- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05769101
Effekter af et restitutionstilskud på kropssammensætning, ydeevne, muskelegenskaber og velvære
Effekter af et proteinbaseret multiingrediensgendannelsestilskud kombineret med modstandstræning på kropssammensætning, ydeevne, muskelegenskaber og velvære på midaldrende og ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter inklusion, familiarisering og baselinevurderinger vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at modtage enten et multi-ingrediens, post-workout supplement (REC) eller maltodextrin (CHO). Derefter vil deltagerne følge en 6-ugers modstandstrænings-mesocyklus, der involverer tre modstandstræningssessioner (mandag, onsdag og fredag) om ugen (18 sessioner i alt). Før og efter de 6 ugers intervention vil følgende vurderinger blive udført: (i) Kropssammensætning (fedtmasse og fedtfri masse) via luftforskydningspletysmografi (BodPod); (ii) muskelkontraktile egenskaber på Vastus Medialis og anteriore deltoider (via Tensiomyografi; (iii) muskelstruktur af Vastus Lateralis i Quadriceps og albueflexorerne af dominante ekstremiteter via ultralyd; (iv) Maksimal isometrisk styrke (isometrisk midt-lårtræk) ); (v) Øvre og nedre kropsmuskulære kraft (medicinboldkast og lodret hop), (vi) øvre og nedre muskeludholdenhed (30 sekunder sidde-til-stå og 30 sekunders 16RM bænkpres), (vii) Immun System (via HemoCue WBC DIFF System).
Kosttilskuddene indtages straks (inden for 15 min) efter hver træningssession.
Energy Feeling Spørgeskema vil blive udfyldt umiddelbart før opvarmning.
Derudover vil Rate of Perceived Exertion til træning blive vurderet 15 minutter efter afslutningen af alle træningspas.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Avery Hill, London.
-
London, Avery Hill, London., Det Forenede Kongerige, SE9 2BT
- University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm. Avery Hill, London., United Kingdom, SE9 2BT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund (ingen skader, sygdomme eller medicinindtag).
- Mellem 45 og 65 år.
- Aktiv og fortrolig med modstandstræning.
Ekskluderingskriterier:
- Usund (sygdomme eller medicinindtag) eller skadet.
- Utrænet.
- Ung (<45 år) eller ældre (>65 år).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Multi-Ingredient Post-Workout Supplement
En dosis på 60 g af et kommercielt tilgængeligt Recovery-supplement, der giver ~205 kcal inklusive proteiner (+EAA), kulhydrater, kreatin og D-vitamin. Fortyndet i 350 ml vand.
|
Post-Workout Supplementet administreres 15 minutter efter afslutningen af træningssessioner.
Der gives ikke tilskud i ikke-træningsdage.
Modstandstræningen udføres på skiftende dage.
Træningsprotokollen er: 10 minutters standardiseret opvarmning, styrkekredsløbstræning ved brug af frie vægte (Alternate Box Step-Ups, Bench Press; Parallel Squat; Up-right Row; Dødløft; Alternate Lunges; Shoulder Pres; Leg Extension).
Deltagerne udfører 16 gentagelser af hver øvelse, med 30 sekunders hvile og 3 minutters hvile efter hvert sæt.
Hvis de nemt kan gennemføre 16 gentagelser, tilføjes 2,5 til 5 kg til næste sæt.
Desuden vurderes hele kroppens perceptuelle respons ved hjælp af 0-10 OMNI-RES skalaen efter hvert sæt og 15 minutter efter afslutning.
|
Placebo komparator: Maltodextrin supplement
Et isoenergetisk maltodextrintilskud vil blive givet som placebo.
Opløst i 350 ml vand.
|
Maltodextrin-supplementet administreres 15 minutter efter afslutningen af træningssessioner.
Der gives ikke tilskud i ikke-træningsdage.
Modstandstræningen udføres på skiftende dage.
Træningsprotokollen er: 10 minutters standardiseret opvarmning, styrkekredsløbstræning ved brug af frie vægte (Alternate Box Step-Ups, Bench Press; Parallel Squat; Up-right Row; Dødløft; Alternate Lunges; Shoulder Pres; Leg Extension).
Deltagerne udfører 16 gentagelser af hver øvelse, med 30 sekunders hvile og 3 minutters hvile efter hvert sæt.
Hvis de nemt kan gennemføre 16 gentagelser, tilføjes 2,5 til 5 kg til næste sæt.
Desuden vurderes hele kroppens perceptuelle respons ved hjælp af 0-10 OMNI-RES skalaen efter hvert sæt og 15 minutter efter afslutning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lodret hop
Tidsramme: Ændringer fra 3 dage før og 3 dage efter afslutningen af det 6-ugers træningsprogram
|
Højde (målt i centimeter)
|
Ændringer fra 3 dage før og 3 dage efter afslutningen af det 6-ugers træningsprogram
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: Ændringer fra 3 dage før og 3 dage efter afslutningen af det 6-ugers træningsprogram
|
Tykkelsen af Vastus Lateralis og albueflekserne i de dominerende lemmer
|
Ændringer fra 3 dage før og 3 dage efter afslutningen af det 6-ugers træningsprogram
|
Kuglekast til brystmedicin
Tidsramme: Ændringer fra 3 dage før og 3 dage efter afslutningen af det 6-ugers træningsprogram
|
Afstand (målt i centimeter)
|
Ændringer fra 3 dage før og 3 dage efter afslutningen af det 6-ugers træningsprogram
|
Selvopfattet energifølelse
Tidsramme: [Tidsramme: Ændringer fra 3 dage før og 3 dage efter afslutningen af det 6-ugers træningsprogram]
|
Alle deltagere vil inden hver træning udfylde et kort spørgeskema (fra 1 til 5 point) om deres opfattelse af energi.
Energifølelse vil blive vurderet (Everginiveau, Træthedsniveau, Følelse af årvågenhed og Følelse af fokus for opgaven, vurderet fra 1 = lav energi til 5 = høj energi).
|
[Tidsramme: Ændringer fra 3 dage før og 3 dage efter afslutningen af det 6-ugers træningsprogram]
|
Hvide blodlegemer tæller
Tidsramme: Ændringer fra 3 dage før og 3 dage efter afslutningen af det 6-ugers træningsprogram
|
Antal hvide blodlegemer (WBC) inklusive en femdelt differential
|
Ændringer fra 3 dage før og 3 dage efter afslutningen af det 6-ugers træningsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UGreenwich4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .