- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05769101
A helyreállító étrend-kiegészítő hatása a testösszetételre, a teljesítményre, az izomzatra és a jólétre
A fehérje alapú, több összetevőből álló helyreállító étrend-kiegészítő rezisztencia edzéssel kombinálva a testösszetételre, a teljesítményre, az izomzat tulajdonságaira és a jólétre középkorú és idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A befogadást, a megismertetést és az alapállapot-értékelést követően a résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy kapjanak vagy több összetevőből álló, edzés utáni kiegészítőt (REC) vagy maltodextrint (CHO). Ezt követően a résztvevők egy 6 hetes rezisztencia edzési mezociklust követnek, amely heti három ellenállási edzést (hétfőn, szerdán és pénteken) foglal magában (összesen 18 alkalom). A 6 hetes beavatkozás előtt és után a következő értékeléseket kell elvégezni: (i) Testösszetétel (zsírtömeg és zsírmentes tömeg) légeltolódásos pletizmográfiával (BodPod); (ii) izomösszehúzódási tulajdonságok a Vastus Medialison és az elülső deltoidokon (tensiomyográfiával; (iii) a négyfejű combcsont laterális laterális izomzatának és a domináns végtagok könyökhajlítóinak izomszerkezete ultrahang segítségével; (iv) maximális izometrikus erő (izometrikus combközép húzás) (v) Felső és alsó test izomerő (Gyógyászati labdadobás és függőleges ugrás), (vi) Felső és alsó izomállóság (30 másodperces ülő-állás és 30 másodperces 16 RM fekvenyomás), (vii) Immunrendszer rendszer (a HemoCue WBC DIFF rendszeren keresztül).
A kiegészítőket minden edzés után azonnal (15 percen belül) be kell fogyasztani.
Az Energy Feeling Kérdőívet közvetlenül a bemelegítés előtt töltjük ki.
Ezenkívül az összes edzés befejezése után 15 perccel az észlelt megerőltetés mértékét is értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Avery Hill, London.
-
London, Avery Hill, London., Egyesült Királyság, SE9 2BT
- University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm. Avery Hill, London., United Kingdom, SE9 2BT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges (nincs sérülés, betegség vagy gyógyszerszedés).
- 45 és 65 év között.
- Aktív és ismeri az ellenállási tréninget.
Kizárási kritériumok:
- Egészségtelen (betegség vagy gyógyszerszedés) vagy sérült.
- Képzetlen.
- Fiatal (45 év alatti) vagy idős (65 év feletti).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Több összetevőből álló edzés utáni kiegészítő
Egy 60 g-os adag egy kereskedelemben kapható helyreállítási kiegészítőből, amely ~205 kcal-t tartalmaz, beleértve a fehérjéket (+EAA), a szénhidrátokat, a kreatint és a D-vitamint. 350 ml vízben hígítva.
|
Az edzés utáni kiegészítőt az edzések befejezése után 15 perccel adják be.
Edzésmentes napokon nem adnak pótlást.
Az Ellenállási tréninget felváltva tartjuk.
Az edzési protokoll a következő: 10 perc szabványos bemelegítés, erőköri edzés szabad súlyokkal (alternatív boxlépések, fekvenyomás; párhuzamos guggolás; jobbra felfelé irányuló sor; holthúzás; váltott kitörés; vállnyomás; lábnyújtás).
A résztvevők minden gyakorlatból 16 ismétlést hajtanak végre, minden sorozat után 30 másodperc pihenő és 3 perc pihenő.
Ha könnyen teljesítenek 16 ismétlést, akkor a következő sorozathoz 2,5-5 kg-ot adnak hozzá.
Ezenkívül a teljes test észlelési reakcióját a 0-10 OMNI-RES skála segítségével értékelik minden sorozat után és 15 perccel a befejezés után.
|
Placebo Comparator: Maltodextrin-kiegészítő
Egy izoenergetikus maltodextrin-kiegészítőt placeboként adnak be.
350 ml vízben feloldjuk.
|
A maltodextrin-kiegészítőt az edzések befejezése után 15 perccel kell beadni.
Edzésmentes napokon nem adnak pótlást.
Az Ellenállási tréninget felváltva tartjuk.
Az edzési protokoll a következő: 10 perc szabványos bemelegítés, erőköri edzés szabad súlyokkal (alternatív boxlépések, fekvenyomás; párhuzamos guggolás; jobbra felfelé irányuló sor; holthúzás; váltott kitörés; vállnyomás; lábnyújtás).
A résztvevők minden gyakorlatból 16 ismétlést hajtanak végre, minden sorozat után 30 másodperc pihenő és 3 perc pihenő.
Ha könnyen teljesítenek 16 ismétlést, akkor a következő sorozathoz 2,5-5 kg-ot adnak hozzá.
Ezenkívül a teljes test észlelési reakcióját a 0-10 OMNI-RES skála segítségével értékelik minden sorozat után és 15 perccel a befejezés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Függőleges ugrás
Időkeret: Változások a 6 hetes képzési program befejezése előtti 3 napról és 3 nappal azután
|
Magasság (centiméterben mérve)
|
Változások a 6 hetes képzési program befejezése előtti 3 napról és 3 nappal azután
|
Izomvastagság
Időkeret: Változások a 6 hetes képzési program befejezése előtti 3 napról és 3 nappal azután
|
A Vastus Lateralis és a domináns végtagok könyökhajlítóinak vastagsága
|
Változások a 6 hetes képzési program befejezése előtti 3 napról és 3 nappal azután
|
Mellkasi Medicine Labdadobás
Időkeret: Változások a 6 hetes képzési program befejezése előtti 3 napról és 3 nappal azután
|
Távolság (centiméterben mérve)
|
Változások a 6 hetes képzési program befejezése előtti 3 napról és 3 nappal azután
|
Önálló energiaérzet
Időkeret: [Időkeret: Változások a 6 hetes képzési program befejezése előtti 3 napról és 3 nappal azután]
|
Minden résztvevő minden edzés előtt kitölt egy rövid kérdőívet (1-től 5 pontig) arról, hogyan érzékeli az energiát.
Az energiaérzetet értékelik (minden szint, fáradtsági szint, éberség érzése és a feladatra való összpontosítás érzése, 1 = alacsony energia és 5 = magas energia közötti érték).
|
[Időkeret: Változások a 6 hetes képzési program befejezése előtti 3 napról és 3 nappal azután]
|
Fehérvérsejtszám
Időkeret: Változások a 6 hetes képzési program befejezése előtti 3 napról és 3 nappal azután
|
Fehérvérsejtszám (WBC), beleértve az öt részből álló különbséget
|
Változások a 6 hetes képzési program befejezése előtti 3 napról és 3 nappal azután
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UGreenwich4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .