- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05769101
Účinky regeneračního doplňku na složení těla, výkon, svalové vlastnosti a pohodu
Účinky vícesložkového regeneračního doplňku na bázi bílkovin v kombinaci s odporovým tréninkem na složení těla, výkon, svalové vlastnosti a pohodu u dospělých ve středním a starším věku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Po zařazení, seznámení a základním hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostali buď vícesložkový doplněk po tréninku (REC) nebo maltodextrin (CHO). Poté budou účastníci následovat 6týdenní mezocyklus odporového tréninku, který zahrnuje tři rezistenční tréninky (pondělí, středa a pátek) týdně (celkem 18 lekcí). Před a po 6 týdnech intervence budou provedena následující hodnocení: (i) Složení těla (tuková hmota a hmota bez tuku) pomocí vzduchové pletysmografie (BodPod); (ii) kontraktilní vlastnosti svalů na Vastus Medialis a předních deltových svalech (prostřednictvím tensiomyografie; (iii) svalová struktura Vastus Lateralis čtyřhlavého stehenního svalu a flexorů loktů dominantních končetin pomocí ultrazvuku; (iv) Maximální izometrická síla (izometrický tah uprostřed stehna (v) Svalová síla horní a dolní části těla (hod medicínským míčem a vertikální skok), (vi) Horní a dolní svalová vytrvalost (30 sekund ze sedu do stoje a 30 sekund 16RM Bench Press), (vii) Imunita Systém (prostřednictvím systému HemoCue WBC DIFF).
Suplementy budou přijaty okamžitě (do 15 minut) po každém tréninku.
Dotazník energetického pocitu bude vyplněn bezprostředně před zahřátím.
Míra vnímané námahy k tréninku bude navíc hodnocena 15 minut po dokončení všech tréninků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Avery Hill, London.
-
London, Avery Hill, London., Spojené království, SE9 2BT
- University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm. Avery Hill, London., United Kingdom, SE9 2BT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý (žádná zranění, nemoci nebo příjem léků).
- Mezi 45 a 65 lety.
- Aktivní a obeznámený s Odporovým tréninkem.
Kritéria vyloučení:
- Nezdravé (nemoci nebo užívání léků) nebo zraněné.
- Netrénovaný.
- Mladí (<45 let) nebo starší (>65 let).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vícesložkový doplněk po tréninku
Dávka 60 g komerčně dostupného doplňku regenerace poskytující ~205 kcal včetně proteinů (+EAA), sacharidů, kreatinu a vitaminu D. Zředěno ve 350 ml vody.
|
Dodatek po tréninku se podává 15 minut po dokončení tréninku.
V netréninkové dny se nepodává žádná suplementace.
Odporový trénink probíhá každý druhý den.
Tréninkový protokol je: 10 minut standardizovaného zahřátí, silový kruhový trénink s využitím volných vah (střídavý náběh na box, tlak na lavičce; paralelní dřep; řada zprava; mrtvý tah; střídavý výpad; tlak na ramena; prodloužení nohou).
Účastníci provedou 16 opakování každého cviku s 30 sekundovým odpočinkem a 3 minutovým odpočinkem po každé sérii.
Pokud zvládnou snadno dokončit 16 opakování, přidávají se 2,5 až 5 kg na další sérii.
Celotělová percepční odezva je také hodnocena pomocí stupnice 0-10 OMNI-RES po každé sadě a 15 minut po ukončení.
|
|
Komparátor placeba: Doplněk maltodextrinu
Jako placebo bude podáván isoenergetický doplněk maltodextrinu.
Rozpustí se ve 350 ml vody.
|
Maltodextrin Supplement se podává 15 minut po ukončení tréninku.
V netréninkové dny se nepodává žádná suplementace.
Odporový trénink probíhá každý druhý den.
Tréninkový protokol je: 10 minut standardizovaného zahřátí, silový kruhový trénink s využitím volných vah (střídavý náběh na box, tlak na lavičce; paralelní dřep; řada zprava; mrtvý tah; střídavý výpad; tlak na ramena; prodloužení nohou).
Účastníci provedou 16 opakování každého cviku s 30 sekundovým odpočinkem a 3 minutovým odpočinkem po každé sérii.
Pokud zvládnou snadno dokončit 16 opakování, přidávají se 2,5 až 5 kg na další sérii.
Celotělová percepční odezva je také hodnocena pomocí stupnice 0-10 OMNI-RES po každé sadě a 15 minut po ukončení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vertikální skok
Časové okno: Změny od 3 dnů před a 3 dnů po dokončení 6týdenního tréninkového programu
|
Výška (měřeno v centimetrech)
|
Změny od 3 dnů před a 3 dnů po dokončení 6týdenního tréninkového programu
|
|
Svalová tloušťka
Časové okno: Změny od 3 dnů před a 3 dnů po dokončení 6týdenního tréninkového programu
|
Tloušťka Vastus Lateralis a flexorů loktů dominantních končetin
|
Změny od 3 dnů před a 3 dnů po dokončení 6týdenního tréninkového programu
|
|
Hod medicinbalem na hrudník
Časové okno: Změny od 3 dnů před a 3 dnů po dokončení 6týdenního tréninkového programu
|
Vzdálenost (měřeno v centimetrech)
|
Změny od 3 dnů před a 3 dnů po dokončení 6týdenního tréninkového programu
|
|
Sebe vnímaný energetický pocit
Časové okno: [Časový rámec: Změny od 3 dnů před a 3 dnů po dokončení 6týdenního školícího programu]
|
Všichni účastníci před každým tréninkem vyplní krátký dotazník (od 1 do 5 bodů) o svém vnímání energie.
Posouzeny budou energetické pocity (úroveň Evergy, Úroveň únavy, Pocit bdělosti a Pocit soustředění pro daný úkol, hodnoty od 1 = nízká energie do 5 = vysoká energie).
|
[Časový rámec: Změny od 3 dnů před a 3 dnů po dokončení 6týdenního školícího programu]
|
|
Počet bílých krvinek
Časové okno: Změny od 3 dnů před a 3 dnů po dokončení 6týdenního tréninkového programu
|
Počet bílých krvinek (WBC) včetně pětidílného diferenciálu
|
Změny od 3 dnů před a 3 dnů po dokončení 6týdenního tréninkového programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UGreenwich4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .