- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05767281
Jämförande utvärdering av program för förebyggande av tandsjukdomar
Jämförande utvärdering av omfattande program för förebyggande av tandsjukdomar för barnbefolkningen i Chapaevsk
Relevans. Tandhälsan hos Chapaevsk-barnbefolkningen och riskfaktorerna för tandkaries och parodontala sjukdomar studerades väl 1995-2009. Men epidemiologiska pilotstudier som genomfördes 2018 av anställda vid Institutionen för pediatrisk tandvård och ortodonti visade att trots förbättringen av miljösituationen till följd av storskaliga statliga åtgärder av stadens miljörehabiliteringsprogram, ökade förekomsten och intensiteten av tandkaries. mot bakgrund av förbättrade somatiska hälsoindikatorer. Dessutom råder "K" -komponenten (obehandlad karies) i strukturen av KPU, vilket indikerar luckor i organisationen av tandvård.
För närvarande är utvecklingen och genomförandet av ett omfattande program för förebyggande av tandsjukdomar, baserat på en analys av situationen och som syftar till att stärka hälsan och förbättra livskvaliteten för barn i Chapaevsk, ett extremt akut problem. Ett sådant program kan användas för implementering i andra regioner med anpassning av mätbara förebyggande mål.
Forskningens vetenskapliga nyhet. Identifiering av riskfaktorer som påverkar barns tandhälsa, särskilt när det gäller säkerheten med att använda fluor för att förebygga tandkaries Utveckling av ett omfattande program för att förebygga barnbefolkningen, med beaktande av analysen av situationen inom tandvården i Chapaevsk, med deltagande av primärvårdspersonal, vårdgivare och familjer.
Studiens praktiska betydelse innebär införandet av ett utvecklat övergripande förebyggande program bland barnbefolkningen, baserat på tvärvetenskaplig interaktion på primärvårdsnivå och interavdelningsövergripande interaktion med lärarkåren vid förskolans läroanstalter och skolor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien. Utveckling av ett heltäckande program för förebyggande av karies, tandlossning baserat på en analys av situationen inom tandvården.
Forskningsmål:
- Att studera förekomsten och intensiteten av större tandsjukdomar från 1995 till 2023 enligt WHO:s metodik (2013);
- Att studera beteendemässiga riskfaktorer för tandsjukdomar hos barnbefolkningen i Chapaevsk enligt WHO-metoden (2013);
- Att studera koncentrationen av fluorjoner i dricksvattnet från kommunal vattenförsörjning och dess andra källor (flaskvatten, gatuautomater för dricksvatten, filtrerat vatten, etc.);
- Att studera medvetenheten hos befolkningen, föräldrar, primärvårdspersonal, pedagoger, lärare om riskfaktorer för kroniska icke-smittsamma sjukdomar (arteriell hypertoni, hjärt-kärlsjukdomar, diabetes mellitus, etc.) och deras förebyggande;
- Att studera egenskaperna hos urinfluoridutsöndring hos förskolebarn för att motivera säkerheten med att använda fluor för att förhindra karies;
- Genomföra en analys av situationen inom tandvården och utveckla ett omfattande program för att förebygga tandsjuklighet för barnpopulationen;
- Att i ett pilotprojekt studera effektiviteten av det utvecklade programmet för förebyggande av större tandsjukdomar.
Material och forskningsmetoder.
- Epidemiologiska studier enligt WHO (2013) - 1000 personer (3, 5-6, 7 år, 12, 15, 18 år) med WHO-enkäten (föräldrar till barn i åldrarna 3, 5-6, 7 år och barn 12 år) , 15 , 18 år (1000 personer)).
- Bestämning av fluorider i allmän vattenförsörjning, enskilda hushåll, vatten på flaska och urin med hjälp av en F-selektiv elektrod (Mettler Toledo).
- Bestämning av F-joner före filtrering och efter filtrering av vatten med hjälp av hushållsfilter.
- Marknadsföringsstudier av hygienprodukter (tandkrämer, ytterligare munhygienprodukter), i farmaceutiska institutioner, marknader och marknader)
- Att studera effektiviteten av det implementerade förebyggande programmet genom blindkontroll efter 3 månader, 6 månader, 1 år, 1,5 år, 2 år.
- Statistisk analys av effektiviteten av det förebyggande programmet i pilotprojektet.
Vetenskaplig nyhet.
- riskfaktorer som påverkar barns tandhälsa kommer att identifieras;
- ett omfattande program för att förebygga barnbefolkningen kommer att utvecklas, med beaktande av analysen av situationen inom tandvården;
- behovet och säkerheten för användningen av fluorider för att förebygga tandkaries kommer att motiveras (baserat på undersökningen av andelen fluorider som utsöndras av njurarna och analysen av intensiteten av tandkaries.
Praktisk betydelse.
- Under studien kommer tidpunkten för utbrottet av permanenta tänder att fastställas;
- Rekommendationer kommer att utvecklas för att förbättra tandvårdens kvalitet och tillgänglighet;
- Vikten av att övervaka fluor i dricksvatten och det dagliga totala intaget av fluor i barns kropp kommer att bevisas genom att studera andelen fluor som utsöndras av njurarna för att motivera säkerheten;
- Införandet av det utvecklade förebyggande programmet kommer att förbättra barns tandhälsa;
- Behovet av tvärvetenskaplig och interdepartementell interaktion för att förbättra barns tandhälsa kommer att underbyggas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samara, Ryska Federationen
- Liliya
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Tandundersökning av barn kommer att utföras under villkoren för skolutbildningsinstitutioner efter att ha erhållit frivilligt informerat samtycke för tandundersökning från administrationen och juridiska företrädare för studenter.
Undersökning av barn kommer att utföras direkt i klassrummet med hjälp av sterila uppsättningar av dentala instrument (dentala och parodontala sonder, tandspeglar).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De viktigaste åldersgrupperna i WHO-undersökningen (2013)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn 3 år
Epidemiologisk undersökning av barn enligt WHO 2013-metoden, inklusive endast undersökning av munhålan.
|
införandet av det utvecklade omfattande förebyggande programmet bland barnbefolkningen med deltagande av primärvårdspersonal, vilket kommer att förbättra inte bara barnens tandhälsa, deras livskvalitet, utan också bidra till att minska fokus för kronisk oral sepsis.
|
|
Barn 5-6 år
Epidemiologisk undersökning av barn enligt WHO 2013-metoden, inklusive endast undersökning av munhålan.
|
införandet av det utvecklade omfattande förebyggande programmet bland barnbefolkningen med deltagande av primärvårdspersonal, vilket kommer att förbättra inte bara barnens tandhälsa, deras livskvalitet, utan också bidra till att minska fokus för kronisk oral sepsis.
|
|
Barn 7 år
Epidemiologisk undersökning av ungdomar enligt WHO 2013-metoden, inklusive endast en undersökning av munhålan.
|
införandet av det utvecklade omfattande förebyggande programmet bland barnbefolkningen med deltagande av primärvårdspersonal, vilket kommer att förbättra inte bara barnens tandhälsa, deras livskvalitet, utan också bidra till att minska fokus för kronisk oral sepsis.
|
|
Barn 12 år
Epidemiologisk undersökning av ungdomar enligt WHO 2013-metoden, inklusive en undersökning av munhålan och ett frågeformulär.
|
införandet av det utvecklade omfattande förebyggande programmet bland barnbefolkningen med deltagande av primärvårdspersonal, vilket kommer att förbättra inte bara barnens tandhälsa, deras livskvalitet, utan också bidra till att minska fokus för kronisk oral sepsis.
|
|
Tonåringar 15 år
Epidemiologisk undersökning av ungdomar enligt WHO 2013-metoden, inklusive en undersökning av munhålan och ett frågeformulär.
|
införandet av det utvecklade omfattande förebyggande programmet bland barnbefolkningen med deltagande av primärvårdspersonal, vilket kommer att förbättra inte bara barnens tandhälsa, deras livskvalitet, utan också bidra till att minska fokus för kronisk oral sepsis.
|
|
Tonåringar 18 år
Epidemiologisk undersökning av ungdomar enligt WHO 2013-metoden, inklusive en undersökning av munhålan och ett frågeformulär.
|
införandet av det utvecklade omfattande förebyggande programmet bland barnbefolkningen med deltagande av primärvårdspersonal, vilket kommer att förbättra inte bara barnens tandhälsa, deras livskvalitet, utan också bidra till att minska fokus för kronisk oral sepsis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Index för DMF
Tidsram: 5 minuter
|
Decay-missing-filled (DMF) index eller decayed, missing, and filled teeth (DMFT) index är en av de vanligaste metoderna inom oral epidemiologi för att bedöma dental kariesprevalens samt tandbehandlingsbehov bland populationer.
Detta index är baserat på klinisk undersökning inom fält av individer med hjälp av en sond, spegel och bomullsrullar, och räknar helt enkelt antalet förstörda, saknade (endast på grund av karies) och återställda tänder.
Statistik finns tillgänglig per population efter ålder.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .