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WATSU et conscience corporelle (IWOBA)

3 mars 2023 mis à jour par: Johannes Kepler University of Linz

Impact de WATSU sur la conscience corporelle

La conscience corporelle (BA) est un facteur essentiel pour la santé et le bien-être. En 2021, l'étude IOBA (Impact on Body Awareness) a été menée à l'Institut de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital universitaire de Kepler. Ainsi, l'impact du massage et de la gymnastique sur la BA chez des individus sains a été étudié. Le protocole fournit une base solide pour d'autres projets de recherche sur BA. Dans la présente étude, l'effet direct d'une application WATSU® (Shiatsu dans l'eau) sur le BA ainsi que sur l'état de santé des personnes en bonne santé sera déterminé et le BA sera étudié plus en détail.

Dans une étude contrôlée randomisée avec 60 adultes en bonne santé dans deux groupes (WATSU et groupe témoin), l'utilisation du questionnaire Awareness Body Chart (ABC) et d'autres questionnaires allemands (Short questionnaire on self-perception of the body, self-rating mood scale - révisé) concernant la conscience corporelle et le bien-être doivent analyser l'hypothèse suivante : Il y a une différence dans l'évolution du BA entre le groupe WATSU et le groupe témoin. Avant les interventions, des données démographiques et d'autres questionnaires concernant les conditions de santé des participants (Simple Physical Activity Questionnaire, Short Form Health Survey, Brief Symptom Inventory, Like/Dislike Body Chart et questions supplémentaires) sont administrés. Les corrélations entre BA et les résultats de ces tests seront également étudiées. Toutes ces analyses peuvent fournir des informations innovantes sur la BA et être indicatives dans l'utilisation de mesures physiothérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Christian Mittermaier, M.D.
  • Numéro de téléphone: +4357680836170
  • E-mail: [email protected]

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Kepler University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Signature du consentement éclairé par les participants et le responsable de l'étude
  • Compréhension de la langue allemande afin de pouvoir suivre un cours magistral et remplir des questionnaires

Critère d'exclusion:

  • Arrêt maladie en cours
  • Grossesse
  • Plaintes physiques ou psychologiques aiguës le jour de la participation à l'étude
  • Maladies chroniques / handicaps qui contre-indiquent la participation ou rendent difficile l'utilisation de la piscine thérapeutique
  • Maladies ou blessures actuelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler
Autre: Conférence
Conférence de 20 minutes sur la technique WATSU
Comparateur actif: Demande WATSU
Procédure: Demande WATSU
Application de 20 minutes de WATSU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le diagramme corporel de conscience
Délai: Avant intervention
Cartes corporelles à remplir de couleurs selon l'intensité de la conscience corporelle. En somme, 51 régions du corps à colorier avec 5 crayons de couleurs différentes (orange = "je perçois avec beaucoup de détails", jaune = "je perçois distinctement", vert = "je perçois", bleu = "je perçois indistinctement" , noir = "je ne peux pas percevoir"). Pour quantifier l'information, chaque région du corps sera codée comme un item supplémentaire et les données des couleurs seront transcrites : orange (= 5), jaune (= 4), vert (= 3), bleu (= 2) , noir (= 1). Des valeurs plus élevées signifient une intensité plus élevée de la conscience du corps.
Avant intervention
Questionnaire sur le diagramme corporel de conscience
Délai: Immédiatement après l'intervention
Cartes corporelles à remplir de couleurs selon l'intensité de la conscience corporelle. En somme, 51 régions du corps à colorier avec 5 crayons de couleurs différentes (orange = "je perçois avec beaucoup de détails", jaune = "je perçois distinctement", vert = "je perçois", bleu = "je perçois indistinctement" , noir = "je ne peux pas percevoir"). Pour quantifier l'information, chaque région du corps sera codée comme un item supplémentaire et les données des couleurs seront transcrites : orange (= 5), jaune (= 4), vert (= 3), bleu (= 2) , noir (= 1). Des valeurs plus élevées signifient une intensité plus élevée de la conscience du corps.
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Court questionnaire sur l'auto-perception du corps
Délai: Avant intervention
Questionnaire verbal concernant la conscience corporelle. 20 items (5 = "je perçois avec beaucoup de détails", 4 = "je perçois distinctement", 3 = "je perçois", 2 = "je perçois indistinctement", 1 = "je ne perçois pas"). Des valeurs plus élevées signifient une intensité plus élevée de la conscience du corps.
Avant intervention
Court questionnaire sur l'auto-perception du corps
Délai: Immédiatement après l'intervention
Questionnaire verbal concernant la conscience corporelle. 20 items (5 = "je perçois avec beaucoup de détails", 4 = "je perçois distinctement", 3 = "je perçois", 2 = "je perçois indistinctement", 1 = "je ne perçois pas"). Des valeurs plus élevées signifient une intensité plus élevée de la conscience du corps.
Immédiatement après l'intervention
Échelle d'auto-évaluation de l'humeur - révisée
Délai: Avant intervention
Questionnaire verbal concernant l'état de l'humeur. 24 paires d'adjectifs oppositionnels concernant l'humeur : L'un d'eux ou <ni ni> doit être coché, selon qu'il correspond le mieux à la situation actuelle. Le pôle négatif = 2. Le pôle positif = 0. <ni ni> = 1. Des scores totaux plus élevés indiquent une humeur subjective plus mauvaise, des valeurs plus faibles une meilleure humeur.
Avant intervention
Échelle d'auto-évaluation de l'humeur - révisée
Délai: Immédiatement après l'intervention
Questionnaire verbal concernant l'état de l'humeur. 24 paires d'adjectifs oppositionnels concernant l'humeur : L'un d'eux ou <ni ni> doit être coché, selon qu'il correspond le mieux à la situation actuelle. Le pôle négatif = 2. Le pôle positif = 0. <ni ni> = 1. Des scores totaux plus élevés indiquent une humeur subjective plus mauvaise, des valeurs plus faibles une meilleure humeur.
Immédiatement après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire simple sur l'activité physique
Délai: Avant intervention
Questionnaire pour enquêter sur l'activité physique : il doit montrer un instantané des heures par jour d'une journée moyenne au cours de la semaine écoulée. Le temps passé au lit, le temps passé à faire un travail sédentaire (y compris somnoler), à marcher, à faire de l'exercice et pendant d'autres activités physiques (telles que les tâches ménagères) est interrogé. Le test ne mesure pas l'intensité de l'activité physique, mais la trie plutôt dans les groupes marche, sport et autres catégories.
Avant intervention
Formulaire abrégé d'enquête sur la santé (SF-12)
Délai: Avant intervention
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé. Il se compose de douze questions relatives aux quatre dernières semaines et donne des énoncés sur huit dimensions différentes de la santé subjective : perception générale de la santé, santé physique, fonction de rôle conditionnée physiquement, douleur physique, vitalité, santé mentale, fonction de rôle liée aux émotions, Fonctionnalité. Différentes échelles de Likert sont utilisées. Une échelle de somme physique et une échelle de somme psychologique peuvent être calculées. La polarité de quatre éléments doit être inversée afin que les valeurs plus élevées de tous les éléments et des échelles totales reflètent un meilleur état de santé. Des données normatives sont disponibles.
Avant intervention
Bref inventaire des symptômes
Délai: Avant intervention
Questionnaire sur le fardeau des symptômes. Le BSI est également appelé Brief Symptom Check List (BSCL), c'est une forme abrégée du SCL-90 (Derogatis, 1993). Le BSI est composé de 53 items (symptômes physiques et psychologiques), qui sont évalués subjectivement sur une échelle de Likert par rapport aux sept derniers jours de 0 = "pas du tout" à 5 = "très fort". Les items aboutissent à neuf échelles : somatisation, obsession-compulsion, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque et psychoticisme.
Avant intervention
Indice de masse corporelle
Délai: Avant intervention
Rapport entre le poids corporel et le carré de la taille corporelle
Avant intervention
Questions supplémentaires
Délai: Avant intervention
Questions sur les données démographiques et les plaintes chroniques et les maladies actuelles
Avant intervention
Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Avant intervention
Questionnaire sur les comorbidités
Avant intervention
Formulaire de commentaires
Délai: Immédiatement après l'enquête
Feedback personnel sur les questionnaires et les mesures
Immédiatement après l'enquête
Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II)
Délai: Avant intervention
Le BDI-II représente un instrument d'auto-évaluation pour évaluer la gravité de la dépression. Quatre énoncés sont donnés pour chacune des 21 questions, parmi lesquelles celle qui décrit le mieux comment la personne s'est sentie au cours de la semaine écoulée doit être sélectionnée. Lors de la notation, chaque élément reçoit un score de 0 à 3, selon le choix (un nombre plus élevé signifie des scores de dépression plus élevés), et après addition directe des scores des éléments individuels, un score total de 0 à 63 est obtenu.
Avant intervention
J'aime/n'aime pas le diagramme corporel
Délai: Avant intervention
Dans le prolongement de l'ABC, ce questionnaire est destiné à répondre à la question de savoir s'il y a des zones du corps que l'on aime particulièrement chez soi ou qu'on n'aime pas chez soi. Si oui, on peut les dessiner avec un crayon de couleur violet (« particulièrement comme ») et/ou avec un crayon de couleur gris (« n'aime pas ») dans un Body Chart supplémentaire.
Avant intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johannes Kepler University of Linz

Collaborateurs

Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IWOBA_1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter [email protected]. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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