- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05767281
Valutazione comparativa dei programmi di prevenzione delle malattie dentali
Valutazione comparativa di programmi completi per la prevenzione delle malattie dentali per la popolazione infantile di Chapaevsk
Rilevanza. La salute dentale della popolazione infantile di Chapaevsk ei fattori di rischio per la carie dentale e la malattia parodontale sono stati ben studiati nel periodo 1995-2009. Ma studi epidemiologici pilota condotti nel 2018 dai dipendenti del Dipartimento di odontoiatria pediatrica e ortodonzia hanno dimostrato che, nonostante il miglioramento della situazione ambientale a seguito di misure statali su larga scala del programma di riabilitazione ambientale della città, la prevalenza e l'intensità della carie dentale sono aumentate sullo sfondo di indicatori di salute somatica migliorati. Inoltre, nella struttura della KPU prevale la componente "K" (carie non trattata), che indica lacune nell'organizzazione delle cure dentistiche.
Allo stato attuale, lo sviluppo e l'attuazione di un programma completo per la prevenzione delle malattie dentali, basato su un'analisi della situazione e volto a rafforzare la salute e migliorare la qualità della vita dei bambini a Chapaevsk, rimane un problema estremamente urgente. Tale programma può essere utilizzato per l'attuazione in altre regioni con l'adattamento di obiettivi di prevenzione misurabili.
Novità scientifica della ricerca. Identificazione dei fattori di rischio che influenzano la salute dentale dei bambini, in particolare per quanto riguarda la sicurezza dell'uso del fluoro per prevenire la carie dentale Sviluppo di un programma completo per la prevenzione della popolazione infantile, tenendo conto dell'analisi della situazione in odontoiatria a Chapaevsk, con la partecipazione di personale sanitario di base, caregiver e famiglie.
Il significato pratico dello studio prevede l'introduzione di un programma di prevenzione completo sviluppato tra la popolazione infantile, basato sull'interazione interdisciplinare a livello di assistenza sanitaria primaria e sull'interazione interdipartimentale con il personale docente delle istituzioni e delle scuole prescolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio. Sviluppo di un programma completo per la prevenzione della carie dentale, malattia parodontale basato su un'analisi della situazione in odontoiatria.
Gli obiettivi della ricerca:
- Studiare la prevalenza e l'intensità delle principali malattie dentali dal 1995 al 2023 secondo la metodologia dell'OMS (2013);
- Studiare i fattori di rischio comportamentali per le malattie dentali nella popolazione infantile di Chapaevsk secondo la metodologia dell'OMS (2013);
- Studiare la concentrazione di ioni fluoro nell'acqua potabile della rete idrica municipale e delle sue altre fonti (acqua in bottiglia, distributori automatici di acqua potabile, acqua filtrata, ecc.);
- Studiare la consapevolezza della popolazione, dei genitori, del personale sanitario di base, degli educatori, degli insegnanti sui fattori di rischio per le malattie croniche non trasmissibili (ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari, diabete mellito, ecc.) e la loro prevenzione;
- Studiare le caratteristiche dell'escrezione urinaria di fluoruro nei bambini in età prescolare al fine di giustificare la sicurezza dell'uso di fluoruri per prevenire la carie;
- Condurre un'analisi della situazione in odontoiatria e sviluppare un programma completo per la prevenzione della morbilità dentale per la popolazione infantile;
- Studiare in un progetto pilota l'efficacia del programma sviluppato per la prevenzione delle principali malattie dentali.
Materiali e metodi di ricerca.
- Studi epidemiologici secondo l'OMS (2013) - 1000 persone (3, 5-6, 7 anni, 12, 15, 18 anni) con il questionario dell'OMS (genitori di bambini di 3, 5-6, 7 anni e bambini 12 , 15 , 18 anni (1000 persone)).
- Determinazione dei fluoruri nell'approvvigionamento idrico pubblico, nelle singole famiglie, nell'acqua in bottiglia e nelle urine mediante un elettrodo F-selettivo (Mettler Toledo).
- Determinazione degli ioni F prima della filtrazione e dopo la filtrazione dell'acqua mediante filtri domestici.
- Studi di marketing di prodotti per l'igiene (dentifrici, prodotti aggiuntivi per l'igiene orale), in istituzioni farmaceutiche, mercati e mercati)
- Studio dell'efficacia del programma di prevenzione implementato mediante controllo alla cieca dopo 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 1,5 anni, 2 anni.
- Analisi statistica dell'efficacia del programma di prevenzione nel progetto pilota.
Novità scientifica.
- verranno identificati i fattori di rischio che incidono sulla salute dentale dei bambini;
- sarà sviluppato un programma completo per la prevenzione della popolazione infantile, tenendo conto dell'analisi della situazione in odontoiatria;
- la necessità e la sicurezza dell'uso dei fluoruri per la prevenzione della carie dentale saranno giustificate (sulla base dello studio della proporzione di fluoruri escreti dai reni e dell'analisi dell'intensità della carie dentale.
Significato pratico.
- Durante lo studio verranno stabiliti i tempi di eruzione dei denti permanenti;
- Saranno sviluppate raccomandazioni per migliorare la qualità e l'accessibilità delle cure odontoiatriche;
- L'importanza del monitoraggio del fluoro nell'acqua potabile e dell'assunzione totale giornaliera di fluoro nel corpo dei bambini sarà dimostrata studiando la proporzione di fluoro escreto dai reni per giustificare la sicurezza;
- L'introduzione del programma di prevenzione sviluppato migliorerà la salute dentale dei bambini;
- Verrà confermata la necessità di un'interazione interdisciplinare e interdipartimentale per migliorare la salute dentale dei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Samara, Federazione Russa
- Liliya
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
L'esame odontoiatrico dei bambini sarà effettuato nelle condizioni delle istituzioni educative scolastiche dopo aver ottenuto il consenso informato volontario per l'esame odontoiatrico da parte dell'amministrazione e dei rappresentanti legali degli studenti.
La visita dei bambini verrà effettuata direttamente in aula utilizzando set sterili di strumenti odontoiatrici (sonde dentarie e parodontali, specchietti odontoiatrici).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le principali fasce di età dell'indagine OMS (2013)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini 3 anni
Esame epidemiologico dei bambini secondo la metodologia dell'OMS 2013, incluso solo un esame della cavità orale.
|
introduzione del programma di prevenzione completo sviluppato tra la popolazione infantile con la partecipazione del personale sanitario di base, che migliorerà non solo la salute dentale dei bambini, la loro qualità di vita, ma contribuirà anche a ridurre i focolai di sepsi orale cronica.
|
|
Bambini 5-6 anni
Esame epidemiologico dei bambini secondo la metodologia dell'OMS 2013, incluso solo un esame della cavità orale.
|
introduzione del programma di prevenzione completo sviluppato tra la popolazione infantile con la partecipazione del personale sanitario di base, che migliorerà non solo la salute dentale dei bambini, la loro qualità di vita, ma contribuirà anche a ridurre i focolai di sepsi orale cronica.
|
|
Bambini 7 anni
Indagine epidemiologica degli adolescenti secondo la metodologia dell'OMS 2013, comprendente solo un esame del cavo orale.
|
introduzione del programma di prevenzione completo sviluppato tra la popolazione infantile con la partecipazione del personale sanitario di base, che migliorerà non solo la salute dentale dei bambini, la loro qualità di vita, ma contribuirà anche a ridurre i focolai di sepsi orale cronica.
|
|
Bambini di 12 anni
Indagine epidemiologica degli adolescenti secondo la metodologia dell'OMS 2013, compreso un esame del cavo orale e un questionario.
|
introduzione del programma di prevenzione completo sviluppato tra la popolazione infantile con la partecipazione del personale sanitario di base, che migliorerà non solo la salute dentale dei bambini, la loro qualità di vita, ma contribuirà anche a ridurre i focolai di sepsi orale cronica.
|
|
Adolescenti di 15 anni
Indagine epidemiologica degli adolescenti secondo la metodologia dell'OMS 2013, compreso un esame del cavo orale e un questionario.
|
introduzione del programma di prevenzione completo sviluppato tra la popolazione infantile con la partecipazione del personale sanitario di base, che migliorerà non solo la salute dentale dei bambini, la loro qualità di vita, ma contribuirà anche a ridurre i focolai di sepsi orale cronica.
|
|
Adolescenti di 18 anni
Indagine epidemiologica degli adolescenti secondo la metodologia dell'OMS 2013, compreso un esame del cavo orale e un questionario.
|
introduzione del programma di prevenzione completo sviluppato tra la popolazione infantile con la partecipazione del personale sanitario di base, che migliorerà non solo la salute dentale dei bambini, la loro qualità di vita, ma contribuirà anche a ridurre i focolai di sepsi orale cronica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di DMF
Lasso di tempo: 5 minuti
|
L'indice di decadimento mancante (DMF) o indice di denti cariati, mancanti e riempiti (DMFT) è uno dei metodi più comuni nell'epidemiologia orale per valutare la prevalenza della carie dentale e le esigenze di trattamento dentale tra le popolazioni.
Questo indice si basa sull'esame clinico sul campo degli individui utilizzando una sonda, uno specchio e rulli di cotone e conta semplicemente il numero di denti cariati, mancanti (solo per carie) e restaurati.
Le statistiche sono disponibili per popolazioni in base all'età.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su programma di prevenzione
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramRitiratoComportamento, Salute | Comportamento, FumoStati Uniti
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicReclutamentoSalto verticale a doppia gamba (DLVJ) | Squat a gamba singola (SLS) | Atterraggio a gamba singola (SLDL) | Drop Jump Test (DJ Test)Cechia
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Tokyo UniversityCompletatoComportamento di ricerca di aiuto | Alfabetizzazione sulla salute mentale | Stigma della malattia mentaleGiappone
-
Misook L. ChungCompletato