- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05767710
Badanie wpływu interwencji telerehabilitacyjnej ćwiczeń Tai Chi na osoby starsze z sarkopenią
Alternatywna strategia zdalnej rehabilitacji w leczeniu sarkopenii u osób starszych: Tai Chi jako forma ćwiczeń
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Telerehabilitacja AI - Tai Chi
- Behawioralne: telerehabilitacja ogólna - Tai Chi
- Behawioralne: tradycyjna rehabilitacja - Tai Chi
- Behawioralne: Telerehabilitacja AI - Yi Jin Jing
- Behawioralne: telerehabilitacja ogólna - Yi Jin Jing
- Behawioralne: tradycyjna rehabilitacja - Yi Jin Jing
- Behawioralne: Telerehabilitacja AI - Ba Duan Jin
- Behawioralne: telerehabilitacja ogólna - Ba Duan Jin
- Behawioralne: tradycyjna rehabilitacja - Ba Duan Jin
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130024
- Rekrutacyjny
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
Kontakt:
- Guang Yang, PhD
- Numer telefonu: +86 13204470884
- E-mail: yangg100@nenu.edu.cn
-
Kontakt:
- Deyu Meng, Master
- Numer telefonu: +86 17808086110
- E-mail: mengdy539@nenu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Pacjenci w wieku 60-75 lat; (2) którzy spełniają kryteria przesiewowe w kierunku sarkopenii w Azji ustanowione przez AWGS 2019; (3) które posiadają w domu komputer (4) które potrafią korzystać z komputera lub towarzyszył im numer rodziny, który potrafi korzystać z komputera.
Kryteria wyłączenia:
(1) uczestnicy przyjmujący leki, które znacząco wpływają na funkcje układu mięśniowo-szkieletowego (2) uczestnicy cierpiący na niewydolność oddechową lub inne problemy cielesne; (3) uczestnicy z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami neurologicznymi; (4) pacjenci regularnie uczestniczący w innych programach szkoleniowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja AI - Tai Chi
Wszystkie sesje odbywały się online, a uczestnicy ćwiczyli razem z filmami Tai Chi, podczas gdy sztuczna inteligencja kierowała ruchami podczas całej sesji.
Program zdalnej rehabilitacji został zainstalowany w domach pacjentów przez członków zespołu badawczego.
Uczestnikom, którzy nie umieją obsługiwać komputera, pomagali członkowie rodzin.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymali trzymiesięczną interwencję, która składała się z dwóch etapów: pierwszy miesiąc był fazą nauki ruchu i konsolidacji, z 45 minutami praktyki Tai Chi na sesję i trzy razy w tygodniu; ostatnie dwa miesiące były fazą formalnych ćwiczeń z 45 minutami ćwiczeń Tai Chi na sesję i trzy razy w tygodniu.
W pierwszej fazie uczestnicy nauczyli się czterech nowych ruchów w każdej sesji i skonsolidowali te ćwiczenia w następnej sesji.
Po nauczeniu się wszystkich ruchów, wykorzystaj pozostały czas w pierwszym etapie na utrwalenie ćwiczeń.
W drugiej fazie uczestnicy wykonywali kompletne ćwiczenie Tai Chi w każdej sesji.
|
|
Aktywny komparator: telerehabilitacja ogólna - Tai Chi
Wszystkie sesje odbywały się online, a uczestnicy ćwiczyli razem z filmami Tai Chi, podczas gdy profesjonalni instruktorzy Tai Chi nadzorowali i prowadzili ruchy przez cały czas trwania sesji.
Za pomocą komputera podłączonego do kamery internetowej wysokiej rozdzielczości nawiązano w czasie rzeczywistym zdalną komunikację wizualną pomiędzy jednostką rehabilitacyjną a domem pacjenta za pośrednictwem oprogramowania konferencyjnego Tencent (Meeting/Tencent).
|
Wszyscy uczestnicy otrzymali trzymiesięczną interwencję, która składała się z dwóch etapów: pierwszy miesiąc był fazą nauki ruchu i konsolidacji, z 45 minutami praktyki Tai Chi na sesję i trzy razy w tygodniu; ostatnie dwa miesiące były fazą formalnych ćwiczeń z 45 minutami ćwiczeń Tai Chi na sesję i trzy razy w tygodniu.
W pierwszej fazie uczestnicy nauczyli się czterech nowych ruchów w każdej sesji i skonsolidowali te ćwiczenia w następnej sesji.
Po nauczeniu się wszystkich ruchów, wykorzystaj pozostały czas w pierwszym etapie na utrwalenie ćwiczeń.
W drugiej fazie uczestnicy wykonywali kompletne ćwiczenie Tai Chi w każdej sesji.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna rehabilitacja - Tai Chi
Wszystkie sesje były prowadzone offline i realizowane przez profesjonalnych instruktorów Tai Chi.
Dźwięk z wideo wykorzystany dla pozostałych dwóch grup został wykorzystany do wspomagania praktyki uczestników tradycyjnej rehabilitacji - grupy Tai Chi.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymali trzymiesięczną interwencję, która składała się z dwóch etapów: pierwszy miesiąc był fazą nauki ruchu i konsolidacji, z 45 minutami praktyki Tai Chi na sesję i trzy razy w tygodniu; ostatnie dwa miesiące były fazą formalnych ćwiczeń z 45 minutami ćwiczeń Tai Chi na sesję i trzy razy w tygodniu.
