- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05767281
Ocena porównawcza programów zapobiegania chorobom zębów
Ocena porównawcza kompleksowych programów profilaktyki chorób zębów dla populacji dziecięcej Czapajewska
Znaczenie. W latach 1995-2009 dobrze zbadano stan uzębienia populacji dzieci w Czapajewsku oraz czynniki ryzyka próchnicy zębów i chorób przyzębia. Jednak pilotażowe badania epidemiologiczne przeprowadzone w 2018 roku przez pracowników Katedry Stomatologii Dziecięcej i Ortodoncji wykazały, że pomimo poprawy sytuacji środowiskowej w wyniku szeroko zakrojonych działań państwowych w ramach miejskiego programu rehabilitacji środowiskowej, częstość występowania i intensywność próchnicy zębów wzrosła na tle poprawy wskaźników zdrowia somatycznego. Ponadto w strukturze KPU dominuje składowa „K” (próchnica nieleczona), co świadczy o lukach w organizacji opieki stomatologicznej.
Obecnie niezwykle pilnym problemem pozostaje opracowanie i wdrożenie kompleksowego programu profilaktyki chorób zębów, opartego na analizie sytuacji i mającego na celu wzmocnienie zdrowia i poprawę jakości życia dzieci w Czapajewsku. Taki program może być wykorzystany do wdrożenia w innych regionach przy dostosowaniu mierzalnych celów profilaktycznych.
Naukowa nowość badań. Identyfikacja czynników ryzyka wpływających na zdrowie zębów dzieci, zwłaszcza w zakresie bezpieczeństwa stosowania fluoru w profilaktyce próchnicy Opracowanie kompleksowego programu profilaktyki populacji dziecięcej, uwzględniającego analizę sytuacji w stomatologii w Czapajewsku, z udziałem personel podstawowej opieki zdrowotnej, opiekunowie i rodziny.
Praktyczne znaczenie pracy polega na wprowadzeniu opracowanego kompleksowego programu profilaktyki wśród populacji dziecięcej, opartego na interdyscyplinarnym współdziałaniu na poziomie POZ oraz międzywydziałowym współdziałaniu z kadrą pedagogiczną przedszkolnych placówek oświatowych i szkół.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badania. Opracowanie kompleksowego programu profilaktyki próchnicy zębów, chorób przyzębia na podstawie analizy sytuacji w stomatologii.
Cele badań:
- Badanie rozpowszechnienia i nasilenia głównych chorób zębów w latach 1995-2023 zgodnie z metodologią WHO (2013);
- Zbadanie behawioralnych czynników ryzyka chorób zębów w populacji dzieci w Czapajewsku zgodnie z metodologią WHO (2013);
- Badanie stężenia jonów fluoru w wodzie pitnej wodociągów miejskich i innych jej źródłach (woda butelkowana, uliczne automaty z wodą pitną, woda filtrowana itp.);
- Badanie świadomości społeczeństwa, rodziców, personelu podstawowej opieki zdrowotnej, pedagogów, nauczycieli na temat czynników ryzyka przewlekłych chorób niezakaźnych (nadciśnienie tętnicze, choroby układu krążenia, cukrzyca itp.) i profilaktyki ich;
- Zbadanie cech wydalania fluorków z moczem u dzieci w wieku przedszkolnym w celu uzasadnienia bezpieczeństwa stosowania fluorków w profilaktyce próchnicy;
- Przeprowadzić analizę sytuacji w stomatologii i opracować kompleksowy program profilaktyki chorób stomatologicznych populacji dziecięcej;
- Zbadanie w projekcie pilotażowym skuteczności opracowanego programu profilaktyki głównych chorób zębów.
Materiały i metody badawcze.
- Badania epidemiologiczne wg WHO (2013) – 1000 osób (3, 5-6, 7 lat, 12, 15, 18 lat) z kwestionariuszem WHO (rodzice dzieci w wieku 3, 5-6, 7 lat i dzieci 12 , 15 , 18 lat (1000 osób)).
- Oznaczanie fluorków w wodociągach publicznych, gospodarstwach domowych, wodzie butelkowanej i moczu za pomocą elektrody F-selektywnej (Mettler Toledo).
- Oznaczanie jonów F przed filtracją i po filtracji wody przy użyciu filtrów domowych.
- Badania marketingowe produktów higienicznych (pasty do zębów, dodatkowe produkty do higieny jamy ustnej), w instytucjach farmaceutycznych, marketach i marketach)
- Badanie skuteczności wdrożonego programu profilaktycznego metodą ślepej kontroli po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 1,5 roku, 2 latach.
- Analiza statystyczna skuteczności programu profilaktycznego w projekcie pilotażowym.
Nowość naukowa.
- zostaną zidentyfikowane czynniki ryzyka mające wpływ na zdrowie zębów dzieci;
- opracowany zostanie kompleksowy program profilaktyki populacji dziecięcej, uwzględniający analizę sytuacji w stomatologii;
- uzasadniona będzie potrzeba i bezpieczeństwo stosowania fluorków w profilaktyce próchnicy (na podstawie badania proporcji fluorków wydalanych przez nerki oraz analizy nasilenia próchnicy).
Praktyczne znaczenie.
- Podczas badania zostanie ustalony czas wyrzynania się zębów stałych;
- Opracowane zostaną zalecenia mające na celu poprawę jakości i dostępności opieki stomatologicznej;
- Znaczenie monitorowania fluoru w wodzie pitnej i dziennego całkowitego spożycia fluoru w organizmie dzieci zostanie udowodnione poprzez zbadanie proporcji fluoru wydalanych przez nerki w celu uzasadnienia bezpieczeństwa;
- Wprowadzenie opracowanego programu profilaktyki poprawi stan uzębienia dzieci;
- Uzasadniona zostanie potrzeba interdyscyplinarnej i międzywydziałowej interakcji w celu poprawy zdrowia zębów dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samara, Federacja Rosyjska
- Liliya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie stomatologiczne dzieci będzie przeprowadzane w warunkach szkolnych placówek oświatowych po uzyskaniu dobrowolnej świadomej zgody na badanie stomatologiczne od administracji i przedstawicieli prawnych uczniów.
Badanie dzieci odbywać się będzie bezpośrednio w salach lekcyjnych przy użyciu sterylnych zestawów narzędzi stomatologicznych (sondy stomatologiczne i periodontologiczne, lusterka dentystyczne).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główne grupy wiekowe badania WHO (2013)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci w wieku 3 lat
Badanie epidemiologiczne dzieci według metodologii WHO 2013 obejmujące jedynie badanie jamy ustnej.
|
wprowadzenie opracowanego kompleksowego programu profilaktyki wśród populacji dziecięcej z udziałem personelu podstawowej opieki zdrowotnej, który poprawi nie tylko stan uzębienia dzieci, jakość ich życia, ale także przyczyni się do zmniejszenia ognisk przewlekłej sepsy jamy ustnej.
|
|
Dzieci w wieku 5-6 lat
Badanie epidemiologiczne dzieci według metodologii WHO 2013 obejmujące jedynie badanie jamy ustnej.
|
wprowadzenie opracowanego kompleksowego programu profilaktyki wśród populacji dziecięcej z udziałem personelu podstawowej opieki zdrowotnej, który poprawi nie tylko stan uzębienia dzieci, jakość ich życia, ale także przyczyni się do zmniejszenia ognisk przewlekłej sepsy jamy ustnej.
|
|
Dzieci w wieku 7 lat
Badanie epidemiologiczne młodzieży według metodologii WHO 2013, obejmujące jedynie badanie jamy ustnej.
|
wprowadzenie opracowanego kompleksowego programu profilaktyki wśród populacji dziecięcej z udziałem personelu podstawowej opieki zdrowotnej, który poprawi nie tylko stan uzębienia dzieci, jakość ich życia, ale także przyczyni się do zmniejszenia ognisk przewlekłej sepsy jamy ustnej.
|
|
Dzieci w wieku 12 lat
Badanie epidemiologiczne młodzieży według metodologii WHO 2013 obejmujące badanie jamy ustnej i ankietę.
|
wprowadzenie opracowanego kompleksowego programu profilaktyki wśród populacji dziecięcej z udziałem personelu podstawowej opieki zdrowotnej, który poprawi nie tylko stan uzębienia dzieci, jakość ich życia, ale także przyczyni się do zmniejszenia ognisk przewlekłej sepsy jamy ustnej.
|
|
Nastolatki 15 lat
Badanie epidemiologiczne młodzieży według metodologii WHO 2013 obejmujące badanie jamy ustnej i ankietę.
|
wprowadzenie opracowanego kompleksowego programu profilaktyki wśród populacji dziecięcej z udziałem personelu podstawowej opieki zdrowotnej, który poprawi nie tylko stan uzębienia dzieci, jakość ich życia, ale także przyczyni się do zmniejszenia ognisk przewlekłej sepsy jamy ustnej.
|
|
Nastolatki 18 lat
Badanie epidemiologiczne młodzieży według metodologii WHO 2013 obejmujące badanie jamy ustnej i ankietę.
|
wprowadzenie opracowanego kompleksowego programu profilaktyki wśród populacji dziecięcej z udziałem personelu podstawowej opieki zdrowotnej, który poprawi nie tylko stan uzębienia dzieci, jakość ich życia, ale także przyczyni się do zmniejszenia ognisk przewlekłej sepsy jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks DMF
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wskaźnik próchnicy-brakujących wypełnień (DMF) lub wskaźnik próchnicy, brakujących i wypełnionych zębów (DMFT) jest jedną z najpowszechniejszych metod w epidemiologii jamy ustnej do oceny rozpowszechnienia próchnicy zębów, a także potrzeb leczenia stomatologicznego w populacjach.
Wskaźnik ten opiera się na badaniu klinicznym osób w terenie przy użyciu sondy, lustra i wacików i po prostu zlicza liczbę zepsutych, brakujących (wyłącznie z powodu próchnicy) i odbudowanych zębów.
Statystyki są dostępne dla populacji według wieku.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .