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サルコペニア高齢者に対する太極拳エクササイズのテレリハビリテーション介入効果に関する研究

2023年3月2日 更新者:Guang Yang, Prof. Dr.、Northeast Normal University

高齢者のサルコペニアを改善するための代替遠隔リハビリテーション戦略:運動形態としての太極拳

サルコペニアは、骨格筋量の進行性の減少と筋肉機能の喪失を特徴とする加齢に伴う疾患です。 太極拳のエクササイズは、サルコペニアに苦しむ高齢者の骨格筋量を改善することが示されています. ただし、オフラインでの介入は、非常に労力と費用がかかるアプローチです。 そのため、研究者は人工知能支援プログラムと太極拳エクササイズ形式を設計し、遠隔リハビリテーションアプローチが対面介入に取って代わることができるかどうかを調査しました

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

225

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130024
        • 募集
        • Chinese Center of Exercise Epidemiology
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

(1) 60~75歳の患者。 (2) AWGS 2019 によって確立されたアジアのサルコペニアのスクリーニング基準を満たす者。 (3) 自宅にパソコンをお持ちの方 (4) パソコンが使える方、またはご家族に付き添われてパソコンが使える方。

除外基準:

(1)筋骨格機能に重大な影響を与える薬を服用している参加者(2)呼吸不全またはその他の身体的問題に苦しんでいる参加者。 (3) 精神障害または神経障害のある参加者; (4)定期的に他の研修プログラムに参加している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AI遠隔リハビリテーション - 太極拳
セッションはすべてオンラインで行われ、参加者は太極拳のビデオに沿って練習し、セッション全体で AI が動きをガイドしました。 研究チームのメンバーによって、遠隔リハビリテーション プログラムが患者の自宅に設置されました。 パソコンの使い方がわからない参加者には、家族が手伝ってくれました。
すべての参加者は、2 つの段階からなる 3 か月間の介入を受けました。最後の 2 か月は、セッションごとに 45 分間の太極拳の練習を週 3 回行う正式な練習段階でした。 最初のフェーズでは、参加者は各セッションで 4 つの新しい動きを学び、次のセッションでこれらのエクササイズを統合しました。 すべての動きを習得したら、最初の段階の残りの時間を使用して演習を統合します。 第 2 段階では、参加者は各セッションで完全な太極拳のエクササイズを行いました。
アクティブコンパレータ:一般的な遠隔リハビリテーション - 太極拳
すべてのセッションはオンライン形式で行われ、参加者は太極拳のビデオに沿って練習し、プロの太極拳インストラクターがセッション全体を通して動きを監督および指導しました。 高解像度のウェブカメラに接続されたコンピューターを使用して、Tencent 会議ソフトウェア (Meeting/Tencent) を介して、リハビリテーション ユニットと患者の自宅との間でリアルタイムのリモート ビジュアル コミュニケーションを確立しました。
すべての参加者は、2 つの段階からなる 3 か月間の介入を受けました。最後の 2 か月は、セッションごとに 45 分間の太極拳の練習を週 3 回行う正式な練習段階でした。 最初のフェーズでは、参加者は各セッションで 4 つの新しい動きを学び、次のセッションでこれらのエクササイズを統合しました。 すべての動きを習得したら、最初の段階の残りの時間を使用して演習を統合します。 第 2 段階では、参加者は各セッションで完全な太極拳のエクササイズを行いました。
アクティブコンパレータ:伝統的なリハビリテーション - 太極拳
すべてのセッションはオフラインで実施され、プロの太極拳インストラクターによって実施されました。 他の 2 つのグループに使用されたビデオの音声は、伝統的なリハビリテーション - 太極拳グループの参加者の練習を支援するために利用されました。
すべての参加者は、2 つの段階からなる 3 か月間の介入を受けました。最後の 2 か月は、セッションごとに 45 分間の太極拳の練習を週 3 回行う正式な練習段階でした。 最初のフェーズでは、参加者は各セッションで 4 つの新しい動きを学び、次のセッションでこれらのエクササイズを統合しました。 すべての動きを習得したら、最初の段階の残りの時間を使用して演習を統合します。 第 2 段階では、参加者は各セッションで完全な太極拳のエクササイズを行いました。
実験的:AI 遠隔リハビリテーション - Yi Jin Jing
すべてのセッションはオンラインで行われ、参加者は Yi Jin Jing のビデオに沿って練習し、セッション全体で AI が動きをガイドしました。 研究チームのメンバーによって、遠隔リハビリテーション プログラムが患者の自宅に設置されました。 パソコンの使い方がわからない参加者には、家族が手伝ってくれました。
すべての参加者は、2 つの段階からなる 3 か月間の介入を受けました。最後の 2 か月は正式な練習段階で、セッションごとに 45 分間のイー ジン ジンの練習が週 3 回行われました。 最初のフェーズでは、参加者は各セッションで 4 つの新しい動きを学び、次のセッションでこれらのエクササイズを統合しました。 すべての動きを習得したら、最初の段階の残りの時間を使用して演習を統合します。 第 2 段階では、参加者は各セッションで完全な Yi Jin Jing エクササイズを実行しました。
アクティブコンパレータ:一般的な遠隔リハビリテーション - Yi Jin Jing
すべてのセッションはオンライン形式で実施され、参加者は Yi Jin Jing のビデオに沿って練習し、プロの Yi Jin Jing インストラクターがセッション全体を通して動きを監督および指導しました。 高解像度のウェブカメラに接続されたコンピューターを使用して、Tencent 会議ソフトウェア (Meeting/Tencent) を介して、リハビリテーション ユニットと患者の自宅との間でリアルタイムのリモート ビジュアル コミュニケーションを確立しました。
すべての参加者は、2 つの段階からなる 3 か月間の介入を受けました。最後の 2 か月は正式な練習段階で、セッションごとに 45 分間のイー ジン ジンの練習が週 3 回行われました。 最初のフェーズでは、参加者は各セッションで 4 つの新しい動きを学び、次のセッションでこれらのエクササイズを統合しました。 すべての動きを習得したら、最初の段階の残りの時間を使用して演習を統合します。 第 2 段階では、参加者は各セッションで完全な Yi Jin Jing エクササイズを実行しました。
アクティブコンパレータ:伝統的なリハビリテーション - Yi Jin Jing
すべてのセッションはオフラインで実施され、プロの Yi Jin Jing インストラクターによって実施されました。 他の 2 つのグループに使用されたビデオの音声は、伝統的なリハビリテーションの参加者 - Yi Jin Jing グループの練習を支援するために利用されました。
すべての参加者は、2 つの段階からなる 3 か月間の介入を受けました。最後の 2 か月は正式な練習段階で、セッションごとに 45 分間のイー ジン ジンの練習が週 3 回行われました。 最初のフェーズでは、参加者は各セッションで 4 つの新しい動きを学び、次のセッションでこれらのエクササイズを統合しました。 すべての動きを習得したら、最初の段階の残りの時間を使用して演習を統合します。 第 2 段階では、参加者は各セッションで完全な Yi Jin Jing エクササイズを実行しました。
実験的:AI 遠隔リハビリテーション - Ba Duan Jin
すべてのセッションはオンラインで行われ、参加者は Ba Duan Jin のビデオに沿って練習し、AI がセッション全体を通して動きをガイドしました。 研究チームのメンバーによって、遠隔リハビリテーション プログラムが患者の自宅に設置されました。 パソコンの使い方がわからない参加者には、家族が手伝ってくれました。
すべての参加者は、2 つの段階からなる 3 か月の介入を受けました。最後の 2 か月は正式な練習段階で、セッションごとに 45 分間、毎週 3 回、Ba Duan Jin の練習が行われました。 最初のフェーズでは、参加者は各セッションで 4 つの新しい動きを学び、次のセッションでこれらのエクササイズを統合しました。 すべての動きを習得したら、最初の段階の残りの時間を使用して演習を統合します。 第 2 段階では、参加者は各セッションで完全な Ba Duan Jin エクササイズを実行しました。
アクティブコンパレータ:一般的な遠隔リハビリテーション - Ba Duan Jin
すべてのセッションはオンライン形式で行われ、参加者はバー ドゥアン ジンのビデオに沿って練習し、プロのバ ドゥアン ジン インストラクターがセッション全体を通して動きを監督および指導しました。 高解像度のウェブカメラに接続されたコンピューターを使用して、Tencent 会議ソフトウェア (Meeting/Tencent) を介して、リハビリテーション ユニットと患者の自宅との間でリアルタイムのリモート ビジュアル コミュニケーションを確立しました。
すべての参加者は、2 つの段階からなる 3 か月の介入を受けました。最後の 2 か月は正式な練習段階で、セッションごとに 45 分間、毎週 3 回、Ba Duan Jin の練習が行われました。 最初のフェーズでは、参加者は各セッションで 4 つの新しい動きを学び、次のセッションでこれらのエクササイズを統合しました。 すべての動きを習得したら、最初の段階の残りの時間を使用して演習を統合します。 第 2 段階では、参加者は各セッションで完全な Ba Duan Jin エクササイズを実行しました。
アクティブコンパレータ:伝統的なリハビリテーション - Ba Duan Jin
すべてのセッションはオフラインで実施され、プロの Ba Duan Jin インストラクターによって実施されました。 他の 2 つのグループに使用されたビデオの音声は、伝統的なリハビリテーションの参加者である Ba Duan Jin グループの練習を支援するために利用されました。
すべての参加者は、2 つの段階からなる 3 か月の介入を受けました。最後の 2 か月は正式な練習段階で、セッションごとに 45 分間、毎週 3 回、Ba Duan Jin の練習が行われました。 最初のフェーズでは、参加者は各セッションで 4 つの新しい動きを学び、次のセッションでこれらのエクササイズを統合しました。 すべての動きを習得したら、最初の段階の残りの時間を使用して演習を統合します。 第 2 段階では、参加者は各セッションで完全な Ba Duan Jin エクササイズを実行しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニア高齢者の骨格筋面積の変化を定量的 CT を使用して調査します。
時間枠:月 3
参加者は、介入の前後に定量的CTスキャンを受け、3か月でベースラインの骨格筋面積からの変化を評価します。
月 3
Jamar 油圧ハンドダイナモメーターを使用して、サルコペニア高齢者のハンドグリップの変化を調査します。
時間枠:月 3
参加者は、介入の前後にハンドグリップ強度テストを受け、3か月でベースラインハンドグリップ強度からの変化を評価します。
月 3
サルコペニア高齢者の相対骨格筋量指数の変化を調査するための、多周波デバイスを備えた生体電気インピーダンス体組成計の使用。
時間枠:月 3
参加者は、介入の前後に相対骨格筋量指数テストを受け、ベースラインの相対骨格筋指数からの変化を評価します 3か月で。
月 3

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の生活状態と身体状態の自己評価を収集します。
時間枠:月 3
参加者は、介入の前後に、身体的状態と生活状態を含め、500 語以内の自己評価レポートを書くように求められました。
月 3
介入中の参加者のビデオを収集します。
時間枠:月 3
介入プロセス全体が記録され、介入プロセス全体のビデオが参加者から収集されました。
月 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月10日

一次修了 (予想される)

2023年7月10日

研究の完了 (予想される)

2023年7月20日

試験登録日

最初に提出

2023年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月2日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月2日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

AI遠隔リハビリテーション - 太極拳の臨床試験

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