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Valutazione comparativa dei programmi di prevenzione delle malattie dentali

12 dicembre 2024 aggiornato da: Samara State Medical University

Valutazione comparativa di programmi completi per la prevenzione delle malattie dentali per la popolazione infantile di Chapaevsk

Rilevanza. La salute dentale della popolazione infantile di Chapaevsk ei fattori di rischio per la carie dentale e la malattia parodontale sono stati ben studiati nel periodo 1995-2009. Ma studi epidemiologici pilota condotti nel 2018 dai dipendenti del Dipartimento di odontoiatria pediatrica e ortodonzia hanno dimostrato che, nonostante il miglioramento della situazione ambientale a seguito di misure statali su larga scala del programma di riabilitazione ambientale della città, la prevalenza e l'intensità della carie dentale sono aumentate sullo sfondo di indicatori di salute somatica migliorati. Inoltre, nella struttura della KPU prevale la componente "K" (carie non trattata), che indica lacune nell'organizzazione delle cure dentistiche.

Allo stato attuale, lo sviluppo e l'attuazione di un programma completo per la prevenzione delle malattie dentali, basato su un'analisi della situazione e volto a rafforzare la salute e migliorare la qualità della vita dei bambini a Chapaevsk, rimane un problema estremamente urgente. Tale programma può essere utilizzato per l'attuazione in altre regioni con l'adattamento di obiettivi di prevenzione misurabili.

Novità scientifica della ricerca. Identificazione dei fattori di rischio che influenzano la salute dentale dei bambini, in particolare per quanto riguarda la sicurezza dell'uso del fluoro per prevenire la carie dentale Sviluppo di un programma completo per la prevenzione della popolazione infantile, tenendo conto dell'analisi della situazione in odontoiatria a Chapaevsk, con la partecipazione di personale sanitario di base, caregiver e famiglie.

Il significato pratico dello studio prevede l'introduzione di un programma di prevenzione completo sviluppato tra la popolazione infantile, basato sull'interazione interdisciplinare a livello di assistenza sanitaria primaria e sull'interazione interdipartimentale con il personale docente delle istituzioni e delle scuole prescolari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio. Sviluppo di un programma completo per la prevenzione della carie dentale, malattia parodontale basato su un'analisi della situazione in odontoiatria.

Gli obiettivi della ricerca:

  1. Studiare la prevalenza e l'intensità delle principali malattie dentali dal 1995 al 2023 secondo la metodologia dell'OMS (2013);
  2. Studiare i fattori di rischio comportamentali per le malattie dentali nella popolazione infantile di Chapaevsk secondo la metodologia dell'OMS (2013);
  3. Studiare la concentrazione di ioni fluoro nell'acqua potabile della rete idrica municipale e delle sue altre fonti (acqua in bottiglia, distributori automatici di acqua potabile, acqua filtrata, ecc.);
  4. Studiare la consapevolezza della popolazione, dei genitori, del personale sanitario di base, degli educatori, degli insegnanti sui fattori di rischio per le malattie croniche non trasmissibili (ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari, diabete mellito, ecc.) e la loro prevenzione;
  5. Studiare le caratteristiche dell'escrezione urinaria di fluoruro nei bambini in età prescolare al fine di giustificare la sicurezza dell'uso di fluoruri per prevenire la carie;
  6. Condurre un'analisi della situazione in odontoiatria e sviluppare un programma completo per la prevenzione della morbilità dentale per la popolazione infantile;
  7. Studiare in un progetto pilota l'efficacia del programma sviluppato per la prevenzione delle principali malattie dentali.

Materiali e metodi di ricerca.

  1. Studi epidemiologici secondo l'OMS (2013) - 1000 persone (3, 5-6, 7 anni, 12, 15, 18 anni) con il questionario dell'OMS (genitori di bambini di 3, 5-6, 7 anni e bambini 12 , 15 , 18 anni (1000 persone)).
  2. Determinazione dei fluoruri nell'approvvigionamento idrico pubblico, nelle singole famiglie, nell'acqua in bottiglia e nelle urine mediante un elettrodo F-selettivo (Mettler Toledo).
  3. Determinazione degli ioni F prima della filtrazione e dopo la filtrazione dell'acqua mediante filtri domestici.
  4. Studi di marketing di prodotti per l'igiene (dentifrici, prodotti aggiuntivi per l'igiene orale), in istituzioni farmaceutiche, mercati e mercati)
  5. Studio dell'efficacia del programma di prevenzione implementato mediante controllo alla cieca dopo 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 1,5 anni, 2 anni.
  6. Analisi statistica dell'efficacia del programma di prevenzione nel progetto pilota.

Novità scientifica.

  • verranno identificati i fattori di rischio che incidono sulla salute dentale dei bambini;
  • sarà sviluppato un programma completo per la prevenzione della popolazione infantile, tenendo conto dell'analisi della situazione in odontoiatria;
  • la necessità e la sicurezza dell'uso dei fluoruri per la prevenzione della carie dentale saranno giustificate (sulla base dello studio della proporzione di fluoruri escreti dai reni e dell'analisi dell'intensità della carie dentale.

Significato pratico.

  1. Durante lo studio verranno stabiliti i tempi di eruzione dei denti permanenti;
  2. Saranno sviluppate raccomandazioni per migliorare la qualità e l'accessibilità delle cure odontoiatriche;
  3. L'importanza del monitoraggio del fluoro nell'acqua potabile e dell'assunzione totale giornaliera di fluoro nel corpo dei bambini sarà dimostrata studiando la proporzione di fluoro escreto dai reni per giustificare la sicurezza;
  4. L'introduzione del programma di prevenzione sviluppato migliorerà la salute dentale dei bambini;
  5. Verrà confermata la necessità di un'interazione interdisciplinare e interdipartimentale per migliorare la salute dentale dei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'esame odontoiatrico dei bambini sarà effettuato nelle condizioni delle istituzioni educative scolastiche dopo aver ottenuto il consenso informato volontario per l'esame odontoiatrico da parte dell'amministrazione e dei rappresentanti legali degli studenti.

La visita dei bambini verrà effettuata direttamente in aula utilizzando set sterili di strumenti odontoiatrici (sonde dentarie e parodontali, specchietti odontoiatrici).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le principali fasce di età dell'indagine OMS (2013)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini 3 anni
Esame epidemiologico dei bambini secondo la metodologia dell'OMS 2013, incluso solo un esame della cavità orale.
introduzione del programma di prevenzione completo sviluppato tra la popolazione infantile con la partecipazione del personale sanitario di base, che migliorerà non solo la salute dentale dei bambini, la loro qualità di vita, ma contribuirà anche a ridurre i focolai di sepsi orale cronica.
Bambini 5-6 anni
Esame epidemiologico dei bambini secondo la metodologia dell'OMS 2013, incluso solo un esame della cavità orale.
introduzione del programma di prevenzione completo sviluppato tra la popolazione infantile con la partecipazione del personale sanitario di base, che migliorerà non solo la salute dentale dei bambini, la loro qualità di vita, ma contribuirà anche a ridurre i focolai di sepsi orale cronica.
Bambini 7 anni
Indagine epidemiologica degli adolescenti secondo la metodologia dell'OMS 2013, comprendente solo un esame del cavo orale.
introduzione del programma di prevenzione completo sviluppato tra la popolazione infantile con la partecipazione del personale sanitario di base, che migliorerà non solo la salute dentale dei bambini, la loro qualità di vita, ma contribuirà anche a ridurre i focolai di sepsi orale cronica.
Bambini di 12 anni
Indagine epidemiologica degli adolescenti secondo la metodologia dell'OMS 2013, compreso un esame del cavo orale e un questionario.
introduzione del programma di prevenzione completo sviluppato tra la popolazione infantile con la partecipazione del personale sanitario di base, che migliorerà non solo la salute dentale dei bambini, la loro qualità di vita, ma contribuirà anche a ridurre i focolai di sepsi orale cronica.
Adolescenti di 15 anni
Indagine epidemiologica degli adolescenti secondo la metodologia dell'OMS 2013, compreso un esame del cavo orale e un questionario.
introduzione del programma di prevenzione completo sviluppato tra la popolazione infantile con la partecipazione del personale sanitario di base, che migliorerà non solo la salute dentale dei bambini, la loro qualità di vita, ma contribuirà anche a ridurre i focolai di sepsi orale cronica.
Adolescenti di 18 anni
Indagine epidemiologica degli adolescenti secondo la metodologia dell'OMS 2013, compreso un esame del cavo orale e un questionario.
introduzione del programma di prevenzione completo sviluppato tra la popolazione infantile con la partecipazione del personale sanitario di base, che migliorerà non solo la salute dentale dei bambini, la loro qualità di vita, ma contribuirà anche a ridurre i focolai di sepsi orale cronica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di DMF
Lasso di tempo: 5 minuti
L'indice di decadimento mancante (DMF) o indice di denti cariati, mancanti e riempiti (DMFT) è uno dei metodi più comuni nell'epidemiologia orale per valutare la prevalenza della carie dentale e le esigenze di trattamento dentale tra le popolazioni. Questo indice si basa sull'esame clinico sul campo degli individui utilizzando una sonda, uno specchio e rulli di cotone e conta semplicemente il numero di denti cariati, mancanti (solo per carie) e restaurati. Le statistiche sono disponibili per popolazioni in base all'età.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su programma di prevenzione

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