- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05767281
Evaluación Comparativa de Programas de Prevención de Enfermedades Dentales
Evaluación Comparada de Programas Integrales de Prevención de Enfermedades Dentales para la Población Infantil de Chapaevsk
Relevancia. La salud dental de la población infantil de Chapaevsk y los factores de riesgo de caries dental y enfermedad periodontal fueron bien estudiados en 1995-2009. Pero los estudios epidemiológicos piloto realizados en 2018 por empleados del Departamento de Odontología Pediátrica y Ortodoncia mostraron que, a pesar de la mejora en la situación ambiental como resultado de las medidas estatales a gran escala del programa de rehabilitación ambiental de la ciudad, la prevalencia y la intensidad de la caries dental aumentaron. en el contexto de la mejora de los indicadores de salud somática. Además, el componente "K" (caries no tratada) prevalece en la estructura de la KPU, lo que indica lagunas en la organización de la atención odontológica.
En la actualidad, el desarrollo y la implementación de un programa integral para la prevención de enfermedades dentales, basado en un análisis de la situación y destinado a fortalecer la salud y mejorar la calidad de vida de los niños en Chapaevsk, sigue siendo un problema extremadamente urgente. Dicho programa se puede utilizar para su implementación en otras regiones con la adaptación de objetivos de prevención medibles.
Novedad científica de la investigación. Identificación de factores de riesgo que afectan la salud dental de los niños, especialmente en lo que respecta a la seguridad del uso de flúor para prevenir la caries dental Desarrollo de un programa integral para la prevención de la población infantil, teniendo en cuenta el análisis de la situación de la odontología en Chapaevsk, con la participación de personal de atención primaria de salud, cuidadores y familias.
La importancia práctica del estudio implica la introducción de un programa de prevención integral desarrollado entre la población infantil, basado en la interacción interdisciplinaria a nivel de atención primaria de salud y la interacción interdepartamental con el personal docente de las instituciones y escuelas de educación preescolar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito del estudio. Desarrollo de un programa integral para la prevención de la caries dental, enfermedad periodontal basado en un análisis de la situación en odontología.
Investigar objetivos:
- Estudiar la prevalencia e intensidad de las principales enfermedades dentales de 1995 a 2023 según la metodología de la OMS (2013);
- Estudiar los factores de riesgo conductuales para enfermedades dentales en la población infantil de Chapaevsk según la metodología de la OMS (2013);
- Estudiar la concentración de iones de flúor en el agua potable del suministro de agua municipal y sus otras fuentes (agua embotellada, máquinas expendedoras de agua potable en la calle, agua filtrada, etc.);
- Estudiar la concientización de la población, padres de familia, personal de atención primaria de salud, educadores, docentes sobre los factores de riesgo de las enfermedades crónicas no transmisibles (hipertensión arterial, enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, etc.) y su prevención;
- Estudiar las características de la excreción urinaria de flúor en niños en edad preescolar para justificar la seguridad del uso de flúor para prevenir la caries;
- Realizar un análisis de la situación en odontología y desarrollar un programa integral para la prevención de la morbilidad dental para la población infantil;
- Estudiar en un proyecto piloto la eficacia del programa desarrollado para la prevención de las principales enfermedades dentales.
Materiales y métodos de investigación.
- Estudios epidemiológicos según OMS (2013) - 1000 personas (3, 5-6, 7 años, 12, 15, 18 años) con el cuestionario de la OMS (padres de niños de 3, 5-6, 7 años y niños de 12 , 15 , 18 años (1000 personas)).
- Determinación de fluoruros en agua de abastecimiento público, viviendas particulares, agua embotellada y orina mediante electrodo selectivo F (Mettler Toledo).
- Determinación de iones F antes de la filtración y después de la filtración de agua utilizando filtros domésticos.
- Estudios de marketing de productos de higiene (pastas dentales, productos adicionales de higiene bucal), en instituciones farmacéuticas, mercados y mercados)
- Estudiar la efectividad del programa de prevención implementado por control ciego después de 3 meses, 6 meses, 1 año, 1,5 años, 2 años.
- Análisis estadístico de la efectividad del programa de prevención en el proyecto piloto.
Novedad científica.
- se identificarán los factores de riesgo que afectan la salud dental de los niños;
- se desarrollará un programa integral de prevención de la población infantil, teniendo en cuenta el análisis de la situación en odontología;
- se justificará la necesidad y seguridad del uso de fluoruros para la prevención de la caries dental (a partir del estudio de la proporción de fluoruros excretados por los riñones y del análisis de la intensidad de la caries dental.
Significado práctico.
- Durante el estudio se establecerá el momento de la erupción de los dientes permanentes;
- Se desarrollarán recomendaciones para mejorar la calidad y accesibilidad de la atención dental;
- La importancia de monitorear el fluoruro en el agua potable y la ingesta diaria total de fluoruro en el cuerpo de los niños se demostrará estudiando la proporción de fluoruro excretado por los riñones para justificar la seguridad;
- La introducción del programa de prevención desarrollado mejorará la salud dental de los niños;
- Se fundamentará la necesidad de interacción interdisciplinaria e interdepartamental para mejorar la salud dental de los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samara, Federación Rusa
- Liliya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El examen dental de los niños se llevará a cabo en las condiciones de las instituciones educativas escolares después de obtener el consentimiento informado voluntario para el examen dental de la administración y los representantes legales de los estudiantes.
El examen de los niños se realizará directamente en el aula utilizando juegos estériles de instrumentos dentales (sondas dentales y periodontales, espejos dentales).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los principales grupos de edad de la encuesta de la OMS (2013)
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños 3 años
Examen epidemiológico de los niños según la metodología de la OMS 2013, que incluye solo un examen de la cavidad oral.
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introducción del programa de prevención integral desarrollado entre la población infantil con la participación del personal de atención primaria de salud, que mejorará no solo la salud dental de los niños, su calidad de vida, sino que también ayudará a reducir los focos de sepsis oral crónica.
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Niños 5-6 años
Examen epidemiológico de los niños según la metodología de la OMS 2013, que incluye solo un examen de la cavidad oral.
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introducción del programa de prevención integral desarrollado entre la población infantil con la participación del personal de atención primaria de salud, que mejorará no solo la salud dental de los niños, su calidad de vida, sino que también ayudará a reducir los focos de sepsis oral crónica.
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Niños 7 años
Encuesta epidemiológica de adolescentes según la metodología de la OMS 2013, que incluye solo un examen de la cavidad bucal.
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introducción del programa de prevención integral desarrollado entre la población infantil con la participación del personal de atención primaria de salud, que mejorará no solo la salud dental de los niños, su calidad de vida, sino que también ayudará a reducir los focos de sepsis oral crónica.
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Niños 12 años
Encuesta epidemiológica de adolescentes según la metodología de la OMS 2013, que incluye un examen de la cavidad bucal y un cuestionario.
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introducción del programa de prevención integral desarrollado entre la población infantil con la participación del personal de atención primaria de salud, que mejorará no solo la salud dental de los niños, su calidad de vida, sino que también ayudará a reducir los focos de sepsis oral crónica.
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Adolescentes 15 años
Encuesta epidemiológica de adolescentes según la metodología de la OMS 2013, que incluye un examen de la cavidad bucal y un cuestionario.
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introducción del programa de prevención integral desarrollado entre la población infantil con la participación del personal de atención primaria de salud, que mejorará no solo la salud dental de los niños, su calidad de vida, sino que también ayudará a reducir los focos de sepsis oral crónica.
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Adolescentes 18 años
Encuesta epidemiológica de adolescentes según la metodología de la OMS 2013, que incluye un examen de la cavidad bucal y un cuestionario.
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introducción del programa de prevención integral desarrollado entre la población infantil con la participación del personal de atención primaria de salud, que mejorará no solo la salud dental de los niños, su calidad de vida, sino que también ayudará a reducir los focos de sepsis oral crónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de DMF
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El índice de dientes cariados, faltantes y obturados (DMF) o índice de dientes cariados, faltantes y obturados (DMFT) es uno de los métodos más comunes en la epidemiología oral para evaluar la prevalencia de la caries dental, así como las necesidades de tratamiento dental entre las poblaciones.
Este índice se basa en el examen clínico de campo de las personas mediante el uso de una sonda, un espejo y rollos de algodón, y simplemente cuenta el número de dientes cariados, perdidos (debido únicamente a la caries) y restaurados.
Las estadísticas están disponibles por poblaciones según la edad.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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