- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05769543
WATSU e consciência corporal (IWOBA)
Impacto do WATSU na consciência corporal
A consciência corporal (AB) é um fator essencial para a saúde e o bem-estar. Em 2021, o estudo IOBA (Impact on Body Awareness) foi realizado no Institute of Physical Medicine & Rehabilitation do Kepler University Hospital. Assim, foi pesquisado o impacto da massagem e da ginástica na AB em indivíduos saudáveis. O protocolo fornece uma base sólida para novos projetos de pesquisa em BA. No presente estudo, o efeito direto de uma aplicação de WATSU® (Shiatsu na Água) na AB, bem como no estado de saúde de pessoas saudáveis, será determinado e a AB será mais investigada.
Em um estudo randomizado e controlado com 60 adultos saudáveis em dois grupos (WATSU e grupo controle), o uso do questionário Awareness Body Chart (ABC) e outros questionários alemães (Short question on self-perception of the body, self-rating mood scale - revisado) no que diz respeito à consciência corporal e bem-estar deve-se analisar a seguinte hipótese: Existe diferença na alteração da AB entre o grupo WATSU e o grupo controle. Antes das intervenções, são administrados dados demográficos e questionários adicionais sobre as condições de saúde dos participantes (Questionário Simples de Atividade Física, Pesquisa de Saúde em Forma Curta, Inventário Breve de Sintomas, Tabela Corporal de Gosto/Não Gosto e perguntas adicionais). Correlações entre BA e os resultados desses testes também serão investigadas. Todas essas análises podem fornecer informações inovadoras sobre a AB e ser indicativas no uso de medidas fisioterapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christian Mittermaier, M.D.
- Número de telefone: +4357680836170
- E-mail: [email protected]
Locais de estudo
-
Áustria
-
-
Linz, Áustria, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Assinatura do consentimento informado pelos participantes e chefe do estudo
- Compreensão da língua alemã para poder acompanhar uma palestra e responder a questionários
Critério de exclusão:
- Licença médica atual
- Gravidez
- Queixas físicas ou psicológicas agudas no dia da participação no estudo
- Doenças/incapacidades crônicas que contraindicam a participação ou dificultam o uso da piscina terapêutica
- Doenças ou lesões atuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
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Palestra de 20 minutos sobre a técnica WATSU
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Comparador Ativo: Aplicativo WATSU
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20 minutos de aplicação de WATSU
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de gráfico corporal de consciência
Prazo: Antes da intervenção
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Gráficos corporais para preencher com cores de acordo com a intensidade da consciência corporal.
Resumindo, 51 regiões do corpo para colorir com 5 lápis de cores diferentes (laranja = "posso perceber com muitos detalhes", amarelo = "posso perceber distintamente", verde = "consigo perceber", azul = "consigo perceber indistintamente" , preto = "Não consigo perceber").
Para quantificar as informações, cada região do corpo será codificada como um item extra e os dados das cores serão transcritos: laranja (= 5), amarelo (= 4), verde (= 3), azul (= 2) , preto (= 1).
Valores mais altos significam maior intensidade de consciência corporal.
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Antes da intervenção
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Questionário de gráfico corporal de consciência
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Gráficos corporais para preencher com cores de acordo com a intensidade da consciência corporal.
Resumindo, 51 regiões do corpo para colorir com 5 lápis de cores diferentes (laranja = "posso perceber com muitos detalhes", amarelo = "posso perceber distintamente", verde = "consigo perceber", azul = "consigo perceber indistintamente" , preto = "Não consigo perceber").
Para quantificar as informações, cada região do corpo será codificada como um item extra e os dados das cores serão transcritos: laranja (= 5), amarelo (= 4), verde (= 3), azul (= 2) , preto (= 1).
Valores mais altos significam maior intensidade de consciência corporal.
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Breve questionário sobre autopercepção do corpo
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário verbal sobre consciência corporal.
20 itens (5 = "Consigo perceber com muitos detalhes", 4 = "Consigo perceber distintamente", 3 = "Consigo perceber", 2 = "Consigo perceber indistintamente", 1 = "Não consigo perceber").
Valores mais altos significam maior intensidade de consciência corporal.
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Antes da intervenção
|
Breve questionário sobre autopercepção do corpo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Questionário verbal sobre consciência corporal.
20 itens (5 = "Consigo perceber com muitos detalhes", 4 = "Consigo perceber distintamente", 3 = "Consigo perceber", 2 = "Consigo perceber indistintamente", 1 = "Não consigo perceber").
Valores mais altos significam maior intensidade de consciência corporal.
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Imediatamente após a intervenção
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Escala de humor de autoavaliação - revisada
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário verbal sobre o estado de humor.
24 pares de adjetivos opositivos relativos ao humor: Um deles ou <nem nem> deve ser assinalado, dependendo de como melhor corresponde à situação atual.
O pólo negativo = 2.
O pólo positivo = 0. <nem nem> = 1.
Pontuações de soma mais altas indicam humor subjetivo pior, valores mais baixos melhor humor.
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Antes da intervenção
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Escala de humor de autoavaliação - revisada
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Questionário verbal sobre o estado de humor.
24 pares de adjetivos opositivos relativos ao humor: Um deles ou <nem nem> deve ser assinalado, dependendo de como melhor corresponde à situação atual.
O pólo negativo = 2.
O pólo positivo = 0. <nem nem> = 1.
Pontuações de soma mais altas indicam humor subjetivo pior, valores mais baixos melhor humor.
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Imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário Simples de Atividade Física
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário para pesquisar a atividade física: Deve mostrar um instantâneo de horas por dia de um dia médio na semana passada.
O tempo na cama, o tempo em trabalho sedentário (incluindo cochilar), durante a caminhada, durante o exercício e durante outras atividades físicas (como tarefas domésticas) são questionados.
O teste não mede a intensidade da atividade física, mas sim a classifica nos grupos caminhada, esporte e outras categorias.
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Antes da intervenção
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Formulário Resumido de Pesquisa de Saúde (SF-12)
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde.
Consiste em doze questões relativas às últimas quatro semanas e produz afirmações sobre oito diferentes dimensões da saúde subjetiva: percepção geral da saúde, saúde física, função de papel fisicamente condicionada, dor física, vitalidade, saúde mental, função de papel relacionada emocionalmente, função social funcionalidade.
Diferentes escalas Likert são usadas.
Uma escala de soma física e uma escala de soma psicológica podem ser calculadas.
A polaridade dos quatro itens deve ser invertida para que valores mais altos em todos os itens e escalas totais reflitam um melhor estado de saúde.
Dados normativos estão disponíveis.
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Antes da intervenção
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Breve Inventário de Sintomas
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário sobre a carga de sintomas.
O BSI também é chamado de Brief Symptom Check List (BSCL), é uma forma abreviada do SCL-90 (Derogatis, 1993).
O BSI é composto por 53 itens (sintomas físicos e psicológicos), que são avaliados subjetivamente em uma escala Likert em relação aos últimos sete dias de 0 = "nada" a 5 = "muito forte".
Os itens resultam em nove escalas: somatização, obsessão-compulsão, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide e psicoticismo.
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Antes da intervenção
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Índice de massa corporal
Prazo: Antes da intervenção
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Relação do peso corporal com o quadrado da altura corporal
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Antes da intervenção
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Questões adicionais
Prazo: Antes da intervenção
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Questões sobre dados demográficos e queixas crônicas e doenças atuais
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Antes da intervenção
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Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário sobre comorbidades
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Antes da intervenção
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Formulário de feedback
Prazo: Imediatamente após a investigação
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Feedback pessoal sobre questionários e medidas
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Imediatamente após a investigação
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Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: Antes da intervenção
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O BDI-II representa um instrumento de autoavaliação para avaliar a gravidade da depressão.
Quatro afirmações são dadas para cada uma das 21 perguntas, das quais deve ser selecionada aquela que melhor descreve como a pessoa se sentiu na última semana.
Na pontuação, cada item recebe uma pontuação de 0 a 3, dependendo da escolha (número maior significa maior pontuação de depressão), e após a soma direta das pontuações dos itens individuais, obtém-se uma pontuação total de 0 a 63.
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Antes da intervenção
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Curtir/Não Gostar Gráfico Corporal
Prazo: Antes da intervenção
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Como uma extensão do ABC, este questionário pretende responder à questão de saber se existem áreas do corpo de que uma pessoa gosta particularmente ou de que não gosta.
Se sim, pode-se desenhá-los com um lápis de cor roxa ("gosto particularmente") e/ou com um lápis de cor cinza ("não gosto") em um Gráfico Corporal extra.
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Antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IWOBA_1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Imagem corporal
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NCT04103606ConcluídoCondições: Transtorno da Imagem Corporal, Distúrbios Dismórficos Corporais, Distúrbios alimentares
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NCT05456594Ativo, não recrutandoCondições: Dor no peito, Mastalgia, Dor nas costas, Tensão nas Costas, Dor nas costas, baixa, Dor de pescoço, Dor no peito, Atividade, Motor, Envelhecer bem, Peso, Corpo, Imagem corporal
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NCT05609409Ainda não estou recrutandoCondições: Distúrbios alimentares, Imagem corporal
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NCT04687228ConcluídoCondições: Distúrbio da imagem corporal, Sintoma de transtorno alimentar, Dismorfia, Distúrbios alimentares
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NCT04810247ConcluídoCondições: Obesidade, Excesso de peso, Imagem corporal
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NCT05258409RecrutamentoCondições: Distúrbio da imagem corporal, Sintoma de transtorno alimentar, Comportamento Alimentar, Características dismórficas, Transtorno Dismórfico Corporal, Dismorfia, Distúrbios alimentares, Exercício, Compulsivo
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NCT05547230Inscrever-se por conviteCondições: Qualidade de vida, Imagem corporal, Motivação
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NCT05273515RecrutamentoCondições: Obesidade, Distúrbio da Imagem Corporal, Candidato a Cirurgia Bariátrica