- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05767710
Исследование эффекта телереабилитационного вмешательства упражнений тайцзи на пожилых людей с саркопенией
Альтернативная стратегия дистанционной реабилитации для улучшения саркопении у пожилых людей: тайцзи как форма упражнений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Телереабилитация ИИ - Тай Чи
- Поведенческий: общая телереабилитация - Тай Чи
- Поведенческий: традиционная реабилитация - Тай Чи
- Поведенческий: Телереабилитация ИИ - И Цзинь Цзин
- Поведенческий: общая телереабилитация - И Цзинь Цзин
- Поведенческий: традиционная реабилитация - И Цзинь Цзин
- Поведенческий: Телереабилитация ИИ - Ба Дуан Джин
- Поведенческий: общая телереабилитация - Ба Дуан Джин
- Поведенческий: традиционная реабилитация - Ба Дуан Джин
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130024
- Рекрутинг
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
Контакт:
- Guang Yang, PhD
- Номер телефона: +86 13204470884
- Электронная почта: yangg100@nenu.edu.cn
-
Контакт:
- Deyu Meng, Master
- Номер телефона: +86 17808086110
- Электронная почта: mengdy539@nenu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
(1) Пациенты в возрасте 60-75 лет; (2) которые соответствуют критериям скрининга саркопении в Азии, установленным AWGS 2019; (3) у кого дома есть компьютер (4) кто может пользоваться компьютером или сопровождался семейным номером, кто может пользоваться компьютером.
Критерий исключения:
(1) участники, принимающие лекарства, которые значительно влияют на функцию опорно-двигательного аппарата (2) участники, страдающие дыхательной недостаточностью или другими телесными проблемами; (3) участники с психическими расстройствами или неврологическими расстройствами; (4) пациенты, которые регулярно участвуют в других программах обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Телереабилитация ИИ - Тай Чи
Все занятия проводились онлайн, участники практиковались вместе с видеороликами о тай-чи, а ИИ руководил движениями на протяжении всего занятия.
Члены исследовательской группы установили программу удаленной реабилитации в домах пациентов.
Участникам, которые не умеют пользоваться компьютером, помогали члены их семей.
|
Все участники прошли трехмесячное вмешательство, которое состояло из двух этапов: первый месяц был фазой обучения движению и закрепления, с 45-минутной практикой тайцзи за сеанс и три раза в неделю; последние два месяца были формальной фазой практики с 45-минутной практикой тайцзи за занятие и три раза в неделю.
На первом этапе участники выучили четыре новых движения на каждом занятии и закрепили эти упражнения на следующем занятии.
После того, как все движения выучены, оставшееся время первого этапа используйте для закрепления упражнений.
На втором этапе участники выполняли полное упражнение тай-чи на каждом занятии.
|
Активный компаратор: общая телереабилитация - Тай Чи
Все занятия проводились в онлайн-формате, участники практиковались вместе с видеороликами о тай-чи, а профессиональные инструкторы тай-чи контролировали и руководили движениями на протяжении всего занятия.
Компьютер, подключенный к веб-камере высокого разрешения, использовался для установления удаленной визуальной связи в режиме реального времени между реабилитационным отделением и домом пациента с помощью программного обеспечения для конференц-связи Tencent (Meeting/Tencent).
|
Все участники прошли трехмесячное вмешательство, которое состояло из двух этапов: первый месяц был фазой обучения движению и закрепления, с 45-минутной практикой тайцзи за сеанс и три раза в неделю; последние два месяца были формальной фазой практики с 45-минутной практикой тайцзи за занятие и три раза в неделю.
На первом этапе участники выучили четыре новых движения на каждом занятии и закрепили эти упражнения на следующем занятии.
После того, как все движения выучены, оставшееся время первого этапа используйте для закрепления упражнений.
На втором этапе участники выполняли полное упражнение тай-чи на каждом занятии.
|
Активный компаратор: традиционная реабилитация - Тай Чи
Все занятия проводились офлайн и проводились профессиональными инструкторами тайцзицюань.
Звук из видео, использованного для двух других групп, был использован для помощи в практике участников традиционной реабилитации - группы Тай Чи.
|
Все участники прошли трехмесячное вмешательство, которое состояло из двух этапов: первый месяц был фазой обучения движению и закрепления, с 45-минутной практикой тайцзи за сеанс и три раза в неделю; последние два месяца были формальной фазой практики с 45-минутной практикой тайцзи за занятие и три раза в неделю.
На первом этапе участники выучили четыре новых движения на каждом занятии и закрепили эти упражнения на следующем занятии.
После того, как все движения выучены, оставшееся время первого этапа используйте для закрепления упражнений.
На втором этапе участники выполняли полное упражнение тай-чи на каждом занятии.
|
Экспериментальный: Телереабилитация ИИ - И Цзинь Цзин
Все занятия проводились онлайн, участники практиковались вместе с видеороликами об ицзинь-цзине, а ИИ руководил движениями на протяжении всего занятия.
Члены исследовательской группы установили программу удаленной реабилитации в домах пациентов.
Участникам, которые не умеют пользоваться компьютером, помогали члены их семей.
|
Все участники прошли трехмесячное вмешательство, которое состояло из двух этапов: первый месяц был фазой обучения движению и закрепления, с 45-минутной практикой ицзинь-цзина за занятие и три раза в неделю; последние два месяца были формальной фазой практики с 45-минутной практикой ицзинь-цзина за занятие и три раза в неделю.
На первом этапе участники выучили четыре новых движения на каждом занятии и закрепили эти упражнения на следующем занятии.
После того, как все движения выучены, оставшееся время первого этапа используйте для закрепления упражнений.
На втором этапе участники выполняли полное упражнение ицзинь-цзин на каждом занятии.
|
Активный компаратор: общая телереабилитация - И Цзинь Цзин
Все занятия проводились в онлайн-формате, участники практиковались вместе с видеороликами по ицзинь-цзину, а профессиональные инструкторы по ицзинь-цзину контролировали и руководили движениями на протяжении всего занятия.
Компьютер, подключенный к веб-камере высокого разрешения, использовался для установления удаленной визуальной связи в режиме реального времени между реабилитационным отделением и домом пациента с помощью программного обеспечения для конференц-связи Tencent (Meeting/Tencent).
|
Все участники прошли трехмесячное вмешательство, которое состояло из двух этапов: первый месяц был фазой обучения движению и закрепления, с 45-минутной практикой ицзинь-цзина за занятие и три раза в неделю; последние два месяца были формальной фазой практики с 45-минутной практикой ицзинь-цзина за занятие и три раза в неделю.
На первом этапе участники выучили четыре новых движения на каждом занятии и закрепили эти упражнения на следующем занятии.
После того, как все движения выучены, оставшееся время первого этапа используйте для закрепления упражнений.
На втором этапе участники выполняли полное упражнение ицзинь-цзин на каждом занятии.
|
Активный компаратор: традиционная реабилитация - И Цзинь Цзин
Все занятия проводились офлайн и проводились профессиональными инструкторами ицзинь-цзина.
Звук из видео, использованного для двух других групп, был использован для помощи в практике участников традиционной реабилитации - группы И Цзинь Цзин.
|
Все участники прошли трехмесячное вмешательство, которое состояло из двух этапов: первый месяц был фазой обучения движению и закрепления, с 45-минутной практикой ицзинь-цзина за занятие и три раза в неделю; последние два месяца были формальной фазой практики с 45-минутной практикой ицзинь-цзина за занятие и три раза в неделю.
На первом этапе участники выучили четыре новых движения на каждом занятии и закрепили эти упражнения на следующем занятии.
После того, как все движения выучены, оставшееся время первого этапа используйте для закрепления упражнений.
На втором этапе участники выполняли полное упражнение ицзинь-цзин на каждом занятии.
|
Экспериментальный: Телереабилитация ИИ - Ба Дуан Джин
Все занятия проводились онлайн, участники практиковались вместе с видеороликами Ба Дуан Джина, а ИИ руководил движениями на протяжении всего занятия.
Члены исследовательской группы установили программу удаленной реабилитации в домах пациентов.
Участникам, которые не умеют пользоваться компьютером, помогали члены их семей.
|
Все участники прошли трехмесячное вмешательство, которое состояло из двух этапов: первый месяц был фазой обучения движению и закрепления, с 45-минутной практикой Ба Дуань Цзинь за сеанс и три раза в неделю; последние два месяца были формальной фазой практики с 45-минутной практикой Ба Дуань Цзинь за сессию и три раза в неделю.
На первом этапе участники выучили четыре новых движения на каждом занятии и закрепили эти упражнения на следующем занятии.
После того, как все движения выучены, оставшееся время первого этапа используйте для закрепления упражнений.
На втором этапе участники выполняли полное упражнение Ба Дуань Цзинь на каждом занятии.
|
Активный компаратор: общая телереабилитация - Ба Дуан Джин
Все занятия проводились в онлайн-формате, участники тренировались вместе с видеороликами Ба Дуан Джин, а профессиональные инструкторы Ба Дуань Цзинь контролировали и направляли движения на протяжении всего занятия.
Компьютер, подключенный к веб-камере высокого разрешения, использовался для установления удаленной визуальной связи в режиме реального времени между реабилитационным отделением и домом пациента с помощью программного обеспечения для конференц-связи Tencent (Meeting/Tencent).
|
Все участники прошли трехмесячное вмешательство, которое состояло из двух этапов: первый месяц был фазой обучения движению и закрепления, с 45-минутной практикой Ба Дуань Цзинь за сеанс и три раза в неделю; последние два месяца были формальной фазой практики с 45-минутной практикой Ба Дуань Цзинь за сессию и три раза в неделю.
На первом этапе участники выучили четыре новых движения на каждом занятии и закрепили эти упражнения на следующем занятии.
После того, как все движения выучены, оставшееся время первого этапа используйте для закрепления упражнений.
На втором этапе участники выполняли полное упражнение Ба Дуань Цзинь на каждом занятии.
|
Активный компаратор: традиционная реабилитация - Ба Дуан Джин
Все занятия проводились оффлайн и проводились профессиональными инструкторами Ba Duan Jin.
Звук из видео, использованного для двух других групп, был использован для помощи в практике участников традиционной реабилитации - группы Ба Дуан Цзинь.
|
Все участники прошли трехмесячное вмешательство, которое состояло из двух этапов: первый месяц был фазой обучения движению и закрепления, с 45-минутной практикой Ба Дуань Цзинь за сеанс и три раза в неделю; последние два месяца были формальной фазой практики с 45-минутной практикой Ба Дуань Цзинь за сессию и три раза в неделю.
На первом этапе участники выучили четыре новых движения на каждом занятии и закрепили эти упражнения на следующем занятии.
После того, как все движения выучены, оставшееся время первого этапа используйте для закрепления упражнений.
На втором этапе участники выполняли полное упражнение Ба Дуань Цзинь на каждом занятии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование количественной КТ для исследования изменения площади скелетных мышц у пожилых людей с саркопенией.
Временное ограничение: Месяц 3
|
участники получат количественные компьютерные томограммы до и после вмешательства, чтобы оценить изменение площади скелетных мышц по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
|
Месяц 3
|
Использование гидравлического кистевого динамометра Jamar для исследования изменения хвата рук у пожилых людей с саркопенией.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Участники пройдут тест на силу хвата до и после вмешательства, чтобы оценить изменение силы хвата по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
|
Месяц 3
|
Использование биоимпедансного анализатора состава тела с многочастотным прибором для исследования изменения относительного индекса массы скелетных мышц у пожилых людей с саркопенией.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Участники получат тест относительного индекса массы скелетных мышц до и после вмешательства, чтобы оценить изменение относительного индекса скелетных мышц по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
|
Месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соберите самооценку участниками своего жизненного состояния и физического состояния.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Участников попросили написать отчет о самооценке объемом не более 500 слов до и после вмешательства, включая физическое состояние и жизненный статус.
|
Месяц 3
|
Соберите видео участников на протяжении всего вмешательства.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Весь процесс вмешательства был записан, и у участников было собрано видео всего процесса вмешательства.
|
Месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCEE2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телереабилитация ИИ - Тай Чи
-
University of ArizonaРекрутинг
-
Tim ShiЗапись по приглашениюУсталость | Боли в мышцах | Когнитивные нарушения | ОдышкаСоединенные Штаты