- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05767710
Studie o účinku telerehabilitační intervence cvičení Tai Chi na starší osoby se sarkopenií
Alternativní strategie vzdálené rehabilitace pro zlepšení sarkopenie u starších osob: Tai Chi jako forma cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: AI telerehabilitace - Tai Chi
- Behaviorální: celková telerehabilitace - Tai Chi
- Behaviorální: tradiční rehabilitace - Tai Chi
- Behaviorální: AI telerehabilitace - Yi Jin Jing
- Behaviorální: všeobecná telerehabilitace - Yi Jin Jing
- Behaviorální: tradiční rehabilitace - Yi Jin Jing
- Behaviorální: AI telerehabilitace - Ba Duan Jin
- Behaviorální: všeobecná telerehabilitace - Ba Duan Jin
- Behaviorální: tradiční rehabilitace - Ba Duan Jin
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130024
- Nábor
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
Kontakt:
- Guang Yang, PhD
- Telefonní číslo: +86 13204470884
- E-mail: yangg100@nenu.edu.cn
-
Kontakt:
- Deyu Meng, Master
- Telefonní číslo: +86 17808086110
- E-mail: mengdy539@nenu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) Pacienti ve věku 60-75 let; (2) kteří splňují kritéria pro screening sarkopenie v Asii stanovená AWGS 2019; (3) kteří mají počítač doma (4) kteří mohou používat počítač nebo byli doprovázeni rodinným číslem, které může používat počítač.
Kritéria vyloučení:
(1) účastníci užívající léky, které významně ovlivňují muskuloskeletální funkci (2) účastníci trpící respiračním selháním nebo jinými tělesnými problémy; (3) účastníci s duševními poruchami nebo neurologickými poruchami; (4) pacienti, kteří se pravidelně účastní jiných školicích programů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AI telerehabilitace - Tai Chi
Všechna sezení byla vedena online, přičemž účastníci cvičili spolu s videi Tai Chi, zatímco AI řídila pohyby během sezení.
Členové studijního týmu instalovali program vzdálené rehabilitace v domácnostech pacientů.
Účastníkům, kteří neumí pracovat s počítačem, pomáhali rodinní příslušníci.
|
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace, se 45 minutami cvičení Tai Chi na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fáze formálního cvičení se 45 minutami cvičení Tai Chi na sezení a třikrát týdně.
V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili.
Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků.
Ve druhé fázi účastníci v každém sezení prováděli kompletní cvičení Tai Chi.
|
|
Aktivní komparátor: celková telerehabilitace - Tai Chi
Všechny lekce byly vedeny v online formátu, přičemž účastníci cvičili spolu s videi Tai Chi, zatímco profesionální instruktoři Tai Chi dohlíželi na pohyby a vedli je po celou dobu sezení.
Počítač připojený k webové kameře s vysokým rozlišením byl použit k navázání vzdálené vizuální komunikace v reálném čase mezi rehabilitační jednotkou a domovem pacienta prostřednictvím konferenčního softwaru Tencent (Meeting/Tencent).
|
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace, se 45 minutami cvičení Tai Chi na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fáze formálního cvičení se 45 minutami cvičení Tai Chi na sezení a třikrát týdně.
V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili.
Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků.
Ve druhé fázi účastníci v každém sezení prováděli kompletní cvičení Tai Chi.
|
|
Aktivní komparátor: tradiční rehabilitace - Tai Chi
Všechna sezení byla vedena offline a implementována profesionálními instruktory Tai Chi.
Zvuk z videa použitého pro další dvě skupiny byl využit k podpoře praxe účastníků tradiční rehabilitace – skupiny Tai Chi.
|
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace, se 45 minutami cvičení Tai Chi na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fáze formálního cvičení se 45 minutami cvičení Tai Chi na sezení a třikrát týdně.
V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili.
Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků.
Ve druhé fázi účastníci v každém sezení prováděli kompletní cvičení Tai Chi.
|
|
Experimentální: AI telerehabilitace - Yi Jin Jing
Všechna sezení probíhala online, přičemž účastníci cvičili spolu s videi Yi Jin Jing, zatímco AI řídila pohyby během sezení.
Členové studijního týmu instalovali program vzdálené rehabilitace v domácnostech pacientů.
Účastníkům, kteří neumí pracovat s počítačem, pomáhali rodinní příslušníci.
|
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace se 45 minutami cvičení Yi Jin Jing na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fáze formálního cvičení se 45 minutami Yi Jin Jing na jedno sezení a třikrát týdně.
V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili.
Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků.
Ve druhé fázi účastníci v každém sezení provedli kompletní cvičení Yi Jin Jing.
|
|
Aktivní komparátor: všeobecná telerehabilitace - Yi Jin Jing
Všechny lekce byly vedeny v online formátu, přičemž účastníci cvičili spolu s Yi Jin Jing videi, zatímco profesionální Yi Jin Jing instruktoři dohlíželi a vedli pohyby během sezení.
Počítač připojený k webové kameře s vysokým rozlišením byl použit k navázání vzdálené vizuální komunikace v reálném čase mezi rehabilitační jednotkou a domovem pacienta prostřednictvím konferenčního softwaru Tencent (Meeting/Tencent).
|
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace se 45 minutami cvičení Yi Jin Jing na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fáze formálního cvičení se 45 minutami Yi Jin Jing na jedno sezení a třikrát týdně.
V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili.
Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků.
Ve druhé fázi účastníci v každém sezení provedli kompletní cvičení Yi Jin Jing.
|
|
Aktivní komparátor: tradiční rehabilitace - Yi Jin Jing
Všechna sezení byla vedena offline a implementována profesionálními instruktory Yi Jin Jing.
Zvuk z videa použitého pro další dvě skupiny byl využit k podpoře praxe účastníků tradiční rehabilitace – skupiny Yi Jin Jing.
|
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace se 45 minutami cvičení Yi Jin Jing na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fáze formálního cvičení se 45 minutami Yi Jin Jing na jedno sezení a třikrát týdně.
V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili.
Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků.
Ve druhé fázi účastníci v každém sezení provedli kompletní cvičení Yi Jin Jing.
|
|
Experimentální: AI telerehabilitace - Ba Duan Jin
Všechna sezení byla vedena online, přičemž účastníci cvičili spolu s videi Ba Duan Jin, zatímco AI řídila pohyby během sezení.
Členové studijního týmu instalovali program vzdálené rehabilitace v domácnostech pacientů.
Účastníkům, kteří neumí pracovat s počítačem, pomáhali rodinní příslušníci.
|
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace se 45 minutami cvičení Ba Duan Jin na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fází formálního cvičení se 45 minutami cvičení Ba Duan Jin na sezení a třikrát týdně.
V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili.
Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků.
Ve druhé fázi účastníci v každém sezení provedli kompletní cvičení Ba Duan Jin.
|
|
Aktivní komparátor: všeobecná telerehabilitace - Ba Duan Jin
Všechny lekce byly vedeny v online formátu, přičemž účastníci cvičili spolu s videi Ba Duan Jin, zatímco profesionální instruktoři Ba Duan Jin dohlíželi na pohyby a vedli je po celou dobu sezení.
Počítač připojený k webové kameře s vysokým rozlišením byl použit k navázání vzdálené vizuální komunikace v reálném čase mezi rehabilitační jednotkou a domovem pacienta prostřednictvím konferenčního softwaru Tencent (Meeting/Tencent).
|
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace se 45 minutami cvičení Ba Duan Jin na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fází formálního cvičení se 45 minutami cvičení Ba Duan Jin na sezení a třikrát týdně.
V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili.
Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků.
Ve druhé fázi účastníci v každém sezení provedli kompletní cvičení Ba Duan Jin.
|
|
Aktivní komparátor: tradiční rehabilitace - Ba Duan Jin
Všechna sezení byla vedena offline a implementována profesionálními instruktory Ba Duan Jin.
Zvuk z videa použitého pro další dvě skupiny byl využit k podpoře praxe účastníků tradiční rehabilitace – skupiny Ba Duan Jin.
|
Všichni účastníci absolvovali tříměsíční intervenci, která se skládala ze dvou fází: první měsíc byla fáze pohybového učení a konsolidace se 45 minutami cvičení Ba Duan Jin na sezení a třikrát týdně; poslední dva měsíce byly fází formálního cvičení se 45 minutami cvičení Ba Duan Jin na sezení a třikrát týdně.
V první fázi se účastníci v každém sezení naučili čtyři nové pohyby a v dalším sezení si tato cvičení upevnili.
Po naučení všech pohybů využijte zbývající čas v první fázi k upevnění cviků.
Ve druhé fázi účastníci v každém sezení provedli kompletní cvičení Ba Duan Jin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití kvantitativního CT ke zkoumání změny oblasti kosterního svalstva u sarkopenických starších osob.
Časové okno: 3. měsíc
|
účastníci obdrží kvantitativní CT skeny před a po intervenci, aby posoudili změnu od výchozí oblasti kosterního svalstva po 3 měsících.
|
3. měsíc
|
|
Použití hydraulického ručního dynamometru Jamar ke zkoumání změny úchopu u sarkopenických starších osob.
Časové okno: 3. měsíc
|
Účastníci absolvují test síly úchopu před a po intervenci, aby po 3 měsících vyhodnotili změnu od výchozí síly úchopu.
|
3. měsíc
|
|
Použití bioelektrického impedančního analyzátoru tělesného složení s multifrekvenčním zařízením ke zkoumání změny relativního indexu hmoty kosterního svalstva u sarkopenických starších osob.
Časové okno: 3. měsíc
|
Účastníci obdrží test relativního indexu hmotnosti kosterního svalstva před a po intervenci, aby se vyhodnotila změna od výchozího relativního indexu kosterního svalstva po 3 měsících.
|
3. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shromážděte sebehodnocení účastníků jejich životního a fyzického stavu.
Časové okno: 3. měsíc
|
Účastníci byli požádáni, aby před a po intervenci napsali sebehodnotící zprávu v rozsahu maximálně 500 slov, včetně fyzického stavu a životního stavu.
|
3. měsíc
|
|
Sbírejte videozáznamy účastníků během celého zásahu.
Časové okno: 3. měsíc
|
Celý proces intervence byl zaznamenán a od účastníků bylo shromážděno video z celého procesu intervence.
|
3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCEE2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na AI telerehabilitace - Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolDokončenoPorucha autistického spektra (ASDČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončeno
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Hartford HospitalNábor
-
Texas Tech University Health Sciences CenterDokončeno