Осуществимость телефонного звонка с искусственным интеллектом после операции по удалению катаракты
22 марта 2023 г. обновлено: Sohel Somani, Uptown Eye Specialists
Осуществимость телефонного звонка с искусственным интеллектом для послеоперационного ухода после операции по удалению катаракты в разнообразной популяции
Проанализировать доказательства клинической безопасности, удобства использования, приемлемости, удовлетворенности, уместности и экономической эффективности Dora для выявления пациентов, которым требуется дополнительное личное обследование после операции по удалению катаракты.
Оценить чувствительность и специфичность Доры в управлении хирургией катаракты. Определить, чему можно научиться, чтобы усовершенствовать технологию ИИ в области офтальмологии, особенно при работе с пациентами, принадлежащими к разным культурам, таким как пенджабцы и пациенты, говорящие по-китайски.
Обзор исследования
Подробное описание
Фон:
Катаракта определяется как ухудшение оптических свойств хрусталика, влияющее на зрение и являющееся в настоящее время ведущей причиной слепоты во всем мире. ИИ призван произвести революцию в управлении операциями после катаракты за счет повышения автоматизации, повышения эффективности и снижения нагрузки на пациентов и систему здравоохранения. В конечном счете, использование автоматизации с поддержкой ИИ может улучшить управление пациентами во время и после операции по удалению катаракты. Послеоперационный контакт с катарактой будет осуществляться агентом Дора, помощником ИИ на естественном языке.
Цель и задача:
Dora — это клинически безопасная, удобная, подходящая, удовлетворительная и экономичная технология искусственного интеллекта для распознавания пациентов, которым требуется дополнительное обследование после операции по удалению катаракты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hannah Chiu, MD
- Номер телефона: 4162920330
- Электронная почта: Hannah.H.Chiu@uptowneye.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие неосложненную операцию по удалению катаракты в крупном хирургическом центре.
Критерий исключения:
- клинически значимые осложнения во время операции, которые требуют большего, чем стандартное послеоперационное лечение или последующее наблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию по поводу неосложненной катаракты.
|
Дора будет звонить пациентам в день операции по удалению катаракты (через 2–4 часа после выписки домой) и снова на третьей послеоперационной неделе.
Звонки Доре, сделанные в день операции, оценят, есть ли у пациента какие-либо острые послеоперационные проблемы, такие как боль, и при необходимости предложат посещение послеоперационного дня 1.
Звонки Доре на третьей неделе после операции приведут к последующему наблюдению для проверки нарушений рефракции и/или подтверждению операции на втором глазу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дора клинически безопасна
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
Клиническая безопасность будет оцениваться путем сравнения клинического решения Доры и клинического решения команды ОТ.
|
через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
|
Дора можно использовать
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
Шкала удобства использования системы будет использоваться для оценки удобства использования технологии.
Баллы от 0 до 100, оценка выше 68 считается выше среднего, а все, что ниже 68, считается ниже среднего.
|
через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
|
Дора клинически подходит
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
Шкала удобства использования системы будет использоваться для оценки пригодности технологии.
Баллы от 0 до 100, оценка выше 68 считается выше среднего, а все, что ниже 68, считается ниже среднего.
|
через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
|
Клиническая экономическая эффективность Доры
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
Экономическая эффективность будет оцениваться путем сравнения стоимости системы с конкретными затратами клиники (используемые ресурсы и потенциальные часы работы персонала) и конкретными затратами пациента (поездки и время, необходимое для отдыха).
|
через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многоязычность технологии ИИ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
Определить, чему можно научиться для усовершенствования технологии ИИ в области офтальмологии, особенно при работе с пациентами, принадлежащими к разным культурам, таким как пенджабцы и пациенты, говорящие по-китайски, путем проведения собеседований со случайно выбранным пулом кандидатов, отобранных для углубленного собеседования, чтобы лучше понять их опыт работы с Дорой, например, проблемы, связанные с общением и пониманием технологии.
|
через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UptownEye3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .