- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05767281
Sammenlignende evaluering af programmer til forebyggelse af tandsygdomme
Sammenlignende evaluering af omfattende programmer til forebyggelse af tandsygdomme for børnebefolkningen i Chapaevsk
Relevans. Tandsundheden for Chapaevsk-børnbefolkningen og risikofaktorerne for tandkaries og paradentose blev grundigt undersøgt i 1995-2009. Men epidemiologiske pilotundersøgelser udført i 2018 af ansatte ved Institut for Pædiatrisk Tandpleje og Ortodonti viste, at trods forbedringen i miljøsituationen som følge af storstilede statslige tiltag af byens miljørehabiliteringsprogram, steg udbredelsen og intensiteten af tandcaries på baggrund af forbedrede somatiske sundhedsindikatorer. Derudover hersker "K"-komponenten (ubehandlet caries) i strukturen af KPU, hvilket indikerer huller i organiseringen af tandpleje.
På nuværende tidspunkt er udviklingen og implementeringen af et omfattende program til forebyggelse af tandsygdomme, baseret på en analyse af situationen og rettet mod at styrke sundheden og forbedre livskvaliteten for børn i Chapaevsk, et yderst presserende problem. Et sådant program kan bruges til implementering i andre regioner med tilpasning af målbare forebyggelsesmål.
Forskningens videnskabelige nyhed. Identifikation af risikofaktorer, der påvirker børns tandsundhed, især med hensyn til sikkerheden ved at bruge fluor til at forhindre karies Udvikling af et omfattende program til forebyggelse af børnebefolkningen, under hensyntagen til analysen af situationen inden for tandplejen i Chapaevsk, med deltagelse af primært sundhedspersonale, pårørende og familier.
Undersøgelsens praktiske betydning indebærer indførelse af et udviklet omfattende forebyggelsesprogram blandt børnebefolkningen baseret på tværfagligt samspil på det primære sundhedsniveau og tværafdelingssamspil med lærerstaben på førskoleuddannelsesinstitutioner og skoler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen. Udvikling af et omfattende program til forebyggelse af tandcaries, paradentose baseret på en analyse af situationen i tandplejen.
Forskningsmål:
- At studere forekomsten og intensiteten af større tandsygdomme fra 1995 til 2023 i henhold til WHO-metoden (2013);
- At studere adfærdsmæssige risikofaktorer for tandsygdomme i børnebefolkningen i Chapaevsk i henhold til WHO-metoden (2013);
- At studere koncentrationen af fluorion i drikkevandet fra kommunal vandforsyning og dets andre kilder (flaskevand, gadeautomater til drikkevand, filtreret vand osv.);
- At studere befolkningens, forældres, primære sundhedspersonale, pædagoger, læreres bevidsthed om risikofaktorerne for kroniske ikke-smitsomme sygdomme (arteriel hypertension, hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus osv.) og deres forebyggelse;
- At studere træk ved urinfluoridudskillelse hos førskolebørn for at retfærdiggøre sikkerheden ved at bruge fluorider til at forhindre caries;
- Gennemføre en analyse af situationen i tandplejen og udvikle et omfattende program til forebyggelse af tandsygdomme for børnebefolkningen;
- At studere effektiviteten af det udviklede program til forebyggelse af større tandsygdomme i et pilotprojekt.
Materialer og forskningsmetoder.
- Epidemiologiske undersøgelser ifølge WHO (2013) - 1000 personer (3, 5-6, 7 år, 12, 15, 18 år) med WHO-spørgeskemaet (forældre til børn i alderen 3, 5-6, 7 år og børn 12 år) , 15 , 18 år (1000 personer)).
- Bestemmelse af fluorstoffer i offentlig vandforsyning, individuelle husstande, flaskevand og urin ved hjælp af en F-selektiv elektrode (Mettler Toledo).
- Bestemmelse af F-ioner før filtrering og efter filtrering af vand ved hjælp af husholdningsfiltre.
- Marketingundersøgelser af hygiejneprodukter (tandpastaer, yderligere mundhygiejneprodukter) i farmaceutiske institutioner, markeder og markeder)
- Undersøgelse af effektiviteten af det implementerede forebyggelsesprogram ved blind kontrol efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år.
- Statistisk analyse af effektiviteten af forebyggelsesprogrammet i pilotprojektet.
Videnskabelig nyhed.
- risikofaktorer, der påvirker børns tandsundhed, vil blive identificeret;
- der vil blive udviklet et omfattende program til forebyggelse af børnebefolkningen under hensyntagen til analysen af situationen i tandplejen;
- behovet og sikkerheden ved brugen af fluorider til forebyggelse af tandcaries vil være begrundet (baseret på undersøgelsen af andelen af fluorider, der udskilles af nyrerne og analysen af intensiteten af dental caries.
Praktisk betydning.
- I løbet af undersøgelsen vil tidspunktet for frembrud af permanente tænder blive fastlagt;
- Der vil blive udviklet anbefalinger for at forbedre kvaliteten og tilgængeligheden af tandpleje;
- Vigtigheden af at overvåge fluorid i drikkevand og det daglige totale indtag af fluor i børns krop vil blive bevist ved at studere andelen af fluorid, der udskilles af nyrerne for at retfærdiggøre sikkerheden;
- Indførelsen af det udviklede forebyggelsesprogram vil forbedre børns tandsundhed;
- Behovet for tværfagligt og tværfagligt samspil for at forbedre børns tandsundhed vil blive underbygget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samara, Den Russiske Føderation
- Liliya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Tandundersøgelse af børn vil blive udført under betingelserne for skoleuddannelsesinstitutioner efter at have opnået frivilligt informeret samtykke til tandundersøgelse fra administrationen og juridiske repræsentanter for studerende.
Undersøgelse af børn vil blive udført direkte i klasseværelset ved hjælp af sterile sæt tandinstrumenter (tand- og parodontale prober, tandspejle).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De vigtigste aldersgrupper i WHO-undersøgelsen (2013)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn 3 år
Epidemiologisk undersøgelse af børn efter WHO 2013-metoden, herunder kun undersøgelse af mundhulen.
|
introduktion af det udviklede omfattende forebyggelsesprogram blandt børnebefolkningen med deltagelse af primært sundhedspersonale, som vil forbedre ikke kun børns tandsundhed, deres livskvalitet, men også bidrage til at reducere foci af kronisk oral sepsis.
|
|
Børn 5-6 år
Epidemiologisk undersøgelse af børn efter WHO 2013-metoden, herunder kun undersøgelse af mundhulen.
|
introduktion af det udviklede omfattende forebyggelsesprogram blandt børnebefolkningen med deltagelse af primært sundhedspersonale, som vil forbedre ikke kun børns tandsundhed, deres livskvalitet, men også bidrage til at reducere foci af kronisk oral sepsis.
|
|
Børn 7 år
Epidemiologisk undersøgelse af unge i henhold til WHO 2013-metoden, inklusive kun en undersøgelse af mundhulen.
|
introduktion af det udviklede omfattende forebyggelsesprogram blandt børnebefolkningen med deltagelse af primært sundhedspersonale, som vil forbedre ikke kun børns tandsundhed, deres livskvalitet, men også bidrage til at reducere foci af kronisk oral sepsis.
|
|
Børn 12 år
Epidemiologisk undersøgelse af unge i henhold til WHO 2013-metoden, herunder en undersøgelse af mundhulen og et spørgeskema.
|
introduktion af det udviklede omfattende forebyggelsesprogram blandt børnebefolkningen med deltagelse af primært sundhedspersonale, som vil forbedre ikke kun børns tandsundhed, deres livskvalitet, men også bidrage til at reducere foci af kronisk oral sepsis.
|
|
Teenagere 15 år
Epidemiologisk undersøgelse af unge i henhold til WHO 2013-metoden, herunder en undersøgelse af mundhulen og et spørgeskema.
|
introduktion af det udviklede omfattende forebyggelsesprogram blandt børnebefolkningen med deltagelse af primært sundhedspersonale, som vil forbedre ikke kun børns tandsundhed, deres livskvalitet, men også bidrage til at reducere foci af kronisk oral sepsis.
|
|
Teenagere 18 år
Epidemiologisk undersøgelse af unge i henhold til WHO 2013-metoden, herunder en undersøgelse af mundhulen og et spørgeskema.
|
introduktion af det udviklede omfattende forebyggelsesprogram blandt børnebefolkningen med deltagelse af primært sundhedspersonale, som vil forbedre ikke kun børns tandsundhed, deres livskvalitet, men også bidrage til at reducere foci af kronisk oral sepsis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for DMF
Tidsramme: 5 minutter
|
Decay-missing-filled (DMF)-indekset eller decayed, missing and filled teeth (DMFT)-indekset er en af de mest almindelige metoder inden for oral epidemiologi til vurdering af dental cariesprævalens samt tandbehandlingsbehov blandt befolkninger.
Dette indeks er baseret på in-field klinisk undersøgelse af individer ved hjælp af en sonde, spejl og bomuldsruller, og tæller blot antallet af forfaldne, manglende (kun på grund af caries) og restaurerede tænder.
Statistik er tilgængelig pr. population efter alder.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med forebyggelsesprogram
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University of ArizonaAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationRekrutteringFedme | Type 2 diabetes mellitus | Binge-Eating Disorder | OverspisningForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUkendtOvervægt og fedme | Præ-diabetesMalaysia
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEfterår | Slagtilfælde, iskæmisk | SelveffektivitetKina