W pierwszej fazie uczestnicy nauczyli się czterech nowych ruchów w każdej sesji i skonsolidowali te ćwiczenia w następnej sesji.
Po nauczeniu się wszystkich ruchów, wykorzystaj pozostały czas w pierwszym etapie na utrwalenie ćwiczeń.
W drugiej fazie uczestnicy wykonywali kompletne ćwiczenie Tai Chi w każdej sesji.
|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja AI - Yi Jin Jing
Wszystkie sesje odbywały się online, a uczestnicy ćwiczyli razem z filmami Yi Jin Jing, podczas gdy sztuczna inteligencja kierowała ruchami podczas całej sesji.
Program zdalnej rehabilitacji został zainstalowany w domach pacjentów przez członków zespołu badawczego.
Uczestnikom, którzy nie umieją obsługiwać komputera, pomagali członkowie rodzin.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymali trzymiesięczną interwencję, która składała się z dwóch etapów: pierwszy miesiąc był fazą nauki ruchu i konsolidacji, z 45 minutami praktyki Yi Jin Jing na sesję i trzy razy w tygodniu; ostatnie dwa miesiące były fazą formalnych ćwiczeń z 45 minutami praktyki Yi Jin Jing na sesję i trzy razy w tygodniu.
W pierwszej fazie uczestnicy nauczyli się czterech nowych ruchów w każdej sesji i skonsolidowali te ćwiczenia w następnej sesji.
Po nauczeniu się wszystkich ruchów, wykorzystaj pozostały czas w pierwszym etapie na utrwalenie ćwiczeń.
W drugiej fazie uczestnicy wykonywali pełne ćwiczenie Yi Jin Jing w każdej sesji.
|
|
Aktywny komparator: telerehabilitacja ogólna - Yi Jin Jing
Wszystkie sesje były prowadzone w formie online, a uczestnicy ćwiczyli razem z filmami Yi Jin Jing, podczas gdy profesjonalni instruktorzy Yi Jin Jing nadzorowali i prowadzili ruchy przez całą sesję.
Za pomocą komputera podłączonego do kamery internetowej wysokiej rozdzielczości nawiązano w czasie rzeczywistym zdalną komunikację wizualną pomiędzy jednostką rehabilitacyjną a domem pacjenta za pośrednictwem oprogramowania konferencyjnego Tencent (Meeting/Tencent).
|
Wszyscy uczestnicy otrzymali trzymiesięczną interwencję, która składała się z dwóch etapów: pierwszy miesiąc był fazą nauki ruchu i konsolidacji, z 45 minutami praktyki Yi Jin Jing na sesję i trzy razy w tygodniu; ostatnie dwa miesiące były fazą formalnych ćwiczeń z 45 minutami praktyki Yi Jin Jing na sesję i trzy razy w tygodniu.
W pierwszej fazie uczestnicy nauczyli się czterech nowych ruchów w każdej sesji i skonsolidowali te ćwiczenia w następnej sesji.
Po nauczeniu się wszystkich ruchów, wykorzystaj pozostały czas w pierwszym etapie na utrwalenie ćwiczeń.
W drugiej fazie uczestnicy wykonywali pełne ćwiczenie Yi Jin Jing w każdej sesji.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna rehabilitacja - Yi Jin Jing
Wszystkie sesje były prowadzone offline i realizowane przez profesjonalnych instruktorów Yi Jin Jing.
Dźwięk z wideo użyty dla pozostałych dwóch grup został wykorzystany do wspomagania praktyki uczestników tradycyjnej rehabilitacji - grupy Yi Jin Jing.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymali trzymiesięczną interwencję, która składała się z dwóch etapów: pierwszy miesiąc był fazą nauki ruchu i konsolidacji, z 45 minutami praktyki Yi Jin Jing na sesję i trzy razy w tygodniu; ostatnie dwa miesiące były fazą formalnych ćwiczeń z 45 minutami praktyki Yi Jin Jing na sesję i trzy razy w tygodniu.
W pierwszej fazie uczestnicy nauczyli się czterech nowych ruchów w każdej sesji i skonsolidowali te ćwiczenia w następnej sesji.
Po nauczeniu się wszystkich ruchów, wykorzystaj pozostały czas w pierwszym etapie na utrwalenie ćwiczeń.
W drugiej fazie uczestnicy wykonywali pełne ćwiczenie Yi Jin Jing w każdej sesji.
|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja AI - Ba Duan Jin
Wszystkie sesje odbywały się online, a uczestnicy ćwiczyli razem z filmami Ba Duan Jin, podczas gdy sztuczna inteligencja kierowała ruchami podczas całej sesji.
Program zdalnej rehabilitacji został zainstalowany w domach pacjentów przez członków zespołu badawczego.
Uczestnikom, którzy nie umieją obsługiwać komputera, pomagali członkowie rodzin.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymali trzymiesięczną interwencję, która składała się z dwóch etapów: pierwszy miesiąc był fazą nauki ruchu i konsolidacji, z 45 minutami praktyki Ba Duan Jin na sesję i trzy razy w tygodniu; ostatnie dwa miesiące były fazą formalnych ćwiczeń z 45 minutami praktyki Ba Duan Jin na sesję i trzy razy w tygodniu.
W pierwszej fazie uczestnicy nauczyli się czterech nowych ruchów w każdej sesji i skonsolidowali te ćwiczenia w następnej sesji.
Po nauczeniu się wszystkich ruchów, wykorzystaj pozostały czas w pierwszym etapie na utrwalenie ćwiczeń.
W drugiej fazie uczestnicy wykonywali pełne ćwiczenie Ba Duan Jin w każdej sesji.
|
|
Aktywny komparator: telerehabilitacja ogólna - Ba Duan Jin
Wszystkie sesje odbywały się online, a uczestnicy ćwiczyli razem z filmami Ba Duan Jin, podczas gdy profesjonalni instruktorzy Ba Duan Jin nadzorowali i prowadzili ruchy przez całą sesję.
Za pomocą komputera podłączonego do kamery internetowej wysokiej rozdzielczości nawiązano w czasie rzeczywistym zdalną komunikację wizualną pomiędzy jednostką rehabilitacyjną a domem pacjenta za pośrednictwem oprogramowania konferencyjnego Tencent (Meeting/Tencent).
|
Wszyscy uczestnicy otrzymali trzymiesięczną interwencję, która składała się z dwóch etapów: pierwszy miesiąc był fazą nauki ruchu i konsolidacji, z 45 minutami praktyki Ba Duan Jin na sesję i trzy razy w tygodniu; ostatnie dwa miesiące były fazą formalnych ćwiczeń z 45 minutami praktyki Ba Duan Jin na sesję i trzy razy w tygodniu.
W pierwszej fazie uczestnicy nauczyli się czterech nowych ruchów w każdej sesji i skonsolidowali te ćwiczenia w następnej sesji.
Po nauczeniu się wszystkich ruchów, wykorzystaj pozostały czas w pierwszym etapie na utrwalenie ćwiczeń.
W drugiej fazie uczestnicy wykonywali pełne ćwiczenie Ba Duan Jin w każdej sesji.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna rehabilitacja - Ba Duan Jin
Wszystkie sesje były prowadzone offline i realizowane przez profesjonalnych instruktorów Ba Duan Jin.
Dźwięk z wideo użyty dla pozostałych dwóch grup został wykorzystany do wspomagania praktyki uczestników tradycyjnej rehabilitacji - grupy Ba Duan Jin.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymali trzymiesięczną interwencję, która składała się z dwóch etapów: pierwszy miesiąc był fazą nauki ruchu i konsolidacji, z 45 minutami praktyki Ba Duan Jin na sesję i trzy razy w tygodniu; ostatnie dwa miesiące były fazą formalnych ćwiczeń z 45 minutami praktyki Ba Duan Jin na sesję i trzy razy w tygodniu.
W pierwszej fazie uczestnicy nauczyli się czterech nowych ruchów w każdej sesji i skonsolidowali te ćwiczenia w następnej sesji.
Po nauczeniu się wszystkich ruchów, wykorzystaj pozostały czas w pierwszym etapie na utrwalenie ćwiczeń.
W drugiej fazie uczestnicy wykonywali pełne ćwiczenie Ba Duan Jin w każdej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie ilościowej tomografii komputerowej do zbadania zmiany powierzchni mięśni szkieletowych u osób starszych z sarkopenią.
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
uczestnicy otrzymają ilościowe skany CT przed i po interwencji w celu oceny zmiany w stosunku do wyjściowego obszaru mięśni szkieletowych po 3 miesiącach.
|
Miesiąc 3
|
|
Wykorzystanie hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar do zbadania zmiany uchwytu u osób starszych z sarkopenią.
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Uczestnicy otrzymają test siły uścisku dłoni przed i po interwencji, aby ocenić zmianę w stosunku do wyjściowej siły uścisku po 3 miesiącach.
|
Miesiąc 3
|
|
Wykorzystanie analizatora składu ciała impedancji bioelektrycznej z urządzeniem wieloczęstotliwościowym do badania zmiany względnego wskaźnika masy mięśni szkieletowych u osób starszych z sarkopenią.
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Uczestnicy otrzymają test względnego wskaźnika masy mięśni szkieletowych przed i po interwencji, aby ocenić zmianę względnego wskaźnika mięśni szkieletowych w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach.
|
Miesiąc 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbierz samoocenę uczestników dotyczącą ich stanu życia i stanu fizycznego.
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Uczestnicy zostali poproszeni o napisanie raportu samooceny nie dłuższego niż 500 słów przed i po interwencji, w tym stanu fizycznego i statusu życiowego.
|
Miesiąc 3
|
|
Zbierz wideo uczestników podczas całej interwencji.
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Cały proces interwencji został nagrany, a od uczestników zebrano wideo z całego procesu interwencji.
|
Miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCEE2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .