- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05767281
Srovnávací hodnocení programů prevence zubních chorob
Srovnávací hodnocení komplexních programů prevence zubních chorob pro dětskou populaci Čapajevska
Relevantnost. Zubní zdraví dětské populace v Čapajevsku a rizikové faktory zubního kazu a periodontálního onemocnění byly v letech 1995-2009 dobře studovány. Pilotní epidemiologické studie provedené v roce 2018 pracovníky Kliniky dětské stomatologie a ortodoncie však ukázaly, že i přes zlepšení stavu životního prostředí v důsledku rozsáhlých státních opatření ekologického rehabilitačního programu města došlo k nárůstu prevalence a intenzity zubního kazu. na pozadí zlepšených ukazatelů somatického zdraví. Ve struktuře KPÚ navíc převažuje složka „K“ (neléčený kaz), což ukazuje na mezery v organizaci stomatologické péče.
V současné době zůstává mimořádně naléhavým problémem vytvoření a realizace komplexního programu prevence zubních onemocnění, založeného na analýze situace a zaměřeného na posílení zdraví a zlepšení kvality života dětí v Čapajevsku. Takový program lze využít pro realizaci v jiných regionech s přizpůsobením měřitelných cílů prevence.
Vědecká novinka výzkumu. Identifikace rizikových faktorů ovlivňujících zdraví chrupu dětí, zejména s ohledem na bezpečnost používání fluoru k prevenci zubního kazu Vypracování komplexního programu prevence dětské populace s přihlédnutím k analýze situace ve stomatologii v Čapajevsku za účasti primární zdravotnický personál, pečovatelé a rodiny.
Praktický význam studia spočívá v zavedení zpracovaného komplexního preventivního programu mezi dětskou populaci, založeného na mezioborové interakci na úrovni primární zdravotní péče a meziresortní interakci s pedagogickými pracovníky předškolních výchovných zařízení a škol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel studia. Vypracování komplexního programu prevence zubního kazu, onemocnění parodontu na základě analýzy situace ve stomatologii.
Cíle výzkumu:
- Studovat prevalenci a intenzitu závažných zubních onemocnění od roku 1995 do roku 2023 podle metodiky WHO (2013);
- Studovat behaviorální rizikové faktory zubních onemocnění u dětské populace Čapajevska podle metodiky WHO (2013);
- Studovat koncentraci fluorového iontu v pitné vodě městského vodovodu a jeho dalších zdrojů (balená voda, pouliční automaty na pitnou vodu, filtrovaná voda atd.);
- Zkoumat informovanost obyvatelstva, rodičů, primárního zdravotnického personálu, vychovatelů, učitelů o rizikových faktorech chronických neinfekčních onemocnění (arteriální hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus aj.) a jejich prevenci;
- Studovat rysy vylučování fluoridů močí u předškolních dětí, aby se odůvodnila bezpečnost používání fluoridů k prevenci zubního kazu;
- Provést analýzu situace ve stomatologii a vypracovat komplexní program prevence dentální morbidity pro dětskou populaci;
- Studovat v pilotním projektu účinnost vyvinutého programu prevence závažných zubních onemocnění.
Materiály a výzkumné metody.
- Epidemiologické studie dle WHO (2013) - 1000 lidí (3, 5-6, 7 let, 12, 15, 18 let) s dotazníkem WHO (rodiče dětí ve věku 3, 5-6, 7 let a děti 12 let , 15 , 18 let (1000 lidí)).
- Stanovení fluoridů ve veřejném vodovodu, jednotlivých domácnostech, balené vodě a moči pomocí F-selektivní elektrody (Mettler Toledo).
- Stanovení F iontů před filtrací a po filtraci vody pomocí domácích filtrů.
- Marketingové studie hygienických produktů (zubní pasty, doplňkové produkty ústní hygieny) ve farmaceutických institucích, na trzích a na trzích
- Studium účinnosti realizovaného preventivního programu slepou kontrolou po 3 měsících, 6 měsících, 1 roce, 1,5 roce, 2 letech.
- Statistická analýza účinnosti preventivního programu v pilotním projektu.
Vědecká novinka.
- budou identifikovány rizikové faktory ovlivňující zdraví zubů dětí;
- bude vypracován komplexní program prevence dětské populace zohledňující analýzu situace ve stomatologii;
- odůvodní se potřeba a bezpečnost použití fluoridů pro prevenci zubního kazu (na základě studia podílu fluoridů vylučovaných ledvinami a rozboru intenzity zubního kazu).
Praktický význam.
- Během studie bude stanoveno načasování prořezávání stálých zubů;
- Budou vypracována doporučení pro zlepšení kvality a dostupnosti zubní péče;
- Důležitost sledování fluoru v pitné vodě a denního celkového příjmu fluoru v těle dětí bude prokázána studiem podílu fluoru vyloučeného ledvinami pro zdůvodnění bezpečnosti;
- Zavedením vypracovaného preventivního programu dojde ke zlepšení zubního zdraví dětí;
- Bude zdůvodněna potřeba interdisciplinární a mezirezortní interakce ke zlepšení zubního zdraví dětí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samara, Ruská Federace
- Liliya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Zubní prohlídka dětí bude prováděna v podmínkách školních vzdělávacích zařízení po získání dobrovolného informovaného souhlasu se zubní prohlídkou od vedení a zákonných zástupců žáků.
Vyšetření dětí bude prováděno přímo ve třídě pomocí sterilních sad stomatologických nástrojů (zubní a parodontologické sondy, zubní zrcátka).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní věkové skupiny průzkumu WHO (2013)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti 3 roky
Epidemiologické vyšetření dětí dle metodiky WHO 2013 zahrnující pouze vyšetření dutiny ústní.
|
zavedení zpracovaného komplexního preventivního programu mezi dětskou populaci za účasti primárního zdravotnického personálu, který zlepší nejen dentální zdraví dětí, kvalitu jejich života, ale přispěje i ke snížení ložisek chronické orální sepse.
|
|
Děti 5-6 let
Epidemiologické vyšetření dětí dle metodiky WHO 2013 zahrnující pouze vyšetření dutiny ústní.
|
zavedení zpracovaného komplexního preventivního programu mezi dětskou populaci za účasti primárního zdravotnického personálu, který zlepší nejen dentální zdraví dětí, kvalitu jejich života, ale přispěje i ke snížení ložisek chronické orální sepse.
|
|
Děti 7 let
Epidemiologický průzkum adolescentů dle metodiky WHO 2013 zahrnující pouze vyšetření dutiny ústní.
|
zavedení zpracovaného komplexního preventivního programu mezi dětskou populaci za účasti primárního zdravotnického personálu, který zlepší nejen dentální zdraví dětí, kvalitu jejich života, ale přispěje i ke snížení ložisek chronické orální sepse.
|
|
Děti 12 let
Epidemiologický průzkum adolescentů dle metodiky WHO 2013 včetně vyšetření dutiny ústní a dotazníku.
|
zavedení zpracovaného komplexního preventivního programu mezi dětskou populaci za účasti primárního zdravotnického personálu, který zlepší nejen dentální zdraví dětí, kvalitu jejich života, ale přispěje i ke snížení ložisek chronické orální sepse.
|
|
Teenageři 15 let
Epidemiologický průzkum adolescentů dle metodiky WHO 2013 včetně vyšetření dutiny ústní a dotazníku.
|
zavedení zpracovaného komplexního preventivního programu mezi dětskou populaci za účasti primárního zdravotnického personálu, který zlepší nejen dentální zdraví dětí, kvalitu jejich života, ale přispěje i ke snížení ložisek chronické orální sepse.
|
|
Teenageři 18 let
Epidemiologický průzkum adolescentů dle metodiky WHO 2013 včetně vyšetření dutiny ústní a dotazníku.
|
zavedení zpracovaného komplexního preventivního programu mezi dětskou populaci za účasti primárního zdravotnického personálu, který zlepší nejen dentální zdraví dětí, kvalitu jejich života, ale přispěje i ke snížení ložisek chronické orální sepse.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index DMF
Časové okno: 5 minut
|
Index decay-missing-filled (DMF) neboli index zkažených, chybějících a plných zubů (DMFT) je jednou z nejběžnějších metod v orální epidemiologii pro hodnocení prevalence zubního kazu a potřeb zubního ošetření v populaci.
Tento index je založen na terénním klinickém vyšetření jedinců pomocí sondy, zrcátka a bavlněných smotků a jednoduše počítá počet zkažených, chybějících (pouze kvůli kazu) a obnovených zubů.
Statistiky jsou k dispozici pro populace podle věku.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na preventivní program
-
University of ArizonaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktivní, ne nábor
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicNáborDvojitý vertikální skok (DLVJ) | Squat Swet Leg (SLS) | Jednotlivé přistání nohou (SLDL) | Drop Jump Test (test DJ)Česko
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Mayo ClinicDokončenoKardiovaskulární riziko | Kardiovaskulární prevenceSpojené státy
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy