- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05769101
Auswirkungen eines Erholungszusatzes auf Körperzusammensetzung, Leistung, Muskeleigenschaften und Wohlbefinden
Auswirkungen eines Protein-basierten Erholungsergänzungsmittels mit mehreren Inhaltsstoffen in Kombination mit Widerstandstraining auf Körperzusammensetzung, Leistung, Muskeleigenschaften und Wohlbefinden bei Erwachsenen mittleren Alters und älteren Menschen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Nach Aufnahme, Einarbeitung und Basisbewertung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einem Post-Workout-Supplement (REC) mit mehreren Zutaten oder Maltodextrin (CHO) zugeteilt. Danach absolvieren die Teilnehmer einen 6-wöchigen Widerstandstrainings-Mesozyklus mit drei Widerstandstrainingseinheiten (Montag, Mittwoch und Freitag) pro Woche (insgesamt 18 Sitzungen). Vor und nach der 6-wöchigen Intervention werden die folgenden Bewertungen durchgeführt: (i) Körperzusammensetzung (Fettmasse und fettfreie Masse) mittels Luftverdrängungsplethysmographie (BodPod); (ii) Muskelkontraktionseigenschaften am Vastus medialis und anterioren Deltamuskeln (über Tensiomyographie; (iii) Muskelstruktur des Vastus lateralis des Quadrizeps und der Ellenbogenbeuger der dominanten Extremitäten durch Ultraschall; (iv) maximale isometrische Kraft (isometrischer Mittelschenkelzug ); (v) Muskelkraft des Ober- und Unterkörpers (Medizinballwurf und vertikaler Sprung), (vi) Ausdauer der Ober- und Unterkörpermuskulatur (30 Sekunden aus dem Sitzen zum Stehen und 30 Sekunden 16RM Bankdrücken), (vii) Immunität System (über das HemoCue WBC DIFF-System).
Die Nahrungsergänzungsmittel werden unmittelbar (innerhalb von 15 Minuten) nach jeder Trainingseinheit eingenommen.
Der Fragebogen zum Energiegefühl wird unmittelbar vor dem Aufwärmen ausgefüllt.
Darüber hinaus wird die Rate der wahrgenommenen Anstrengung beim Training 15 Minuten nach Abschluss aller Trainingseinheiten bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Avery Hill, London.
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London, Avery Hill, London., Vereinigtes Königreich, SE9 2BT
- University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm. Avery Hill, London., United Kingdom, SE9 2BT
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund (keine Verletzungen, Krankheiten oder Medikamenteneinnahme).
- Zwischen 45 und 65 Jahre alt.
- Aktiv und mit Widerstandstraining vertraut.
Ausschlusskriterien:
- Ungesund (Krankheiten oder Medikamenteneinnahme) oder verletzt.
- Untrainiert.
- Jung (<45 Jahre) oder älter (>65 Jahre).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Multi-Ingredient Post-Workout Supplement
Eine 60-g-Dosis eines handelsüblichen Erholungsergänzungsmittels mit ~205 kcal, einschließlich Proteinen (+EAA), Kohlenhydraten, Kreatin und Vitamin D. Verdünnt in 350 ml Wasser.
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Das Post-Workout Supplement wird 15 Minuten nach Abschluss der Trainingseinheiten verabreicht.
An trainingsfreien Tagen wird keine Nahrungsergänzung verabreicht.
Das Widerstandstraining wird an abwechselnden Tagen durchgeführt.
Das Trainingsprotokoll ist: 10 Minuten standardisiertes Aufwärmen, Kraftzirkeltraining mit freien Gewichten (Alternative Box Step-Ups, Bankdrücken, parallele Kniebeugen, aufrechtes Rudern, Kreuzheben, abwechselnde Ausfallschritte, Schulterdrücken, Beinstrecker).
Die Teilnehmer führen 16 Wiederholungen jeder Übung mit 30 Sekunden Pause und 3 Minuten Pause nach jedem Satz durch.
Schaffen sie locker 16 Wiederholungen, kommen 2,5 bis 5 kg für den nächsten Satz hinzu.
Außerdem wird die Wahrnehmungsreaktion des ganzen Körpers anhand der 0-10 OMNI-RES-Skala nach jedem Satz und 15 Minuten nach Beendigung des Trainings bewertet.
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Placebo-Komparator: Maltodextrin-Ergänzung
Als Placebo wird ein isoenergetisches Maltodextrin-Supplement verabreicht.
Aufgelöst in 350 ml Wasser.
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Das Maltodextrin-Supplement wird 15 Minuten nach Abschluss der Trainingseinheiten verabreicht.
An trainingsfreien Tagen wird keine Nahrungsergänzung verabreicht.
Das Widerstandstraining wird an abwechselnden Tagen durchgeführt.
Das Trainingsprotokoll ist: 10 Minuten standardisiertes Aufwärmen, Kraftzirkeltraining mit freien Gewichten (Alternative Box Step-Ups, Bankdrücken, parallele Kniebeugen, aufrechtes Rudern, Kreuzheben, abwechselnde Ausfallschritte, Schulterdrücken, Beinstrecker).
Die Teilnehmer führen 16 Wiederholungen jeder Übung mit 30 Sekunden Pause und 3 Minuten Pause nach jedem Satz durch.
Schaffen sie locker 16 Wiederholungen, kommen 2,5 bis 5 kg für den nächsten Satz hinzu.
Außerdem wird die Wahrnehmungsreaktion des ganzen Körpers anhand der 0-10 OMNI-RES-Skala nach jedem Satz und 15 Minuten nach Beendigung des Trainings bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vertikaler Sprung
Zeitfenster: Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Körpergröße (gemessen in Zentimetern)
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Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Muskeldicke
Zeitfenster: Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Dicke des Vastus Lateralis und der Ellbogenbeuger der dominanten Gliedmaßen
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Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Brust-Medizinball-Wurf
Zeitfenster: Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Abstand (gemessen in Zentimetern)
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Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Selbst wahrgenommenes Energiegefühl
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Änderungen von 3 Tagen vor und 3 Tagen nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms]
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Alle Teilnehmer füllen vor jedem Training einen kurzen Fragebogen (von 1 bis 5 Punkten) über ihre Wahrnehmung von Energie aus.
Das Energiegefühl wird bewertet (jedes Niveau, Ermüdungsniveau, Wachheitsgefühl und Konzentrationsgefühl für die Aufgabe, bewertet von 1 = niedrige Energie bis 5 = hohe Energie).
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[Zeitrahmen: Änderungen von 3 Tagen vor und 3 Tagen nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms]
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Weiße Blutkörperchen zählen
Zeitfenster: Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Zählung der weißen Blutkörperchen (WBC), einschließlich eines fünfteiligen Differentials
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Änderungen ab 3 Tage vor und 3 Tage nach Abschluss des 6-wöchigen Trainingsprogramms
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UGreenwich4
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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