Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o účinku telerehabilitační intervence cvičení Tai Chi na starší osoby se sarkopenií

2. března 2023 aktualizováno: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University

Alternativní strategie vzdálené rehabilitace pro zlepšení sarkopenie u starších osob: Tai Chi jako forma cvičení

Sarkopenie je onemocnění související s věkem charakterizované progresivním snižováním obsahu kosterního svalstva a ztrátou svalové funkce. Bylo prokázáno, že cvičení Tai Chi zlepšuje kosterní svalovou hmotu u starších lidí trpících sarkopenií. Offline intervence jsou však velmi pracovně a finančně náročným přístupem. Proto výzkumníci navrhli program s podporou umělé inteligence a formát cvičení Tai Chi, aby zjistili, zda by vzdálený rehabilitační přístup mohl nahradit intervence tváří v tvář.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130024
        • Nábor
        • Chinese Center of Exercise Epidemiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) Pacienti ve věku 60-75 let; (2) kteří splňují kritéria pro screening sarkopenie v Asii stanovená AWGS 2019; (3) kteří mají počítač doma (4) kteří mohou používat počítač nebo byli doprovázeni rodinným číslem, které může používat počítač.

Kritéria vyloučení:

(1) účastníci užívající léky, které významně ovlivňují muskuloskeletální funkci (2) účastníci trpící respiračním selháním nebo jinými tělesnými problémy; (3) účastníci s duševními poruchami nebo neurologickými poruchami; (4) pacienti, kteří se pravidelně účastní jiných školicích programů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI telerehabilitace - Tai Chi
Všechna sezení byla vedena online, přičemž účastníci cvičili spolu s videi Tai Chi, zatímco AI řídila pohyby během sezení. Členové studijního týmu instalovali program vzdálené rehabilitace v domácnostech pacientů. Účastníkům, kteří neumí pracovat s počítačem, pomáhali rodinní příslušníci.
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace, se 45 minutami cvičení Tai Chi na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fáze formálního cvičení se 45 minutami cvičení Tai Chi na sezení a třikrát týdně. V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili. Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků. Ve druhé fázi účastníci v každém sezení prováděli kompletní cvičení Tai Chi.
Aktivní komparátor: celková telerehabilitace - Tai Chi
Všechny lekce byly vedeny v online formátu, přičemž účastníci cvičili spolu s videi Tai Chi, zatímco profesionální instruktoři Tai Chi dohlíželi na pohyby a vedli je po celou dobu sezení. Počítač připojený k webové kameře s vysokým rozlišením byl použit k navázání vzdálené vizuální komunikace v reálném čase mezi rehabilitační jednotkou a domovem pacienta prostřednictvím konferenčního softwaru Tencent (Meeting/Tencent).
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace, se 45 minutami cvičení Tai Chi na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fáze formálního cvičení se 45 minutami cvičení Tai Chi na sezení a třikrát týdně. V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili. Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků. Ve druhé fázi účastníci v každém sezení prováděli kompletní cvičení Tai Chi.
Aktivní komparátor: tradiční rehabilitace - Tai Chi
Všechna sezení byla vedena offline a implementována profesionálními instruktory Tai Chi. Zvuk z videa použitého pro další dvě skupiny byl využit k podpoře praxe účastníků tradiční rehabilitace – skupiny Tai Chi.
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace, se 45 minutami cvičení Tai Chi na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fáze formálního cvičení se 45 minutami cvičení Tai Chi na sezení a třikrát týdně. V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili. Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků. Ve druhé fázi účastníci v každém sezení prováděli kompletní cvičení Tai Chi.
Experimentální: AI telerehabilitace - Yi Jin Jing
Všechna sezení probíhala online, přičemž účastníci cvičili spolu s videi Yi Jin Jing, zatímco AI řídila pohyby během sezení. Členové studijního týmu instalovali program vzdálené rehabilitace v domácnostech pacientů. Účastníkům, kteří neumí pracovat s počítačem, pomáhali rodinní příslušníci.
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace se 45 minutami cvičení Yi Jin Jing na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fáze formálního cvičení se 45 minutami Yi Jin Jing na jedno sezení a třikrát týdně. V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili. Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků. Ve druhé fázi účastníci v každém sezení provedli kompletní cvičení Yi Jin Jing.
Aktivní komparátor: všeobecná telerehabilitace - Yi Jin Jing
Všechny lekce byly vedeny v online formátu, přičemž účastníci cvičili spolu s Yi Jin Jing videi, zatímco profesionální Yi Jin Jing instruktoři dohlíželi a vedli pohyby během sezení. Počítač připojený k webové kameře s vysokým rozlišením byl použit k navázání vzdálené vizuální komunikace v reálném čase mezi rehabilitační jednotkou a domovem pacienta prostřednictvím konferenčního softwaru Tencent (Meeting/Tencent).
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace se 45 minutami cvičení Yi Jin Jing na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fáze formálního cvičení se 45 minutami Yi Jin Jing na jedno sezení a třikrát týdně. V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili. Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků. Ve druhé fázi účastníci v každém sezení provedli kompletní cvičení Yi Jin Jing.
Aktivní komparátor: tradiční rehabilitace - Yi Jin Jing
Všechna sezení byla vedena offline a implementována profesionálními instruktory Yi Jin Jing. Zvuk z videa použitého pro další dvě skupiny byl využit k podpoře praxe účastníků tradiční rehabilitace – skupiny Yi Jin Jing.
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace se 45 minutami cvičení Yi Jin Jing na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fáze formálního cvičení se 45 minutami Yi Jin Jing na jedno sezení a třikrát týdně. V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili. Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků. Ve druhé fázi účastníci v každém sezení provedli kompletní cvičení Yi Jin Jing.
Experimentální: AI telerehabilitace - Ba Duan Jin
Všechna sezení byla vedena online, přičemž účastníci cvičili spolu s videi Ba Duan Jin, zatímco AI řídila pohyby během sezení. Členové studijního týmu instalovali program vzdálené rehabilitace v domácnostech pacientů. Účastníkům, kteří neumí pracovat s počítačem, pomáhali rodinní příslušníci.
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace se 45 minutami cvičení Ba Duan Jin na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fází formálního cvičení se 45 minutami cvičení Ba Duan Jin na sezení a třikrát týdně. V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili. Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků. Ve druhé fázi účastníci v každém sezení provedli kompletní cvičení Ba Duan Jin.
Aktivní komparátor: všeobecná telerehabilitace - Ba Duan Jin
Všechny lekce byly vedeny v online formátu, přičemž účastníci cvičili spolu s videi Ba Duan Jin, zatímco profesionální instruktoři Ba Duan Jin dohlíželi na pohyby a vedli je po celou dobu sezení. Počítač připojený k webové kameře s vysokým rozlišením byl použit k navázání vzdálené vizuální komunikace v reálném čase mezi rehabilitační jednotkou a domovem pacienta prostřednictvím konferenčního softwaru Tencent (Meeting/Tencent).
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace se 45 minutami cvičení Ba Duan Jin na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fází formálního cvičení se 45 minutami cvičení Ba Duan Jin na sezení a třikrát týdně. V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili. Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků. Ve druhé fázi účastníci v každém sezení provedli kompletní cvičení Ba Duan Jin.
Aktivní komparátor: tradiční rehabilitace - Ba Duan Jin
Všechna sezení byla vedena offline a implementována profesionálními instruktory Ba Duan Jin. Zvuk z videa použitého pro další dvě skupiny byl využit k podpoře praxe účastníků tradiční rehabilitace – skupiny Ba Duan Jin.
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace se 45 minutami cvičení Ba Duan Jin na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fází formálního cvičení se 45 minutami cvičení Ba Duan Jin na sezení a třikrát týdně. V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili. Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků. Ve druhé fázi účastníci v každém sezení provedli kompletní cvičení Ba Duan Jin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití kvantitativního CT ke zkoumání změny oblasti kosterního svalstva u sarkopenických starších osob.
Časové okno: 3. měsíc
účastníci obdrží kvantitativní CT skeny před a po intervenci, aby posoudili změnu od výchozí oblasti kosterního svalstva po 3 měsících.
3. měsíc
Použití hydraulického ručního dynamometru Jamar ke zkoumání změny úchopu u sarkopenických starších osob.
Časové okno: 3. měsíc
Účastníci absolvují test síly úchopu před a po intervenci, aby po 3 měsících vyhodnotili změnu od výchozí síly úchopu.
3. měsíc
Použití bioelektrického impedančního analyzátoru tělesného složení s multifrekvenčním zařízením ke zkoumání změny relativního indexu hmoty kosterního svalstva u sarkopenických starších osob.
Časové okno: 3. měsíc
Účastníci obdrží test relativního indexu hmotnosti kosterního svalstva před a po intervenci, aby se vyhodnotila změna od výchozího relativního indexu kosterního svalstva po 3 měsících.
3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromážděte sebehodnocení účastníků jejich životního a fyzického stavu.
Časové okno: 3. měsíc
Účastníci byli požádáni, aby před a po intervenci napsali sebehodnotící zprávu v rozsahu maximálně 500 slov, včetně fyzického stavu a životního stavu.
3. měsíc
Sbírejte videozáznamy účastníků během celého zásahu.
Časové okno: 3. měsíc
Celý proces intervence byl zaznamenán a od účastníků bylo shromážděno video z celého procesu intervence.
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

10. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CCEE2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na AI telerehabilitace - Tai Chi

Předplatit