Mulighet for en telefonsamtale med kunstig intelligens etter kataraktkirurgi
22. mars 2023 oppdatert av: Sohel Somani, Uptown Eye Specialists
Mulighet for en kunstig intelligens telefonsamtale for postoperativ behandling etter kataraktkirurgi i en mangfoldig befolkning
Å analysere bevisene for klinisk sikkerhet, brukervennlighet, akseptabilitet, tilfredshet, hensiktsmessighet og kostnadseffektivitet til Dora for å gjenkjenne pasienter som trenger ytterligere personlig evaluering etter kataraktkirurgi.
For å vurdere Doras sensitivitet og spesifisitet i behandling av kataraktkirurgi For å finne ut hva som kan læres for å forbedre AI-teknologi innen oftalmologi, spesielt når man arbeider med kulturelt mangfoldige pasienter som Punjabi og kinesisktalende pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Katarakt er definert som forringelsen av den optiske kvaliteten til den krystallinske linsen som påvirker synet og er den nåværende ledende årsaken til blindhet over hele verden. AI er satt til å revolusjonere behandling etter kataraktkirurgi ved å forbedre automatisering, øke effektiviteten, redusere belastningen på pasienter og helsevesenet. Til syvende og sist kan bruk av AI-aktivert automatisering forbedre pasientbehandlingen under og etter kataraktkirurgi. Katarakt postoperativ kontakt vil bli levert av Dora-agenten, en AI-assistent med naturlig språk.
Mål og mål:
Dora er en klinisk sikker, brukbar, hensiktsmessig, tilfredsstillende og kostnadseffektiv AI-teknologi for å gjenkjenne pasienter som trenger ytterligere evaluering etter kataraktkirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hannah Chiu, MD
- Telefonnummer: 4162920330
- E-post: Hannah.H.Chiu@uptowneye.ca
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår ukomplisert kataraktoperasjon ved et kirurgisk senter med høyt volum.
Ekskluderingskriterier:
- klinisk signifikante komplikasjoner under operasjonen som krever mer enn standard postop-behandling eller oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle pasienter 18 år eller eldre som gjennomgår ukomplisert kataraktoperasjon.
|
Dora vil ringe pasienter på dagen for grå stæroperasjon (2 til 4 timer etter utskrivning hjem) og igjen ved postoperativ uke tre.
Dora-anrop på operasjonsdagen vil evaluere om pasienten har akutte postoperative bekymringer som smerte, og vil be om et postoperativt besøk på dag 1 om nødvendig.
Oppringninger til Dora ved postoperativ uke tre vil enten resultere i en oppfølging for å sjekke refraksjonsvansker og/eller bekreftelse av andre øyeoperasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dora er klinisk trygg
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
Klinisk sikkerhet vil bli vurdert ved å bruke sammenligningen mellom Doras kliniske beslutning og OT-teamets kliniske beslutning.
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
|
Dora er brukbar
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
Systembrukerbarhetsskala vil bli brukt for å vurdere brukbarheten til teknologien.
Poengsummen er 0-100, en poengsum over 68 vil bli ansett som over gjennomsnittet og alt under 68 er under gjennomsnittet
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
|
Dora er klinisk passende
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
Systembrukerbarhetsskala vil bli brukt for å vurdere hensiktsmessigheten av teknologien.
Poengsummen er 0-100, en poengsum over 68 vil bli ansett som over gjennomsnittet og alt under 68 er under gjennomsnittet
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
|
Doras kliniske kostnadseffektivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
Kostnadseffektivitet vil bli vurdert ved å sammenligne kostnadene for systemet med klinikkspesifikke kostnader (brukte ressurser og potensielle personaltimer) og pasientspesifikke kostnader (reise og tid som trengs for å bli tatt av fra jobben)
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flerspråklig kapasitet til AI-teknologi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
For å finne ut hva som kan læres for å forbedre AI-teknologi innen oftalmologi, spesielt når man jobber med kulturelt mangfoldige pasienter som Punjabi og kinesisktalende pasienter ved å holde intervjuer fra en tilfeldig utvalgt gruppe søkere valgt ut for et dybdeintervju for å bedre forstå deres erfaring med Dora som utfordringer med kommunikasjon og forståelse av teknologien.
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UptownEye3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .