- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05767710
Eine Studie über den Effekt der Telerehabilitationsintervention der Tai-Chi-Übung auf ältere Menschen mit Sarkopenie
Eine alternative Fernrehabilitationsstrategie zur Verbesserung der Sarkopenie bei älteren Menschen: Tai Chi als Übungsform
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: KI-Telerehabilitation - Tai Chi
- Verhalten: Allgemeine Telerehabilitation - Tai Chi
- Verhalten: traditionelle Rehabilitation - Tai Chi
- Verhalten: KI-Telerehabilitation - Yi Jin Jing
- Verhalten: allgemeine Telerehabilitation - Yi Jin Jing
- Verhalten: traditionelle Rehabilitation - Yi Jin Jing
- Verhalten: KI-Telerehabilitation - Ba Duan Jin
- Verhalten: Allgemeine Telerehabilitation - Ba Duan Jin
- Verhalten: traditionelle Rehabilitation - Ba Duan Jin
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130024
- Rekrutierung
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
Kontakt:
- Guang Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 13204470884
- E-Mail: yangg100@nenu.edu.cn
-
Kontakt:
- Deyu Meng, Master
- Telefonnummer: +86 17808086110
- E-Mail: mengdy539@nenu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Patienten im Alter zwischen 60 und 75 Jahren; (2) die die von AWGS 2019 festgelegten Screening-Kriterien für Sarkopenie in Asien erfüllen; (3) die einen Computer zu Hause haben (4) die einen Computer benutzen können oder von der Familiennummer begleitet wurden, die einen Computer benutzen können.
Ausschlusskriterien:
(1) Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die die Muskel-Skelett-Funktion erheblich beeinträchtigen; (2) Teilnehmer, die an Atemstillstand oder anderen körperlichen Problemen leiden; (3) Teilnehmer mit psychischen Störungen oder neurologischen Störungen; (4) Patienten, die regelmäßig an anderen Schulungsprogrammen teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KI-Telerehabilitation - Tai Chi
Alle Sitzungen wurden online durchgeführt, wobei die Teilnehmer zusammen mit Tai-Chi-Videos übten, während die KI die Bewegungen während der gesamten Sitzung leitete.
Mitglieder des Studienteams installierten ein Fernrehabilitationsprogramm bei den Patienten zu Hause.
Teilnehmer, die nicht wissen, wie man einen Computer benutzt, wurden von ihren Familienmitgliedern unterstützt.
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Alle Teilnehmer erhielten eine dreimonatige Intervention, die aus zwei Phasen bestand: Der erste Monat war die Bewegungslern- und Konsolidierungsphase mit 45 Minuten Tai Chi-Übungen pro Sitzung und dreimal pro Woche; Die letzten zwei Monate waren die formelle Übungsphase mit 45 Minuten Tai Chi-Übungen pro Sitzung und dreimal pro Woche.
In der ersten Phase lernten die Teilnehmer in jeder Sitzung vier neue Bewegungen und vertieften diese Übungen in der nächsten Sitzung.
Nachdem alle Bewegungen erlernt sind, nutzen Sie die verbleibende Zeit in der ersten Stufe, um die Übungen zu festigen.
In der zweiten Phase führten die Teilnehmer in jeder Sitzung eine vollständige Tai-Chi-Übung durch.
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Aktiver Komparator: Allgemeine Telerehabilitation - Tai Chi
Alle Sitzungen wurden in einem Online-Format durchgeführt, wobei die Teilnehmer zusammen mit Tai-Chi-Videos übten, während die professionellen Tai-Chi-Lehrer die Bewegungen während der gesamten Sitzung überwachten und anleiteten.
Ein mit einer hochauflösenden Webcam verbundener Computer wurde verwendet, um über die Tencent-Konferenzsoftware (Meeting/Tencent) eine visuelle Fernkommunikation in Echtzeit zwischen der Rehabilitationseinheit und dem Zuhause des Patienten herzustellen.
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Alle Teilnehmer erhielten eine dreimonatige Intervention, die aus zwei Phasen bestand: Der erste Monat war die Bewegungslern- und Konsolidierungsphase mit 45 Minuten Tai Chi-Übungen pro Sitzung und dreimal pro Woche; Die letzten zwei Monate waren die formelle Übungsphase mit 45 Minuten Tai Chi-Übungen pro Sitzung und dreimal pro Woche.
In der ersten Phase lernten die Teilnehmer in jeder Sitzung vier neue Bewegungen und vertieften diese Übungen in der nächsten Sitzung.
Nachdem alle Bewegungen erlernt sind, nutzen Sie die verbleibende Zeit in der ersten Stufe, um die Übungen zu festigen.
In der zweiten Phase führten die Teilnehmer in jeder Sitzung eine vollständige Tai-Chi-Übung durch.
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Aktiver Komparator: traditionelle Rehabilitation - Tai Chi
Alle Sitzungen wurden offline durchgeführt und von professionellen Tai Chi-Lehrern durchgeführt.
Der Ton aus dem Video, das für die anderen beiden Gruppen verwendet wurde, wurde verwendet, um die Praxis der Teilnehmer in der traditionellen Rehabilitation – Tai Chi-Gruppe – zu unterstützen.
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Alle Teilnehmer erhielten eine dreimonatige Intervention, die aus zwei Phasen bestand: Der erste Monat war die Bewegungslern- und Konsolidierungsphase mit 45 Minuten Tai Chi-Übungen pro Sitzung und dreimal pro Woche; Die letzten zwei Monate waren die formelle Übungsphase mit 45 Minuten Tai Chi-Übungen pro Sitzung und dreimal pro Woche.
In der ersten Phase lernten die Teilnehmer in jeder Sitzung vier neue Bewegungen und vertieften diese Übungen in der nächsten Sitzung.
Nachdem alle Bewegungen erlernt sind, nutzen Sie die verbleibende Zeit in der ersten Stufe, um die Übungen zu festigen.
In der zweiten Phase führten die Teilnehmer in jeder Sitzung eine vollständige Tai-Chi-Übung durch.
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Experimental: KI-Telerehabilitation - Yi Jin Jing
Alle Sitzungen wurden online durchgeführt, wobei die Teilnehmer zusammen mit Yi Jin Jing-Videos übten, während die KI die Bewegungen während der gesamten Sitzung leitete.
Mitglieder des Studienteams installierten ein Fernrehabilitationsprogramm bei den Patienten zu Hause.
Teilnehmer, die nicht wissen, wie man einen Computer benutzt, wurden von ihren Familienmitgliedern unterstützt.
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Alle Teilnehmer erhielten eine dreimonatige Intervention, die aus zwei Phasen bestand: Der erste Monat war die Bewegungslern- und Konsolidierungsphase mit 45 Minuten Yi Jin Jing-Übungen pro Sitzung und dreimal pro Woche; Die letzten zwei Monate waren die formelle Übungsphase mit 45 Minuten Yi Jin Jing-Übungen pro Sitzung und dreimal pro Woche.
In der ersten Phase lernten die Teilnehmer in jeder Sitzung vier neue Bewegungen und vertieften diese Übungen in der nächsten Sitzung.
Nachdem alle Bewegungen erlernt sind, nutzen Sie die verbleibende Zeit in der ersten Stufe, um die Übungen zu festigen.
In der zweiten Phase führten die Teilnehmer in jeder Sitzung eine vollständige Yi Jin Jing-Übung durch.
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Aktiver Komparator: allgemeine Telerehabilitation - Yi Jin Jing
Alle Sitzungen wurden in einem Online-Format durchgeführt, wobei die Teilnehmer zusammen mit Yi Jin Jing-Videos übten, während die professionellen Yi Jin Jing-Lehrer die Bewegungen während der gesamten Sitzung überwachten und anleiteten.
Ein mit einer hochauflösenden Webcam verbundener Computer wurde verwendet, um über die Tencent-Konferenzsoftware (Meeting/Tencent) eine visuelle Fernkommunikation in Echtzeit zwischen der Rehabilitationseinheit und dem Zuhause des Patienten herzustellen.
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Alle Teilnehmer erhielten eine dreimonatige Intervention, die aus zwei Phasen bestand: Der erste Monat war die Bewegungslern- und Konsolidierungsphase mit 45 Minuten Yi Jin Jing-Übungen pro Sitzung und dreimal pro Woche; Die letzten zwei Monate waren die formelle Übungsphase mit 45 Minuten Yi Jin Jing-Übungen pro Sitzung und dreimal pro Woche.
In der ersten Phase lernten die Teilnehmer in jeder Sitzung vier neue Bewegungen und vertieften diese Übungen in der nächsten Sitzung.
Nachdem alle Bewegungen erlernt sind, nutzen Sie die verbleibende Zeit in der ersten Stufe, um die Übungen zu festigen.
In der zweiten Phase führten die Teilnehmer in jeder Sitzung eine vollständige Yi Jin Jing-Übung durch.
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Aktiver Komparator: traditionelle Rehabilitation - Yi Jin Jing
Alle Sitzungen wurden offline durchgeführt und von professionellen Yi Jin Jing-Trainern durchgeführt.
Der Ton aus dem Video, das für die anderen beiden Gruppen verwendet wurde, wurde verwendet, um die Praxis der Teilnehmer an der traditionellen Rehabilitation – der Yi Jin Jing-Gruppe – zu unterstützen.
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Alle Teilnehmer erhielten eine dreimonatige Intervention, die aus zwei Phasen bestand: Der erste Monat war die Bewegungslern- und Konsolidierungsphase mit 45 Minuten Yi Jin Jing-Übungen pro Sitzung und dreimal pro Woche; Die letzten zwei Monate waren die formelle Übungsphase mit 45 Minuten Yi Jin Jing-Übungen pro Sitzung und dreimal pro Woche.
In der ersten Phase lernten die Teilnehmer in jeder Sitzung vier neue Bewegungen und vertieften diese Übungen in der nächsten Sitzung.
Nachdem alle Bewegungen erlernt sind, nutzen Sie die verbleibende Zeit in der ersten Stufe, um die Übungen zu festigen.
In der zweiten Phase führten die Teilnehmer in jeder Sitzung eine vollständige Yi Jin Jing-Übung durch.
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Experimental: KI-Telerehabilitation - Ba Duan Jin
Alle Sitzungen wurden online durchgeführt, wobei die Teilnehmer zusammen mit Ba Duan Jin-Videos übten, während die KI die Bewegungen während der gesamten Sitzung leitete.
Mitglieder des Studienteams installierten ein Fernrehabilitationsprogramm bei den Patienten zu Hause.
Teilnehmer, die nicht wissen, wie man einen Computer benutzt, wurden von ihren Familienmitgliedern unterstützt.
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Alle Teilnehmer erhielten eine dreimonatige Intervention, die aus zwei Phasen bestand: Der erste Monat war die Bewegungslern- und Konsolidierungsphase mit 45 Minuten Ba Duan Jin-Praxis pro Sitzung und dreimal pro Woche; Die letzten zwei Monate waren die formelle Übungsphase mit 45 Minuten Ba Duan Jin-Praxis pro Sitzung und dreimal pro Woche.
In der ersten Phase lernten die Teilnehmer in jeder Sitzung vier neue Bewegungen und vertieften diese Übungen in der nächsten Sitzung.
Nachdem alle Bewegungen erlernt sind, nutzen Sie die verbleibende Zeit in der ersten Stufe, um die Übungen zu festigen.
In der zweiten Phase führten die Teilnehmer in jeder Sitzung eine vollständige Ba Duan Jin-Übung durch.
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Aktiver Komparator: Allgemeine Telerehabilitation - Ba Duan Jin
Alle Sitzungen wurden in einem Online-Format durchgeführt, wobei die Teilnehmer zusammen mit Ba Duan Jin-Videos übten, während die professionellen Ba Duan Jin-Ausbilder die Bewegungen während der gesamten Sitzung überwachten und anleiteten.
Ein mit einer hochauflösenden Webcam verbundener Computer wurde verwendet, um über die Tencent-Konferenzsoftware (Meeting/Tencent) eine visuelle Fernkommunikation in Echtzeit zwischen der Rehabilitationseinheit und dem Zuhause des Patienten herzustellen.
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Alle Teilnehmer erhielten eine dreimonatige Intervention, die aus zwei Phasen bestand: Der erste Monat war die Bewegungslern- und Konsolidierungsphase mit 45 Minuten Ba Duan Jin-Praxis pro Sitzung und dreimal pro Woche; Die letzten zwei Monate waren die formelle Übungsphase mit 45 Minuten Ba Duan Jin-Praxis pro Sitzung und dreimal pro Woche.
In der ersten Phase lernten die Teilnehmer in jeder Sitzung vier neue Bewegungen und vertieften diese Übungen in der nächsten Sitzung.
Nachdem alle Bewegungen erlernt sind, nutzen Sie die verbleibende Zeit in der ersten Stufe, um die Übungen zu festigen.
In der zweiten Phase führten die Teilnehmer in jeder Sitzung eine vollständige Ba Duan Jin-Übung durch.
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Aktiver Komparator: traditionelle Rehabilitation - Ba Duan Jin
Alle Sitzungen wurden offline durchgeführt und von professionellen Ba Duan Jin-Trainern durchgeführt.
Der Ton aus dem Video, das für die anderen beiden Gruppen verwendet wurde, wurde verwendet, um die Praxis der Teilnehmer an der traditionellen Rehabilitation – der Ba Duan Jin-Gruppe – zu unterstützen.
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Alle Teilnehmer erhielten eine dreimonatige Intervention, die aus zwei Phasen bestand: Der erste Monat war die Bewegungslern- und Konsolidierungsphase mit 45 Minuten Ba Duan Jin-Praxis pro Sitzung und dreimal pro Woche; Die letzten zwei Monate waren die formelle Übungsphase mit 45 Minuten Ba Duan Jin-Praxis pro Sitzung und dreimal pro Woche.
In der ersten Phase lernten die Teilnehmer in jeder Sitzung vier neue Bewegungen und vertieften diese Übungen in der nächsten Sitzung.
Nachdem alle Bewegungen erlernt sind, nutzen Sie die verbleibende Zeit in der ersten Stufe, um die Übungen zu festigen.
In der zweiten Phase führten die Teilnehmer in jeder Sitzung eine vollständige Ba Duan Jin-Übung durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung von quantitativer CT zur Untersuchung der Veränderung des Skelettmuskelbereichs bei älteren Menschen mit Sarkopenie.
Zeitfenster: Monat 3
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Die Teilnehmer erhalten vor und nach dem Eingriff quantitative CT-Scans, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Skelettmuskelbereichs nach 3 Monaten zu beurteilen.
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Monat 3
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Verwendung eines hydraulischen Handdynamometers von Jamar zur Untersuchung des Handgriffwechsels bei älteren Menschen mit Sarkopenie.
Zeitfenster: Monat 3
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Die Teilnehmer erhalten vor und nach der Intervention einen Handgriffstärketest, um die Veränderung der Handgriffstärke nach 3 Monaten zu beurteilen.
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Monat 3
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Verwendung eines bioelektrischen Impedanz-Körperanalysegeräts mit einem Multifrequenzgerät zur Untersuchung der Veränderung des relativen Index der Skelettmuskelmasse bei älteren Menschen mit Sarkopenie.
Zeitfenster: Monat 3
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Die Teilnehmer erhalten vor und nach dem Eingriff einen relativen Skelettmuskel-Massenindex-Test, um die Veränderung des relativen Skelettmuskel-Index zu Studienbeginn nach 3 Monaten zu beurteilen.
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Monat 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sammeln Sie die Selbsteinschätzung der Teilnehmer zu ihrem Lebenszustand und körperlichen Zustand.
Zeitfenster: Monat 3
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Die Teilnehmer wurden gebeten, vor und nach der Intervention einen Selbsteinschätzungsbericht von nicht mehr als 500 Wörtern zu schreiben, einschließlich des körperlichen Zustands und des Lebensstatus.
|
Monat 3
|
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Sammeln Sie Videos der Teilnehmer während der gesamten Intervention.
Zeitfenster: Monat 3
|
Der gesamte Interventionsprozess wurde aufgezeichnet und ein Video des gesamten Interventionsprozesses wurde von den Teilnehmern gesammelt.
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Monat 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCEE2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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