- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05767281
Évaluation comparative des programmes de prévention des maladies dentaires
Évaluation comparative des programmes complets de prévention des maladies dentaires pour la population infantile de Chapaevsk
Pertinence. La santé dentaire de la population d'enfants de Chapaevsk et les facteurs de risque de caries dentaires et de maladies parodontales ont été bien étudiés en 1995-2009. Mais des études épidémiologiques pilotes menées en 2018 par des employés du Département de dentisterie pédiatrique et d'orthodontie ont montré que malgré l'amélioration de la situation environnementale grâce aux mesures étatiques à grande échelle du programme de réhabilitation environnementale de la ville, la prévalence et l'intensité des caries dentaires ont augmenté. dans le contexte de l'amélioration des indicateurs de santé somatique. De plus, la composante "K" (caries non traitées) prévaut dans la structure du KPU, ce qui indique des lacunes dans l'organisation des soins dentaires.
À l'heure actuelle, l'élaboration et la mise en œuvre d'un programme complet de prévention des maladies dentaires, basé sur une analyse de la situation et visant à renforcer la santé et à améliorer la qualité de vie des enfants à Chapaevsk, reste un problème extrêmement urgent. Un tel programme peut être utilisé pour une mise en œuvre dans d'autres régions avec l'adaptation d'objectifs de prévention mesurables.
Nouveauté scientifique de la recherche. Identification des facteurs de risque affectant la santé dentaire des enfants, notamment en ce qui concerne la sécurité de l'utilisation du fluor pour prévenir les caries dentaires Développement d'un programme complet de prévention de la population infantile, en tenant compte de l'analyse de la situation en dentisterie à Chapaevsk, avec la participation de le personnel de soins de santé primaires, les soignants et les familles.
L'importance pratique de l'étude implique l'introduction d'un programme de prévention complet développé parmi la population infantile, basé sur une interaction interdisciplinaire au niveau des soins de santé primaires et une interaction interdépartementale avec le personnel enseignant des établissements d'enseignement préscolaire et des écoles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But de l'étude. Développement d'un programme complet de prévention des caries dentaires, des maladies parodontales basé sur une analyse de la situation en dentisterie.
Objectifs de recherche:
- Étudier la prévalence et l'intensité des principales maladies dentaires de 1995 à 2023 selon la méthodologie de l'OMS (2013);
- Étudier les facteurs de risque comportementaux des maladies dentaires dans la population infantile de Chapaevsk selon la méthodologie de l'OMS (2013) ;
- Étudier la concentration d'ions fluor dans l'eau potable de l'approvisionnement en eau municipal et ses autres sources (eau embouteillée, distributeurs automatiques d'eau potable dans la rue, eau filtrée, etc.);
- Étudier la sensibilisation de la population, des parents, du personnel de santé primaire, des éducateurs, des enseignants sur les facteurs de risque des maladies chroniques non transmissibles (hypertension artérielle, maladies cardiovasculaires, diabète sucré, etc.) et leur prévention ;
- Étudier les caractéristiques de l'excrétion urinaire de fluorure chez les enfants d'âge préscolaire afin de justifier la sécurité d'utilisation des fluorures pour prévenir les caries ;
- Procéder à une analyse de la situation en dentisterie et élaborer un programme global de prévention de la morbidité dentaire pour la population infantile ;
- Étudier dans un projet pilote l'efficacité du programme développé pour la prévention des maladies dentaires majeures.
Matériels et méthodes de recherche.
- Etudes épidémiologiques selon OMS (2013) - 1000 personnes (3, 5-6, 7 ans, 12, 15, 18 ans) avec le questionnaire OMS (parents d'enfants de 3, 5-6, 7 ans et enfants de 12 ans) , 15 , 18 ans (1000 personnes)).
- Détermination des fluorures dans l'approvisionnement public en eau, les ménages individuels, l'eau en bouteille et l'urine à l'aide d'une électrode sélective F (Mettler Toledo).
- Détermination des ions F avant filtration et après filtration de l'eau à l'aide de filtres domestiques.
- Etudes de commercialisation de produits d'hygiène (dentifrices, compléments d'hygiène bucco-dentaire), dans les établissements pharmaceutiques, marchés et marches)
- Etudier l'efficacité du programme de prévention mis en place par contrôle en aveugle après 3 mois, 6 mois, 1 an, 1,5 ans, 2 ans.
- Analyse statistique de l'efficacité du programme de prévention dans le projet pilote.
Nouveauté scientifique.
- les facteurs de risque affectant la santé dentaire des enfants seront identifiés ;
- un programme complet de prévention de la population infantile sera élaboré en tenant compte de l'analyse de la situation en dentisterie;
- la nécessité et la sécurité de l'utilisation des fluorures pour la prévention des caries dentaires seront justifiées (sur la base de l'étude de la proportion de fluorures excrétée par les reins et de l'analyse de l'intensité des caries dentaires.
Importance pratique.
- Au cours de l'étude, le moment de l'éruption des dents permanentes sera établi;
- Des recommandations seront élaborées pour améliorer la qualité et l'accessibilité des soins dentaires;
- L'importance du suivi du fluorure dans l'eau de boisson et de l'apport quotidien total de fluorure dans l'organisme des enfants sera prouvée par l'étude de la proportion de fluorure excrétée par les reins pour justifier la sécurité ;
- L'introduction du programme de prévention développé améliorera la santé dentaire des enfants;
- La nécessité d'une interaction interdisciplinaire et interministérielle pour améliorer la santé dentaire des enfants sera justifiée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Samara, Fédération Russe
- Liliya
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'examen dentaire des enfants sera effectué dans les conditions des établissements d'enseignement scolaire après avoir obtenu le consentement éclairé volontaire pour l'examen dentaire de la part de l'administration et des représentants légaux des étudiants.
L'examen des enfants sera effectué directement en classe à l'aide d'instruments dentaires stériles (sondes dentaires et parodontales, miroirs dentaires).
La description
Critère d'intégration:
- Les principales tranches d'âge de l'enquête OMS (2013)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants de 3 ans
Examen épidémiologique des enfants selon la méthodologie OMS 2013, comprenant uniquement un examen de la cavité buccale.
|
introduction du programme de prévention complet développé parmi la population infantile avec la participation du personnel de soins de santé primaires, ce qui améliorera non seulement la santé dentaire des enfants, leur qualité de vie, mais contribuera également à réduire les foyers de septicémie buccale chronique.
|
|
Enfants 5-6 ans
Examen épidémiologique des enfants selon la méthodologie OMS 2013, comprenant uniquement un examen de la cavité buccale.
|
introduction du programme de prévention complet développé parmi la population infantile avec la participation du personnel de soins de santé primaires, ce qui améliorera non seulement la santé dentaire des enfants, leur qualité de vie, mais contribuera également à réduire les foyers de septicémie buccale chronique.
|
|
Enfants de 7 ans
Enquête épidémiologique auprès d'adolescents selon la méthodologie OMS 2013, comprenant uniquement un examen de la cavité buccale.
|
introduction du programme de prévention complet développé parmi la population infantile avec la participation du personnel de soins de santé primaires, ce qui améliorera non seulement la santé dentaire des enfants, leur qualité de vie, mais contribuera également à réduire les foyers de septicémie buccale chronique.
|
|
Enfants de 12 ans
Enquête épidémiologique auprès d'adolescents selon la méthodologie OMS 2013, comprenant un examen de la cavité buccale et un questionnaire.
|
introduction du programme de prévention complet développé parmi la population infantile avec la participation du personnel de soins de santé primaires, ce qui améliorera non seulement la santé dentaire des enfants, leur qualité de vie, mais contribuera également à réduire les foyers de septicémie buccale chronique.
|
|
Adolescents de 15 ans
Enquête épidémiologique auprès d'adolescents selon la méthodologie OMS 2013, comprenant un examen de la cavité buccale et un questionnaire.
|
introduction du programme de prévention complet développé parmi la population infantile avec la participation du personnel de soins de santé primaires, ce qui améliorera non seulement la santé dentaire des enfants, leur qualité de vie, mais contribuera également à réduire les foyers de septicémie buccale chronique.
|
|
Adolescents de 18 ans
Enquête épidémiologique auprès d'adolescents selon la méthodologie OMS 2013, comprenant un examen de la cavité buccale et un questionnaire.
|
introduction du programme de prévention complet développé parmi la population infantile avec la participation du personnel de soins de santé primaires, ce qui améliorera non seulement la santé dentaire des enfants, leur qualité de vie, mais contribuera également à réduire les foyers de septicémie buccale chronique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de DMF
Délai: 5 minutes
|
L'indice de caries manquantes remplies (DMF) ou l'indice de dents cariées, manquantes et obturées (DMFT) est l'une des méthodes les plus courantes en épidémiologie buccale pour évaluer la prévalence des caries dentaires ainsi que les besoins de traitement dentaire parmi les populations.
Cet indice est basé sur l'examen clinique sur le terrain des individus à l'aide d'une sonde, d'un miroir et de rouleaux de coton, et compte simplement le nombre de dents cariées, manquantes (causes uniquement) et restaurées.
Des statistiques sont disponibles par population selon l'âge.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .