Viabilidade de um telefonema de inteligência artificial após a cirurgia de catarata
22 de março de 2023 atualizado por: Sohel Somani, Uptown Eye Specialists
Viabilidade de um telefonema de inteligência artificial para cuidados pós-operatórios após cirurgia de catarata em uma população diversificada
Analisar as evidências de segurança clínica, usabilidade, aceitabilidade, satisfação, adequação e custo-efetividade do Dora para reconhecer pacientes que requerem avaliação pessoal adicional após a cirurgia de catarata.
Avaliar a sensibilidade e especificidade de Dora no manejo da cirurgia de catarata. Determinar o que pode ser aprendido para aprimorar a tecnologia de IA no campo da oftalmologia, especialmente ao trabalhar com pacientes culturalmente diversos, como punjabi e pacientes de língua chinesa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fundo:
A catarata é definida como a degradação da qualidade óptica do cristalino que afeta a visão e é a principal causa atual de cegueira em todo o mundo. A IA deve revolucionar o gerenciamento pós-cirurgia de catarata, aprimorando a automação, aumentando a eficácia e diminuindo a carga imposta aos pacientes e ao sistema de saúde. Por fim, o uso da automação habilitada para IA pode melhorar o gerenciamento do paciente durante e após a cirurgia de catarata. O contato pós-operatório de catarata será fornecido pelo agente Dora, um assistente de IA de linguagem natural.
Objetivo e objetivo:
Dora é uma tecnologia de IA clinicamente segura, utilizável, apropriada, satisfatória e econômica para reconhecer pacientes que requerem avaliação adicional após a cirurgia de catarata.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hannah Chiu, MD
- Número de telefone: 4162920330
- E-mail: Hannah.H.Chiu@uptowneye.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de catarata sem complicações em um centro cirúrgico de alto volume.
Critério de exclusão:
- complicações clinicamente significativas durante a cirurgia que requerem mais do que o tratamento ou acompanhamento pós-operatório padrão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgia de catarata sem complicações.
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Dora telefonará para os pacientes no dia da cirurgia de catarata (2 a 4 horas após a alta para casa) e novamente na terceira semana de pós-operatório.
As ligações de Dora feitas no dia da cirurgia avaliarão se o paciente tem alguma preocupação pós-operatória aguda, como dor, e solicitará uma consulta no primeiro dia de pós-operatório, se necessário.
As ligações para Dora na terceira semana de pós-operatório resultarão em um acompanhamento para verificar as dificuldades de refração e/ou confirmação da cirurgia do segundo olho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dora é clinicamente segura
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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A segurança clínica será avaliada por meio da comparação entre a decisão clínica de Dora e a decisão clínica da equipe de TO.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Dora é utilizável
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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A escala de usabilidade do sistema será utilizada para avaliar a usabilidade da tecnologia.
As pontuações são de 0 a 100, uma pontuação acima de 68 seria considerada acima da média e qualquer pontuação abaixo de 68 está abaixo da média
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Dora é clinicamente apropriada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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A escala de usabilidade do sistema será usada para avaliar a adequação da tecnologia.
As pontuações são de 0 a 100, uma pontuação acima de 68 seria considerada acima da média e qualquer pontuação abaixo de 68 está abaixo da média
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Custo-efetividade clínica de Dora
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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A relação custo-eficácia será avaliada comparando o custo do sistema com os custos específicos da clínica (recursos utilizados e potenciais horas de pessoal) e custos específicos do paciente (viagem e tempo necessário para faltar ao trabalho)
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade multilíngue da tecnologia AI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Determinar o que pode ser aprendido para aprimorar a tecnologia de IA no campo da oftalmologia, especialmente ao trabalhar com pacientes culturalmente diversos, como punjabi e pacientes de língua chinesa, realizando entrevistas de um grupo selecionado aleatoriamente de candidatos selecionados para uma entrevista aprofundada para entender melhor suas experiência com Dora como desafios de comunicação e compreensão da tecnologia.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UptownEye3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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