- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05767710
En studie av telerehabiliteringsintervensjonseffekten av Tai Chi-øvelsen på eldre med sarkopeni
En alternativ fjernrehabiliteringsstrategi for forbedring av sarkopeni hos eldre: Tai Chi som treningsform
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: AI telerehabilitering - Tai Chi
- Atferdsmessig: generell telerehabilitering - Tai Chi
- Atferdsmessig: tradisjonell rehabilitering - Tai Chi
- Atferdsmessig: AI telerehabilitering - Yi Jin Jing
- Atferdsmessig: generell telerehabilitering - Yi Jin Jing
- Atferdsmessig: tradisjonell rehabilitering - Yi Jin Jing
- Atferdsmessig: AI telerehabilitering - Ba Duan Jin
- Atferdsmessig: generell telerehabilitering - Ba Duan Jin
- Atferdsmessig: tradisjonell rehabilitering - Ba Duan Jin
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130024
- Rekruttering
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
Ta kontakt med:
- Guang Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 13204470884
- E-post: yangg100@nenu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Deyu Meng, Master
- Telefonnummer: +86 17808086110
- E-post: mengdy539@nenu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) Pasienter i alderen 60-75 år; (2) som oppfyller screeningskriteriene for sarkopeni i Asia etablert av AWGS 2019; (3) som har en datamaskin hjemme (4) som kan bruke en datamaskin eller ble ledsaget av familienummer som kan bruke en datamaskin.
Ekskluderingskriterier:
(1) deltakere som tar medisiner som har betydelig innvirkning på muskel- og skjelettfunksjonen (2) deltakere som lider av respirasjonssvikt eller andre kroppslige problemer; (3) deltakere med psykiske lidelser eller nevrologiske lidelser; (4) pasienter som deltar i andre treningsprogrammer på regelmessig basis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI telerehabilitering - Tai Chi
Alle øktene ble gjennomført online, med deltakerne som øvde sammen med Tai Chi-videoer mens AI guidet bevegelsene gjennom økten.
Et fjernrehabiliteringsprogram ble installert i pasientenes hjem av studieteammedlemmer.
Deltakere som ikke vet hvordan de skal bruke en datamaskin, fikk hjelp av familiemedlemmer.
|
Alle deltakerne fikk en tremåneders intervensjon som besto av to trinn: den første måneden var bevegelseslærings- og konsolideringsfasen, med 45 minutter med Tai Chi-trening per økt og tre ganger hver uke; de siste to månedene var den formelle treningsfasen med 45 minutter Tai Chi-trening per økt og tre ganger hver uke.
I den første fasen lærte deltakerne fire nye bevegelser i hver økt og konsoliderte disse øvelsene i neste økt.
Etter at alle bevegelsene er lært, bruk den gjenværende tiden i den første fasen til å konsolidere øvelsene.
I den andre fasen utførte deltakerne en komplett Tai Chi-øvelse i hver økt.
|
|
Aktiv komparator: generell telerehabilitering - Tai Chi
Alle øktene ble gjennomført i et online format, med deltakerne som øvde sammen med Tai Chi-videoer mens de profesjonelle Tai Chi-instruktørene overvåket og veiledet bevegelsene gjennom hele økten.
En datamaskin koblet til et høyoppløselig webkamera ble brukt for å etablere sanntids ekstern visuell kommunikasjon mellom rehabiliteringsenheten og pasientens hjem via Tencent konferanseprogramvare (Meeting/Tencent).
|
Alle deltakerne fikk en tremåneders intervensjon som besto av to trinn: den første måneden var bevegelseslærings- og konsolideringsfasen, med 45 minutter med Tai Chi-trening per økt og tre ganger hver uke; de siste to månedene var den formelle treningsfasen med 45 minutter Tai Chi-trening per økt og tre ganger hver uke.
I den første fasen lærte deltakerne fire nye bevegelser i hver økt og konsoliderte disse øvelsene i neste økt.
Etter at alle bevegelsene er lært, bruk den gjenværende tiden i den første fasen til å konsolidere øvelsene.
I den andre fasen utførte deltakerne en komplett Tai Chi-øvelse i hver økt.
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell rehabilitering - Tai Chi
Alle øktene ble gjennomført offline og implementert av profesjonelle Tai Chi-instruktører.
Lyden fra videoen som ble brukt for de to andre gruppene ble brukt for å hjelpe deltakere i tradisjonell rehabilitering - Tai Chi-gruppen.
|
Alle deltakerne fikk en tremåneders intervensjon som besto av to trinn: den første måneden var bevegelseslærings- og konsolideringsfasen, med 45 minutter med Tai Chi-trening per økt og tre ganger hver uke; de siste to månedene var den formelle treningsfasen med 45 minutter Tai Chi-trening per økt og tre ganger hver uke.
I den første fasen lærte deltakerne fire nye bevegelser i hver økt og konsoliderte disse øvelsene i neste økt.
Etter at alle bevegelsene er lært, bruk den gjenværende tiden i den første fasen til å konsolidere øvelsene.
I den andre fasen utførte deltakerne en komplett Tai Chi-øvelse i hver økt.
|
|
Eksperimentell: AI telerehabilitering - Yi Jin Jing
Alle øktene ble gjennomført online, med deltakerne som øvde sammen med Yi Jin Jing-videoer mens AI guidet bevegelsene gjennom økten.
Et fjernrehabiliteringsprogram ble installert i pasientenes hjem av studieteammedlemmer.
Deltakere som ikke vet hvordan de skal bruke en datamaskin, fikk hjelp av familiemedlemmer.
|
Alle deltakerne fikk en tremåneders intervensjon som besto av to trinn: den første måneden var bevegelseslærings- og konsolideringsfasen, med 45 minutter Yi Jin Jing-trening per økt og tre ganger hver uke; de siste to månedene var den formelle treningsfasen med 45 minutter Yi Jin Jing-trening per økt og tre ganger hver uke.
I den første fasen lærte deltakerne fire nye bevegelser i hver økt og konsoliderte disse øvelsene i neste økt.
Etter at alle bevegelsene er lært, bruk den gjenværende tiden i den første fasen til å konsolidere øvelsene.
I den andre fasen utførte deltakerne en komplett Yi Jin Jing-øvelse i hver økt.
|
|
Aktiv komparator: generell telerehabilitering - Yi Jin Jing
Alle øktene ble gjennomført i et online-format, med deltakerne som øvde sammen med Yi Jin Jing-videoer mens de profesjonelle Yi Jin Jing-instruktørene overvåket og veiledet bevegelsene gjennom økten.
En datamaskin koblet til et høyoppløselig webkamera ble brukt for å etablere sanntids ekstern visuell kommunikasjon mellom rehabiliteringsenheten og pasientens hjem via Tencent konferanseprogramvare (Meeting/Tencent).
|
Alle deltakerne fikk en tremåneders intervensjon som besto av to trinn: den første måneden var bevegelseslærings- og konsolideringsfasen, med 45 minutter Yi Jin Jing-trening per økt og tre ganger hver uke; de siste to månedene var den formelle treningsfasen med 45 minutter Yi Jin Jing-trening per økt og tre ganger hver uke.
I den første fasen lærte deltakerne fire nye bevegelser i hver økt og konsoliderte disse øvelsene i neste økt.
Etter at alle bevegelsene er lært, bruk den gjenværende tiden i den første fasen til å konsolidere øvelsene.
I den andre fasen utførte deltakerne en komplett Yi Jin Jing-øvelse i hver økt.
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell rehabilitering - Yi Jin Jing
Alle øktene ble gjennomført offline og implementert av profesjonelle Yi Jin Jing-instruktører.
Lyden fra videoen som ble brukt for de to andre gruppene ble brukt for å hjelpe deltakere i tradisjonell rehabilitering - Yi Jin Jing-gruppen.
|
Alle deltakerne fikk en tremåneders intervensjon som besto av to trinn: den første måneden var bevegelseslærings- og konsolideringsfasen, med 45 minutter Yi Jin Jing-trening per økt og tre ganger hver uke; de siste to månedene var den formelle treningsfasen med 45 minutter Yi Jin Jing-trening per økt og tre ganger hver uke.
I den første fasen lærte deltakerne fire nye bevegelser i hver økt og konsoliderte disse øvelsene i neste økt.
Etter at alle bevegelsene er lært, bruk den gjenværende tiden i den første fasen til å konsolidere øvelsene.
I den andre fasen utførte deltakerne en komplett Yi Jin Jing-øvelse i hver økt.
|
|
Eksperimentell: AI telerehabilitering - Ba Duan Jin
Alle øktene ble gjennomført online, med deltakerne som øvde sammen med Ba Duan Jin-videoer mens AI guidet bevegelsene gjennom økten.
Et fjernrehabiliteringsprogram ble installert i pasientenes hjem av studieteammedlemmer.
Deltakere som ikke vet hvordan de skal bruke en datamaskin, fikk hjelp av familiemedlemmer.
|
Alle deltakerne mottok en tremåneders intervensjon som besto av to trinn: den første måneden var bevegelseslærings- og konsolideringsfasen, med 45 minutter Ba Duan Jin-trening per økt og tre ganger hver uke; de siste to månedene var den formelle treningsfasen med 45 minutter Ba Duan Jin-trening per økt og tre ganger hver uke.
I den første fasen lærte deltakerne fire nye bevegelser i hver økt og konsoliderte disse øvelsene i neste økt.
Etter at alle bevegelsene er lært, bruk den gjenværende tiden i den første fasen til å konsolidere øvelsene.
I den andre fasen utførte deltakerne en komplett Ba Duan Jin-øvelse i hver økt.
|
|
Aktiv komparator: generell telerehabilitering - Ba Duan Jin
Alle øktene ble gjennomført i et online format, med deltakere som øvde sammen med Ba Duan Jin-videoer mens de profesjonelle Ba Duan Jin-instruktørene overvåket og veiledet bevegelsene gjennom økten.
En datamaskin koblet til et høyoppløselig webkamera ble brukt for å etablere sanntids ekstern visuell kommunikasjon mellom rehabiliteringsenheten og pasientens hjem via Tencent konferanseprogramvare (Meeting/Tencent).
|
Alle deltakerne mottok en tremåneders intervensjon som besto av to trinn: den første måneden var bevegelseslærings- og konsolideringsfasen, med 45 minutter Ba Duan Jin-trening per økt og tre ganger hver uke; de siste to månedene var den formelle treningsfasen med 45 minutter Ba Duan Jin-trening per økt og tre ganger hver uke.
I den første fasen lærte deltakerne fire nye bevegelser i hver økt og konsoliderte disse øvelsene i neste økt.
Etter at alle bevegelsene er lært, bruk den gjenværende tiden i den første fasen til å konsolidere øvelsene.
I den andre fasen utførte deltakerne en komplett Ba Duan Jin-øvelse i hver økt.
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell rehabilitering - Ba Duan Jin
Alle øktene ble gjennomført offline og implementert av profesjonelle Ba Duan Jin-instruktører.
Lyden fra videoen som ble brukt for de to andre gruppene ble brukt til å hjelpe deltakere i tradisjonell rehabilitering - Ba Duan Jin-gruppen.
|
Alle deltakerne mottok en tremåneders intervensjon som besto av to trinn: den første måneden var bevegelseslærings- og konsolideringsfasen, med 45 minutter Ba Duan Jin-trening per økt og tre ganger hver uke; de siste to månedene var den formelle treningsfasen med 45 minutter Ba Duan Jin-trening per økt og tre ganger hver uke.
I den første fasen lærte deltakerne fire nye bevegelser i hver økt og konsoliderte disse øvelsene i neste økt.
Etter at alle bevegelsene er lært, bruk den gjenværende tiden i den første fasen til å konsolidere øvelsene.
I den andre fasen utførte deltakerne en komplett Ba Duan Jin-øvelse i hver økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av kvantitativ CT for å undersøke endringen i skjelettmuskelområdet hos sarkopeniske eldre.
Tidsramme: Måned 3
|
deltakere vil motta kvantitative CT-skanninger før og etter intervensjonen for å vurdere endringen fra baseline skjelettmuskelområde ved 3 måneder.
|
Måned 3
|
|
Bruk av et Jamar hydraulisk hånddynamometer for å undersøke endring av håndtak hos sarkopeniske eldre.
Tidsramme: Måned 3
|
Deltakerne vil motta en håndgrepsstyrketest før og etter intervensjonen for å vurdere endringen fra baseline håndgrepsstyrke ved 3 måneder.
|
Måned 3
|
|
Bruke en bioelektrisk impedans kroppssammensetningsanalysator med en multifrekvensenhet for å undersøke endringen i relativ skjelettmuskelmasseindeks hos sarkopeniske eldre.
Tidsramme: Måned 3
|
Deltakerne vil motta en relativ skjelettmuskelmasseindekstest før og etter intervensjonen for å vurdere endringen fra baseline relativ skjelettmuskelindeks ved 3 måneder.
|
Måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samle deltakernes selvevaluering av deres livstilstand og fysiske tilstand.
Tidsramme: Måned 3
|
Deltakerne ble bedt om å skrive en egenvurderingsrapport på ikke mer enn 500 ord før og etter intervensjonen, inkludert fysisk status og livsstatus.
|
Måned 3
|
|
Samle video av deltakerne gjennom hele intervensjonen.
Tidsramme: Måned 3
|
Hele intervensjonsprosessen ble tatt opp og video av hele intervensjonsprosessen ble samlet inn fra deltakerne.
|
Måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCEE2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .