- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05767710
Tutkimus tai chi -harjoituksen etäkuntoutusvaikutuksesta sarkopeniaa sairastaville vanhuksille
Vaihtoehtoinen etäkuntoutusstrategia vanhusten sarkopenian parantamiseksi: Tai Chi harjoitusmuotona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Tekoälyn etäkuntoutus - Tai Chi
- Käyttäytyminen: yleinen etäkuntoutus - Tai Chi
- Käyttäytyminen: perinteinen kuntoutus - Tai Chi
- Käyttäytyminen: Tekoälyn etäkuntoutus - Yi Jin Jing
- Käyttäytyminen: yleinen etäkuntoutus - Yi Jin Jing
- Käyttäytyminen: perinteinen kuntoutus - Yi Jin Jing
- Käyttäytyminen: Tekoälyn etäkuntoutus - Ba Duan Jin
- Käyttäytyminen: yleinen etäkuntoutus - Ba Duan Jin
- Käyttäytyminen: perinteinen kuntoutus - Ba Duan Jin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130024
- Rekrytointi
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Guang Yang, PhD
- Puhelinnumero: +86 13204470884
- Sähköposti: yangg100@nenu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Deyu Meng, Master
- Puhelinnumero: +86 17808086110
- Sähköposti: mengdy539@nenu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) 60–75-vuotiaat potilaat; (2) jotka täyttävät AWGS 2019:n asettamat sarkopenian seulontakriteerit Aasiassa; (3) joilla on kotona tietokone (4) joka osaa käyttää tietokonetta tai oli mukana perhenumero, joka osaa käyttää tietokonetta.
Poissulkemiskriteerit:
(1) osallistujat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat merkittävästi tuki- ja liikuntaelinten toimintaan (2) osallistujat, jotka kärsivät hengitysvajauksesta tai muista kehon ongelmista; (3) osallistujat, joilla on mielenterveyshäiriöitä tai neurologisia häiriöitä; (4) potilaat, jotka osallistuvat säännöllisesti muihin koulutusohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälyn etäkuntoutus - Tai Chi
Kaikki istunnot pidettiin verkossa, ja osallistujat harjoittelivat Tai Chi -videoiden kanssa samalla kun tekoäly ohjasi liikkeitä koko istunnon ajan.
Tutkimusryhmän jäsenet asensivat etäkuntoutusohjelman potilaiden koteihin.
Osallistujia, jotka eivät osaa käyttää tietokonetta, auttoivat heidän perheenjäsenensä.
|
Kaikki osallistujat saivat kolmen kuukauden intervention, joka koostui kahdesta vaiheesta: ensimmäinen kuukausi oli liikkeen oppimis- ja lujitusvaihe, jossa oli 45 minuuttia Tai Chi -harjoitusta per istunto ja kolme kertaa viikossa; Viimeiset kaksi kuukautta olivat muodollinen harjoitusvaihe, jossa oli 45 minuuttia Tai Chi -harjoitusta per istunto ja kolme kertaa viikossa.
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat oppivat neljä uutta liikettä jokaisessa istunnossa ja vahvistivat nämä harjoitukset seuraavassa istunnossa.
Kun kaikki liikkeet on opittu, käytä ensimmäisessä vaiheessa jäljellä oleva aika harjoitusten vahvistamiseen.
Toisessa vaiheessa osallistujat suorittivat täydellisen Tai Chi -harjoituksen jokaisessa istunnossa.
|
|
Active Comparator: yleinen etäkuntoutus - Tai Chi
Kaikki istunnot pidettiin online-muodossa, ja osallistujat harjoittelivat Tai Chi -videoiden ohella, kun taas ammattimaiset Tai Chi -ohjaajat valvoivat ja ohjasivat liikkeitä koko istunnon ajan.
Korkearesoluutioiseen web-kameraan yhdistettyä tietokonetta käytettiin reaaliaikaisen visuaalisen etäyhteyden muodostamiseen kuntoutusyksikön ja potilaan kodin välille Tencent-neuvotteluohjelmiston (Meeting/Tencent) kautta.
|
Kaikki osallistujat saivat kolmen kuukauden intervention, joka koostui kahdesta vaiheesta: ensimmäinen kuukausi oli liikkeen oppimis- ja lujitusvaihe, jossa oli 45 minuuttia Tai Chi -harjoitusta per istunto ja kolme kertaa viikossa; Viimeiset kaksi kuukautta olivat muodollinen harjoitusvaihe, jossa oli 45 minuuttia Tai Chi -harjoitusta per istunto ja kolme kertaa viikossa.
