- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05769101
Wpływ suplementu regeneracyjnego na skład ciała, wydajność, właściwości mięśniowe i samopoczucie
Wpływ wieloskładnikowego suplementu regeneracyjnego na bazie białka w połączeniu z treningiem oporowym na skład ciała, wydajność, właściwości mięśniowe i dobre samopoczucie u osób w średnim wieku i starszych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Po włączeniu, zapoznaniu się i ocenie wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania wieloskładnikowego suplementu potreningowego (REC) lub maltodekstryny (CHO). Następnie uczestnicy przejdą 6-tygodniowy mezocykl treningu oporowego, obejmujący trzy sesje treningu oporowego (poniedziałek, środa i piątek) tygodniowo (łącznie 18 sesji). Przed i po 6 tygodniach interwencji zostaną przeprowadzone następujące oceny: (i) Skład ciała (masa tłuszczu i masa beztłuszczowa) za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza (BodPod); (ii) właściwości kurczliwości mięśnia mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia naramiennego przedniego (za pomocą tensiomiografii; (iii) struktura mięśnia mięśnia obszernego bocznego mięśnia czworogłowego i zginaczy łokci kończyn dominujących za pomocą ultradźwięków; (iv) maksymalna siła izometryczna (pociągnięcie izometryczne w połowie uda ); (v) Siła mięśniowa górnych i dolnych partii ciała (rzut piłką lekarską i skok w pionie), (vi) Wytrzymałość mięśni górnych i dolnych (30 sekund z pozycji siedzącej do stania i 30 sekundowe wyciskanie na ławce 16 minut), (vii) Odporność System (poprzez system HemoCue WBC DIFF).
Suplementy będą przyjmowane natychmiast (w ciągu 15 minut) po każdej sesji treningowej.
Kwestionariusz poczucia energii zostanie wypełniony bezpośrednio przed rozgrzewką.
Ponadto wskaźnik odczuwanego wysiłku podczas treningu zostanie oceniony 15 minut po zakończeniu wszystkich treningów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Avery Hill, London.
-
London, Avery Hill, London., Zjednoczone Królestwo, SE9 2BT
- University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm. Avery Hill, London., United Kingdom, SE9 2BT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy (bez urazów, chorób i przyjmowanych leków).
- Między 45 a 65 rokiem życia.
- Aktywny i zaznajomiony z Treningiem Oporowym.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdrowe (choroby lub przyjmowanie leków) lub kontuzje.
- Niedoświadczony.
- Młody (<45 lat) lub starszy (>65 lat).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloskładnikowy suplement potreningowy
Porcja 60 g dostępnego na rynku suplementu Regeneracja dostarcza ~205 kcal, w tym Białka (+EAA), Węglowodany, Kreatyna i Witamina D. Rozcieńczyć w 350 ml wody.
|
Suplement potreningowy podaje się 15 minut po zakończeniu sesji treningowych.
W dni nietreningowe nie stosuje się suplementacji.
Trening oporowy odbywa się co drugi dzień.
Protokół treningowy obejmuje: 10 minut standaryzowanej rozgrzewki, trening siłowy z wolnymi ciężarami (naprzemienne wspięcia na sztangę, wyciskanie leżąc, przysiad równoległy, wiosłowanie w górę w prawo, martwy ciąg, naprzemienne wykroki, wyciskanie ramion, prostowanie nóg).
Uczestnicy wykonują 16 powtórzeń każdego ćwiczenia, z 30-sekundową odpoczynkiem i 3-minutową odpoczynkiem po każdej serii.
Jeśli z łatwością wykonają 16 powtórzeń, do następnej serii dodaje się 2,5 do 5 kg.
Również reakcja percepcyjna całego ciała jest oceniana za pomocą skali 0-10 OMNI-RES, po każdej serii i 15 minut po jej zakończeniu.
|
|
Komparator placebo: Suplement maltodekstryny
Jako placebo zostanie podany izoenergetyczny suplement maltodekstryny.
Rozpuszczono w 350 ml wody.
|
Suplement Maltodekstryny podaje się 15 minut po zakończeniu sesji treningowych.
W dni nietreningowe nie stosuje się suplementacji.
Trening oporowy odbywa się co drugi dzień.
Protokół treningowy obejmuje: 10 minut standaryzowanej rozgrzewki, trening siłowy z wolnymi ciężarami (naprzemienne wspięcia na sztangę, wyciskanie leżąc, przysiad równoległy, wiosłowanie w górę w prawo, martwy ciąg, naprzemienne wykroki, wyciskanie ramion, prostowanie nóg).
Uczestnicy wykonują 16 powtórzeń każdego ćwiczenia, z 30-sekundową odpoczynkiem i 3-minutową odpoczynkiem po każdej serii.
Jeśli z łatwością wykonają 16 powtórzeń, do następnej serii dodaje się 2,5 do 5 kg.
Również reakcja percepcyjna całego ciała jest oceniana za pomocą skali 0-10 OMNI-RES, po każdej serii i 15 minut po jej zakończeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skok w pionie
Ramy czasowe: Zmiany od 3 dni przed i 3 dni po zakończeniu 6-tygodniowego programu treningowego
|
Wzrost (mierzony w centymetrach)
|
Zmiany od 3 dni przed i 3 dni po zakończeniu 6-tygodniowego programu treningowego
|
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: Zmiany od 3 dni przed i 3 dni po zakończeniu 6-tygodniowego programu treningowego
|
Grubość mięśnia obszernego bocznego i zginaczy łokci kończyn dominujących
|
Zmiany od 3 dni przed i 3 dni po zakończeniu 6-tygodniowego programu treningowego
|
|
Rzut piłką lekarską na klatkę piersiową
Ramy czasowe: Zmiany od 3 dni przed i 3 dni po zakończeniu 6-tygodniowego programu treningowego
|
Odległość (mierzona w centymetrach)
|
Zmiany od 3 dni przed i 3 dni po zakończeniu 6-tygodniowego programu treningowego
|
|
Samopostrzegane uczucie energii
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: zmiany od 3 dni przed i 3 dni po zakończeniu 6-tygodniowego programu treningowego]
|
Przed każdym treningiem wszyscy uczestnicy będą wypełniać krótką ankietę (od 1 do 5 punktów) dotyczącą postrzegania energii.
Oceniane będzie poczucie energii (poziom energii, poziom zmęczenia, czujność i koncentracja na zadaniu, wartości od 1 = niski poziom energii do 5 = wysoki poziom energii).
|
[Przedział czasowy: zmiany od 3 dni przed i 3 dni po zakończeniu 6-tygodniowego programu treningowego]
|
|
Liczba białych krwinek
Ramy czasowe: Zmiany od 3 dni przed i 3 dni po zakończeniu 6-tygodniowego programu treningowego
|
Liczba białych krwinek (WBC), w tym pięcioczęściowa różnica
|
Zmiany od 3 dni przed i 3 dni po zakończeniu 6-tygodniowego programu treningowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGreenwich4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .