- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05767710
Uno studio sull'effetto dell'intervento di teleriabilitazione dell'esercizio di Tai Chi sugli anziani con sarcopenia
Una strategia alternativa di riabilitazione a distanza per il miglioramento della sarcopenia negli anziani: il Tai Chi come forma di esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Teleriabilitazione AI - Tai Chi
- Comportamentale: teleriabilitazione generale - Tai Chi
- Comportamentale: riabilitazione tradizionale - Tai Chi
- Comportamentale: Teleriabilitazione AI - Yi Jin Jing
- Comportamentale: teleriabilitazione generale - Yi Jin Jing
- Comportamentale: riabilitazione tradizionale - Yi Jin Jing
- Comportamentale: Teleriabilitazione AI - Ba Duan Jin
- Comportamentale: teleriabilitazione generale - Ba Duan Jin
- Comportamentale: riabilitazione tradizionale - Ba Duan Jin
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130024
- Reclutamento
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
Contatto:
- Guang Yang, PhD
- Numero di telefono: +86 13204470884
- Email: yangg100@nenu.edu.cn
-
Contatto:
- Deyu Meng, Master
- Numero di telefono: +86 17808086110
- Email: mengdy539@nenu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) Pazienti di età compresa tra 60 e 75 anni; (2) che soddisfano i criteri di screening per la sarcopenia in Asia stabiliti da AWGS 2019; (3) che ha un computer a casa (4) che può usare un computer o è stato accompagnato da un numero di famiglia che può usare un computer.
Criteri di esclusione:
(1) partecipanti che assumono farmaci che hanno un impatto significativo sulla funzione muscoloscheletrica (2) partecipanti che soffrono di insufficienza respiratoria o altri problemi fisici; (3) partecipanti con disturbi mentali o disturbi neurologici; (4) pazienti che partecipano regolarmente ad altri programmi di formazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Teleriabilitazione AI - Tai Chi
Tutte le sessioni sono state condotte online, con i partecipanti che si esercitavano insieme ai video di Tai Chi mentre l'IA guidava i movimenti durante la sessione.
Un programma di riabilitazione a distanza è stato installato nelle case dei pazienti dai membri del team di studio.
I partecipanti che non sanno usare un computer sono stati assistiti dai loro familiari.
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento di tre mesi che consisteva in due fasi: il primo mese era la fase di apprendimento e consolidamento del movimento, con 45 minuti di pratica del Tai Chi per sessione e tre volte alla settimana; gli ultimi due mesi sono stati la fase di pratica formale con 45 minuti di pratica del Tai Chi per sessione e tre volte alla settimana.
Nella prima fase, i partecipanti imparavano quattro nuovi movimenti in ogni sessione e consolidavano questi esercizi nella sessione successiva.
Dopo che tutti i movimenti sono stati appresi, usa il tempo rimanente nella prima fase per consolidare gli esercizi.
Nella seconda fase, i partecipanti hanno eseguito un esercizio completo di Tai Chi in ogni sessione.
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Comparatore attivo: teleriabilitazione generale - Tai Chi
Tutte le sessioni sono state condotte in un formato online, con i partecipanti che si esercitavano insieme a video di Tai Chi mentre gli istruttori professionisti di Tai Chi supervisionavano e guidavano i movimenti durante tutta la sessione.
Un computer collegato a una webcam ad alta risoluzione è stato utilizzato per stabilire una comunicazione visiva remota in tempo reale tra l'unità di riabilitazione e l'abitazione del paziente tramite il software di conferenza Tencent (Meeting/Tencent).
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento di tre mesi che consisteva in due fasi: il primo mese era la fase di apprendimento e consolidamento del movimento, con 45 minuti di pratica del Tai Chi per sessione e tre volte alla settimana; gli ultimi due mesi sono stati la fase di pratica formale con 45 minuti di pratica del Tai Chi per sessione e tre volte alla settimana.
Nella prima fase, i partecipanti imparavano quattro nuovi movimenti in ogni sessione e consolidavano questi esercizi nella sessione successiva.
Dopo che tutti i movimenti sono stati appresi, usa il tempo rimanente nella prima fase per consolidare gli esercizi.
Nella seconda fase, i partecipanti hanno eseguito un esercizio completo di Tai Chi in ogni sessione.
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Comparatore attivo: riabilitazione tradizionale - Tai Chi
Tutte le sessioni sono state condotte offline e implementate da istruttori professionisti di Tai Chi.
L'audio del video utilizzato per gli altri due gruppi è stato utilizzato per assistere la pratica dei partecipanti al gruppo di riabilitazione tradizionale - Tai Chi.
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento di tre mesi che consisteva in due fasi: il primo mese era la fase di apprendimento e consolidamento del movimento, con 45 minuti di pratica del Tai Chi per sessione e tre volte alla settimana; gli ultimi due mesi sono stati la fase di pratica formale con 45 minuti di pratica del Tai Chi per sessione e tre volte alla settimana.
Nella prima fase, i partecipanti imparavano quattro nuovi movimenti in ogni sessione e consolidavano questi esercizi nella sessione successiva.
Dopo che tutti i movimenti sono stati appresi, usa il tempo rimanente nella prima fase per consolidare gli esercizi.
Nella seconda fase, i partecipanti hanno eseguito un esercizio completo di Tai Chi in ogni sessione.
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Sperimentale: Teleriabilitazione AI - Yi Jin Jing
Tutte le sessioni sono state condotte online, con i partecipanti che si esercitavano insieme ai video di Yi Jin Jing mentre l'IA guidava i movimenti durante la sessione.
Un programma di riabilitazione a distanza è stato installato nelle case dei pazienti dai membri del team di studio.
I partecipanti che non sanno usare un computer sono stati assistiti dai loro familiari.
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento di tre mesi che consisteva in due fasi: il primo mese era la fase di apprendimento e consolidamento del movimento, con 45 minuti di pratica Yi Jin Jing per sessione e tre volte alla settimana; gli ultimi due mesi sono stati la fase di pratica formale con 45 minuti di pratica Yi Jin Jing per sessione e tre volte a settimana.
Nella prima fase, i partecipanti imparavano quattro nuovi movimenti in ogni sessione e consolidavano questi esercizi nella sessione successiva.
Dopo che tutti i movimenti sono stati appresi, usa il tempo rimanente nella prima fase per consolidare gli esercizi.
Nella seconda fase, i partecipanti hanno eseguito un esercizio completo di Yi Jin Jing in ogni sessione.
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Comparatore attivo: teleriabilitazione generale - Yi Jin Jing
Tutte le sessioni sono state condotte in un formato online, con i partecipanti che si esercitavano insieme ai video di Yi Jin Jing mentre gli istruttori professionisti di Yi Jin Jing hanno supervisionato e guidato i movimenti durante tutta la sessione.
Un computer collegato a una webcam ad alta risoluzione è stato utilizzato per stabilire una comunicazione visiva remota in tempo reale tra l'unità di riabilitazione e l'abitazione del paziente tramite il software di conferenza Tencent (Meeting/Tencent).
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento di tre mesi che consisteva in due fasi: il primo mese era la fase di apprendimento e consolidamento del movimento, con 45 minuti di pratica Yi Jin Jing per sessione e tre volte alla settimana; gli ultimi due mesi sono stati la fase di pratica formale con 45 minuti di pratica Yi Jin Jing per sessione e tre volte a settimana.
Nella prima fase, i partecipanti imparavano quattro nuovi movimenti in ogni sessione e consolidavano questi esercizi nella sessione successiva.
Dopo che tutti i movimenti sono stati appresi, usa il tempo rimanente nella prima fase per consolidare gli esercizi.
Nella seconda fase, i partecipanti hanno eseguito un esercizio completo di Yi Jin Jing in ogni sessione.
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Comparatore attivo: riabilitazione tradizionale - Yi Jin Jing
Tutte le sessioni sono state condotte offline e implementate da istruttori professionisti di Yi Jin Jing.
L'audio del video utilizzato per gli altri due gruppi è stato utilizzato per assistere la pratica dei partecipanti alla riabilitazione tradizionale - gruppo Yi Jin Jing.
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento di tre mesi che consisteva in due fasi: il primo mese era la fase di apprendimento e consolidamento del movimento, con 45 minuti di pratica Yi Jin Jing per sessione e tre volte alla settimana; gli ultimi due mesi sono stati la fase di pratica formale con 45 minuti di pratica Yi Jin Jing per sessione e tre volte a settimana.
Nella prima fase, i partecipanti imparavano quattro nuovi movimenti in ogni sessione e consolidavano questi esercizi nella sessione successiva.
Dopo che tutti i movimenti sono stati appresi, usa il tempo rimanente nella prima fase per consolidare gli esercizi.
Nella seconda fase, i partecipanti hanno eseguito un esercizio completo di Yi Jin Jing in ogni sessione.
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Sperimentale: Teleriabilitazione AI - Ba Duan Jin
Tutte le sessioni sono state condotte online, con i partecipanti che si esercitavano insieme ai video di Ba Duan Jin mentre l'IA guidava i movimenti durante la sessione.
Un programma di riabilitazione a distanza è stato installato nelle case dei pazienti dai membri del team di studio.
I partecipanti che non sanno usare un computer sono stati assistiti dai loro familiari.
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento di tre mesi che consisteva in due fasi: il primo mese era la fase di apprendimento e consolidamento del movimento, con 45 minuti di pratica Ba Duan Jin per sessione e tre volte alla settimana; gli ultimi due mesi sono stati la fase di pratica formale con 45 minuti di pratica Ba Duan Jin per sessione e tre volte alla settimana.
Nella prima fase, i partecipanti imparavano quattro nuovi movimenti in ogni sessione e consolidavano questi esercizi nella sessione successiva.
Dopo che tutti i movimenti sono stati appresi, usa il tempo rimanente nella prima fase per consolidare gli esercizi.
Nella seconda fase, i partecipanti hanno eseguito un esercizio completo di Ba Duan Jin in ogni sessione.
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Comparatore attivo: teleriabilitazione generale - Ba Duan Jin
Tutte le sessioni sono state condotte in un formato online, con i partecipanti che si esercitavano insieme ai video di Ba Duan Jin mentre gli istruttori professionisti di Ba Duan Jin hanno supervisionato e guidato i movimenti durante tutta la sessione.
Un computer collegato a una webcam ad alta risoluzione è stato utilizzato per stabilire una comunicazione visiva remota in tempo reale tra l'unità di riabilitazione e l'abitazione del paziente tramite il software di conferenza Tencent (Meeting/Tencent).
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento di tre mesi che consisteva in due fasi: il primo mese era la fase di apprendimento e consolidamento del movimento, con 45 minuti di pratica Ba Duan Jin per sessione e tre volte alla settimana; gli ultimi due mesi sono stati la fase di pratica formale con 45 minuti di pratica Ba Duan Jin per sessione e tre volte alla settimana.
Nella prima fase, i partecipanti imparavano quattro nuovi movimenti in ogni sessione e consolidavano questi esercizi nella sessione successiva.
Dopo che tutti i movimenti sono stati appresi, usa il tempo rimanente nella prima fase per consolidare gli esercizi.
Nella seconda fase, i partecipanti hanno eseguito un esercizio completo di Ba Duan Jin in ogni sessione.
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Comparatore attivo: riabilitazione tradizionale - Ba Duan Jin
Tutte le sessioni sono state condotte offline e implementate da istruttori professionisti di Ba Duan Jin.
L'audio del video utilizzato per gli altri due gruppi è stato utilizzato per assistere la pratica dei partecipanti alla riabilitazione tradizionale - gruppo Ba Duan Jin.
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento di tre mesi che consisteva in due fasi: il primo mese era la fase di apprendimento e consolidamento del movimento, con 45 minuti di pratica Ba Duan Jin per sessione e tre volte alla settimana; gli ultimi due mesi sono stati la fase di pratica formale con 45 minuti di pratica Ba Duan Jin per sessione e tre volte alla settimana.
Nella prima fase, i partecipanti imparavano quattro nuovi movimenti in ogni sessione e consolidavano questi esercizi nella sessione successiva.
Dopo che tutti i movimenti sono stati appresi, usa il tempo rimanente nella prima fase per consolidare gli esercizi.
Nella seconda fase, i partecipanti hanno eseguito un esercizio completo di Ba Duan Jin in ogni sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo della TC quantitativa per studiare il cambiamento dell'area del muscolo scheletrico negli anziani sarcopenici.
Lasso di tempo: Mese 3
|
i partecipanti riceveranno scansioni TC quantitative prima e dopo l'intervento per valutare il cambiamento dall'area del muscolo scheletrico al basale a 3 mesi.
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Mese 3
|
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Utilizzo di un dinamometro idraulico a mano Jamar per studiare il cambiamento dell'impugnatura negli anziani sarcopenici.
Lasso di tempo: Mese 3
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I partecipanti riceveranno un test della forza della presa della mano prima e dopo l'intervento per valutare il cambiamento dalla forza della presa della mano di base a 3 mesi.
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Mese 3
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Utilizzando un analizzatore di composizione corporea di impedenza bioelettrica con un dispositivo multifrequenza per studiare il cambiamento dell'indice di massa muscolare scheletrica relativa negli anziani sarcopenici.
Lasso di tempo: Mese 3
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I partecipanti riceveranno un relativo test dell'indice di massa muscolare scheletrica prima e dopo l'intervento per valutare il cambiamento dall'indice relativo del muscolo scheletrico al basale a 3 mesi.
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Mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccogliere l'autovalutazione dei partecipanti sul proprio stato di vita e stato fisico.
Lasso di tempo: Mese 3
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Ai partecipanti è stato chiesto di scrivere un rapporto di autovalutazione di non più di 500 parole prima e dopo l'intervento, incluso lo stato fisico e lo stato di vita.
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Mese 3
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Raccogli i video dei partecipanti durante l'intervento.
Lasso di tempo: Mese 3
|
L'intero processo di intervento è stato registrato e il video dell'intero processo di intervento è stato raccolto dai partecipanti.
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Mese 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCEE2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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