- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05767281
Vergelijkende evaluatie van preventieprogramma's voor tandheelkundige ziekten
Vergelijkende evaluatie van uitgebreide programma's voor de preventie van tandziekten bij de kinderbevolking van Tsjapajevsk
Relevantie. De tandgezondheid van de Tsjapajevsk-kinderpopulatie en de risicofactoren voor tandcariës en parodontitis werden goed bestudeerd in 1995-2009. Maar epidemiologische pilotstudies uitgevoerd in 2018 door medewerkers van de afdeling Kindertandheelkunde en Orthodontie toonden aan dat ondanks de verbetering van de milieusituatie als gevolg van grootschalige staatsmaatregelen van het milieurehabilitatieprogramma van de stad, de prevalentie en intensiteit van tandcariës toenam. tegen de achtergrond van verbeterde somatische gezondheidsindicatoren. Bovendien prevaleert de "K" -component (onbehandelde cariës) in de structuur van de KPU, wat wijst op hiaten in de organisatie van de tandheelkundige zorg.
Op dit moment blijft de ontwikkeling en implementatie van een alomvattend programma voor de preventie van tandheelkundige aandoeningen, gebaseerd op een analyse van de situatie en gericht op het versterken van de gezondheid en het verbeteren van de levenskwaliteit van kinderen in Tsjapajevsk, een uiterst urgent probleem. Een dergelijk programma kan worden gebruikt voor implementatie in andere regio's met aanpassing van meetbare preventiedoelstellingen.
Wetenschappelijke nieuwheid van het onderzoek. Identificatie van risicofactoren die van invloed zijn op de tandgezondheid van kinderen, vooral met betrekking tot de veiligheid van het gebruik van fluoride om tandcariës te voorkomen Ontwikkeling van een uitgebreid programma voor de preventie van de kinderpopulatie, rekening houdend met de analyse van de situatie in de tandheelkunde in Tsjapajevsk, met deelname van personeel in de eerstelijnsgezondheidszorg, zorgverleners en gezinnen.
De praktische betekenis van de studie omvat de introductie van een ontwikkeld alomvattend preventieprogramma onder de kinderpopulatie, gebaseerd op interdisciplinaire interactie op het niveau van de eerstelijnsgezondheidszorg en interdepartementale interactie met het onderwijzend personeel van voorschoolse onderwijsinstellingen en scholen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie. Ontwikkeling van een alomvattend programma voor de preventie van tandcariës, parodontitis op basis van een analyse van de situatie in de tandheelkunde.
Onderzoeksdoelstellingen:
- Bestuderen van de prevalentie en intensiteit van ernstige tandheelkundige aandoeningen van 1995 tot 2023 volgens de WHO-methodiek (2013);
- Het bestuderen van de gedragsrisicofactoren voor tandheelkundige aandoeningen bij de kinderpopulatie van Tsjapajevsk volgens de WHO-methodiek (2013);
- Het bestuderen van de concentratie van fluorionen in het drinkwater van de gemeentelijke watervoorziening en zijn andere bronnen (flessenwater, straatautomaten voor drinkwater, gefilterd water, enz.);
- Bestuderen van het bewustzijn van de bevolking, ouders, eerstelijnsgezondheidszorgpersoneel, opvoeders, leraren over de risicofactoren voor chronische niet-overdraagbare ziekten (arteriële hypertensie, hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, enz.) en hun preventie;
- Om de kenmerken van urinaire fluoride-uitscheiding bij kleuters te bestuderen om de veiligheid van het gebruik van fluoriden om cariës te voorkomen te rechtvaardigen;
- Een analyse uitvoeren van de situatie in de tandheelkunde en een uitgebreid programma ontwikkelen voor de preventie van tandheelkundige morbiditeit bij kinderen;
- In een proefproject de effectiviteit bestuderen van het ontwikkelde programma voor de preventie van ernstige tandheelkundige aandoeningen.
Materialen en onderzoeksmethoden.
- Epidemiologische studies volgens WHO (2013) - 1000 mensen (3, 5-6, 7 jaar oud, 12, 15, 18 jaar oud) met de WHO-vragenlijst (ouders van kinderen van 3, 5-6, 7 jaar en kinderen van 12 , 15 , 18 jaar oud (1000 mensen)).
- Bepaling van fluoriden in openbare watervoorziening, individuele huishoudens, flessenwater en urine met behulp van een F-selectieve elektrode (Mettler Toledo).
- Bepaling van F ionen voor filtratie en na filtratie van water met behulp van huishoudfilters.
- Marketingstudies van hygiëneproducten (tandpasta's, aanvullende producten voor mondhygiëne), in farmaceutische instellingen, markten en markten)
- Bestudering van de effectiviteit van het geïmplementeerde preventieprogramma door blinde controle na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 1,5 jaar, 2 jaar.
- Statistische analyse van de effectiviteit van het preventieprogramma in het pilootproject.
Wetenschappelijke nieuwigheid.
- risicofactoren die van invloed zijn op de tandgezondheid van kinderen zullen worden geïdentificeerd;
- er zal een alomvattend programma voor de preventie van de kinderpopulatie worden ontwikkeld, rekening houdend met de analyse van de situatie in de tandheelkunde;
- de noodzaak en veiligheid van het gebruik van fluoriden voor de preventie van tandcariës zal worden gerechtvaardigd (op basis van de studie van het aandeel fluoriden dat door de nieren wordt uitgescheiden en de analyse van de intensiteit van tandcariës.
Praktische betekenis.
- Tijdens het onderzoek wordt de timing van de uitbarsting van blijvende tanden vastgesteld;
- Er zullen aanbevelingen worden ontwikkeld om de kwaliteit en toegankelijkheid van de tandheelkundige zorg te verbeteren;
- Het belang van het controleren van fluoride in drinkwater en de dagelijkse totale inname van fluoride in het lichaam van kinderen zal worden aangetoond door de hoeveelheid fluoride die door de nieren wordt uitgescheiden te bestuderen om de veiligheid te rechtvaardigen;
- De introductie van het ontwikkelde preventieprogramma zal de tandgezondheid van kinderen verbeteren;
- De noodzaak van interdisciplinaire en interdepartementale interactie om de tandheelkundige gezondheid van kinderen te verbeteren zal worden onderbouwd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samara, Russische Federatie
- Liliya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Tandheelkundig onderzoek van kinderen zal worden uitgevoerd onder de voorwaarden van schoolonderwijsinstellingen na het verkrijgen van vrijwillige geïnformeerde toestemming voor tandheelkundig onderzoek van de administratie en wettelijke vertegenwoordigers van studenten.
Onderzoek van kinderen wordt direct in de klas uitgevoerd met behulp van steriele sets tandheelkundige instrumenten (tand- en parodontale sondes, tandspiegels).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De belangrijkste leeftijdsgroepen van de WHO-enquête (2013)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen 3 jaar oud
Epidemiologisch onderzoek van kinderen volgens de methodologie van de WHO 2013, waarbij alleen een onderzoek van de mondholte wordt uitgevoerd.
|
introductie van het ontwikkelde uitgebreide preventieprogramma onder de kinderpopulatie met deelname van eerstelijnsgezondheidszorgpersoneel, dat niet alleen de tandheelkundige gezondheid van kinderen en hun kwaliteit van leven zal verbeteren, maar ook zal helpen de foci van chronische orale sepsis te verminderen.
|
|
Kinderen van 5-6 jaar oud
Epidemiologisch onderzoek van kinderen volgens de methodologie van de WHO 2013, waarbij alleen een onderzoek van de mondholte wordt uitgevoerd.
|
introductie van het ontwikkelde uitgebreide preventieprogramma onder de kinderpopulatie met deelname van eerstelijnsgezondheidszorgpersoneel, dat niet alleen de tandheelkundige gezondheid van kinderen en hun kwaliteit van leven zal verbeteren, maar ook zal helpen de foci van chronische orale sepsis te verminderen.
|
|
Kinderen 7 jaar oud
Epidemiologisch onderzoek bij adolescenten volgens de methodologie van de WHO 2013, met alleen een onderzoek van de mondholte.
|
introductie van het ontwikkelde uitgebreide preventieprogramma onder de kinderpopulatie met deelname van eerstelijnsgezondheidszorgpersoneel, dat niet alleen de tandheelkundige gezondheid van kinderen en hun kwaliteit van leven zal verbeteren, maar ook zal helpen de foci van chronische orale sepsis te verminderen.
|
|
Kinderen 12 jaar oud
Epidemiologisch onderzoek bij adolescenten volgens de methodiek van de WHO 2013, inclusief onderzoek van de mondholte en een vragenlijst.
|
introductie van het ontwikkelde uitgebreide preventieprogramma onder de kinderpopulatie met deelname van eerstelijnsgezondheidszorgpersoneel, dat niet alleen de tandheelkundige gezondheid van kinderen en hun kwaliteit van leven zal verbeteren, maar ook zal helpen de foci van chronische orale sepsis te verminderen.
|
|
Tieners 15 jaar oud
Epidemiologisch onderzoek bij adolescenten volgens de methodiek van de WHO 2013, inclusief onderzoek van de mondholte en een vragenlijst.
|
introductie van het ontwikkelde uitgebreide preventieprogramma onder de kinderpopulatie met deelname van eerstelijnsgezondheidszorgpersoneel, dat niet alleen de tandheelkundige gezondheid van kinderen en hun kwaliteit van leven zal verbeteren, maar ook zal helpen de foci van chronische orale sepsis te verminderen.
|
|
Tieners 18 jaar oud
Epidemiologisch onderzoek bij adolescenten volgens de methodiek van de WHO 2013, inclusief onderzoek van de mondholte en een vragenlijst.
|
introductie van het ontwikkelde uitgebreide preventieprogramma onder de kinderpopulatie met deelname van eerstelijnsgezondheidszorgpersoneel, dat niet alleen de tandheelkundige gezondheid van kinderen en hun kwaliteit van leven zal verbeteren, maar ook zal helpen de foci van chronische orale sepsis te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index van DMF
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Decathlon-Missing-Filled (DMF) index of de Decroted, Missing, and Filled Tees (DMFT)-index is een van de meest gebruikelijke methoden in de orale epidemiologie voor het beoordelen van de prevalentie van tandcariës en de behoeften aan tandheelkundige behandelingen onder populaties.
Deze index is gebaseerd op klinisch onderzoek in het veld van individuen met behulp van een sonde, spiegel en wattenrollen, en telt simpelweg het aantal rotte, ontbrekende (alleen vanwege cariës) en herstelde tanden.
Statistieken zijn beschikbaar per populatie volgens leeftijd.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .