- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05767281
Avaliação Comparativa de Programas de Prevenção de Doenças Odontológicas
Avaliação comparativa de programas abrangentes de prevenção de doenças dentárias para a população infantil de Chapaevsk
Relevância. A saúde bucal da população infantil de Chapaevsk e os fatores de risco para cárie dentária e doença periodontal foram bem estudados em 1995-2009. Mas estudos epidemiológicos-piloto realizados em 2018 por funcionários do Departamento de Odontopediatria e Ortodontia mostraram que, apesar da melhora na situação ambiental como resultado de medidas estaduais em larga escala do programa de reabilitação ambiental da cidade, a prevalência e a intensidade da cárie dentária aumentaram no contexto de indicadores de saúde somáticos melhorados. Além disso, o componente “K” (cárie não tratada) prevalece na estrutura do KPU, o que indica lacunas na organização da assistência odontológica.
Atualmente, o desenvolvimento e a implementação de um programa abrangente de prevenção de doenças bucais, baseado na análise da situação e destinado a fortalecer a saúde e melhorar a qualidade de vida das crianças em Chapaevsk, continua sendo um problema extremamente urgente. Tal programa pode ser usado para implementação em outras regiões com a adaptação de metas mensuráveis de prevenção.
Novidade científica da pesquisa. Identificação de fatores de risco que afetam a saúde bucal infantil, especialmente quanto à segurança do uso de flúor para prevenir a cárie dentária Desenvolvimento de um programa abrangente de prevenção da população infantil, levando em consideração a análise da situação da odontologia em Chapaevsk, com a participação de pessoal de cuidados de saúde primários, cuidadores e famílias.
O significado prático do estudo envolve a introdução de um programa de prevenção integral desenvolvido junto da população infantil, baseado na interação interdisciplinar ao nível dos cuidados de saúde primários e na interação interdepartamental com o corpo docente das instituições de educação pré-escolar e das escolas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito do estudo. Desenvolvimento de um programa abrangente para a prevenção da cárie dentária, doença periodontal com base em uma análise da situação em odontologia.
Objetivos de pesquisa:
- Estudar a prevalência e intensidade das principais doenças dentárias de 1995 a 2023 de acordo com a metodologia da OMS (2013);
- Estudar os fatores de risco comportamentais para doenças dentárias na população infantil de Chapaevsk de acordo com a metodologia da OMS (2013);
- Estudar a concentração de íon flúor na água potável de abastecimento municipal e suas outras fontes (água engarrafada, máquinas de venda ambulante de água potável, água filtrada, etc.);
- Estudar a conscientização da população, pais, profissionais da atenção primária à saúde, educadores, professores sobre os fatores de risco para doenças crônicas não transmissíveis (hipertensão arterial, doenças cardiovasculares, diabetes mellitus, etc.) e sua prevenção;
- Estudar as características da excreção urinária de flúor em pré-escolares para justificar a segurança do uso de flúor na prevenção de cárie;
- Realizar uma análise da situação em medicina dentária e desenvolver um programa abrangente de prevenção da morbilidade dentária para a população infantil;
- Estudar em projeto piloto a efetividade do programa desenvolvido para a prevenção das principais doenças bucais.
Materiais e métodos de pesquisa.
- Estudos epidemiológicos segundo a OMS (2013) - 1000 pessoas (3, 5-6, 7 anos, 12, 15, 18 anos) com o questionário da OMS (pais de crianças de 3, 5-6, 7 anos e crianças de 12 anos , 15, 18 anos (1000 pessoas)).
- Determinação de fluoretos na água de abastecimento público, residências individuais, água engarrafada e urina usando um eletrodo F-seletivo (Mettler Toledo).
- Determinação de íons F antes da filtração e após a filtração da água usando filtros domésticos.
- Estudos de comercialização de produtos de higiene (pastas dentífricas, produtos complementares de higiene oral), em instituições farmacêuticas, feiras e mercados)
- Estudar a eficácia do programa de prevenção implementado por controle cego após 3 meses, 6 meses, 1 ano, 1,5 anos, 2 anos.
- Análise estatística da efetividade do programa de prevenção no projeto piloto.
Novidade científica.
- serão identificados os fatores de risco que afetam a saúde bucal das crianças;
- será desenvolvido um programa abrangente de prevenção da população infantil, tendo em conta a análise da situação em medicina dentária;
- será justificada a necessidade e segurança do uso de flúor para a prevenção da cárie dentária (com base no estudo da proporção de flúor excretado pelos rins e na análise da intensidade da cárie dentária.
Significado prático.
- Durante o estudo, será estabelecido o momento da erupção dos dentes permanentes;
- Serão desenvolvidas recomendações para melhorar a qualidade e acessibilidade dos cuidados dentários;
- A importância do monitoramento do flúor na água potável e da ingestão total diária de flúor no organismo das crianças será comprovada pelo estudo da proporção de flúor excretado pelos rins para justificar a segurança;
- A introdução do programa de prevenção desenvolvido melhorará a saúde bucal das crianças;
- A necessidade de interação interdisciplinar e interdepartamental para melhorar a saúde bucal das crianças será fundamentada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samara, Federação Russa
- Liliya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O exame odontológico das crianças será realizado nas condições das instituições de ensino escolar após a obtenção do consentimento informado voluntário para o exame odontológico da administração e dos representantes legais dos alunos.
O exame das crianças será realizado diretamente na sala de aula usando conjuntos estéreis de instrumentos odontológicos (sondas dentárias e periodontais, espelhos dentários).
Descrição
Critério de inclusão:
- As principais faixas etárias da pesquisa da OMS (2013)
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças de 3 anos
Exame epidemiológico de crianças de acordo com a metodologia da OMS 2013, incluindo apenas um exame da cavidade oral.
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introdução do programa de prevenção integral desenvolvido entre a população infantil com a participação do pessoal da atenção primária à saúde, o que melhorará não apenas a saúde bucal das crianças, sua qualidade de vida, mas também ajudará a reduzir os focos de sepse bucal crônica.
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Crianças de 5 a 6 anos
Exame epidemiológico de crianças de acordo com a metodologia da OMS 2013, incluindo apenas um exame da cavidade oral.
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introdução do programa de prevenção integral desenvolvido entre a população infantil com a participação do pessoal da atenção primária à saúde, o que melhorará não apenas a saúde bucal das crianças, sua qualidade de vida, mas também ajudará a reduzir os focos de sepse bucal crônica.
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Crianças de 7 anos
Levantamento epidemiológico de adolescentes de acordo com a metodologia da OMS 2013, incluindo apenas um exame da cavidade oral.
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introdução do programa de prevenção integral desenvolvido entre a população infantil com a participação do pessoal da atenção primária à saúde, o que melhorará não apenas a saúde bucal das crianças, sua qualidade de vida, mas também ajudará a reduzir os focos de sepse bucal crônica.
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Crianças 12 anos
Levantamento epidemiológico de adolescentes de acordo com a metodologia da OMS 2013, incluindo um exame da cavidade oral e um questionário.
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introdução do programa de prevenção integral desenvolvido entre a população infantil com a participação do pessoal da atenção primária à saúde, o que melhorará não apenas a saúde bucal das crianças, sua qualidade de vida, mas também ajudará a reduzir os focos de sepse bucal crônica.
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Adolescentes de 15 anos
Levantamento epidemiológico de adolescentes de acordo com a metodologia da OMS 2013, incluindo um exame da cavidade oral e um questionário.
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introdução do programa de prevenção integral desenvolvido entre a população infantil com a participação do pessoal da atenção primária à saúde, o que melhorará não apenas a saúde bucal das crianças, sua qualidade de vida, mas também ajudará a reduzir os focos de sepse bucal crônica.
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Adolescentes de 18 anos
Levantamento epidemiológico de adolescentes de acordo com a metodologia da OMS 2013, incluindo um exame da cavidade oral e um questionário.
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introdução do programa de prevenção integral desenvolvido entre a população infantil com a participação do pessoal da atenção primária à saúde, o que melhorará não apenas a saúde bucal das crianças, sua qualidade de vida, mas também ajudará a reduzir os focos de sepse bucal crônica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de DMF
Prazo: 5 minutos
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O índice de cáries perdidas e obturadas (DMF) ou índice de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD) é um dos métodos mais comuns em epidemiologia oral para avaliar a prevalência de cárie dentária, bem como as necessidades de tratamento odontológico entre as populações.
Este índice é baseado no exame clínico de campo de indivíduos usando uma sonda, espelho e rolos de algodão, e simplesmente conta o número de dentes cariados, perdidos (devido apenas à cárie) e restaurados.
As estatísticas estão disponíveis por populações de acordo com a idade.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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