- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05769101
Effekter av et restitusjonstilskudd på kroppssammensetning, ytelse, muskelegenskaper og velvære
Effekter av et proteinbasert gjenopprettingstilskudd med flere ingredienser kombinert med motstandstrening på kroppssammensetning, ytelse, muskelegenskaper og velvære på middelaldrende og eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter inkludering, familiarisering og baselinevurderinger vil deltakerne bli tilfeldig fordelt for å motta enten et multi-ingrediens, post-workout supplement (REC) eller maltodextrin (CHO). Deretter vil deltakerne følge en 6-ukers styrketreningsmesosykkel, som involverer tre styrketreningsøkter (mandag, onsdag og fredag) per uke (18 økter totalt). Før og etter de 6 ukene med intervensjon, vil følgende vurderinger bli utført: (i) Kroppssammensetning (fettmasse og fettfri masse) via luftfortrengningspletysmografi (BodPod); (ii) muskelkontraktile egenskaper på Vastus Medialis og fremre deltoider (via Tensiomyografi; (iii) muskelstrukturen til Vastus Lateralis i Quadriceps og albueflektorene til dominante ekstremiteter via ultralyd; (iv) Maksimal isometrisk styrke (isometrisk midt-lårtrekk) ); (v) muskelkraft i øvre og nedre kropp (medisinballkast og vertikalt hopp), (vi) øvre og nedre muskelutholdenhet (30-sekunders sittende-å-stå og 30-sekunders 16RM benkpress), (vii) immun System (via HemoCue WBC DIFF System).
Tilskuddene vil bli inntatt umiddelbart (innen 15 min) etter hver treningsøkt.
Energy Feeling Spørreskjema fylles ut umiddelbart før oppvarming.
I tillegg vil Rate of Perceived Exertion to training bli vurdert 15 minutter etter fullført alle treningsøkter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Avery Hill, London.
-
London, Avery Hill, London., Storbritannia, SE9 2BT
- University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm. Avery Hill, London., United Kingdom, SE9 2BT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk (ingen skader, sykdommer eller medisiner).
- Mellom 45 og 65 år.
- Aktiv og kjent med motstandstrening.
Ekskluderingskriterier:
- Usunn (sykdommer eller medisininntak) eller skadet.
- Utrent.
- Ung (<45 år) eller eldre (>65 år).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multi-Ingredient Post-Workout Supplement
En 60 g dose av et kommersielt tilgjengelig Recovery-tilskudd som gir ~205 kcal inkludert proteiner (+EAA), karbohydrater, kreatin og vitamin D. Fortynnet i 350 ml vann.
|
Post-Workout Supplementet administreres 15 minutter etter fullført treningsøkt.
Det gis ikke tilskudd i dager uten trening.
Motstandstreningen utføres på alternative dager.
Treningsprotokollen er: 10 minutter standardisert oppvarming, styrkekretstrening ved bruk av frie vekter (Alternative Box Step-Ups, Bench Press; Parallell Squat; Up-right Row; Markløft; Alternative Lunges; Skulderpress; Leg Extension).
Deltakerne utfører 16 repetisjoner av hver øvelse, med 30 sekunder hvile og 3 minutter hvile etter hvert sett.
Hvis de enkelt kan gjennomføre 16 repetisjoner, legges det til 2,5 til 5 kg for neste sett.
Dessuten vurderes hele kroppens perseptuelle respons ved å bruke 0-10 OMNI-RES-skalaen, etter hvert sett og 15 minutter etter fullføring.
|
|
Placebo komparator: Maltodextrin Supplement
Et isoenergetisk maltodekstrintilskudd vil bli administrert som placebo.
Oppløst i 350 ml vann.
|
Maltodextrin-tilskuddet administreres 15 minutter etter fullført treningsøkt.
Det gis ikke tilskudd i dager uten trening.
Motstandstreningen utføres på alternative dager.
Treningsprotokollen er: 10 minutter standardisert oppvarming, styrkekretstrening ved bruk av frie vekter (Alternative Box Step-Ups, Bench Press; Parallell Squat; Up-right Row; Markløft; Alternative Lunges; Skulderpress; Leg Extension).
Deltakerne utfører 16 repetisjoner av hver øvelse, med 30 sekunder hvile og 3 minutter hvile etter hvert sett.
Hvis de enkelt kan gjennomføre 16 repetisjoner, legges det til 2,5 til 5 kg for neste sett.
Dessuten vurderes hele kroppens perseptuelle respons ved å bruke 0-10 OMNI-RES-skalaen, etter hvert sett og 15 minutter etter fullføring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikalt hopp
Tidsramme: Endringer fra 3 dager før og 3 dager etter fullført 6-ukers treningsprogram
|
Høyde (målt i centimeter)
|
Endringer fra 3 dager før og 3 dager etter fullført 6-ukers treningsprogram
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: Endringer fra 3 dager før og 3 dager etter fullført 6-ukers treningsprogram
|
Tykkelse av Vastus Lateralis og albuebøyerne i de dominerende lemmer
|
Endringer fra 3 dager før og 3 dager etter fullført 6-ukers treningsprogram
|
|
Ballkast for brystmedisin
Tidsramme: Endringer fra 3 dager før og 3 dager etter fullført 6-ukers treningsprogram
|
Avstand (målt i centimeter)
|
Endringer fra 3 dager før og 3 dager etter fullført 6-ukers treningsprogram
|
|
Selvopplevd energifølelse
Tidsramme: [Tidsramme: Endringer fra 3 dager før og 3 dager etter fullføringen av det 6-ukers treningsprogrammet]
|
Alle deltakere vil fylle ut et kort spørreskjema (fra 1 til 5 poeng) om deres oppfatning av energi før hver trening.
Energifølelse vil bli vurdert (Everginivå, Tretthetsnivå, Følelse av årvåkenhet og Følelse av fokus for oppgaven, verdsatt fra 1 = lav energi til 5 = høy energi).
|
[Tidsramme: Endringer fra 3 dager før og 3 dager etter fullføringen av det 6-ukers treningsprogrammet]
|
|
Antall hvite blodceller
Tidsramme: Endringer fra 3 dager før og 3 dager etter fullført 6-ukers treningsprogram
|
Antall hvite blodlegemer (WBC) inkludert en femdelt differensial
|
Endringer fra 3 dager før og 3 dager etter fullført 6-ukers treningsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UGreenwich4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .