Assistenten mit natürlicher Sprache, bereitgestellt.
Ziel und Zweck:
Dora ist eine klinisch sichere, verwendbare, geeignete, zufriedenstellende und kostengünstige KI-Technologie zur Erkennung von Patienten, die nach einer Kataraktoperation eine zusätzliche Bewertung benötigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hannah Chiu, MD
- Telefonnummer: 4162920330
- E-Mail: Hannah.H.Chiu@uptowneye.ca
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer unkomplizierten Kataraktoperation in einem hochvolumigen chirurgischen Zentrum unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- klinisch signifikante Komplikationen während der Operation, die mehr als die standardmäßige postoperative Behandlung oder Nachsorge erfordern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich einer unkomplizierten Kataraktoperation unterziehen.
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Dora wird die Patienten am Tag der Kataraktoperation (2 bis 4 Stunden nach der Entlassung nach Hause) und erneut in der dritten postoperativen Woche anrufen.
Dora-Anrufe, die am Tag der Operation getätigt werden, beurteilen, ob der Patient akute postoperative Bedenken wie Schmerzen hat, und veranlassen bei Bedarf einen postoperativen Besuch am Tag 1.
Anrufe bei Dora in der dritten postoperativen Woche führen entweder zu einer Nachuntersuchung zur Überprüfung von Brechungsproblemen und/oder zur Bestätigung einer zweiten Augenoperation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dora ist klinisch unbedenklich
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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Die klinische Sicherheit wird anhand des Vergleichs zwischen der klinischen Entscheidung von Dora und der klinischen Entscheidung des OT-Teams bewertet.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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Dora ist brauchbar
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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Die Skala der Systembenutzerfreundlichkeit wird verwendet, um die Benutzerfreundlichkeit der Technologie zu bewerten.
Die Punktzahlen sind 0-100, eine Punktzahl über 68 wird als überdurchschnittlich angesehen und alles unter 68 ist unterdurchschnittlich
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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Dora ist klinisch geeignet
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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Zur Bewertung der Angemessenheit der Technologie wird eine Skala zur Systembenutzbarkeit verwendet.
Die Punktzahlen sind 0-100, eine Punktzahl über 68 wird als überdurchschnittlich angesehen und alles unter 68 ist unterdurchschnittlich
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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Doras klinische Kosteneffizienz
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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Die Kosteneffizienz wird bewertet, indem die Kosten des Systems mit den klinikspezifischen Kosten (verwendete Ressourcen und potenzielle Personalstunden) und den patientenspezifischen Kosten (Reisen und Zeit, die benötigt wird, um von der Arbeit abgenommen zu werden) verglichen werden.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mehrsprachigkeit der KI-Technologie
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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Um festzustellen, was gelernt werden kann, um die KI-Technologie im Bereich der Augenheilkunde zu verbessern, insbesondere bei der Arbeit mit kulturell unterschiedlichen Patienten wie Punjabi und chinesischsprachigen Patienten, indem Interviews mit einem zufällig ausgewählten Pool von Bewerbern durchgeführt werden, die für ein eingehendes Interview ausgewählt wurden, um sie besser zu verstehen Erfahrungen mit Dora wie Herausforderungen bezüglich Kommunikation und Verständnis der Technik.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UptownEye3
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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