- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05767710
Um estudo do efeito da intervenção de telerreabilitação do exercício tai chi em idosos com sarcopenia
Uma Estratégia Alternativa de Reabilitação Remota para Melhorar a Sarcopenia em Idosos: Tai Chi como Forma de Exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Telereabilitação com IA - Tai Chi
- Comportamental: telerreabilitação geral - Tai Chi
- Comportamental: reabilitação tradicional - Tai Chi
- Comportamental: Telerreabilitação de IA - Yi Jin Jing
- Comportamental: telereabilitação geral - Yi Jin Jing
- Comportamental: reabilitação tradicional - Yi Jin Jing
- Comportamental: Telereabilitação com IA - Ba Duan Jin
- Comportamental: telereabilitação geral - Ba Duan Jin
- Comportamental: reabilitação tradicional - Ba Duan Jin
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130024
- Recrutamento
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
Contato:
- Guang Yang, PhD
- Número de telefone: +86 13204470884
- E-mail: yangg100@nenu.edu.cn
-
Contato:
- Deyu Meng, Master
- Número de telefone: +86 17808086110
- E-mail: mengdy539@nenu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Pacientes com idade entre 60-75 anos; (2) que atendem aos critérios de triagem para sarcopenia na Ásia estabelecidos pelo AWGS 2019; (3) que tem computador em casa (4) que pode usar computador ou estava acompanhado de um familiar que pode usar computador.
Critério de exclusão:
(1) participantes que tomam medicamentos que afetam significativamente a função musculoesquelética (2) participantes que sofrem de insuficiência respiratória ou outros problemas corporais; (3) participantes com transtornos mentais ou distúrbios neurológicos; (4) pacientes que participam regularmente de outros programas de treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telereabilitação com IA - Tai Chi
Todas as sessões foram realizadas online, com os participantes praticando junto com vídeos de Tai Chi enquanto a IA guiava os movimentos durante a sessão.
Um programa de reabilitação remota foi instalado nas casas dos pacientes por membros da equipe de estudo.
Os participantes que não sabem usar computador foram auxiliados por seus familiares.
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Todos os participantes receberam uma intervenção de três meses que consistiu em duas etapas: o primeiro mês foi a fase de aprendizagem e consolidação do movimento, com 45 minutos de prática de Tai Chi por sessão e três vezes por semana; os últimos dois meses foram a fase de prática formal com 45 minutos de prática de Tai Chi por sessão e três vezes por semana.
Na primeira fase, os participantes aprenderam quatro novos movimentos em cada sessão e consolidaram esses exercícios na sessão seguinte.
Depois de aprendidos todos os movimentos, aproveite o tempo restante da primeira etapa para consolidar os exercícios.
Na segunda fase, os participantes realizaram um exercício completo de Tai Chi em cada sessão.
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Comparador Ativo: telerreabilitação geral - Tai Chi
Todas as sessões foram conduzidas em formato online, com os participantes praticando junto com vídeos de Tai Chi enquanto os instrutores profissionais de Tai Chi supervisionavam e orientavam os movimentos ao longo da sessão.
Um computador conectado a uma webcam de alta resolução foi usado para estabelecer comunicação visual remota em tempo real entre a unidade de reabilitação e a casa do paciente por meio do software de conferência Tencent (Meeting/Tencent).
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Todos os participantes receberam uma intervenção de três meses que consistiu em duas etapas: o primeiro mês foi a fase de aprendizagem e consolidação do movimento, com 45 minutos de prática de Tai Chi por sessão e três vezes por semana; os últimos dois meses foram a fase de prática formal com 45 minutos de prática de Tai Chi por sessão e três vezes por semana.
Na primeira fase, os participantes aprenderam quatro novos movimentos em cada sessão e consolidaram esses exercícios na sessão seguinte.
Depois de aprendidos todos os movimentos, aproveite o tempo restante da primeira etapa para consolidar os exercícios.
Na segunda fase, os participantes realizaram um exercício completo de Tai Chi em cada sessão.
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Comparador Ativo: reabilitação tradicional - Tai Chi
Todas as sessões foram conduzidas offline e implementadas por instrutores profissionais de Tai Chi.
O áudio do vídeo utilizado para os outros dois grupos foi utilizado para auxiliar a prática dos participantes na reabilitação tradicional - grupo de Tai Chi.
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Todos os participantes receberam uma intervenção de três meses que consistiu em duas etapas: o primeiro mês foi a fase de aprendizagem e consolidação do movimento, com 45 minutos de prática de Tai Chi por sessão e três vezes por semana; os últimos dois meses foram a fase de prática formal com 45 minutos de prática de Tai Chi por sessão e três vezes por semana.
Na primeira fase, os participantes aprenderam quatro novos movimentos em cada sessão e consolidaram esses exercícios na sessão seguinte.
Depois de aprendidos todos os movimentos, aproveite o tempo restante da primeira etapa para consolidar os exercícios.
Na segunda fase, os participantes realizaram um exercício completo de Tai Chi em cada sessão.
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Experimental: Telerreabilitação de IA - Yi Jin Jing
Todas as sessões foram realizadas online, com os participantes praticando junto com os vídeos de Yi Jin Jing enquanto a IA guiava os movimentos ao longo da sessão.
Um programa de reabilitação remota foi instalado nas casas dos pacientes por membros da equipe de estudo.
Os participantes que não sabem usar computador foram auxiliados por seus familiares.
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Todos os participantes receberam uma intervenção de três meses que consistiu em duas etapas: o primeiro mês foi a fase de aprendizagem e consolidação do movimento, com 45 minutos de prática de Yi Jin Jing por sessão e três vezes por semana; os últimos dois meses foram a fase de prática formal com 45 minutos de prática de Yi Jin Jing por sessão e três vezes por semana.
Na primeira fase, os participantes aprenderam quatro novos movimentos em cada sessão e consolidaram esses exercícios na sessão seguinte.
Depois de aprendidos todos os movimentos, aproveite o tempo restante da primeira etapa para consolidar os exercícios.
Na segunda fase, os participantes realizaram um exercício completo de Yi Jin Jing em cada sessão.
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Comparador Ativo: telereabilitação geral - Yi Jin Jing
Todas as sessões foram realizadas em formato online, com os participantes praticando junto com os vídeos de Yi Jin Jing, enquanto os instrutores profissionais de Yi Jin Jing supervisionavam e guiavam os movimentos ao longo da sessão.
Um computador conectado a uma webcam de alta resolução foi usado para estabelecer comunicação visual remota em tempo real entre a unidade de reabilitação e a casa do paciente por meio do software de conferência Tencent (Meeting/Tencent).
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Todos os participantes receberam uma intervenção de três meses que consistiu em duas etapas: o primeiro mês foi a fase de aprendizagem e consolidação do movimento, com 45 minutos de prática de Yi Jin Jing por sessão e três vezes por semana; os últimos dois meses foram a fase de prática formal com 45 minutos de prática de Yi Jin Jing por sessão e três vezes por semana.
Na primeira fase, os participantes aprenderam quatro novos movimentos em cada sessão e consolidaram esses exercícios na sessão seguinte.
Depois de aprendidos todos os movimentos, aproveite o tempo restante da primeira etapa para consolidar os exercícios.
Na segunda fase, os participantes realizaram um exercício completo de Yi Jin Jing em cada sessão.
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Comparador Ativo: reabilitação tradicional - Yi Jin Jing
Todas as sessões foram conduzidas offline e implementadas por instrutores profissionais de Yi Jin Jing.
O áudio do vídeo utilizado para os outros dois grupos foi utilizado para auxiliar a prática dos participantes na reabilitação tradicional - grupo Yi Jin Jing.
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Todos os participantes receberam uma intervenção de três meses que consistiu em duas etapas: o primeiro mês foi a fase de aprendizagem e consolidação do movimento, com 45 minutos de prática de Yi Jin Jing por sessão e três vezes por semana; os últimos dois meses foram a fase de prática formal com 45 minutos de prática de Yi Jin Jing por sessão e três vezes por semana.
Na primeira fase, os participantes aprenderam quatro novos movimentos em cada sessão e consolidaram esses exercícios na sessão seguinte.
Depois de aprendidos todos os movimentos, aproveite o tempo restante da primeira etapa para consolidar os exercícios.
Na segunda fase, os participantes realizaram um exercício completo de Yi Jin Jing em cada sessão.
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Experimental: Telereabilitação com IA - Ba Duan Jin
Todas as sessões foram realizadas online, com os participantes praticando junto com os vídeos de Ba Duan Jin enquanto a IA guiava os movimentos durante a sessão.
Um programa de reabilitação remota foi instalado nas casas dos pacientes por membros da equipe de estudo.
Os participantes que não sabem usar computador foram auxiliados por seus familiares.
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Todos os participantes receberam uma intervenção de três meses que consistiu em duas etapas: o primeiro mês foi a fase de aprendizagem e consolidação do movimento, com 45 minutos de prática de Ba Duan Jin por sessão e três vezes por semana; os últimos dois meses foram a fase de prática formal com 45 minutos de prática de Ba Duan Jin por sessão e três vezes por semana.
Na primeira fase, os participantes aprenderam quatro novos movimentos em cada sessão e consolidaram esses exercícios na sessão seguinte.
Depois de aprendidos todos os movimentos, aproveite o tempo restante da primeira etapa para consolidar os exercícios.
Na segunda fase, os participantes realizaram um exercício Ba Duan Jin completo em cada sessão.
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Comparador Ativo: telereabilitação geral - Ba Duan Jin
Todas as sessões foram conduzidas em formato online, com os participantes praticando junto com os vídeos de Ba Duan Jin enquanto os instrutores profissionais de Ba Duan Jin supervisionavam e guiavam os movimentos ao longo da sessão.
Um computador conectado a uma webcam de alta resolução foi usado para estabelecer comunicação visual remota em tempo real entre a unidade de reabilitação e a casa do paciente por meio do software de conferência Tencent (Meeting/Tencent).
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Todos os participantes receberam uma intervenção de três meses que consistiu em duas etapas: o primeiro mês foi a fase de aprendizagem e consolidação do movimento, com 45 minutos de prática de Ba Duan Jin por sessão e três vezes por semana; os últimos dois meses foram a fase de prática formal com 45 minutos de prática de Ba Duan Jin por sessão e três vezes por semana.
Na primeira fase, os participantes aprenderam quatro novos movimentos em cada sessão e consolidaram esses exercícios na sessão seguinte.
Depois de aprendidos todos os movimentos, aproveite o tempo restante da primeira etapa para consolidar os exercícios.
Na segunda fase, os participantes realizaram um exercício Ba Duan Jin completo em cada sessão.
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Comparador Ativo: reabilitação tradicional - Ba Duan Jin
Todas as sessões foram conduzidas offline e implementadas por instrutores profissionais de Ba Duan Jin.
O áudio do vídeo utilizado para os outros dois grupos foi utilizado para auxiliar a prática dos participantes na reabilitação tradicional - grupo Ba Duan Jin.
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Todos os participantes receberam uma intervenção de três meses que consistiu em duas etapas: o primeiro mês foi a fase de aprendizagem e consolidação do movimento, com 45 minutos de prática de Ba Duan Jin por sessão e três vezes por semana; os últimos dois meses foram a fase de prática formal com 45 minutos de prática de Ba Duan Jin por sessão e três vezes por semana.
Na primeira fase, os participantes aprenderam quatro novos movimentos em cada sessão e consolidaram esses exercícios na sessão seguinte.
Depois de aprendidos todos os movimentos, aproveite o tempo restante da primeira etapa para consolidar os exercícios.
Na segunda fase, os participantes realizaram um exercício Ba Duan Jin completo em cada sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilizando TC quantitativa para investigar a alteração da área muscular esquelética em idosos sarcopênicos.
Prazo: Mês 3
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os participantes receberão tomografias computadorizadas quantitativas antes e depois da intervenção para avaliar a mudança da área basal do músculo esquelético em 3 meses.
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Mês 3
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Utilizando um dinamômetro de mão hidráulico Jamar para investigar a mudança de preensão palmar em idosos sarcopênicos.
Prazo: Mês 3
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Os participantes receberão um teste de força de preensão manual antes e depois da intervenção para avaliar a mudança da força de preensão de linha de base em 3 meses.
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Mês 3
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Usando um analisador de composição corporal de bioimpedância elétrica com um dispositivo multifrequencial para investigar a mudança do índice de massa muscular esquelética relativa em idosos sarcopênicos.
Prazo: Mês 3
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Os participantes receberão um teste de índice de massa muscular esquelética relativa antes e depois da intervenção para avaliar a mudança do índice muscular esquelético relativo basal em 3 meses.
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Mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colete a autoavaliação dos participantes sobre seu estado de vida e estado físico.
Prazo: Mês 3
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Os participantes foram convidados a escrever um relatório de autoavaliação de não mais que 500 palavras antes e depois da intervenção, incluindo estado físico e estado de vida.
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Mês 3
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Colete vídeos dos participantes durante a intervenção.
Prazo: Mês 3
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Todo o processo de intervenção foi gravado e o vídeo de todo o processo de intervenção foi coletado dos participantes.
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Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCEE2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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