- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05767710
En studie av telerehabiliteringsinterventionens effekt av Tai Chi-övningen på äldre med sarkopeni
En alternativ strategi för fjärrrehabilitering för förbättring av sarkopeni hos äldre: Tai Chi som träningsform
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: AI telerehabilitering - Tai Chi
- Beteende: allmän telerehabilitering - Tai Chi
- Beteende: traditionell rehabilitering - Tai Chi
- Beteende: AI telerehabilitering - Yi Jin Jing
- Beteende: allmän telerehabilitering - Yi Jin Jing
- Beteende: traditionell rehabilitering - Yi Jin Jing
- Beteende: AI telerehabilitering - Ba Duan Jin
- Beteende: allmän telerehabilitering - Ba Duan Jin
- Beteende: traditionell rehabilitering - Ba Duan Jin
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130024
- Rekrytering
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
Kontakt:
- Guang Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 13204470884
- E-post: yangg100@nenu.edu.cn
-
Kontakt:
- Deyu Meng, Master
- Telefonnummer: +86 17808086110
- E-post: mengdy539@nenu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Patienter i åldrarna 60-75 år; (2) som uppfyller screeningskriterierna för sarkopeni i Asien som fastställts av AWGS 2019; (3) som har en dator hemma (4) som kan använda en dator eller åtföljdes av familjenummer som kan använda en dator.
Exklusions kriterier:
(1) deltagare som tar mediciner som signifikant påverkar muskuloskeletala funktionen (2) deltagare som lider av andningssvikt eller andra kroppsliga problem; (3) deltagare med psykiska störningar eller neurologiska störningar; (4) patienter som deltar i andra träningsprogram på regelbunden basis.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: AI telerehabilitering - Tai Chi
Alla sessioner genomfördes online, med deltagarna som övade tillsammans med Tai Chi-videor medan AI guidade rörelserna under hela sessionen.
Ett fjärrrehabiliteringsprogram installerades i patienternas hem av studieteammedlemmar.
Deltagare som inte vet hur man använder en dator fick hjälp av sina familjemedlemmar.
|
Alla deltagare fick en tremånadersintervention som bestod av två steg: den första månaden var rörelseinlärnings- och konsolideringsfasen, med 45 minuters Tai Chi-träning per session och tre gånger varje vecka; de senaste två månaderna var den formella träningsfasen med 45 minuters Tai Chi-träning per pass och tre gånger i veckan.
I den första fasen lärde sig deltagarna fyra nya rörelser i varje pass och konsoliderade dessa övningar i nästa pass.
När alla rörelser har lärts in, använd den återstående tiden i det första steget för att konsolidera övningarna.
I den andra fasen utförde deltagarna en komplett Tai Chi-övning i varje pass.
|
Aktiv komparator: allmän telerehabilitering - Tai Chi
Alla sessioner genomfördes i ett onlineformat, där deltagarna övade tillsammans med Tai Chi-videor medan de professionella Tai Chi-instruktörerna övervakade och styrde rörelserna under hela sessionen.
En dator kopplad till en högupplöst webbkamera användes för att etablera visuell fjärrkommunikation i realtid mellan rehabiliteringsenheten och patientens hem via Tencents konferensmjukvara (Meeting/Tencent).
|
Alla deltagare fick en tremånadersintervention som bestod av två steg: den första månaden var rörelseinlärnings- och konsolideringsfasen, med 45 minuters Tai Chi-träning per session och tre gånger varje vecka; de senaste två månaderna var den formella träningsfasen med 45 minuters Tai Chi-träning per pass och tre gånger i veckan.
I den första fasen lärde sig deltagarna fyra nya rörelser i varje pass och konsoliderade dessa övningar i nästa pass.
När alla rörelser har lärts in, använd den återstående tiden i det första steget för att konsolidera övningarna.
I den andra fasen utförde deltagarna en komplett Tai Chi-övning i varje pass.
|
Aktiv komparator: traditionell rehabilitering - Tai Chi
Alla sessioner genomfördes offline och genomfördes av professionella Tai Chi-instruktörer.
Ljudet från videon som användes för de andra två grupperna användes för att hjälpa deltagare i traditionell rehabilitering - Tai Chi-gruppen.
|
Alla deltagare fick en tremånadersintervention som bestod av två steg: den första månaden var rörelseinlärnings- och konsolideringsfasen, med 45 minuters Tai Chi-träning per session och tre gånger varje vecka; de senaste två månaderna var den formella träningsfasen med 45 minuters Tai Chi-träning per pass och tre gånger i veckan.