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat oppivat neljä uutta liikettä jokaisessa istunnossa ja vahvistivat nämä harjoitukset seuraavassa istunnossa.
Kun kaikki liikkeet on opittu, käytä ensimmäisessä vaiheessa jäljellä oleva aika harjoitusten vahvistamiseen.
Toisessa vaiheessa osallistujat suorittivat täydellisen Tai Chi -harjoituksen jokaisessa istunnossa.
|
|
Active Comparator: perinteinen kuntoutus - Tai Chi
Kaikki istunnot suoritettiin offline-tilassa, ja ne toteuttivat ammattimaiset Tai Chi -ohjaajat.
Kahdessa muussa ryhmässä käytettyä videon ääntä hyödynnettiin perinteisen kuntoutuksen - Tai Chi -ryhmän harjoittelun apuna.
|
Kaikki osallistujat saivat kolmen kuukauden intervention, joka koostui kahdesta vaiheesta: ensimmäinen kuukausi oli liikkeen oppimis- ja lujitusvaihe, jossa oli 45 minuuttia Tai Chi -harjoitusta per istunto ja kolme kertaa viikossa; Viimeiset kaksi kuukautta olivat muodollinen harjoitusvaihe, jossa oli 45 minuuttia Tai Chi -harjoitusta per istunto ja kolme kertaa viikossa.
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat oppivat neljä uutta liikettä jokaisessa istunnossa ja vahvistivat nämä harjoitukset seuraavassa istunnossa.
Kun kaikki liikkeet on opittu, käytä ensimmäisessä vaiheessa jäljellä oleva aika harjoitusten vahvistamiseen.
Toisessa vaiheessa osallistujat suorittivat täydellisen Tai Chi -harjoituksen jokaisessa istunnossa.
|
|
Kokeellinen: Tekoälyn etäkuntoutus - Yi Jin Jing
Kaikki istunnot pidettiin verkossa, ja osallistujat harjoittelivat Yi Jin Jing -videoiden kanssa samalla kun tekoäly ohjasi liikkeitä koko istunnon ajan.
Tutkimusryhmän jäsenet asensivat etäkuntoutusohjelman potilaiden koteihin.
Osallistujia, jotka eivät osaa käyttää tietokonetta, auttoivat heidän perheenjäsenensä.
|
Kaikki osallistujat saivat kolmen kuukauden intervention, joka koostui kahdesta vaiheesta: ensimmäinen kuukausi oli liikkeen oppimis- ja lujittumisvaihe, jossa 45 minuuttia Yi Jin Jing -harjoittelua per istunto ja kolme kertaa viikossa; Viimeiset kaksi kuukautta olivat muodollinen harjoitusvaihe, jossa oli 45 minuuttia Yi Jin Jing -harjoittelua per istunto ja kolme kertaa viikossa.
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat oppivat neljä uutta liikettä jokaisessa istunnossa ja vahvistivat nämä harjoitukset seuraavassa istunnossa.
Kun kaikki liikkeet on opittu, käytä ensimmäisessä vaiheessa jäljellä oleva aika harjoitusten vahvistamiseen.
Toisessa vaiheessa osallistujat suorittivat täydellisen Yi Jin Jing -harjoituksen jokaisessa istunnossa.
|
|
Active Comparator: yleinen etäkuntoutus - Yi Jin Jing
Kaikki istunnot pidettiin online-muodossa, ja osallistujat harjoittelivat Yi Jin Jing -videoiden ohella ammattimaiset Yi Jin Jing -ohjaajat valvovat ja ohjasivat liikkeitä koko istunnon ajan.
Korkearesoluutioiseen web-kameraan yhdistettyä tietokonetta käytettiin reaaliaikaisen visuaalisen etäyhteyden muodostamiseen kuntoutusyksikön ja potilaan kodin välille Tencent-neuvotteluohjelmiston (Meeting/Tencent) kautta.
|
Kaikki osallistujat saivat kolmen kuukauden intervention, joka koostui kahdesta vaiheesta: ensimmäinen kuukausi oli liikkeen oppimis- ja lujittumisvaihe, jossa 45 minuuttia Yi Jin Jing -harjoittelua per istunto ja kolme kertaa viikossa; Viimeiset kaksi kuukautta olivat muodollinen harjoitusvaihe, jossa oli 45 minuuttia Yi Jin Jing -harjoittelua per istunto ja kolme kertaa viikossa.
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat oppivat neljä uutta liikettä jokaisessa istunnossa ja vahvistivat nämä harjoitukset seuraavassa istunnossa.
Kun kaikki liikkeet on opittu, käytä ensimmäisessä vaiheessa jäljellä oleva aika harjoitusten vahvistamiseen.
Toisessa vaiheessa osallistujat suorittivat täydellisen Yi Jin Jing -harjoituksen jokaisessa istunnossa.
|
|
Active Comparator: perinteinen kuntoutus - Yi Jin Jing
Kaikki istunnot suoritettiin offline-tilassa, ja niiden toteuttivat ammattimaiset Yi Jin Jing -ohjaajat.
Kahdessa muussa ryhmässä käytetyn videon ääntä hyödynnettiin perinteisen kuntoutuksen - Yi Jin Jing -ryhmän harjoittelun apuna.
|
Kaikki osallistujat saivat kolmen kuukauden intervention, joka koostui kahdesta vaiheesta: ensimmäinen kuukausi oli liikkeen oppimis- ja lujittumisvaihe, jossa 45 minuuttia Yi Jin Jing -harjoittelua per istunto ja kolme kertaa viikossa; Viimeiset kaksi kuukautta olivat muodollinen harjoitusvaihe, jossa oli 45 minuuttia Yi Jin Jing -harjoittelua per istunto ja kolme kertaa viikossa.
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat oppivat neljä uutta liikettä jokaisessa istunnossa ja vahvistivat nämä harjoitukset seuraavassa istunnossa.
Kun kaikki liikkeet on opittu, käytä ensimmäisessä vaiheessa jäljellä oleva aika harjoitusten vahvistamiseen.
Toisessa vaiheessa osallistujat suorittivat täydellisen Yi Jin Jing -harjoituksen jokaisessa istunnossa.
|
|
Kokeellinen: Tekoälyn etäkuntoutus - Ba Duan Jin
Kaikki istunnot pidettiin verkossa, ja osallistujat harjoittelivat Ba Duan Jin -videoiden kanssa samalla kun tekoäly ohjasi liikkeitä koko istunnon ajan.
Tutkimusryhmän jäsenet asensivat etäkuntoutusohjelman potilaiden koteihin.
Osallistujia, jotka eivät osaa käyttää tietokonetta, auttoivat heidän perheenjäsenensä.
|
Kaikki osallistujat saivat kolmen kuukauden intervention, joka koostui kahdesta vaiheesta: ensimmäinen kuukausi oli liikkeen oppimis- ja lujitusvaihe, jossa oli 45 minuuttia Ba Duan Jin -harjoittelua per istunto ja kolme kertaa viikossa; Viimeiset kaksi kuukautta olivat muodollinen harjoitusvaihe, jossa 45 minuuttia Ba Duan Jin -harjoittelua per istunto ja kolme kertaa viikossa.
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat oppivat neljä uutta liikettä jokaisessa istunnossa ja vahvistivat nämä harjoitukset seuraavassa istunnossa.
Kun kaikki liikkeet on opittu, käytä ensimmäisessä vaiheessa jäljellä oleva aika harjoitusten vahvistamiseen.
Toisessa vaiheessa osallistujat suorittivat täydellisen Ba Duan Jin -harjoituksen jokaisessa istunnossa.
|
|
Active Comparator: yleinen etäkuntoutus - Ba Duan Jin
Kaikki istunnot pidettiin online-muodossa, ja osallistujat harjoittelivat Ba Duan Jin -videoiden ohella ammattimaisten Ba Duan Jin -ohjaajien valvoessa ja ohjaamassa liikkeitä koko istunnon ajan.
Korkearesoluutioiseen web-kameraan yhdistettyä tietokonetta käytettiin reaaliaikaisen visuaalisen etäyhteyden muodostamiseen kuntoutusyksikön ja potilaan kodin välille Tencent-neuvotteluohjelmiston (Meeting/Tencent) kautta.
|
Kaikki osallistujat saivat kolmen kuukauden intervention, joka koostui kahdesta vaiheesta: ensimmäinen kuukausi oli liikkeen oppimis- ja lujitusvaihe, jossa oli 45 minuuttia Ba Duan Jin -harjoittelua per istunto ja kolme kertaa viikossa; Viimeiset kaksi kuukautta olivat muodollinen harjoitusvaihe, jossa 45 minuuttia Ba Duan Jin -harjoittelua per istunto ja kolme kertaa viikossa.
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat oppivat neljä uutta liikettä jokaisessa istunnossa ja vahvistivat nämä harjoitukset seuraavassa istunnossa.
Kun kaikki liikkeet on opittu, käytä ensimmäisessä vaiheessa jäljellä oleva aika harjoitusten vahvistamiseen.
Toisessa vaiheessa osallistujat suorittivat täydellisen Ba Duan Jin -harjoituksen jokaisessa istunnossa.
|
|
Active Comparator: perinteinen kuntoutus - Ba Duan Jin
Kaikki istunnot suoritettiin offline-tilassa, ja niiden toteuttivat ammattimaiset Ba Duan Jin -ohjaajat.
Kahdessa muussa ryhmässä käytetyn videon ääntä hyödynnettiin perinteisen kuntoutuksen - Ba Duan Jin -ryhmän harjoittelun apuna.
|
Kaikki osallistujat saivat kolmen kuukauden intervention, joka koostui kahdesta vaiheesta: ensimmäinen kuukausi oli liikkeen oppimis- ja lujitusvaihe, jossa oli 45 minuuttia Ba Duan Jin -harjoittelua per istunto ja kolme kertaa viikossa; Viimeiset kaksi kuukautta olivat muodollinen harjoitusvaihe, jossa 45 minuuttia Ba Duan Jin -harjoittelua per istunto ja kolme kertaa viikossa.
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat oppivat neljä uutta liikettä jokaisessa istunnossa ja vahvistivat nämä harjoitukset seuraavassa istunnossa.
Kun kaikki liikkeet on opittu, käytä ensimmäisessä vaiheessa jäljellä oleva aika harjoitusten vahvistamiseen.
Toisessa vaiheessa osallistujat suorittivat täydellisen Ba Duan Jin -harjoituksen jokaisessa istunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisen TT:n käyttö luustolihasten alueen muutoksen tutkimiseksi sarkopeenisilla iäkkäillä.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujat saavat kvantitatiivisia CT-skannauksia ennen interventiota ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida muutosta lähtötilanteeseen verrattuna 3 kuukauden kohdalla.
|
Kuukausi 3
|
|
Jamar-hydraulisella käsidynamometrillä tutkitaan kädensijan muutosta sarkopeenisilla vanhuksilla.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujat saavat kädensijan vahvuustestin ennen ja jälkeen toimenpiteen, jotta voidaan arvioida muutosta kädensijan peruslujuudesta 3 kuukauden kohdalla.
|
Kuukausi 3
|
|
Biosähköisen impedanssin kehonkoostumusanalysaattorin ja monitaajuuslaitteen avulla tutkitaan suhteellisen luuston lihasmassaindeksin muutosta sarkopeenisilla iäkkäillä.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujat saavat suhteellisen luustolihasmassaindeksin ennen ja jälkeen interventiota, jotta voidaan arvioida muutos lähtötilanteen suhteellisesta luustolihasindeksistä 3 kuukauden kohdalla.
|
Kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää osallistujien itsearviointi heidän elämäntilastaan ja fyysisestä tilastaan.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujia pyydettiin kirjoittamaan enintään 500 sanan mittainen itsearviointiraportti ennen interventiota ja sen jälkeen, mukaan lukien fyysinen tila ja elämäntila.
|
Kuukausi 3
|
|
Kerää videoita osallistujista koko interventioajan.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Koko interventioprosessi tallennettiin ja osallistujilta kerättiin video koko interventioprosessista.
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCEE2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .