- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05767710
Une étude de l'effet de l'intervention de téléréadaptation de l'exercice de Tai Chi sur les personnes âgées atteintes de sarcopénie
Une stratégie alternative de réadaptation à distance pour l'amélioration de la sarcopénie chez les personnes âgées : le tai-chi comme forme d'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Télérééducation IA - Tai Chi
- Comportemental: télérééducation générale - Tai Chi
- Comportemental: rééducation traditionnelle - Tai Chi
- Comportemental: Téléréadaptation IA - Yi Jin Jing
- Comportemental: téléréadaptation générale - Yi Jin Jing
- Comportemental: réhabilitation traditionnelle - Yi Jin Jing
- Comportemental: Téléréhabilitation IA - Ba Duan Jin
- Comportemental: téléréadaptation générale - Ba Duan Jin
- Comportemental: réhabilitation traditionnelle - Ba Duan Jin
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130024
- Recrutement
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
Contact:
- Guang Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13204470884
- E-mail: yangg100@nenu.edu.cn
-
Contact:
- Deyu Meng, Master
- Numéro de téléphone: +86 17808086110
- E-mail: mengdy539@nenu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
(1) Patients âgés de 60 à 75 ans ; (2) qui répondent aux critères de dépistage de la sarcopénie en Asie établis par l'AWGS 2019 ; (3) qui ont un ordinateur à la maison (4) qui peuvent utiliser un ordinateur ou étaient accompagnés d'un numéro de famille qui peut utiliser un ordinateur.
Critère d'exclusion:
(1) participants prenant des médicaments ayant un impact significatif sur la fonction musculo-squelettique (2) participants souffrant d'insuffisance respiratoire ou d'autres problèmes corporels ; (3) participants souffrant de troubles mentaux ou de troubles neurologiques ; (4) les patients qui participent régulièrement à d'autres programmes de formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télérééducation IA - Tai Chi
Toutes les sessions ont été menées en ligne, les participants s'entraînant avec des vidéos de Tai Chi tandis que l'IA guidait les mouvements tout au long de la session.
Un programme de réadaptation à distance a été installé au domicile des patients par les membres de l'équipe d'étude.
Les participants qui ne savent pas utiliser un ordinateur ont été aidés par les membres de leur famille.
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Tous les participants ont reçu une intervention de trois mois qui comprenait deux étapes : le premier mois était la phase d'apprentissage et de consolidation du mouvement, avec 45 minutes de pratique de Tai Chi par session et trois fois par semaine ; les deux derniers mois étaient la phase de pratique formelle avec 45 minutes de pratique de Tai Chi par session et trois fois par semaine.
Dans la première phase, les participants ont appris quatre nouveaux mouvements à chaque session et ont consolidé ces exercices lors de la session suivante.
Une fois tous les mouvements appris, utilisez le temps restant de la première étape pour consolider les exercices.
Dans la deuxième phase, les participants ont effectué un exercice complet de Tai Chi à chaque session.
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Comparateur actif: télérééducation générale - Tai Chi
Toutes les sessions ont été menées dans un format en ligne, les participants pratiquant avec des vidéos de Tai Chi tandis que les instructeurs professionnels de Tai Chi supervisaient et guidaient les mouvements tout au long de la session.
Un ordinateur connecté à une webcam haute résolution a permis d'établir une communication visuelle à distance en temps réel entre l'unité de rééducation et le domicile du patient via le logiciel de conférence Tencent (Meeting/Tencent).
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Tous les participants ont reçu une intervention de trois mois qui comprenait deux étapes : le premier mois était la phase d'apprentissage et de consolidation du mouvement, avec 45 minutes de pratique de Tai Chi par session et trois fois par semaine ; les deux derniers mois étaient la phase de pratique formelle avec 45 minutes de pratique de Tai Chi par session et trois fois par semaine.
Dans la première phase, les participants ont appris quatre nouveaux mouvements à chaque session et ont consolidé ces exercices lors de la session suivante.
Une fois tous les mouvements appris, utilisez le temps restant de la première étape pour consolider les exercices.
Dans la deuxième phase, les participants ont effectué un exercice complet de Tai Chi à chaque session.
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Comparateur actif: rééducation traditionnelle - Tai Chi
Toutes les sessions ont été menées hors ligne et mises en œuvre par des instructeurs professionnels de Tai Chi.
L'audio de la vidéo utilisée pour les deux autres groupes a été utilisé pour aider la pratique des participants en réadaptation traditionnelle - groupe de Tai Chi.
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Tous les participants ont reçu une intervention de trois mois qui comprenait deux étapes : le premier mois était la phase d'apprentissage et de consolidation du mouvement, avec 45 minutes de pratique de Tai Chi par session et trois fois par semaine ; les deux derniers mois étaient la phase de pratique formelle avec 45 minutes de pratique de Tai Chi par session et trois fois par semaine.
Dans la première phase, les participants ont appris quatre nouveaux mouvements à chaque session et ont consolidé ces exercices lors de la session suivante.
Une fois tous les mouvements appris, utilisez le temps restant de la première étape pour consolider les exercices.
Dans la deuxième phase, les participants ont effectué un exercice complet de Tai Chi à chaque session.
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Expérimental: Téléréadaptation IA - Yi Jin Jing
Toutes les sessions ont été menées en ligne, les participants s'entraînant avec des vidéos de Yi Jin Jing tandis que l'IA guidait les mouvements tout au long de la session.
Un programme de réadaptation à distance a été installé au domicile des patients par les membres de l'équipe d'étude.
Les participants qui ne savent pas utiliser un ordinateur ont été aidés par les membres de leur famille.
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Tous les participants ont reçu une intervention de trois mois qui comprenait deux étapes : le premier mois était la phase d'apprentissage et de consolidation du mouvement, avec 45 minutes de pratique du Yi Jin Jing par session et trois fois par semaine ; les deux derniers mois étaient la phase de pratique formelle avec 45 minutes de pratique Yi Jin Jing par session et trois fois par semaine.
Dans la première phase, les participants ont appris quatre nouveaux mouvements à chaque session et ont consolidé ces exercices lors de la session suivante.
Une fois tous les mouvements appris, utilisez le temps restant de la première étape pour consolider les exercices.
Dans la deuxième phase, les participants ont effectué un exercice complet de Yi Jin Jing à chaque session.
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Comparateur actif: téléréadaptation générale - Yi Jin Jing
Toutes les sessions ont été menées dans un format en ligne, les participants pratiquant avec des vidéos de Yi Jin Jing tandis que les instructeurs professionnels de Yi Jin Jing supervisaient et guidaient les mouvements tout au long de la session.
Un ordinateur connecté à une webcam haute résolution a permis d'établir une communication visuelle à distance en temps réel entre l'unité de rééducation et le domicile du patient via le logiciel de conférence Tencent (Meeting/Tencent).
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Tous les participants ont reçu une intervention de trois mois qui comprenait deux étapes : le premier mois était la phase d'apprentissage et de consolidation du mouvement, avec 45 minutes de pratique du Yi Jin Jing par session et trois fois par semaine ; les deux derniers mois étaient la phase de pratique formelle avec 45 minutes de pratique Yi Jin Jing par session et trois fois par semaine.
Dans la première phase, les participants ont appris quatre nouveaux mouvements à chaque session et ont consolidé ces exercices lors de la session suivante.
Une fois tous les mouvements appris, utilisez le temps restant de la première étape pour consolider les exercices.
Dans la deuxième phase, les participants ont effectué un exercice complet de Yi Jin Jing à chaque session.
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Comparateur actif: réhabilitation traditionnelle - Yi Jin Jing
Toutes les sessions ont été menées hors ligne et mises en œuvre par des instructeurs professionnels de Yi Jin Jing.
L'audio de la vidéo utilisée pour les deux autres groupes a été utilisé pour aider la pratique des participants à la réadaptation traditionnelle - groupe Yi Jin Jing.
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Tous les participants ont reçu une intervention de trois mois qui comprenait deux étapes : le premier mois était la phase d'apprentissage et de consolidation du mouvement, avec 45 minutes de pratique du Yi Jin Jing par session et trois fois par semaine ; les deux derniers mois étaient la phase de pratique formelle avec 45 minutes de pratique Yi Jin Jing par session et trois fois par semaine.
Dans la première phase, les participants ont appris quatre nouveaux mouvements à chaque session et ont consolidé ces exercices lors de la session suivante.
Une fois tous les mouvements appris, utilisez le temps restant de la première étape pour consolider les exercices.
Dans la deuxième phase, les participants ont effectué un exercice complet de Yi Jin Jing à chaque session.
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Expérimental: Téléréhabilitation IA - Ba Duan Jin
Toutes les sessions ont été menées en ligne, les participants s'entraînant avec les vidéos de Ba Duan Jin tandis que l'IA guidait les mouvements tout au long de la session.
Un programme de réadaptation à distance a été installé au domicile des patients par les membres de l'équipe d'étude.
Les participants qui ne savent pas utiliser un ordinateur ont été aidés par les membres de leur famille.
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Tous les participants ont reçu une intervention de trois mois qui comprenait deux étapes : le premier mois était la phase d'apprentissage et de consolidation du mouvement, avec 45 minutes de pratique de Ba Duan Jin par session et trois fois par semaine ; les deux derniers mois étaient la phase de pratique formelle avec 45 minutes de pratique de Ba Duan Jin par session et trois fois par semaine.
Dans la première phase, les participants ont appris quatre nouveaux mouvements à chaque session et ont consolidé ces exercices lors de la session suivante.
Une fois tous les mouvements appris, utilisez le temps restant de la première étape pour consolider les exercices.
Dans la deuxième phase, les participants ont effectué un exercice complet de Ba Duan Jin à chaque session.
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Comparateur actif: téléréadaptation générale - Ba Duan Jin
Toutes les sessions ont été menées dans un format en ligne, les participants pratiquant avec des vidéos de Ba Duan Jin tandis que les instructeurs professionnels de Ba Duan Jin supervisaient et guidaient les mouvements tout au long de la session.
Un ordinateur connecté à une webcam haute résolution a permis d'établir une communication visuelle à distance en temps réel entre l'unité de rééducation et le domicile du patient via le logiciel de conférence Tencent (Meeting/Tencent).
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Tous les participants ont reçu une intervention de trois mois qui comprenait deux étapes : le premier mois était la phase d'apprentissage et de consolidation du mouvement, avec 45 minutes de pratique de Ba Duan Jin par session et trois fois par semaine ; les deux derniers mois étaient la phase de pratique formelle avec 45 minutes de pratique de Ba Duan Jin par session et trois fois par semaine.
Dans la première phase, les participants ont appris quatre nouveaux mouvements à chaque session et ont consolidé ces exercices lors de la session suivante.
Une fois tous les mouvements appris, utilisez le temps restant de la première étape pour consolider les exercices.
Dans la deuxième phase, les participants ont effectué un exercice complet de Ba Duan Jin à chaque session.
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Comparateur actif: réhabilitation traditionnelle - Ba Duan Jin
Toutes les sessions ont été menées hors ligne et mises en œuvre par des instructeurs professionnels de Ba Duan Jin.
L'audio de la vidéo utilisée pour les deux autres groupes a été utilisé pour aider la pratique des participants à la réhabilitation traditionnelle - groupe Ba Duan Jin.
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Tous les participants ont reçu une intervention de trois mois qui comprenait deux étapes : le premier mois était la phase d'apprentissage et de consolidation du mouvement, avec 45 minutes de pratique de Ba Duan Jin par session et trois fois par semaine ; les deux derniers mois étaient la phase de pratique formelle avec 45 minutes de pratique de Ba Duan Jin par session et trois fois par semaine.
Dans la première phase, les participants ont appris quatre nouveaux mouvements à chaque session et ont consolidé ces exercices lors de la session suivante.
Une fois tous les mouvements appris, utilisez le temps restant de la première étape pour consolider les exercices.
Dans la deuxième phase, les participants ont effectué un exercice complet de Ba Duan Jin à chaque session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la tomodensitométrie quantitative pour étudier le changement de la zone musculaire squelettique chez les personnes âgées sarcopéniques.
Délai: Mois 3
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Les participants recevront des tomodensitogrammes quantitatifs avant et après l'intervention pour évaluer le changement par rapport à la zone musculaire squelettique de base à 3 mois.
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Mois 3
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Utilisation d'un dynamomètre à main hydraulique Jamar pour étudier le changement de poignée chez les personnes âgées sarcopéniques.
Délai: Mois 3
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Les participants recevront un test de force de préhension avant et après l'intervention pour évaluer le changement par rapport à la force de préhension de base à 3 mois.
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Mois 3
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Utilisation d'un analyseur de composition corporelle à impédance bioélectrique avec un appareil multifréquence pour étudier le changement de l'indice de masse musculaire squelettique relatif chez les personnes âgées sarcopéniques.
Délai: Mois 3
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Les participants recevront un test d'indice de masse musculaire squelettique relatif avant et après l'intervention pour évaluer le changement par rapport à l'indice de masse musculaire squelettique relatif de base à 3 mois.
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Mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recueillir l'auto-évaluation des participants sur leur état de vie et leur état physique.
Délai: Mois 3
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Les participants ont été invités à rédiger un rapport d'auto-évaluation de 500 mots maximum avant et après l'intervention, y compris l'état physique et l'état de vie.
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Mois 3
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Recueillir des vidéos des participants tout au long de l'intervention.
Délai: Mois 3
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L'ensemble du processus d'intervention a été enregistré et une vidéo de l'ensemble du processus d'intervention a été recueillie auprès des participants.
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Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCEE2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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