I den första fasen lärde sig deltagarna fyra nya rörelser i varje pass och konsoliderade dessa övningar i nästa pass.
När alla rörelser har lärts in, använd den återstående tiden i det första steget för att konsolidera övningarna.
I den andra fasen utförde deltagarna en komplett Tai Chi-övning i varje pass.
|
Experimentell: AI telerehabilitering - Yi Jin Jing
Alla sessioner genomfördes online, med deltagarna som övade tillsammans med Yi Jin Jing-videor medan AI:n styrde rörelserna under hela sessionen.
Ett fjärrrehabiliteringsprogram installerades i patienternas hem av studieteammedlemmar.
Deltagare som inte vet hur man använder en dator fick hjälp av sina familjemedlemmar.
|
Alla deltagare fick en tre månader lång intervention som bestod av två steg: den första månaden var rörelseinlärnings- och konsolideringsfasen, med 45 minuters Yi Jin Jing-träning per session och tre gånger varje vecka; de senaste två månaderna var den formella träningsfasen med 45 minuters Yi Jin Jing-träning per pass och tre gånger i veckan.
I den första fasen lärde sig deltagarna fyra nya rörelser i varje pass och konsoliderade dessa övningar i nästa pass.
När alla rörelser har lärts in, använd den återstående tiden i det första steget för att konsolidera övningarna.
I den andra fasen utförde deltagarna en komplett Yi Jin Jing-övning i varje pass.
|
Aktiv komparator: allmän telerehabilitering - Yi Jin Jing
Alla sessioner genomfördes i ett onlineformat, där deltagarna övade tillsammans med Yi Jin Jing-videor medan de professionella Yi Jin Jing-instruktörerna övervakade och vägledde rörelserna under hela sessionen.
En dator kopplad till en högupplöst webbkamera användes för att etablera visuell fjärrkommunikation i realtid mellan rehabiliteringsenheten och patientens hem via Tencents konferensmjukvara (Meeting/Tencent).
|
Alla deltagare fick en tre månader lång intervention som bestod av två steg: den första månaden var rörelseinlärnings- och konsolideringsfasen, med 45 minuters Yi Jin Jing-träning per session och tre gånger varje vecka; de senaste två månaderna var den formella träningsfasen med 45 minuters Yi Jin Jing-träning per pass och tre gånger i veckan.
I den första fasen lärde sig deltagarna fyra nya rörelser i varje pass och konsoliderade dessa övningar i nästa pass.
När alla rörelser har lärts in, använd den återstående tiden i det första steget för att konsolidera övningarna.
I den andra fasen utförde deltagarna en komplett Yi Jin Jing-övning i varje pass.
|
Aktiv komparator: traditionell rehabilitering - Yi Jin Jing
Alla sessioner genomfördes offline och genomfördes av professionella Yi Jin Jing-instruktörer.
Ljudet från videon som användes för de andra två grupperna användes för att hjälpa deltagare i traditionell rehabilitering - Yi Jin Jing-gruppen.
|
Alla deltagare fick en tre månader lång intervention som bestod av två steg: den första månaden var rörelseinlärnings- och konsolideringsfasen, med 45 minuters Yi Jin Jing-träning per session och tre gånger varje vecka; de senaste två månaderna var den formella träningsfasen med 45 minuters Yi Jin Jing-träning per pass och tre gånger i veckan.
I den första fasen lärde sig deltagarna fyra nya rörelser i varje pass och konsoliderade dessa övningar i nästa pass.
När alla rörelser har lärts in, använd den återstående tiden i det första steget för att konsolidera övningarna.
I den andra fasen utförde deltagarna en komplett Yi Jin Jing-övning i varje pass.
|
Experimentell: AI telerehabilitering - Ba Duan Jin
Alla sessioner genomfördes online, med deltagarna som övade tillsammans med Ba Duan Jin-videor medan AI:n styrde rörelserna under hela sessionen.
Ett fjärrrehabiliteringsprogram installerades i patienternas hem av studieteammedlemmar.
Deltagare som inte vet hur man använder en dator fick hjälp av sina familjemedlemmar.
|
Alla deltagare fick en tremånaders intervention som bestod av två steg: den första månaden var rörelseinlärnings- och konsolideringsfasen, med 45 minuters Ba Duan Jin-träning per session och tre gånger varje vecka; de senaste två månaderna var den formella träningsfasen med 45 minuters Ba Duan Jin-träning per pass och tre gånger i veckan.
I den första fasen lärde sig deltagarna fyra nya rörelser i varje pass och konsoliderade dessa övningar i nästa pass.
När alla rörelser har lärts in, använd den återstående tiden i det första steget för att konsolidera övningarna.
I den andra fasen utförde deltagarna en komplett Ba Duan Jin-övning i varje pass.
|
Aktiv komparator: allmän telerehabilitering - Ba Duan Jin
Alla sessioner genomfördes i ett onlineformat, där deltagarna övade tillsammans med Ba Duan Jin-videor medan de professionella Ba Duan Jin-instruktörerna övervakade och guidade rörelserna under hela sessionen.
En dator kopplad till en högupplöst webbkamera användes för att etablera visuell fjärrkommunikation i realtid mellan rehabiliteringsenheten och patientens hem via Tencents konferensmjukvara (Meeting/Tencent).
|
Alla deltagare fick en tremånaders intervention som bestod av två steg: den första månaden var rörelseinlärnings- och konsolideringsfasen, med 45 minuters Ba Duan Jin-träning per session och tre gånger varje vecka; de senaste två månaderna var den formella träningsfasen med 45 minuters Ba Duan Jin-träning per pass och tre gånger i veckan.
I den första fasen lärde sig deltagarna fyra nya rörelser i varje pass och konsoliderade dessa övningar i nästa pass.
När alla rörelser har lärts in, använd den återstående tiden i det första steget för att konsolidera övningarna.
I den andra fasen utförde deltagarna en komplett Ba Duan Jin-övning i varje pass.
|
Aktiv komparator: traditionell rehabilitering - Ba Duan Jin
Alla sessioner genomfördes offline och genomfördes av professionella Ba Duan Jin-instruktörer.
Ljudet från videon som användes för de andra två grupperna användes för att hjälpa deltagare i traditionell rehabilitering - Ba Duan Jin-gruppen.
|
Alla deltagare fick en tremånaders intervention som bestod av två steg: den första månaden var rörelseinlärnings- och konsolideringsfasen, med 45 minuters Ba Duan Jin-träning per session och tre gånger varje vecka; de senaste två månaderna var den formella träningsfasen med 45 minuters Ba Duan Jin-träning per pass och tre gånger i veckan.
I den första fasen lärde sig deltagarna fyra nya rörelser i varje pass och konsoliderade dessa övningar i nästa pass.
När alla rörelser har lärts in, använd den återstående tiden i det första steget för att konsolidera övningarna.
I den andra fasen utförde deltagarna en komplett Ba Duan Jin-övning i varje pass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Använda kvantitativ CT för att undersöka förändringen av skelettmuskelområdet hos sarkopeniska äldre.
Tidsram: Månad 3
|
deltagarna kommer att få kvantitativa CT-skanningar före och efter interventionen för att bedöma förändringen från baslinjens skelettmuskelområde efter 3 månader.
|
Månad 3
|
Använda en Jamar hydraulisk handdynamometer för att undersöka byte av handtag hos sarkopeniska äldre.
Tidsram: Månad 3
|
Deltagarna kommer att få ett handgreppsstyrkatest före och efter interventionen för att bedöma förändringen från baslinjens handgreppsstyrka vid 3 månader.
|
Månad 3
|
Använda en bioelektrisk impedans kroppssammansättningsanalysator med en multifrekvensenhet för att undersöka förändringen av det relativa skelettmuskelmassaindexet hos sarkopeniska äldre.
Tidsram: Månad 3
|
Deltagarna kommer att få ett relativt skelettmuskelmassaindextest före och efter interventionen för att bedöma förändringen från baslinjens relativa skelettmuskelindex efter 3 månader.
|
Månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samla in deltagarnas självutvärdering av deras livstillstånd och fysiska tillstånd.
Tidsram: Månad 3
|
Deltagarna ombads att skriva en självutvärderingsrapport på högst 500 ord före och efter interventionen, inklusive fysisk status och livsstatus.
|
Månad 3
|
Samla video av deltagarna under hela interventionen.
Tidsram: Månad 3
|
Hela interventionsprocessen spelades in och video av hela interventionsprocessen samlades in från deltagarna.
|
Månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCEE2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på AI telerehabilitering - Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAvslutad
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktiv, inte rekryterande
-
Massachusetts General HospitalOkänd
-
Chen Li TienAvslutadTräningsträningTaiwan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalAvslutadKronisk smärta | FibromyalgiFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutad
-
Chungnam National UniversityChungnam National University Hospital; National Research Foundation, SingaporeAvslutad