- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05767710
En undersøgelse af telerehabiliteringsinterventionens effekt af tai chi-øvelser på ældre med sarkopeni
En alternativ fjernrehabiliteringsstrategi til forbedring af sarkopeni hos ældre: Tai Chi som træningsform
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: AI telerehabilitering - Tai Chi
- Adfærdsmæssigt: generel telerehabilitering - Tai Chi
- Adfærdsmæssigt: traditionel rehabilitering - Tai Chi
- Adfærdsmæssigt: AI telerehabilitering - Yi Jin Jing
- Adfærdsmæssigt: generel telerehabilitering - Yi Jin Jing
- Adfærdsmæssigt: traditionel rehabilitering - Yi Jin Jing
- Adfærdsmæssigt: AI telerehabilitering - Ba Duan Jin
- Adfærdsmæssigt: generel telerehabilitering - Ba Duan Jin
- Adfærdsmæssigt: traditionel rehabilitering - Ba Duan Jin
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130024
- Rekruttering
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
Kontakt:
- Guang Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 13204470884
- E-mail: yangg100@nenu.edu.cn
-
Kontakt:
- Deyu Meng, Master
- Telefonnummer: +86 17808086110
- E-mail: mengdy539@nenu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Patienter i alderen 60-75 år; (2) som opfylder screeningskriterierne for sarkopeni i Asien fastsat af AWGS 2019; (3) som har en computer i hjemmet (4), der kan bruge en computer eller var ledsaget af familienummer, der kan bruge en computer.
Ekskluderingskriterier:
(1) deltagere, der tager medicin, der væsentligt påvirker muskuloskeletale funktion (2) deltagere, der lider af respirationssvigt eller andre kropslige problemer; (3) deltagere med psykiske lidelser eller neurologiske lidelser; (4) patienter, der deltager i andre træningsprogrammer på regelmæssig basis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI telerehabilitering - Tai Chi
Alle sessioner blev gennemført online, hvor deltagerne øvede sig sammen med Tai Chi-videoer, mens AI'en guidede bevægelserne gennem hele sessionen.
Et fjernrehabiliteringsprogram blev installeret i patienternes hjem af medlemmer af undersøgelsesteamet.
Deltagere, der ikke ved, hvordan man bruger en computer, blev hjulpet af deres familiemedlemmer.
|
Alle deltagerne modtog en tre måneders intervention, som bestod af to trin: den første måned var bevægelsesindlærings- og konsolideringsfasen med 45 minutters Tai Chi-øvelse pr. session og tre gange hver uge; de sidste to måneder var den formelle træningsfase med 45 minutters Tai Chi-træning pr. session og tre gange om ugen.
I den første fase lærte deltagerne fire nye bevægelser i hver session og konsoliderede disse øvelser i den næste session.
Når alle bevægelserne er blevet lært, skal du bruge den resterende tid i første fase til at konsolidere øvelserne.
I anden fase udførte deltagerne en komplet Tai Chi-øvelse i hver session.
|
|
Aktiv komparator: generel telerehabilitering - Tai Chi
Alle sessioner blev gennemført i et online format, hvor deltagerne øvede sig sammen med Tai Chi-videoer, mens de professionelle Tai Chi-instruktører overvågede og guidede bevægelserne gennem hele sessionen.
En computer forbundet til et højopløsningswebkamera blev brugt til at etablere real-time fjernvisuel kommunikation mellem rehabiliteringsenheden og patientens hjem via Tencent konferencesoftware (Meeting/Tencent).
|
Alle deltagerne modtog en tre måneders intervention, som bestod af to trin: den første måned var bevægelsesindlærings- og konsolideringsfasen med 45 minutters Tai Chi-øvelse pr. session og tre gange hver uge; de sidste to måneder var den formelle træningsfase med 45 minutters Tai Chi-træning pr. session og tre gange om ugen.
I den første fase lærte deltagerne fire nye bevægelser i hver session og konsoliderede disse øvelser i den næste session.
Når alle bevægelserne er blevet lært, skal du bruge den resterende tid i første fase til at konsolidere øvelserne.
I anden fase udførte deltagerne en komplet Tai Chi-øvelse i hver session.
|
|
Aktiv komparator: traditionel rehabilitering - Tai Chi
Alle sessioner blev gennemført offline og implementeret af professionelle Tai Chi-instruktører.
Lyden fra videoen, der blev brugt til de to andre grupper, blev brugt til at hjælpe deltagernes praksis i traditionel rehabilitering - Tai Chi-gruppen.
|
Alle deltagerne modtog en tre måneders intervention, som bestod af to trin: den første måned var bevægelsesindlærings- og konsolideringsfasen med 45 minutters Tai Chi-øvelse pr. session og tre gange hver uge; de sidste to måneder var den formelle træningsfase med 45 minutters Tai Chi-træning pr. session og tre gange om ugen.
I den første fase lærte deltagerne fire nye bevægelser i hver session og konsoliderede disse øvelser i den næste session.
Når alle bevægelserne er blevet lært, skal du bruge den resterende tid i første fase til at konsolidere øvelserne.
I anden fase udførte deltagerne en komplet Tai Chi-øvelse i hver session.
|
|
Eksperimentel: AI telerehabilitering - Yi Jin Jing
Alle sessioner blev gennemført online, hvor deltagerne øvede sig sammen med Yi Jin Jing-videoer, mens AI guidede bevægelserne gennem hele sessionen.
Et fjernrehabiliteringsprogram blev installeret i patienternes hjem af medlemmer af undersøgelsesteamet.
Deltagere, der ikke ved, hvordan man bruger en computer, blev hjulpet af deres familiemedlemmer.
|
Alle deltagerne modtog en tremåneders intervention, som bestod af to trin: den første måned var bevægelsesindlærings- og konsolideringsfasen med 45 minutters Yi Jin Jing-øvelse pr. session og tre gange hver uge; de sidste to måneder var den formelle træningsfase med 45 minutters Yi Jin Jing-øvelse pr. session og tre gange om ugen.
I den første fase lærte deltagerne fire nye bevægelser i hver session og konsoliderede disse øvelser i den næste session.
Når alle bevægelserne er blevet lært, skal du bruge den resterende tid i første fase til at konsolidere øvelserne.
I anden fase udførte deltagerne en komplet Yi Jin Jing-øvelse i hver session.
|
|
Aktiv komparator: generel telerehabilitering - Yi Jin Jing
Alle sessioner blev gennemført i et online format, hvor deltagerne øvede sig sammen med Yi Jin Jing-videoer, mens de professionelle Yi Jin Jing-instruktører overvågede og guidede bevægelserne gennem hele sessionen.
En computer forbundet til et højopløsningswebkamera blev brugt til at etablere real-time fjernvisuel kommunikation mellem rehabiliteringsenheden og patientens hjem via Tencent konferencesoftware (Meeting/Tencent).
|
Alle deltagerne modtog en tremåneders intervention, som bestod af to trin: den første måned var bevægelsesindlærings- og konsolideringsfasen med 45 minutters Yi Jin Jing-øvelse pr. session og tre gange hver uge; de sidste to måneder var den formelle træningsfase med 45 minutters Yi Jin Jing-øvelse pr. session og tre gange om ugen.
I den første fase lærte deltagerne fire nye bevægelser i hver session og konsoliderede disse øvelser i den næste session.
Når alle bevægelserne er blevet lært, skal du bruge den resterende tid i første fase til at konsolidere øvelserne.
I anden fase udførte deltagerne en komplet Yi Jin Jing-øvelse i hver session.
|
|
Aktiv komparator: traditionel rehabilitering - Yi Jin Jing
Alle sessioner blev gennemført offline og implementeret af professionelle Yi Jin Jing-instruktører.
Lyden fra videoen, der blev brugt til de to andre grupper, blev brugt til at hjælpe deltagernes praksis i traditionel rehabilitering - Yi Jin Jing-gruppen.
|
Alle deltagerne modtog en tremåneders intervention, som bestod af to trin: den første måned var bevægelsesindlærings- og konsolideringsfasen med 45 minutters Yi Jin Jing-øvelse pr. session og tre gange hver uge; de sidste to måneder var den formelle træningsfase med 45 minutters Yi Jin Jing-øvelse pr. session og tre gange om ugen.
I den første fase lærte deltagerne fire nye bevægelser i hver session og konsoliderede disse øvelser i den næste session.
Når alle bevægelserne er blevet lært, skal du bruge den resterende tid i første fase til at konsolidere øvelserne.
I anden fase udførte deltagerne en komplet Yi Jin Jing-øvelse i hver session.
|
|
Eksperimentel: AI telerehabilitering - Ba Duan Jin
Alle sessioner blev gennemført online, hvor deltagerne øvede sig sammen med Ba Duan Jin-videoer, mens AI guidede bevægelserne gennem hele sessionen.
Et fjernrehabiliteringsprogram blev installeret i patienternes hjem af medlemmer af undersøgelsesteamet.
Deltagere, der ikke ved, hvordan man bruger en computer, blev hjulpet af deres familiemedlemmer.
|
Alle deltagerne modtog en tremåneders intervention, som bestod af to trin: den første måned var bevægelsesindlærings- og konsolideringsfasen med 45 minutters Ba Duan Jin-øvelse pr. session og tre gange hver uge; de sidste to måneder var den formelle træningsfase med 45 minutters Ba Duan Jin-træning pr. session og tre gange hver uge.
I den første fase lærte deltagerne fire nye bevægelser i hver session og konsoliderede disse øvelser i den næste session.
Når alle bevægelserne er blevet lært, skal du bruge den resterende tid i første fase til at konsolidere øvelserne.
I anden fase udførte deltagerne en komplet Ba Duan Jin-øvelse i hver session.
|
|
Aktiv komparator: generel telerehabilitering - Ba Duan Jin
Alle sessioner blev gennemført i et online format, hvor deltagerne øvede sig sammen med Ba Duan Jin-videoer, mens de professionelle Ba Duan Jin-instruktører overvågede og guidede bevægelserne gennem hele sessionen.
En computer forbundet til et højopløsningswebkamera blev brugt til at etablere real-time fjernvisuel kommunikation mellem rehabiliteringsenheden og patientens hjem via Tencent konferencesoftware (Meeting/Tencent).
|
Alle deltagerne modtog en tremåneders intervention, som bestod af to trin: den første måned var bevægelsesindlærings- og konsolideringsfasen med 45 minutters Ba Duan Jin-øvelse pr. session og tre gange hver uge; de sidste to måneder var den formelle træningsfase med 45 minutters Ba Duan Jin-træning pr. session og tre gange hver uge.
I den første fase lærte deltagerne fire nye bevægelser i hver session og konsoliderede disse øvelser i den næste session.
Når alle bevægelserne er blevet lært, skal du bruge den resterende tid i første fase til at konsolidere øvelserne.
I anden fase udførte deltagerne en komplet Ba Duan Jin-øvelse i hver session.
|
|
Aktiv komparator: traditionel rehabilitering - Ba Duan Jin
Alle sessioner blev gennemført offline og implementeret af professionelle Ba Duan Jin-instruktører.
Lyden fra videoen, der blev brugt til de to andre grupper, blev brugt til at hjælpe deltagernes praksis i traditionel rehabilitering - Ba Duan Jin-gruppen.
|
Alle deltagerne modtog en tremåneders intervention, som bestod af to trin: den første måned var bevægelsesindlærings- og konsolideringsfasen med 45 minutters Ba Duan Jin-øvelse pr. session og tre gange hver uge; de sidste to måneder var den formelle træningsfase med 45 minutters Ba Duan Jin-træning pr. session og tre gange hver uge.
I den første fase lærte deltagerne fire nye bevægelser i hver session og konsoliderede disse øvelser i den næste session.
Når alle bevægelserne er blevet lært, skal du bruge den resterende tid i første fase til at konsolidere øvelserne.
I anden fase udførte deltagerne en komplet Ba Duan Jin-øvelse i hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af kvantitativ CT til at undersøge ændringen af skeletmuskelområdet hos sarkopeniske ældre.
Tidsramme: Måned 3
|
deltagere vil modtage kvantitative CT-scanninger før og efter interventionen for at vurdere ændringen fra baseline skeletmuskelområdet efter 3 måneder.
|
Måned 3
|
|
Brug af et Jamar hydraulisk hånddynamometer til at undersøge ændring af håndgreb hos sarkopeniske ældre.
Tidsramme: Måned 3
|
Deltagerne vil modtage en håndgrebsstyrketest før og efter interventionen for at vurdere ændringen fra baseline håndgrebsstyrke efter 3 måneder.
|
Måned 3
|
|
Brug af en bioelektrisk impedanskropssammensætningsanalysator med en multifrekvensenhed til at undersøge ændringen af det relative skeletmuskelmasseindeks hos sarkopeniske ældre.
Tidsramme: Måned 3
|
Deltagerne vil modtage en relativ skeletmuskelmasseindekstest før og efter interventionen for at vurdere ændringen fra baseline relative skeletmuskelindeks efter 3 måneder.
|
Måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Saml deltagernes selvevaluering af deres livstilstand og fysiske tilstand.
Tidsramme: Måned 3
|
Deltagerne blev bedt om at skrive en selvevalueringsrapport på højst 500 ord før og efter interventionen, inklusive fysisk status og livsstatus.
|
Måned 3
|
|
Saml video af deltagere under hele interventionen.
Tidsramme: Måned 3
|
Hele interventionsprocessen blev optaget og video af hele interventionsprocessen blev indsamlet fra deltagerne.
|
Måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCEE2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AI telerehabilitering - Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dialyse; Komplikationer | Kinesisk medicin
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASDKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Andre gynækologiske kræftformerIsrael
-
Hartford HospitalRekruttering
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet