WATSU a Body Awareness (IWOBA)
3. dubna 2025 aktualizováno: Johannes Kepler University of Linz
Vliv WATSU na uvědomění si těla
Tělesné povědomí (BA) je základním faktorem pro zdraví a pohodu. V roce 2021 byla na Institutu fyzikální medicíny a rehabilitace v Kepler University Hospital provedena studie IOBA (Impact on Body Awareness). Byl tak zjišťován vliv masáží a gymnastiky na BA u zdravých jedinců. Protokol poskytuje pevný základ pro další výzkumné projekty na BA. V této studii bude stanoven přímý vliv aplikace WATSU® (Shiatsu in Water) na BA i na zdravotní stav zdravých osob a BA bude dále zkoumána.
V randomizované kontrolované studii s 60 zdravými dospělými ve dvou skupinách (WATSU a kontrolní skupina) bylo použití dotazníku Awareness Body Chart (ABC) a dalších německých dotazníků (Krátký dotazník o sebepojetí těla, self-rating náladová škála - revidováno) týkající se tělesného vědomí a duševní pohody by měla analyzovat následující hypotézu: Existuje rozdíl ve změně BA mezi skupinou WATSU a kontrolní skupinou. Před intervencemi jsou administrována demografická data a další dotazníky týkající se zdravotního stavu účastníků (Jednoduchý dotazník fyzické aktivity, Short Form Health Survey, Stručný inventář symptomů, To se mi líbí/nelíbí body Chart a další otázky). Budou také zkoumány korelace mezi BA a výsledky těchto testů. Všechny tyto analýzy mohou poskytnout inovativní informace o BA a být orientační při použití fyzioterapeutických opatření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linz, Rakousko, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Podepsání informovaného souhlasu účastníky a vedoucím studie
- Porozumění německému jazyku pro zvládnutí přednášky a vyplnění dotazníků
Kritéria vyloučení:
- Současná nemocenská
- Těhotenství
- Akutní fyzické nebo psychické obtíže v den účasti na studiu
- Chronická onemocnění / postižení, která kontraindikují účast nebo znesnadňují použití terapeutického bazénu
- Aktuální nemoci nebo úrazy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
|
20minutová přednáška o technice WATSU
|
|
Aktivní komparátor: Aplikace WATSU
|
20minutová aplikace WATSU
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník tělesného grafu uvědomění
Časové okno: Před zásahem
|
Tělesné tabulky k vyplnění barvami podle intenzity vědomí těla.
Celkem 51 oblastí těla k vybarvení 5 různými barevnými tužkami (oranžová = „Dokážu vnímat s velkým množstvím detailů“, žlutá = „Dokážu vnímat zřetelně“, zelená = „Dokážu vnímat“, modrá = „Dokážu vnímat nezřetelně“ , černá = „Nemohu vnímat“).
Pro kvantifikaci informací bude každá oblast těla kódována jako zvláštní položka a data barev budou přepsána: oranžová (= 5), žlutá (= 4), zelená (= 3), modrá (= 2) , černá (= 1).
Vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu vědomí těla.
|
Před zásahem
|
|
Dotazník tělesného grafu uvědomění
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Tělesné tabulky k vyplnění barvami podle intenzity vědomí těla.
Celkem 51 oblastí těla k vybarvení 5 různými barevnými tužkami (oranžová = „Dokážu vnímat s velkým množstvím detailů“, žlutá = „Dokážu vnímat zřetelně“, zelená = „Dokážu vnímat“, modrá = „Dokážu vnímat nezřetelně“ , černá = „Nemohu vnímat“).
Pro kvantifikaci informací bude každá oblast těla kódována jako zvláštní položka a data barev budou přepsána: oranžová (= 5), žlutá (= 4), zelená (= 3), modrá (= 2) , černá (= 1).
Vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu vědomí těla.
|
Ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký dotazník o sebepojetí těla
Časové okno: Před zásahem
|
Slovní dotazník týkající se tělesného vědomí.
20 položek (5 = „Dokážu vnímat s velkým množstvím detailů“, 4 = „Dokážu vnímat zřetelně“, 3 = „Dokážu vnímat“, 2 = „Dokážu vnímat nezřetelně“, 1 = „Nemůžu vnímat“).
Vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu vědomí těla.
|
Před zásahem
|
|
Krátký dotazník o sebepojetí těla
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Slovní dotazník týkající se tělesného vědomí.
20 položek (5 = „Dokážu vnímat s velkým množstvím detailů“, 4 = „Dokážu vnímat zřetelně“, 3 = „Dokážu vnímat“, 2 = „Dokážu vnímat nezřetelně“, 1 = „Nemůžu vnímat“).
Vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu vědomí těla.
|
Ihned po zásahu
|
|
Samohodnotící škála nálady – revidována
Časové okno: Před zásahem
|
Verbální dotazník týkající se stavu nálady.
24 párů opozičních přídavných jmen týkajících se nálady: Zaškrtněte jedno z nich nebo <ani ani>, podle toho, jak nejlépe odpovídá aktuální situaci.
Záporný pól = 2.
Kladný pól = 0. <ani ani> = 1.
Vyšší součet skóre naznačuje horší subjektivní náladu, nižší hodnoty lepší náladu.
|
Před zásahem
|
|
Samohodnotící škála nálady – revidována
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Verbální dotazník týkající se stavu nálady.
24 párů opozičních přídavných jmen týkajících se nálady: Zaškrtněte jedno z nich nebo <ani ani>, podle toho, jak nejlépe odpovídá aktuální situaci.
Záporný pól = 2.
Kladný pól = 0. <ani ani> = 1.
Vyšší součet skóre naznačuje horší subjektivní náladu, nižší hodnoty lepší náladu.
|
Ihned po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednoduchý dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Před zásahem
|
Dotazník k průzkumu fyzické aktivity: Měl by ukazovat přehled hodin za den průměrného dne v minulém týdnu.
Zjišťuje se čas strávený v posteli, čas při sedavém zaměstnání (včetně podřimování), při chůzi, při cvičení a při jiných fyzických aktivitách (např. domácích pracích).
Test neměří intenzitu pohybové aktivity, ale řadí ji do skupin chůze, sport a další kategorie.
|
Před zásahem
|
|
Short Form Health Survey (SF-12)
Časové okno: Před zásahem
|
Dotazník o kvalitě života související se zdravím.
Skládá se z dvanácti otázek vztahujících se k posledním čtyřem týdnům a poskytuje prohlášení o osmi různých dimenzích subjektivního zdraví: obecné vnímání zdraví, fyzické zdraví, fyzicky podmíněná role, fyzická bolest, vitalita, duševní zdraví, emoční role, sociální funkčnost.
Používají se různé Likertovy stupnice.
Lze vypočítat fyzickou součtovou stupnici a psychologickou součtovou stupnici.
Polarita čtyř položek musí být obrácena tak, aby vyšší hodnoty ve všech položkách a celkových škálách odrážely lepší zdravotní stav.
K dispozici jsou normativní údaje.
|
Před zásahem
|
|
Stručný seznam příznaků
Časové okno: Před zásahem
|
Dotazník o zátěži symptomů.
BSI se také nazývá Brief Symptom Check List (BSCL), je to krátká forma SCL-90 (Derogatis, 1993).
BSI se skládá z 53 položek (fyzických i psychických symptomů), které jsou subjektivně hodnoceny na Likertově škále ve vztahu k posledním sedmi dnům od 0 = „vůbec ne“ do 5 = „velmi silné“.
Výsledkem těchto položek je devět škál: somatizace, obsese-kompulze, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní představy a psychoticismus.
|
Před zásahem
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Před zásahem
|
Vztah tělesné hmotnosti k druhé mocnině tělesné výšky
|
Před zásahem
|
|
Doplňující otázky
Časové okno: Před zásahem
|
Otázky týkající se demografických údajů a chronických potíží a aktuálních nemocí
|
Před zásahem
|
|
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Před zásahem
|
Dotazník o komorbiditách
|
Před zásahem
|
|
Formulář zpětné vazby
Časové okno: Ihned po vyšetřování
|
Osobní zpětná vazba na dotazníky a opatření
|
Ihned po vyšetřování
|
|
Beckův inventář deprese II (BDI-II)
Časové okno: Před zásahem
|
BDI-II představuje sebehodnotící nástroj k posouzení závažnosti deprese.
U každé z 21 otázek jsou uvedeny čtyři výroky, z nichž se vybere to, které nejlépe popisuje, jak se daný člověk cítil v uplynulém týdnu.
Při bodování je každé položce přiděleno skóre 0 až 3 v závislosti na volbě (vyšší číslo znamená vyšší skóre deprese) a po přímém sečtení skóre jednotlivých položek se získá celkové skóre 0 až 63.
|
Před zásahem
|
|
Graf těla To se mi líbí/Nelíbí
Časové okno: Před zásahem
|
Jako nadstavba k ABC má tento dotazník odpovědět na otázku, zda existují oblasti těla, které na sobě člověk má obzvlášť rád, nebo které na sobě nemá rád.
Pokud ano, můžete je nakreslit fialovou tužkou („obzvláště se mi líbí“) a/nebo šedou tužkou („nelíbí se mi“) v extra Body Chart.
|
Před zásahem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IWOBA_1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .