Haalbaarheid van een kunstmatige intelligentie-telefoontje na een staaroperatie
22 maart 2023 bijgewerkt door: Sohel Somani, Uptown Eye Specialists
Haalbaarheid van een kunstmatige intelligentie-telefoontje voor postoperatieve zorg na staaroperaties in een diverse populatie
Het analyseren van het bewijs voor klinische veiligheid, bruikbaarheid, aanvaardbaarheid, tevredenheid, geschiktheid en kosteneffectiviteit van Dora voor het herkennen van patiënten die aanvullende persoonlijke evaluatie nodig hebben na een cataractoperatie.
Om de gevoeligheid en specificiteit van Dora in de behandeling van cataractchirurgie te beoordelen. Om te bepalen wat er kan worden geleerd om AI-technologie op het gebied van oogheelkunde te verbeteren, met name bij het werken met cultureel diverse patiënten zoals Punjabi en Chinees sprekende patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Cataract wordt gedefinieerd als de verslechtering van de optische kwaliteit van de kristallijne lens die het gezichtsvermogen beïnvloedt en is momenteel wereldwijd de belangrijkste oorzaak van blindheid. AI zal een revolutie teweegbrengen in het beheer van post-cataractoperaties door de automatisering te verbeteren, de effectiviteit te vergroten en de lasten voor patiënten en het gezondheidszorgsysteem te verminderen. Uiteindelijk zou het gebruik van door AI ondersteunde automatisering het patiëntenbeheer tijdens en na staaroperaties kunnen verbeteren. Het postoperatieve contact met cataract wordt geleverd door Dora-agent, een AI-assistent in natuurlijke taal.
Doel en doelstelling:
Dora is een klinisch veilige, bruikbare, geschikte, bevredigende en kosteneffectieve AI-technologie voor het herkennen van patiënten die aanvullende evaluatie nodig hebben na een cataractoperatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hannah Chiu, MD
- Telefoonnummer: 4162920330
- E-mail: Hannah.H.Chiu@uptowneye.ca
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een ongecompliceerde staaroperatie ondergaan in een chirurgisch centrum met een hoog volume.
Uitsluitingscriteria:
- klinisch significante complicaties tijdens de operatie waarvoor meer nodig is dan de standaard postoperatieve behandeling of follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle patiënten van 18 jaar of ouder die een ongecompliceerde staaroperatie ondergaan.
|
Dora belt patiënten op de dag van de cataractoperatie (2 tot 4 uur na ontslag naar huis) en opnieuw in week drie na de operatie.
Dora-oproepen op de dag van de operatie zullen evalueren of de patiënt acute postoperatieve zorgen heeft, zoals pijn, en zullen indien nodig een postoperatief bezoek op dag 1 vragen.
Oproepen naar Dora in week drie na de operatie zullen resulteren in ofwel een follow-up om refractieproblemen te controleren en/of een bevestiging van een tweede oogoperatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dora is klinisch veilig
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
De klinische veiligheid zal worden beoordeeld aan de hand van de vergelijking tussen de klinische beslissing van Dora en de klinische beslissing van het OK-team.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
|
Dora is bruikbaar
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
De systeembruikbaarheidsschaal zal worden gebruikt om de bruikbaarheid van de technologie te beoordelen.
De scores zijn 0-100, een score boven de 68 wordt als bovengemiddeld beschouwd en alles onder de 68 is onder het gemiddelde
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
|
Dora is klinisch geschikt
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
De systeembruikbaarheidsschaal zal worden gebruikt om de geschiktheid van de technologie te beoordelen.
De scores zijn 0-100, een score boven de 68 wordt als bovengemiddeld beschouwd en alles onder de 68 is onder het gemiddelde
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
|
Dora's klinische kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
De kosteneffectiviteit zal worden beoordeeld door de kosten van het systeem te vergelijken met de specifieke kosten van de kliniek (gebruikte middelen en potentiële personeelsuren) en patiëntspecifieke kosten (reizen en tijd die nodig is om vrij te nemen van het werk).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meertalige capaciteit van AI-technologie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
Om te bepalen wat er kan worden geleerd om AI-technologie op het gebied van oogheelkunde te verbeteren, met name bij het werken met cultureel diverse patiënten zoals Punjabi en Chinees sprekende patiënten, door interviews te houden met een willekeurig geselecteerde groep sollicitanten die zijn geselecteerd voor een diepte-interview om hun beter te begrijpen ervaring met Dora, zoals uitdagingen met betrekking tot communicatie en begrip van de technologie.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UptownEye3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .