Wykonalność rozmowy telefonicznej ze sztuczną inteligencją po operacji usunięcia zaćmy
22 marca 2023 zaktualizowane przez: Sohel Somani, Uptown Eye Specialists
Wykonalność rozmowy telefonicznej opartej na sztucznej inteligencji w zakresie opieki pooperacyjnej po operacji usunięcia zaćmy w zróżnicowanej populacji
Analiza dowodów na bezpieczeństwo kliniczne, użyteczność, akceptowalność, zadowolenie, stosowność i opłacalność Dora w rozpoznawaniu pacjentów wymagających dodatkowej osobistej oceny po operacji usunięcia zaćmy.
Aby ocenić czułość i specyficzność Dory w zarządzaniu chirurgią zaćmy. Aby określić, czego można się nauczyć, aby ulepszyć technologię sztucznej inteligencji w dziedzinie okulistyki, zwłaszcza podczas pracy z pacjentami zróżnicowanymi kulturowo, takimi jak pacjenci z Pendżabu i chińskojęzyczni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło:
Zaćma jest definiowana jako pogorszenie jakości optycznej soczewki krystalicznej, które wpływa na widzenie i jest obecnie główną przyczyną ślepoty na całym świecie. Sztuczna inteligencja ma zrewolucjonizować zarządzanie operacjami po usunięciu zaćmy poprzez usprawnienie automatyzacji, zwiększenie skuteczności, zmniejszenie obciążeń nakładanych na pacjentów i system opieki zdrowotnej. Ostatecznie wykorzystanie automatyzacji opartej na sztucznej inteligencji może usprawnić zarządzanie pacjentami podczas operacji usunięcia zaćmy i po niej. Kontakt pooperacyjny dotyczący zaćmy będzie zapewniany przez agenta Dora, asystenta AI posługującego się językiem naturalnym.
Cel i cel:
Dora to klinicznie bezpieczna, użyteczna, odpowiednia, zadowalająca i opłacalna technologia sztucznej inteligencji do rozpoznawania pacjentów wymagających dodatkowej oceny po operacji usunięcia zaćmy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hannah Chiu, MD
- Numer telefonu: 4162920330
- E-mail: Hannah.H.Chiu@uptowneye.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani nieskomplikowanej operacji usunięcia zaćmy w dużym ośrodku chirurgicznym.
Kryteria wyłączenia:
- klinicznie istotne powikłania podczas operacji, które wymagają więcej niż standardowe leczenie pooperacyjne lub obserwacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi poddawani nieskomplikowanej operacji usunięcia zaćmy.
|
Dora będzie telefonować do pacjentów w dniu operacji usunięcia zaćmy (2 do 4 godzin po wypisaniu do domu) i ponownie w trzecim tygodniu po operacji.
Wezwania Dora wykonane w dniu operacji pozwolą ocenić, czy pacjent ma jakiekolwiek ostre problemy pooperacyjne, takie jak ból, i w razie potrzeby zaproponują wizytę w 1. dniu po operacji.
Telefony do Dory w trzecim tygodniu po operacji zakończą się wizytą kontrolną w celu sprawdzenia problemów z refrakcją i/lub potwierdzeniem operacji drugiego oka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dora jest klinicznie bezpieczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
Bezpieczeństwo kliniczne zostanie ocenione na podstawie porównania decyzji klinicznej Dory z decyzją kliniczną zespołu OT.
|
do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
|
Dora nadaje się do użytku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
Do oceny użyteczności technologii zostanie wykorzystana skala użyteczności systemu.
Wyniki to 0-100, wynik powyżej 68 będzie uważany za powyżej średniej, a wszystko poniżej 68 jest poniżej średniej
|
do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
|
Dora jest klinicznie odpowiednia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
Do oceny przydatności technologii zostanie wykorzystana skala użyteczności systemu.
Wyniki to 0-100, wynik powyżej 68 będzie uważany za powyżej średniej, a wszystko poniżej 68 jest poniżej średniej
|
do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
|
Opłacalność kliniczna Dory
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
Efektywność kosztowa zostanie oceniona poprzez porównanie kosztu systemu z kosztami specyficznymi kliniki (wykorzystane zasoby i potencjalne godziny personelu) oraz kosztami specyficznymi dla pacjenta (podróż i czas potrzebny na zwolnienie z pracy)
|
do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielojęzyczność technologii AI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
Aby określić, czego można się nauczyć, aby ulepszyć technologię sztucznej inteligencji w dziedzinie okulistyki, zwłaszcza podczas pracy z pacjentami zróżnicowanymi kulturowo, takimi jak pacjenci z Pendżabu i chińskojęzyczni, poprzez przeprowadzanie wywiadów z losowo wybraną pulą kandydatów wybranych do szczegółowego wywiadu w celu lepszego zrozumienia ich doświadczenie z Dora, takie jak wyzwania dotyczące komunikacji i zrozumienia technologii.
|
do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UptownEye3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .