- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05769101
Влияние восстановительной добавки на состав тела, производительность, мышечные свойства и самочувствие
Влияние многокомпонентной восстановительной добавки на белковой основе в сочетании с силовыми тренировками на состав тела, работоспособность, мышечные свойства и самочувствие у людей среднего и пожилого возраста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После включения, ознакомления и базовой оценки участники будут случайным образом распределены для получения либо многокомпонентной посттренировочной добавки (REC), либо мальтодекстрина (CHO). После этого участники будут следовать 6-недельному мезоциклу тренировок с отягощениями, включающему три тренировки с отягощениями (понедельник, среда и пятница) в неделю (всего 18 тренировок). До и после 6 недель вмешательства будут проводиться следующие оценки: (i) состав тела (масса жира и масса без жира) с помощью плетизмографии с вытеснением воздуха (BodPod); (ii) сократительные свойства мышц медиальной широкой мышцы бедра и передней дельтовидной мышцы (с помощью тензиомиографии; (iii) мышечная структура латеральной широкой мышцы четырехглавой мышцы и сгибателей локтя доминирующих конечностей с помощью ультразвука; (iv) максимальная изометрическая сила (изометрическая тяга середины бедра). ); (v) мышечная сила верхней и нижней части тела (бросок медицинского мяча и вертикальный прыжок), (vi) мышечная выносливость верхней и нижней части тела (30 секунд в положении сидя и 30 секунд в жиме лежа со 16 ПМ), (vii) иммунитет Система (через систему HemoCue WBC DIFF).
Добавки будут приниматься немедленно (в течение 15 минут) после каждой тренировки.
Анкета ощущения энергии заполняется непосредственно перед разогревом.
Кроме того, уровень воспринимаемой нагрузки на тренировку будет оцениваться через 15 минут после завершения всех тренировок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Avery Hill, London.
-
London, Avery Hill, London., Соединенное Королевство, SE9 2BT
- University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm. Avery Hill, London., United Kingdom, SE9 2BT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоров (без травм, болезней и приема лекарств).
- От 45 до 65 лет.
- Активен и знаком с тренировками с отягощениями.
Критерий исключения:
- Нездоровые (болезни или прием лекарств) или травмированные.
- Необученный.
- Молодой (<45 лет) или пожилой (>65 лет).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультиингредиентная добавка после тренировки
Доза 60 г имеющейся в продаже добавки для восстановления, обеспечивающая ~205 ккал, включая белки (+EAA), углеводы, креатин и витамин D. Разбавленная в 350 мл воды.
|
Послетренировочная добавка принимается через 15 минут после окончания тренировки.
В дни без тренировок добавки не назначаются.
Тренировка с отягощениями проводится через день.
Протокол тренировки: 10 минут стандартной разминки, силовой цикл с использованием свободных весов (попеременные подъемы на ящик, жим лежа, параллельные приседания, правая тяга, становая тяга, поочередные выпады, жим от плеч, разгибание ног).
Участники выполняют по 16 повторений каждого упражнения с 30-секундным отдыхом и 3-минутным отдыхом после каждого подхода.
Если они легко могут выполнить 16 повторений, в следующем подходе добавляют от 2,5 до 5 кг.
Кроме того, оценивается реакция восприятия всего тела с использованием шкалы OMNI-RES от 0 до 10 после каждого подхода и через 15 минут после его окончания.
|
|
Плацебо Компаратор: Добавка мальтодекстрина
В качестве плацебо будет вводиться изоэнергетическая добавка мальтодекстрина.
Растворяют в 350 мл воды.
|
Добавку мальтодекстрина вводят через 15 минут после завершения тренировочных занятий.
В дни без тренировок добавки не назначаются.
Тренировка с отягощениями проводится через день.
Протокол тренировки: 10 минут стандартной разминки, силовой цикл с использованием свободных весов (попеременные подъемы на ящик, жим лежа, параллельные приседания, правая тяга, становая тяга, поочередные выпады, жим от плеч, разгибание ног).
Участники выполняют по 16 повторений каждого упражнения с 30-секундным отдыхом и 3-минутным отдыхом после каждого подхода.
Если они легко могут выполнить 16 повторений, в следующем подходе добавляют от 2,5 до 5 кг.
Кроме того, оценивается реакция восприятия всего тела с использованием шкалы OMNI-RES от 0 до 10 после каждого подхода и через 15 минут после его окончания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальный прыжок
Временное ограничение: Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Рост (измеряется в сантиметрах)
|
Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
|
Толщина мышц
Временное ограничение: Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Толщина латеральной широкой мышцы бедра и локтевых сгибателей доминирующих конечностей
|
Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
|
Бросок медицинского мяча грудью
Временное ограничение: Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Расстояние (измеряется в сантиметрах)
|
Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
|
Самовоспринимаемое ощущение энергии
Временное ограничение: [Временные рамки: Изменения по сравнению с 3 днями до и 3 днями после завершения 6-недельной программы обучения]
|
Все участники будут заполнять небольшую анкету (от 1 до 5 баллов) о своем восприятии энергии перед каждой тренировкой.
Будет оцениваться Чувство Энергии (Уровень Энергии, Уровень Утомления, Чувство Бдительности и Чувство Фокусировки для задачи, оцениваемые от 1 = низкая энергия до 5 = высокая энергия).
|
[Временные рамки: Изменения по сравнению с 3 днями до и 3 днями после завершения 6-недельной программы обучения]
|
|
Количество лейкоцитов
Временное ограничение: Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Количество лейкоцитов (WBC), включая дифференциал из пяти частей
|
Изменения за 3 дня до и 3 дня после завершения 6-недельной тренировочной программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UGreenwich4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .