- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05767281
Sammenlignende evaluering av programmer for forebygging av tannsykdommer
Sammenlignende evaluering av omfattende programmer for forebygging av tannsykdommer for barnas befolkning i Chapaevsk
Relevans. Tannhelsen til Chapaevsk-barnebefolkningen og risikofaktorene for tannkaries og periodontal sykdom ble godt studert i 1995-2009. Men epidemiologiske pilotstudier utført i 2018 av ansatte ved Institutt for pediatrisk odontologi og kjeveortopedi viste at til tross for forbedringen i miljøsituasjonen som følge av storstilte statlige tiltak av byens miljørehabiliteringsprogram, økte utbredelsen og intensiteten av tannkaries. på bakgrunn av forbedrede somatiske helseindikatorer. I tillegg råder "K" -komponenten (ubehandlet karies) i strukturen til KPU, noe som indikerer hull i organiseringen av tannpleie.
For tiden er utviklingen og implementeringen av et omfattende program for forebygging av tannsykdommer, basert på en analyse av situasjonen og rettet mot å styrke helsen og forbedre livskvaliteten til barn i Chapaevsk, et ekstremt presserende problem. Et slikt program kan brukes til implementering i andre regioner med tilpasning av målbare forebyggingsmål.
Vitenskapelig nyhet i forskningen. Identifisering av risikofaktorer som påvirker barns tannhelse, spesielt når det gjelder sikkerheten ved bruk av fluor for å forebygge tannkaries Utvikling av et omfattende program for forebygging av barnebefolkningen, tatt i betraktning analysen av situasjonen i tannbehandlingen i Chapaevsk, med deltakelse av primærhelsepersonell, omsorgspersoner og familier.
Studiens praktiske betydning innebærer innføring av et utviklet helhetlig forebyggingsprogram blant barnebefolkningen, basert på tverrfaglig samhandling på primærhelsenivå og tverravdelingssamhandling med lærerstaben ved førskoleutdanningsinstitusjoner og skoler.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien. Utvikling av et omfattende program for forebygging av tannkaries, periodontal sykdom basert på en analyse av situasjonen i odontologien.
Forskningsmål:
- Å studere utbredelsen og intensiteten av store tannsykdommer fra 1995 til 2023 i henhold til WHOs metodikk (2013);
- Å studere atferdsrisikofaktorer for tannsykdommer i barnebefolkningen i Chapaevsk i henhold til WHO-metodikken (2013);
- Å studere konsentrasjonen av fluorion i drikkevannet til kommunal vannforsyning og dets andre kilder (flaskevann, gateautomater for drikkevann, filtrert vann, etc.);
- Å studere bevisstheten til befolkningen, foreldre, primærhelsepersonell, lærere, lærere om risikofaktorene for kroniske ikke-smittsomme sykdommer (arteriell hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, diabetes mellitus, etc.) og deres forebygging;
- Å studere funksjonene ved utskillelse av fluor i urin hos førskolebarn for å rettferdiggjøre sikkerheten ved å bruke fluor for å forhindre karies;
- Gjennomføre en analyse av situasjonen i odontologi og utvikle et omfattende program for forebygging av tannsykdom for barnepopulasjonen;
- Å studere i et pilotprosjekt effektiviteten til det utviklede programmet for forebygging av store tannsykdommer.
Materialer og forskningsmetoder.
- Epidemiologiske studier i henhold til WHO (2013) - 1000 personer (3, 5-6, 7 år, 12, 15, 18 år) med WHO-spørreskjemaet (foreldre til barn i alderen 3, 5-6, 7 år og barn 12 år) , 15 , 18 år (1000 personer)).
- Bestemmelse av fluor i offentlig vannforsyning, individuelle husholdninger, flaskevann og urin ved hjelp av en F-selektiv elektrode (Mettler Toledo).
- Bestemmelse av F-ioner før filtrering og etter filtrering av vann ved bruk av husholdningsfiltre.
- Markedsføringsstudier av hygieneprodukter (tannkremer, ekstra munnhygieneprodukter), i farmasøytiske institusjoner, markeder og markeder)
- Studerer effektiviteten av det implementerte forebyggingsprogrammet ved blindkontroll etter 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år.
- Statistisk analyse av effektiviteten av forebyggingsprogrammet i pilotprosjektet.
Vitenskapelig nyhet.
- risikofaktorer som påvirker tannhelsen til barn vil bli identifisert;
- et omfattende program for forebygging av barnebefolkningen vil bli utviklet, tatt i betraktning analysen av situasjonen i tannlegen;
- behovet og sikkerheten ved bruk av fluor for forebygging av tannkaries vil være begrunnet (basert på studiet av andelen fluorider som skilles ut av nyrene og analysen av intensiteten av tannkaries.
Praktisk betydning.
- I løpet av studien vil tidspunktet for utbruddet av permanente tenner bli etablert;
- Det vil bli utviklet anbefalinger for å forbedre kvaliteten og tilgjengeligheten til tannpleie;
- Betydningen av å overvåke fluor i drikkevann og det daglige totale inntaket av fluor i kroppen til barn vil bli bevist ved å studere andelen fluorid som skilles ut av nyrene for å rettferdiggjøre sikkerhet;
- Innføringen av det utviklede forebyggingsprogrammet vil forbedre tannhelsen til barn;
- Behovet for tverrfaglig og tverretatlig samhandling for å bedre tannhelsen til barn vil bli begrunnet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samara, Den russiske føderasjonen
- Liliya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Tannundersøkelse av barn vil bli utført under forholdene til skoleutdanningsinstitusjoner etter å ha innhentet frivillig informert samtykke for tannundersøkelse fra administrasjonen og juridiske representanter for studenter.
Undersøkelse av barn vil bli utført direkte i klasserommet ved hjelp av sterile sett med tanninstrumenter (tann- og periodontale prober, tannspeil).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De viktigste aldersgruppene i WHO-undersøkelsen (2013)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn 3 år
Epidemiologisk undersøkelse av barn etter WHO 2013-metodikken, inkludert kun undersøkelse av munnhulen.
|
innføring av det utviklet omfattende forebyggingsprogrammet blant barnebefolkningen med deltakelse av primærhelsepersonell, som vil forbedre ikke bare tannhelsen til barn, deres livskvalitet, men vil også bidra til å redusere foci av kronisk oral sepsis.
|
|
Barn 5-6 år
Epidemiologisk undersøkelse av barn etter WHO 2013-metodikken, inkludert kun undersøkelse av munnhulen.
|
innføring av det utviklet omfattende forebyggingsprogrammet blant barnebefolkningen med deltakelse av primærhelsepersonell, som vil forbedre ikke bare tannhelsen til barn, deres livskvalitet, men vil også bidra til å redusere foci av kronisk oral sepsis.
|
|
Barn 7 år
Epidemiologisk undersøkelse av ungdom i henhold til WHO 2013-metodikken, inkludert kun en undersøkelse av munnhulen.
|
innføring av det utviklet omfattende forebyggingsprogrammet blant barnebefolkningen med deltakelse av primærhelsepersonell, som vil forbedre ikke bare tannhelsen til barn, deres livskvalitet, men vil også bidra til å redusere foci av kronisk oral sepsis.
|
|
Barn 12 år
Epidemiologisk undersøkelse av ungdom i henhold til WHO 2013-metodikken, inkludert en undersøkelse av munnhulen og et spørreskjema.
|
innføring av det utviklet omfattende forebyggingsprogrammet blant barnebefolkningen med deltakelse av primærhelsepersonell, som vil forbedre ikke bare tannhelsen til barn, deres livskvalitet, men vil også bidra til å redusere foci av kronisk oral sepsis.
|
|
Tenåringer 15 år
Epidemiologisk undersøkelse av ungdom i henhold til WHO 2013-metodikken, inkludert en undersøkelse av munnhulen og et spørreskjema.
|
innføring av det utviklet omfattende forebyggingsprogrammet blant barnebefolkningen med deltakelse av primærhelsepersonell, som vil forbedre ikke bare tannhelsen til barn, deres livskvalitet, men vil også bidra til å redusere foci av kronisk oral sepsis.
|
|
Tenåringer 18 år
Epidemiologisk undersøkelse av ungdom i henhold til WHO 2013-metodikken, inkludert en undersøkelse av munnhulen og et spørreskjema.
|
innføring av det utviklet omfattende forebyggingsprogrammet blant barnebefolkningen med deltakelse av primærhelsepersonell, som vil forbedre ikke bare tannhelsen til barn, deres livskvalitet, men vil også bidra til å redusere foci av kronisk oral sepsis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for DMF
Tidsramme: 5 minutter
|
Decay-missing-filled (DMF)-indeksen eller decayed, missing, and filled teeth (DMFT)-indeksen er en av de vanligste metodene innen oral epidemiologi for å vurdere tannkariesprevalens samt tannbehandlingsbehov blant populasjoner.
Denne indeksen er basert på klinisk undersøkelse i felt av individer ved å bruke en sonde, speil og bomullsruller, og teller ganske enkelt antall ødelagte, manglende (bare på grunn av karies) og restaurerte tenner.
Statistikk er tilgjengelig per populasjon i henhold til alder.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .