Faisabilité d'un appel téléphonique d'intelligence artificielle après une chirurgie de la cataracte
22 mars 2023 mis à jour par: Sohel Somani, Uptown Eye Specialists
Faisabilité d'un appel téléphonique d'intelligence artificielle pour les soins postopératoires après une chirurgie de la cataracte dans une population diversifiée
Analyser les données probantes sur la sécurité clinique, la convivialité, l'acceptabilité, la satisfaction, la pertinence et la rentabilité de Dora pour reconnaître les patients qui nécessitent une évaluation supplémentaire en personne après une chirurgie de la cataracte.
Évaluer la sensibilité et la spécificité de Dora dans la gestion de la chirurgie de la cataracte. Déterminer ce qui peut être appris pour améliorer la technologie de l'IA dans le domaine de l'ophtalmologie, en particulier lorsque l'on travaille avec des patients de cultures diverses tels que des patients parlant le pendjabi et le chinois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
La cataracte est définie comme la dégradation de la qualité optique du cristallin qui affecte la vision et est actuellement la principale cause de cécité dans le monde. L'IA est sur le point de révolutionner la gestion de la chirurgie post-cataracte en améliorant l'automatisation, en augmentant l'efficacité et en réduisant les charges pesant sur les patients et le système de santé. En fin de compte, l'utilisation de l'automatisation basée sur l'IA pourrait améliorer la gestion des patients pendant et après la chirurgie de la cataracte. Le contact post-opératoire de la cataracte sera assuré par l'agent Dora, une assistante IA en langage naturel.
But et objectif :
Dora est une technologie d'IA cliniquement sûre, utilisable, appropriée, satisfaisante et rentable pour reconnaître les patients qui nécessitent une évaluation supplémentaire après une chirurgie de la cataracte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hannah Chiu, MD
- Numéro de téléphone: 4162920330
- E-mail: Hannah.H.Chiu@uptowneye.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie de la cataracte sans complication dans un centre chirurgical à volume élevé.
Critère d'exclusion:
- complications cliniquement significatives pendant la chirurgie qui nécessitent plus que le traitement ou le suivi postopératoire standard
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les patients de 18 ans ou plus subissant une chirurgie de la cataracte sans complication.
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Dora téléphonera aux patients le jour de la chirurgie de la cataracte (2 à 4 heures après le retour à domicile) et de nouveau à la troisième semaine postopératoire.
Les appels de Dora effectués le jour de la chirurgie évalueront si le patient a des problèmes postopératoires aigus comme la douleur, et déclencheront une visite postopératoire le jour 1 si nécessaire.
Les appels à Dora à la troisième semaine postopératoire entraîneront soit un suivi pour vérifier les difficultés de réfraction et/ou la confirmation de la chirurgie du deuxième œil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dora est cliniquement sûre
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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La sécurité clinique sera évaluée à l'aide de la comparaison entre la décision clinique de Dora et la décision clinique de l'équipe du bloc opératoire.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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Dora est utilisable
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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L'échelle d'utilisabilité du système sera utilisée pour évaluer l'utilisabilité de la technologie.
Les scores vont de 0 à 100, un score supérieur à 68 serait considéré comme supérieur à la moyenne et tout ce qui est inférieur à 68 est inférieur à la moyenne
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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Dora est cliniquement appropriée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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L'échelle d'utilisabilité du système sera utilisée pour évaluer la pertinence de la technologie.
Les scores vont de 0 à 100, un score supérieur à 68 serait considéré comme supérieur à la moyenne et tout ce qui est inférieur à 68 est inférieur à la moyenne
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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Rentabilité clinique de Dora
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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Le rapport coût-efficacité sera évalué en comparant le coût du système aux coûts spécifiques de la clinique (ressources utilisées et heures de personnel potentielles) et aux coûts spécifiques au patient (déplacement et temps nécessaire pour s'absenter du travail)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité multilingue de la technologie IA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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Déterminer ce qui peut être appris pour améliorer la technologie de l'IA dans le domaine de l'ophtalmologie, en particulier lorsque l'on travaille avec des patients de diverses cultures, tels que des patients de langue punjabi et chinoise, en organisant des entretiens à partir d'un groupe de candidats sélectionnés au hasard pour un entretien approfondi afin de mieux comprendre leur expérience avec Dora tels que les défis concernant la communication et la compréhension de la technologie.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Première publication (Réel)
13 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UptownEye3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .