- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05767281
Сравнительная оценка программ профилактики стоматологических заболеваний
Сравнительная оценка комплексных программ профилактики стоматологических заболеваний детского населения г. Чапаевска
Актуальность. Стоматологическое здоровье детского населения Чапаевска и факторы риска развития кариеса зубов и заболеваний пародонта хорошо изучены в 1995-2009 гг. Но пилотные эпидемиологические исследования, проведенные в 2018 году сотрудниками кафедры детской стоматологии и ортодонтии, показали, что, несмотря на улучшение экологической ситуации в результате масштабных государственных мероприятий программы экологической реабилитации города, заболеваемость и интенсивность кариеса увеличились. на фоне улучшения показателей соматического здоровья. Кроме того, в структуре КПУ преобладает компонент «К» (нелеченый кариес), что свидетельствует о пробелах в организации стоматологической помощи.
В настоящее время крайне актуальной проблемой остается разработка и реализация комплексной программы профилактики стоматологических заболеваний, основанной на анализе ситуации и направленной на укрепление здоровья и улучшение качества жизни детей г. Чапаевска. Такая программа может быть использована для реализации в других регионах с адаптацией измеримых целей профилактики.
Научная новизна исследования. Выявление факторов риска, влияющих на стоматологическое здоровье детей, особенно в части безопасности применения фторидов для профилактики кариеса зубов. Разработка комплексной программы профилактики детского населения с учетом анализа ситуации в стоматологии г. Чапаевска с участием персонал первичной медико-санитарной помощи, лица, осуществляющие уход, и семьи.
Практическая значимость исследования заключается во внедрении разработанной комплексной профилактической программы среди детского населения, основанной на междисциплинарном взаимодействии на уровне первичной медико-санитарной помощи и межведомственном взаимодействии с педагогическим коллективом дошкольных образовательных учреждений и школ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования. Разработка комплексной программы профилактики кариеса зубов, заболеваний пародонта на основе анализа ситуации в стоматологии.
Научно-исследовательские цели:
- Изучить распространенность и интенсивность основных стоматологических заболеваний с 1995 по 2023 г. по методике ВОЗ (2013 г.);
- Изучить поведенческие факторы риска стоматологических заболеваний у детского населения г. Чапаевска по методике ВОЗ (2013 г.);
- Изучить концентрацию ионов фтора в питьевой воде городского водоснабжения и других ее источников (бутилированная вода, уличные автоматы по продаже питьевой воды, фильтрованная вода и др.);
- Изучить информированность населения, родителей, работников первичного звена здравоохранения, воспитателей, педагогов о факторах риска хронических неинфекционных заболеваний (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет и др.) и их профилактике;
- Изучить особенности экскреции фторидов с мочой у детей дошкольного возраста с целью обоснования безопасности применения фторидов для профилактики кариеса;
- Провести анализ ситуации в стоматологии и разработать комплексную программу профилактики стоматологической заболеваемости детского населения;
- Изучить в пилотном проекте эффективность разработанной программы профилактики основных стоматологических заболеваний.
Материалы и методы исследования.
- Эпидемиологические исследования по данным ВОЗ (2013 г.) - 1000 человек (3, 5-6, 7 лет, 12, 15, 18 лет) с анкетированием ВОЗ (родители детей 3, 5-6, 7 лет и детей 12 лет). , 15 , 18 лет (1000 человек)).
- Определение фторидов в водопроводной воде, в индивидуальных домохозяйствах, бутилированной воде и моче с помощью F-селективного электрода (Mettler Toledo).
- Определение ионов F до фильтрации и после фильтрации воды на бытовых фильтрах.
- Маркетинговые исследования средств гигиены (зубные пасты, средства дополнительной гигиены полости рта), в аптечных учреждениях, на рынках и рынках)
- Изучение эффективности реализуемой профилактической программы методом слепого контроля через 3 мес, 6 мес, 1 год, 1,5 года, 2 года.
- Статистический анализ эффективности профилактической программы в пилотном проекте.
Научная новизна.
- будут выявлены факторы риска, влияющие на стоматологическое здоровье детей;
- будет разработана комплексная программа профилактики детского населения с учетом анализа ситуации в стоматологии;
- будет обоснована необходимость и безопасность применения фторидов для профилактики кариеса зубов (на основании изучения доли фторидов, выделяемых почками и анализа интенсивности кариеса зубов.
Практическая значимость.
- В ходе исследования будут установлены сроки прорезывания постоянных зубов;
- Будут разработаны рекомендации по повышению качества и доступности стоматологической помощи;
- Важность контроля содержания фтора в питьевой воде и суточного общего поступления фтора в организм детей будет доказана путем изучения доли фтора, выделяемого почками, для обоснования безопасности;
- Внедрение разработанной профилактической программы позволит улучшить стоматологическое здоровье детей;
- Будет обоснована необходимость междисциплинарного и межведомственного взаимодействия для улучшения стоматологического здоровья детей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samara, Российская Федерация
- Liliya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Стоматологическое обследование детей будет проводиться в условиях школьных образовательных учреждений после получения добровольного информированного согласия на стоматологическое обследование от администрации и законных представителей обучающихся.
Осмотр детей будет проводиться непосредственно в классе с использованием стерильных наборов стоматологических инструментов (зубоврачебные и пародонтальные зонды, стоматологические зеркала).
Описание
Критерии включения:
- Основные возрастные группы исследования ВОЗ (2013 г.)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети 3 года
Эпидемиологическое обследование детей по методике ВОЗ 2013 г., включающее только осмотр полости рта.
|
внедрение разработанной комплексной профилактической программы среди детского населения с участием работников первичного звена здравоохранения, что позволит улучшить не только стоматологическое здоровье детей, качество их жизни, но и будет способствовать уменьшению очагов хронического орального сепсиса.
|
|
Дети 5-6 лет
Эпидемиологическое обследование детей по методике ВОЗ 2013 г., включающее только осмотр полости рта.
|
внедрение разработанной комплексной профилактической программы среди детского населения с участием работников первичного звена здравоохранения, что позволит улучшить не только стоматологическое здоровье детей, качество их жизни, но и будет способствовать уменьшению очагов хронического орального сепсиса.
|
|
Дети 7 лет
Эпидемиологическое обследование подростков по методике ВОЗ 2013 г., включающее только осмотр полости рта.
|
внедрение разработанной комплексной профилактической программы среди детского населения с участием работников первичного звена здравоохранения, что позволит улучшить не только стоматологическое здоровье детей, качество их жизни, но и будет способствовать уменьшению очагов хронического орального сепсиса.
|
|
Дети 12 лет
Эпидемиологическое обследование подростков по методике ВОЗ 2013 г., включающее осмотр полости рта и анкетирование.
|
внедрение разработанной комплексной профилактической программы среди детского населения с участием работников первичного звена здравоохранения, что позволит улучшить не только стоматологическое здоровье детей, качество их жизни, но и будет способствовать уменьшению очагов хронического орального сепсиса.
|
|
Подростки 15 лет
Эпидемиологическое обследование подростков по методике ВОЗ 2013 г., включающее осмотр полости рта и анкетирование.
|
внедрение разработанной комплексной профилактической программы среди детского населения с участием работников первичного звена здравоохранения, что позволит улучшить не только стоматологическое здоровье детей, качество их жизни, но и будет способствовать уменьшению очагов хронического орального сепсиса.
|
|
Подростки 18 лет
Эпидемиологическое обследование подростков по методике ВОЗ 2013 г., включающее осмотр полости рта и анкетирование.
|
внедрение разработанной комплексной профилактической программы среди детского населения с участием работников первичного звена здравоохранения, что позволит улучшить не только стоматологическое здоровье детей, качество их жизни, но и будет способствовать уменьшению очагов хронического орального сепсиса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс ДМФ
Временное ограничение: 5 минут
|
Индекс кариеса-отсутствия-пломбирования (DMF) или индекс кариеса, отсутствия и пломбирования зубов (DMFT) является одним из наиболее распространенных методов в эпидемиологии полости рта для оценки распространенности кариеса зубов, а также потребности в стоматологическом лечении среди населения.
Этот индекс основан на клиническом обследовании людей в полевых условиях с использованием зонда, зеркала и ватных валиков и просто подсчитывает количество разрушенных, отсутствующих (только из-за кариеса) и реставрированных зубов.
Статистические данные доступны по группам населения в зависимости от возраста.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .