- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05767710
Een studie van het telerevalidatie-interventie-effect van de tai chi-oefening op ouderen met sarcopenie
Een alternatieve rehabilitatiestrategie op afstand voor de verbetering van sarcopenie bij ouderen: tai chi als oefenvorm
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: AI telerevalidatie - Tai Chi
- Gedragsmatig: algemene telerevalidatie - Tai Chi
- Gedragsmatig: traditionele rehabilitatie - Tai Chi
- Gedragsmatig: AI telerevalidatie - Yi Jin Jing
- Gedragsmatig: algemene telerevalidatie - Yi Jin Jing
- Gedragsmatig: traditionele rehabilitatie - Yi Jin Jing
- Gedragsmatig: AI telerevalidatie - Ba Duan Jin
- Gedragsmatig: algemene telerevalidatie - Ba Duan Jin
- Gedragsmatig: traditionele rehabilitatie - Ba Duan Jin
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130024
- Werving
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
Contact:
- Guang Yang, PhD
- Telefoonnummer: +86 13204470884
- E-mail: yangg100@nenu.edu.cn
-
Contact:
- Deyu Meng, Master
- Telefoonnummer: +86 17808086110
- E-mail: mengdy539@nenu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Patiënten in de leeftijd van 60-75 jaar; (2) die voldoen aan de screeningcriteria voor sarcopenie in Azië, vastgesteld door AWGS 2019; (3) die thuis een computer heeft (4) die een computer kan gebruiken of vergezeld was van familienummer die een computer kan gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
(1) deelnemers die medicijnen gebruiken die een significante invloed hebben op de musculoskeletale functie (2) deelnemers die lijden aan ademhalingsproblemen of andere lichamelijke problemen; (3) deelnemers met psychische stoornissen of neurologische aandoeningen; (4) patiënten die regelmatig deelnemen aan andere trainingsprogramma's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI telerevalidatie - Tai Chi
Alle sessies werden online gehouden, waarbij deelnemers samen met Tai Chi-video's oefenden terwijl de AI de bewegingen gedurende de sessie begeleidde.
Een rehabilitatieprogramma op afstand werd door leden van het onderzoeksteam bij de patiënten thuis geïnstalleerd.
Deelnemers die niet met een computer overweg kunnen, werden bijgestaan door hun gezinsleden.
|
Alle deelnemers kregen een interventie van drie maanden die uit twee fasen bestond: de eerste maand was de bewegingsleer- en consolidatiefase, met 45 minuten Tai Chi-beoefening per sessie en drie keer per week; de laatste twee maanden waren de formele oefenfase met 45 minuten Tai Chi-oefeningen per sessie en drie keer per week.
In de eerste fase leerden de deelnemers vier nieuwe bewegingen in elke sessie en consolideerden deze oefeningen in de volgende sessie.
Nadat alle bewegingen zijn geleerd, gebruikt u de resterende tijd in de eerste fase om de oefeningen te consolideren.
In de tweede fase voerden de deelnemers in elke sessie een complete Tai Chi-oefening uit.
|
|
Actieve vergelijker: algemene telerevalidatie - Tai Chi
Alle sessies werden online uitgevoerd, waarbij de deelnemers samen met Tai Chi-video's oefenden, terwijl de professionele Tai Chi-instructeurs de bewegingen gedurende de sessie begeleidden en begeleidden.
Een computer aangesloten op een webcam met hoge resolutie werd gebruikt om real-time visuele communicatie op afstand tot stand te brengen tussen de revalidatie-eenheid en het huis van de patiënt via Tencent-conferentiesoftware (Meeting/Tencent).
|
Alle deelnemers kregen een interventie van drie maanden die uit twee fasen bestond: de eerste maand was de bewegingsleer- en consolidatiefase, met 45 minuten Tai Chi-beoefening per sessie en drie keer per week; de laatste twee maanden waren de formele oefenfase met 45 minuten Tai Chi-oefeningen per sessie en drie keer per week.
In de eerste fase leerden de deelnemers vier nieuwe bewegingen in elke sessie en consolideerden deze oefeningen in de volgende sessie.
Nadat alle bewegingen zijn geleerd, gebruikt u de resterende tijd in de eerste fase om de oefeningen te consolideren.
In de tweede fase voerden de deelnemers in elke sessie een complete Tai Chi-oefening uit.
|
|
Actieve vergelijker: traditionele rehabilitatie - Tai Chi
Alle sessies werden offline uitgevoerd en uitgevoerd door professionele Tai Chi-instructeurs.
De audio van de video die voor de andere twee groepen werd gebruikt, werd gebruikt om de beoefening van deelnemers aan de traditionele rehabilitatiegroep - Tai Chi-groep - te ondersteunen.
|
Alle deelnemers kregen een interventie van drie maanden die uit twee fasen bestond: de eerste maand was de bewegingsleer- en consolidatiefase, met 45 minuten Tai Chi-beoefening per sessie en drie keer per week; de laatste twee maanden waren de formele oefenfase met 45 minuten Tai Chi-oefeningen per sessie en drie keer per week.
In de eerste fase leerden de deelnemers vier nieuwe bewegingen in elke sessie en consolideerden deze oefeningen in de volgende sessie.
Nadat alle bewegingen zijn geleerd, gebruikt u de resterende tijd in de eerste fase om de oefeningen te consolideren.
In de tweede fase voerden de deelnemers in elke sessie een complete Tai Chi-oefening uit.
|
|
Experimenteel: AI telerevalidatie - Yi Jin Jing
Alle sessies werden online uitgevoerd, waarbij deelnemers samen met Yi Jin Jing-video's oefenden terwijl de AI de bewegingen gedurende de sessie begeleidde.
Een rehabilitatieprogramma op afstand werd door leden van het onderzoeksteam bij de patiënten thuis geïnstalleerd.
Deelnemers die niet met een computer overweg kunnen, werden bijgestaan door hun gezinsleden.
|
Alle deelnemers kregen een interventie van drie maanden die uit twee fasen bestond: de eerste maand was de bewegingsleer- en consolidatiefase, met 45 minuten Yi Jin Jing-oefening per sessie en drie keer per week; de laatste twee maanden waren de formele oefenfase met 45 minuten Yi Jin Jing-oefening per sessie en drie keer per week.
In de eerste fase leerden de deelnemers vier nieuwe bewegingen in elke sessie en consolideerden deze oefeningen in de volgende sessie.
Nadat alle bewegingen zijn geleerd, gebruikt u de resterende tijd in de eerste fase om de oefeningen te consolideren.
In de tweede fase voerden de deelnemers in elke sessie een volledige Yi Jin Jing-oefening uit.
|
|
Actieve vergelijker: algemene telerevalidatie - Yi Jin Jing
Alle sessies werden online uitgevoerd, waarbij de deelnemers samen met Yi Jin Jing-video's oefenden, terwijl de professionele Yi Jin Jing-instructeurs de bewegingen gedurende de sessie begeleidden en begeleidden.
Een computer aangesloten op een webcam met hoge resolutie werd gebruikt om real-time visuele communicatie op afstand tot stand te brengen tussen de revalidatie-eenheid en het huis van de patiënt via Tencent-conferentiesoftware (Meeting/Tencent).
|
Alle deelnemers kregen een interventie van drie maanden die uit twee fasen bestond: de eerste maand was de bewegingsleer- en consolidatiefase, met 45 minuten Yi Jin Jing-oefening per sessie en drie keer per week; de laatste twee maanden waren de formele oefenfase met 45 minuten Yi Jin Jing-oefening per sessie en drie keer per week.
In de eerste fase leerden de deelnemers vier nieuwe bewegingen in elke sessie en consolideerden deze oefeningen in de volgende sessie.
Nadat alle bewegingen zijn geleerd, gebruikt u de resterende tijd in de eerste fase om de oefeningen te consolideren.
In de tweede fase voerden de deelnemers in elke sessie een volledige Yi Jin Jing-oefening uit.
|
|
Actieve vergelijker: traditionele rehabilitatie - Yi Jin Jing
Alle sessies werden offline uitgevoerd en uitgevoerd door professionele Yi Jin Jing-instructeurs.
De audio van de video die voor de andere twee groepen werd gebruikt, werd gebruikt om te helpen bij het oefenen van deelnemers aan traditionele revalidatie - de Yi Jin Jing-groep.
|
Alle deelnemers kregen een interventie van drie maanden die uit twee fasen bestond: de eerste maand was de bewegingsleer- en consolidatiefase, met 45 minuten Yi Jin Jing-oefening per sessie en drie keer per week; de laatste twee maanden waren de formele oefenfase met 45 minuten Yi Jin Jing-oefening per sessie en drie keer per week.
In de eerste fase leerden de deelnemers vier nieuwe bewegingen in elke sessie en consolideerden deze oefeningen in de volgende sessie.
Nadat alle bewegingen zijn geleerd, gebruikt u de resterende tijd in de eerste fase om de oefeningen te consolideren.
In de tweede fase voerden de deelnemers in elke sessie een volledige Yi Jin Jing-oefening uit.
|
|
Experimenteel: AI telerevalidatie - Ba Duan Jin
Alle sessies werden online uitgevoerd, waarbij deelnemers samen met Ba Duan Jin-video's oefenden terwijl de AI de bewegingen gedurende de sessie begeleidde.
Een rehabilitatieprogramma op afstand werd door leden van het onderzoeksteam bij de patiënten thuis geïnstalleerd.
Deelnemers die niet met een computer overweg kunnen, werden bijgestaan door hun gezinsleden.
|
Alle deelnemers kregen een interventie van drie maanden die uit twee fasen bestond: de eerste maand was de bewegingsleer- en consolidatiefase, met 45 minuten Ba Duan Jin-oefening per sessie en drie keer per week; de laatste twee maanden waren de formele oefenfase met 45 minuten Ba Duan Jin-oefening per sessie en drie keer per week.
In de eerste fase leerden de deelnemers vier nieuwe bewegingen in elke sessie en consolideerden deze oefeningen in de volgende sessie.
Nadat alle bewegingen zijn geleerd, gebruikt u de resterende tijd in de eerste fase om de oefeningen te consolideren.
In de tweede fase voerden de deelnemers in elke sessie een complete Ba Duan Jin-oefening uit.
|
|
Actieve vergelijker: algemene telerevalidatie - Ba Duan Jin
Alle sessies werden online uitgevoerd, waarbij deelnemers samen met Ba Duan Jin-video's oefenden, terwijl de professionele Ba Duan Jin-instructeurs de bewegingen gedurende de sessie begeleidden en begeleidden.
Een computer aangesloten op een webcam met hoge resolutie werd gebruikt om real-time visuele communicatie op afstand tot stand te brengen tussen de revalidatie-eenheid en het huis van de patiënt via Tencent-conferentiesoftware (Meeting/Tencent).
|
Alle deelnemers kregen een interventie van drie maanden die uit twee fasen bestond: de eerste maand was de bewegingsleer- en consolidatiefase, met 45 minuten Ba Duan Jin-oefening per sessie en drie keer per week; de laatste twee maanden waren de formele oefenfase met 45 minuten Ba Duan Jin-oefening per sessie en drie keer per week.
In de eerste fase leerden de deelnemers vier nieuwe bewegingen in elke sessie en consolideerden deze oefeningen in de volgende sessie.
Nadat alle bewegingen zijn geleerd, gebruikt u de resterende tijd in de eerste fase om de oefeningen te consolideren.
In de tweede fase voerden de deelnemers in elke sessie een complete Ba Duan Jin-oefening uit.
|
|
Actieve vergelijker: traditionele rehabilitatie - Ba Duan Jin
Alle sessies werden offline uitgevoerd en uitgevoerd door professionele Ba Duan Jin-instructeurs.
De audio van de video die voor de andere twee groepen werd gebruikt, werd gebruikt om te helpen bij het oefenen van deelnemers aan traditionele revalidatie - de Ba Duan Jin-groep.
|
Alle deelnemers kregen een interventie van drie maanden die uit twee fasen bestond: de eerste maand was de bewegingsleer- en consolidatiefase, met 45 minuten Ba Duan Jin-oefening per sessie en drie keer per week; de laatste twee maanden waren de formele oefenfase met 45 minuten Ba Duan Jin-oefening per sessie en drie keer per week.
In de eerste fase leerden de deelnemers vier nieuwe bewegingen in elke sessie en consolideerden deze oefeningen in de volgende sessie.
Nadat alle bewegingen zijn geleerd, gebruikt u de resterende tijd in de eerste fase om de oefeningen te consolideren.
In de tweede fase voerden de deelnemers in elke sessie een complete Ba Duan Jin-oefening uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gebruik van kwantitatieve CT om de verandering van het skeletspiergebied bij sarcopene ouderen te onderzoeken.
Tijdsspanne: Maand 3
|
deelnemers zullen voor en na de interventie kwantitatieve CT-scans ontvangen om de verandering ten opzichte van het skeletspiergebied bij aanvang na 3 maanden te beoordelen.
|
Maand 3
|
|
Gebruik van een Jamar hydraulische handdynamometer om verandering van handgreep bij sarcopene ouderen te onderzoeken.
Tijdsspanne: Maand 3
|
Deelnemers krijgen voor en na de interventie een handgreepsterktetest om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de handgreep na 3 maanden te beoordelen.
|
Maand 3
|
|
Gebruik van een bio-elektrische impedantie-lichaamssamenstellingsanalysator met een multifrequentie-apparaat om de verandering van de relatieve skeletspiermassa-index bij sarcopene ouderen te onderzoeken.
Tijdsspanne: Maand 3
|
Deelnemers zullen voor en na de interventie een relatieve skeletspiermassa-indextest ondergaan om de verandering ten opzichte van de baseline relatieve skeletspierindex na 3 maanden te beoordelen.
|
Maand 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzamel de zelfevaluatie van de deelnemers van hun levensstaat en fysieke toestand.
Tijdsspanne: Maand 3
|
Deelnemers werd gevraagd om voor en na de interventie een zelfevaluatierapport van niet meer dan 500 woorden te schrijven, inclusief fysieke status en levensstatus.
|
Maand 3
|
|
Verzamel video van deelnemers tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Maand 3
|
Het gehele interventieproces werd opgenomen en video van het gehele interventieproces werd verzameld van de deelnemers.
|
Maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCEE2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .