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WATSU y Conciencia Corporal (IWOBA)

21 de marzo de 2023 actualizado por: Johannes Kepler University of Linz

Impacto de WATSU en la conciencia corporal

La conciencia corporal (AC) es un factor esencial para la salud y el bienestar. En 2021, se llevó a cabo el estudio IOBA (Impact on Body Awareness) en el Instituto de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario Kepler. De este modo, se investigó el impacto del masaje y de la gimnasia en BA en individuos sanos. El protocolo proporciona una base sólida para futuros proyectos de investigación sobre BA. En el presente estudio, se determinará el efecto directo de una aplicación de WATSU® (Shiatsu en agua) sobre BA, así como sobre el estado de salud de personas sanas, y se investigará más a fondo BA.

En un estudio controlado aleatorizado con 60 adultos sanos en dos grupos (WATSU y grupo de control), el uso del cuestionario Awareness Body Chart (ABC) y otros cuestionarios alemanes (cuestionario corto sobre autopercepción del cuerpo, escala de autoevaluación del estado de ánimo - revisado) sobre la conciencia corporal y el bienestar se debe analizar la siguiente hipótesis: Existe una diferencia en el cambio de BA entre el grupo WATSU y el grupo control. Antes de las intervenciones, se administran datos demográficos y cuestionarios adicionales sobre las condiciones de salud de los participantes (Cuestionario simple de actividad física, Encuesta de salud de formato breve, Inventario breve de síntomas, Gráfico corporal de Me gusta/No me gusta y preguntas adicionales). También se investigarán las correlaciones entre BA y los resultados de estas pruebas. Todos estos análisis pueden aportar información innovadora sobre la AB y ser orientativos en el uso de medidas fisioterapéuticas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • Firma de consentimiento informado por parte de los participantes y responsable del estudio
  • Comprensión del idioma alemán para poder seguir una conferencia y completar cuestionarios.

Criterio de exclusión:

  • Baja por enfermedad actual
  • El embarazo
  • Quejas agudas físicas o psicológicas el día de la participación en el estudio
  • Enfermedades crónicas/discapacidades que contraindiquen la participación o dificulten el uso de la piscina de terapia
  • Enfermedades o lesiones actuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Otro: Conferencia
Charla de 20 minutos sobre la técnica WATSU
Comparador activo: Aplicación WATSU
Procedimiento: Aplicación WATSU
Aplicación de 20 minutos de WATSU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de gráfico corporal de conciencia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Gráficos corporales para rellenar con colores según la intensidad de la conciencia corporal. En total, 51 regiones del cuerpo para colorear con 5 lápices de colores diferentes (naranja = "puedo percibir con mucho detalle", amarillo = "puedo percibir claramente", verde = "puedo percibir", azul = "puedo percibir indistintamente" , negro = "No puedo percibir"). Para cuantificar la información se codificará cada región del cuerpo como un ítem extra y se transcribirán los datos de los colores: naranja (= 5), amarillo (= 4), verde (= 3), azul (= 2) , negro (= 1). Los valores más altos significan una mayor intensidad de conciencia corporal.
Antes de la intervención
Cuestionario de gráfico corporal de conciencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Gráficos corporales para rellenar con colores según la intensidad de la conciencia corporal. En total, 51 regiones del cuerpo para colorear con 5 lápices de colores diferentes (naranja = "puedo percibir con mucho detalle", amarillo = "puedo percibir claramente", verde = "puedo percibir", azul = "puedo percibir indistintamente" , negro = "No puedo percibir"). Para cuantificar la información se codificará cada región del cuerpo como un ítem extra y se transcribirán los datos de los colores: naranja (= 5), amarillo (= 4), verde (= 3), azul (= 2) , negro (= 1). Los valores más altos significan una mayor intensidad de conciencia corporal.
Inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario breve sobre autopercepción del cuerpo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Cuestionario verbal de conciencia corporal. 20 ítems (5 = "Puedo percibir con mucho detalle", 4 = "Puedo percibir claramente", 3 = "Puedo percibir", 2 = "Puedo percibir indistintamente", 1 = "No puedo percibir"). Los valores más altos significan una mayor intensidad de conciencia corporal.
Antes de la intervención
Cuestionario breve sobre autopercepción del cuerpo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Cuestionario verbal de conciencia corporal. 20 ítems (5 = "Puedo percibir con mucho detalle", 4 = "Puedo percibir claramente", 3 = "Puedo percibir", 2 = "Puedo percibir indistintamente", 1 = "No puedo percibir"). Los valores más altos significan una mayor intensidad de conciencia corporal.
Inmediatamente después de la intervención
Escala de autoevaluación del estado de ánimo - revisada
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Cuestionario verbal sobre el estado de ánimo. 24 pares de adjetivos oposicionales relacionados con el estado de ánimo: se debe marcar uno de ellos o <ninguno ni otro>, dependiendo de cómo corresponda mejor a la situación actual. El polo negativo = 2. El polo positivo = 0. <ni ni> = 1. Las puntuaciones de suma más altas indican un peor estado de ánimo subjetivo, los valores más bajos indican un mejor estado de ánimo.
Antes de la intervención
Escala de autoevaluación del estado de ánimo - revisada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Cuestionario verbal sobre el estado de ánimo. 24 pares de adjetivos oposicionales relacionados con el estado de ánimo: se debe marcar uno de ellos o <ninguno ni otro>, dependiendo de cómo corresponda mejor a la situación actual. El polo negativo = 2. El polo positivo = 0. <ni ni> = 1. Las puntuaciones de suma más altas indican un peor estado de ánimo subjetivo, los valores más bajos indican un mejor estado de ánimo.
Inmediatamente después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Sencillo de Actividad Física
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Cuestionario para encuestar la actividad física: debe mostrar una instantánea de las horas por día de un día promedio en la última semana. Se interroga el tiempo en la cama, el tiempo mientras realiza trabajos sedentarios (incluyendo dormitar), mientras camina, mientras hace ejercicio y durante otras actividades físicas (como las tareas del hogar). La prueba no mide la intensidad de la actividad física, sino que la clasifica en los grupos caminata, deporte y otras categorías.
Antes de la intervención
Encuesta de salud de formato corto (SF-12)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud. Consta de doce preguntas relacionadas con las últimas cuatro semanas y arroja afirmaciones sobre ocho dimensiones diferentes de la salud subjetiva: percepción general de la salud, salud física, rol condicionado físicamente, dolor físico, vitalidad, salud mental, rol relacionado con las emociones, rol social. funcionalidad. Se utilizan diferentes escalas de Likert. Se puede calcular una escala de suma física y una escala de suma psicológica. La polaridad de los cuatro ítems debe invertirse para que los valores más altos en todos los ítems y las escalas totales reflejen un mejor estado de salud. Los datos normativos están disponibles.
Antes de la intervención
Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Cuestionario sobre la carga de síntomas. El BSI también se denomina Lista breve de verificación de síntomas (BSCL), es una forma abreviada del SCL-90 (Derogatis, 1993). El BSI consta de 53 ítems (síntomas tanto físicos como psicológicos), que se evalúan subjetivamente en una escala de Likert en relación con los últimos siete días desde 0 = "nada" hasta 5 = "muy fuerte". Los ítems resultan en nueve escalas: somatización, obsesión-compulsión, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide y psicoticismo.
Antes de la intervención
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Relación del peso corporal con el cuadrado de la altura corporal
Antes de la intervención
Preguntas adicionales
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Preguntas sobre datos demográficos y quejas crónicas y enfermedades actuales
Antes de la intervención
Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Cuestionario sobre comorbilidades
Antes de la intervención
Formulario de comentarios
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la investigación
Comentarios personales sobre cuestionarios y medidas.
Inmediatamente después de la investigación
Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
El BDI-II representa un instrumento de autoevaluación para evaluar la gravedad de la depresión. Se dan cuatro afirmaciones para cada una de las 21 preguntas, de las cuales se seleccionará la que mejor describa cómo se ha sentido la persona en la última semana. En la puntuación, a cada ítem se le asigna una puntuación de 0 a 3, dependiendo de la elección (un número más alto significa puntuaciones de depresión más altas), y después de sumar directamente las puntuaciones de los ítems individuales, se obtiene una puntuación total de 0 a 63.
Antes de la intervención
Gráfico corporal Me gusta/No me gusta
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Como una extensión del ABC, este cuestionario pretende responder a la pregunta de si hay áreas del cuerpo que a uno le gustan particularmente de uno mismo o que le desagradan de uno mismo. En caso afirmativo, se pueden dibujar con un lápiz de color púrpura ("me gusta especialmente") y/o con un lápiz de color gris ("no me gusta") en un Body Chart adicional.
Antes de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johannes Kepler University of Linz

Colaboradores

Medical University of Graz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IWOBA_1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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