- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05769543
WATSU ja kehotietoisuus (IWOBA)
WATSU:n vaikutus kehon tietoisuuteen
Kehotietoisuus (BA) on olennainen tekijä terveydelle ja hyvinvoinnille. Vuonna 2021 IOBA (Impact on Body Awareness) -tutkimus tehtiin Keplerin yliopistollisen sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen instituutissa. Siten selvitettiin hieronnan ja voimistelun vaikutusta BA:han terveillä yksilöillä. Protokolla tarjoaa vankan pohjan BA:n jatkotutkimushankkeille. Tässä tutkimuksessa selvitetään WATSU® (Shiatsu in Water) -sovelluksen suoraa vaikutusta BA:hen sekä terveiden ihmisten terveydentilaan ja BA:ta tutkitaan edelleen.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 60 tervettä aikuista kahdessa ryhmässä (WATSU ja kontrolliryhmä), ABC (Awareness Body Chart) -kyselylomaketta ja muita saksalaisia kyselylomakkeita (lyhyt kyselylomake kehon itsekäsityksestä, mielialan itsearviointiasteikko) - tarkistettu) kehon tietoisuutta ja hyvinvointia koskien tulee analysoida seuraava hypoteesi: BA:n muutoksessa on eroa WATSU-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Ennen interventioita käsitellään demografisia tietoja ja lisäkyselyitä osallistujien terveydentilasta (yksinkertainen fyysinen aktiivisuuskysely, lyhytmuotoinen terveyskysely, lyhyt oirekartoitus, pidä/en pidä kehokaavio ja lisäkysymykset). Myös BA:n ja näiden testien tulosten välisiä korrelaatioita tutkitaan. Kaikki nämä analyysit voivat tarjota innovatiivista tietoa BA:sta ja olla suuntaa antavia fysioterapeuttisten toimenpiteiden käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Mittermaier, M.D.
- Puhelinnumero: +4357680836170
- Sähköposti: christian.mittermaier@kepleruniklinikum.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Kepler University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Mittermaier, M.D.
- Sähköposti: christian.mittermaier@kepleruniklinikum.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Osallistujien ja tutkimuksen johtajan tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
- Saksan kielen ymmärtäminen, jotta voit seurata luentoja ja täyttää kyselylomakkeita
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen sairausloma
- Raskaus
- Akuutit fyysiset tai psyykkiset vaivat tutkimukseen osallistumispäivänä
- Krooniset sairaudet/vammat, jotka estävät osallistumisen tai vaikeuttavat terapiapoolin käyttöä
- Nykyiset sairaudet tai vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
20 minuutin luento WATSU-tekniikasta
|
Active Comparator: WATSU-sovellus
|
20 minuutin WATSU-sovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Awareness Body Chart -kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Vartalokaaviot, jotka täytetään väreillä kehon tietoisuuden voimakkuuden mukaan.
Kaiken kaikkiaan 51 kehon aluetta värjättäväksi viidellä eri värikynällä (oranssi = "Voin havaita paljon yksityiskohtia", keltainen = "Havaitsen selvästi", vihreä = "Voin havaita", sininen = "Voin havaita epäselvästi" , musta = "En voi havaita").
Tietojen kvantifioimiseksi jokainen kehon alue koodataan ylimääräiseksi kohteeksi ja väritiedot transkriptoidaan: oranssi (= 5), keltainen (= 4), vihreä (= 3), sininen (= 2) , musta (= 1).
Korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa kehon tietoisuuden intensiteettiä.
|
Ennen puuttumista
|
Awareness Body Chart -kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Vartalokaaviot, jotka täytetään väreillä kehon tietoisuuden voimakkuuden mukaan.
Kaiken kaikkiaan 51 kehon aluetta värjättäväksi viidellä eri värikynällä (oranssi = "Voin havaita paljon yksityiskohtia", keltainen = "Havaitsen selvästi", vihreä = "Voin havaita", sininen = "Voin havaita epäselvästi" , musta = "En voi havaita").
Tietojen kvantifioimiseksi jokainen kehon alue koodataan ylimääräiseksi kohteeksi ja väritiedot transkriptoidaan: oranssi (= 5), keltainen (= 4), vihreä (= 3), sininen (= 2) , musta (= 1).
Korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa kehon tietoisuuden intensiteettiä.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt kyselylomake kehon itsenäkemyksestä
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Vartalotietoisuutta koskeva sanallinen kyselylomake.
20 kohdetta (5 = "Voin havaita paljon yksityiskohtia", 4 = "Voin havaita selvästi", 3 = "Voin havaita", 2 = "Voin havaita epäselvästi", 1 = "En pysty havaitsemaan").
Korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa kehon tietoisuuden intensiteettiä.
|
Ennen puuttumista
|
Lyhyt kyselylomake kehon itsenäkemyksestä
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Vartalotietoisuutta koskeva sanallinen kyselylomake.
20 kohdetta (5 = "Voin havaita paljon yksityiskohtia", 4 = "Voin havaita selvästi", 3 = "Voin havaita", 2 = "Voin havaita epäselvästi", 1 = "En pysty havaitsemaan").
Korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa kehon tietoisuuden intensiteettiä.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Itsearviointi mielialaasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Sanallinen kysely mielialan tilasta.
24 paria mielialaa koskevia oppositioadjektiiveja: Yksi niistä tai <ei eikä> tulee rastittaa sen mukaan, miten se parhaiten vastaa nykyistä tilannetta.
Negatiivinen napa = 2.
Positiivinen napa = 0. <ei eikä> = 1.
Korkeammat summapisteet osoittavat huonompaa subjektiivista mielialaa, pienemmät arvot parempaa mielialaa.
|
Ennen puuttumista
|
Itsearviointi mielialaasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Sanallinen kysely mielialan tilasta.
24 paria mielialaa koskevia oppositioadjektiiveja: Yksi niistä tai <ei eikä> tulee rastittaa sen mukaan, miten se parhaiten vastaa nykyistä tilannetta.
Negatiivinen napa = 2.
Positiivinen napa = 0. <ei eikä> = 1.
Korkeammat summapisteet osoittavat huonompaa subjektiivista mielialaa, pienemmät arvot parempaa mielialaa.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksinkertainen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake: Sen pitäisi näyttää tilannekuva tunteista päivässä keskimäärin kuluneen viikon päivästä.
Sängyssä nukkumisaikaa, istumatyötä (mukaan lukien torkkutyötä), kävelyä, harjoittelua ja muuta fyysistä toimintaa (esim. kotityöt) tutkitaan.
Testi ei mittaa fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä, vaan lajittelee sen ryhmiin kävely, urheilu ja muihin kategorioihin.
|
Ennen puuttumista
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua koskeva kyselylomake.
Se koostuu kahdestatoista kysymyksestä, jotka liittyvät viimeiseen neljään viikkoon ja antaa lausuntoja kahdeksasta erilaisesta subjektiivisen terveyden ulottuvuudesta: yleinen terveyskäsitys, fyysinen terveys, fyysisesti ehdolla oleva roolitoiminto, fyysinen kipu, elinvoima, mielenterveys, emotionaalisesti liittyvä roolitoiminto, sosiaalinen toiminnallisuutta.
Käytössä on erilaisia Likert-asteikkoja.
Fyysinen summaasteikko ja psykologinen summaasteikko voidaan laskea.
Neljän kohteen napaisuus on vaihdettava, jotta korkeammat arvot kaikissa kohteissa ja kokonaisasteikoissa kuvastavat parempaa terveydentilaa.
Normaalit tiedot ovat saatavilla.
|
Ennen puuttumista
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Kyselylomake oireiden taakasta.
BSI:tä kutsutaan myös lyhyeksi oireiden tarkistuslistaksi (BSCL), se on lyhyt muoto SCL-90:stä (Derogatis, 1993).
BSI koostuu 53 osasta (fyysisistä ja psykologisista oireista), jotka arvioidaan subjektiivisesti Likert-asteikolla suhteessa viimeiseen seitsemään päivään 0 = "ei ollenkaan" 5 = "erittäin voimakas".
Kohteet johtavat yhdeksään asteikkoon: somatisaatio, pakkomielle, ihmissuhdeherkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus ja psykoottisuus.
|
Ennen puuttumista
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Ruumiinpainon suhde kehon pituuden neliöön
|
Ennen puuttumista
|
Lisäkysymyksiä
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Kysymyksiä väestötiedoista ja kroonisista vaivoista ja ajankohtaisista sairauksista
|
Ennen puuttumista
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Kyselylomake liitännäissairauksista
|
Ennen puuttumista
|
Palautelomake
Aikaikkuna: Välittömästi tutkinnan jälkeen
|
Henkilökohtaista palautetta kyselylomakkeista ja toimenpiteistä
|
Välittömästi tutkinnan jälkeen
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
BDI-II on itsearviointilaite masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Jokaiselle 21 kysymykselle annetaan neljä lausuntoa, joista valitaan se, joka parhaiten kuvaa henkilön tunteita kuluneen viikon aikana.
Pisteytysssä kullekin asialle annetaan pisteet 0-3 valinnasta riippuen (suurempi luku tarkoittaa korkeampia masennuspisteitä), ja kun yksittäisten kohteiden pisteet on lisätty suoraan, kokonaispistemääräksi saadaan 0-63.
|
Ennen puuttumista
|
Tykkää/En pidä kehokaaviosta
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
ABC:n jatkeena tämä kyselylomake on tarkoitettu vastaamaan kysymykseen, onko kehossasi alueita, joista pitää itsessä erityisen paljon tai joista ei pidä itsestään.
Jos kyllä, voit piirtää ne violetilla värikynällä ("erityisesti pidän") ja/tai harmaalla värikynällä ("en pidä") ylimääräiseen Body Chart -kaavioon.
|
Ennen puuttumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IWOBA_1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehonkuva
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset WATSU-sovellus
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; BFH Berner Fachhochschule für GesundheitValmisAlaselän kipu | Stressi, psykologinen | Raskaus | Breech esitysSveitsi
-
University of CadizRekrytointi
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia