- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05769543
WATSU en lichaamsbewustzijn (IWOBA)
Impact van WATSU op lichaamsbewustzijn
Lichaamsbewustzijn (BA) is een essentiële factor voor gezondheid en welzijn. In 2021 werd de IOBA-studie (Impact on Body Awareness) uitgevoerd aan het Institute of Physical Medicine & Rehabilitation van het Kepler University Hospital. Daarbij werd de impact van massage en gymnastiek op BA bij gezonde individuen onderzocht. Het protocol biedt een solide basis voor verdere onderzoeksprojecten over BA. In de huidige studie zal het directe effect van een WATSU® (Shiatsu in Water) toepassing op zowel BA als op de gezondheidstoestand van gezonde personen worden bepaald en zal BA verder worden onderzocht.
In een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 60 gezonde volwassenen in twee groepen (WATSU- en controlegroep) werd het gebruik van de Awareness Body Chart (ABC)-vragenlijst en andere Duitse vragenlijsten (Korte vragenlijst over zelfperceptie van het lichaam, zelfbeoordelingsstemmingsschaal - herzien) met betrekking tot lichaamsbewustzijn en welzijn moet de volgende hypothese worden geanalyseerd: Er is een verschil in de verandering van BA tussen de WATSU-groep en de controlegroep. Voorafgaand aan interventies worden demografische gegevens en verdere vragenlijsten over de gezondheidstoestand van de deelnemers (Simple Physical Activity Questionnaire, Short Form Health Survey, Brief Symptom Inventory, Like/Dislike Body Chart en aanvullende vragen) afgenomen. Correlaties tussen BA en de resultaten van deze tests zullen ook worden onderzocht. Al deze analyses kunnen innovatieve informatie geven over BA en indicatief zijn voor het gebruik van fysiotherapeutische maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christian Mittermaier, M.D.
- Telefoonnummer: +4357680836170
- E-mail: christian.mittermaier@kepleruniklinikum.at
Studie Locaties
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Werving
- Kepler University Hospital
-
Contact:
- Christian Mittermaier, M.D.
- E-mail: christian.mittermaier@kepleruniklinikum.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming door deelnemers en hoofd van de studie
- Kennis van de Duitse taal om een hoorcollege te kunnen volgen en vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Huidig ziekteverlof
- Zwangerschap
- Acute lichamelijke of psychische klachten op de dag van deelname aan de studie
- Chronische ziekten/handicaps die deelname in de weg staan of het gebruik van het therapiebad bemoeilijken
- Huidige ziekten of verwondingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controle
|
Lezing van 20 minuten over WATSU-techniek
|
Actieve vergelijker: WATSU-toepassing
|
20 minuten durende toepassing van WATSU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bewustwording Body Chart Vragenlijst
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Lichaamsdiagrammen om in te vullen met kleuren op basis van de intensiteit van het lichaamsbewustzijn.
In totaal 51 lichaamsgebieden om in te kleuren met 5 verschillende kleurpotloden (oranje = "Ik kan met veel detail waarnemen", geel = "Ik kan duidelijk waarnemen", groen = "Ik kan waarnemen", blauw = "Ik kan onduidelijk waarnemen" , zwart = "Ik kan niet waarnemen").
Om de informatie te kwantificeren, wordt elk deel van het lichaam gecodeerd als een extra item en worden de gegevens van de kleuren getranscribeerd: oranje (= 5), geel (= 4), groen (= 3), blauw (= 2) , zwart (= 1).
Hogere waarden betekenen een hogere intensiteit van lichaamsbewustzijn.
|
Voor tussenkomst
|
Bewustwording Body Chart Vragenlijst
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Lichaamsdiagrammen om in te vullen met kleuren op basis van de intensiteit van het lichaamsbewustzijn.
In totaal 51 lichaamsgebieden om in te kleuren met 5 verschillende kleurpotloden (oranje = "Ik kan met veel detail waarnemen", geel = "Ik kan duidelijk waarnemen", groen = "Ik kan waarnemen", blauw = "Ik kan onduidelijk waarnemen" , zwart = "Ik kan niet waarnemen").
Om de informatie te kwantificeren, wordt elk deel van het lichaam gecodeerd als een extra item en worden de gegevens van de kleuren getranscribeerd: oranje (= 5), geel (= 4), groen (= 3), blauw (= 2) , zwart (= 1).
Hogere waarden betekenen een hogere intensiteit van lichaamsbewustzijn.
|
Meteen na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Korte vragenlijst over zelfperceptie van het lichaam
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Mondelinge vragenlijst over lichaamsbewustzijn.
20 items (5 = "Ik kan met veel detail waarnemen", 4 = "Ik kan duidelijk waarnemen", 3 = "Ik kan waarnemen", 2 = "Ik kan onduidelijk waarnemen", 1 = "Ik kan niet waarnemen").
Hogere waarden betekenen een hogere intensiteit van lichaamsbewustzijn.
|
Voor tussenkomst
|
Korte vragenlijst over zelfperceptie van het lichaam
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Mondelinge vragenlijst over lichaamsbewustzijn.
20 items (5 = "Ik kan met veel detail waarnemen", 4 = "Ik kan duidelijk waarnemen", 3 = "Ik kan waarnemen", 2 = "Ik kan onduidelijk waarnemen", 1 = "Ik kan niet waarnemen").
Hogere waarden betekenen een hogere intensiteit van lichaamsbewustzijn.
|
Meteen na tussenkomst
|
Stemmingsschaal voor zelfbeoordeling - herzien
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Mondelinge vragenlijst over stemmingsstatus.
24 paren oppositionele bijvoeglijke naamwoorden met betrekking tot stemming: Een van hen of <noch noch> moet worden aangekruist, afhankelijk van hoe dit het beste overeenkomt met de huidige situatie.
De negatieve pool = 2.
De positieve pool = 0. <noch noch> = 1.
Hogere somscores duiden op een slechtere subjectieve stemming, lagere waarden op een betere stemming.
|
Voor tussenkomst
|
Stemmingsschaal voor zelfbeoordeling - herzien
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Mondelinge vragenlijst over stemmingsstatus.
24 paren oppositionele bijvoeglijke naamwoorden met betrekking tot stemming: Een van hen of <noch noch> moet worden aangekruist, afhankelijk van hoe dit het beste overeenkomt met de huidige situatie.
De negatieve pool = 2.
De positieve pool = 0. <noch noch> = 1.
Hogere somscores duiden op een slechtere subjectieve stemming, lagere waarden op een betere stemming.
|
Meteen na tussenkomst
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eenvoudige vragenlijst over lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Vragenlijst om fysieke activiteit te onderzoeken: Het zou een momentopname moeten tonen van uren per dag van een gemiddelde dag in de afgelopen week.
De tijd in bed, de tijd tijdens zittend werk (inclusief dutten), tijdens het wandelen, tijdens het sporten en tijdens andere fysieke activiteiten (zoals huishoudelijke taken) wordt ondervraagd.
De test meet niet de intensiteit van fysieke activiteit, maar sorteert deze in de groepen wandelen, sport en andere categorieën.
|
Voor tussenkomst
|
Gezondheidsenquête in verkorte vorm (SF-12)
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het bestaat uit twaalf vragen die betrekking hebben op de afgelopen vier weken en levert uitspraken op over acht verschillende dimensies van subjectieve gezondheid: algemene gezondheidsperceptie, fysieke gezondheid, fysiek geconditioneerde rolfunctie, fysieke pijn, vitaliteit, mentale gezondheid, emotioneel gerelateerde rolfunctie, sociale functionaliteit.
Er worden verschillende Likert-schalen gebruikt.
Er kan een fysieke somschaal en een psychologische somschaal worden berekend.
De polariteit van vier items moet worden omgekeerd, zodat hogere waarden in alle items en totaalschalen een betere gezondheidstoestand weerspiegelen.
Er zijn normatieve gegevens beschikbaar.
|
Voor tussenkomst
|
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Vragenlijst over de last van symptomen.
De BSI wordt ook wel de Brief Symptom Check List (BSCL) genoemd, het is een korte vorm van de SCL-90 (Derogatis, 1993).
De BSI bestaat uit 53 items (zowel lichamelijke als psychische symptomen), die subjectief worden beoordeeld op een Likert-schaal in relatie tot de afgelopen zeven dagen van 0 = "helemaal niet" tot 5 = "zeer sterk".
De items resulteren in negen schalen: somatisatie, obsessie-dwang, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideevorming en psychoticisme.
|
Voor tussenkomst
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Verhouding van het lichaamsgewicht tot het kwadraat van de lichaamslengte
|
Voor tussenkomst
|
Bijkomende vragen
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Vragen over demografische gegevens en chronische klachten en actuele ziekten
|
Voor tussenkomst
|
Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Vragenlijst over comorbiditeit
|
Voor tussenkomst
|
Feedback formulier
Tijdsspanne: Meteen na onderzoek
|
Persoonlijke feedback op vragenlijsten en maatregelen
|
Meteen na onderzoek
|
Beck Depressie Inventarisatie II (BDI-II)
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
De BDI-II is een zelfbeoordelingsinstrument om de ernst van depressie te beoordelen.
Voor elk van de 21 vragen worden vier stellingen gegeven, waaruit de stelling moet worden gekozen die het beste weergeeft hoe de persoon zich de afgelopen week heeft gevoeld.
Bij het scoren krijgt elk item een score van 0 tot 3, afhankelijk van de keuze (hoger getal betekent hogere depressiescores), en na het direct optellen van de scores van de individuele items, wordt een totaalscore van 0 tot 63 verkregen.
|
Voor tussenkomst
|
Like/Dislike Body Chart
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
In het verlengde van het ABC is deze vragenlijst bedoeld om antwoord te geven op de vraag of er delen van het lichaam zijn die men bijzonder leuk vindt aan zichzelf of juist niet leuk vindt aan zichzelf.
Zo ja, dan kan men deze met een paars kleurpotlood ("bijzonder leuk") en/of met een grijs kleurpotlood ("niet leuk") tekenen in een extra Body Chart.
|
Voor tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IWOBA_1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichaamsbeeld
-
Texas Tech University Health Sciences CenterActief, niet wervend
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooidNegen Body ConstitutiesChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidOrale gezondheid | Microbiota | Body Mass IndexVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierVoltooidRevalidatie | Totale knieartroplastiek | Body Mass Index
-
Universidade Federal de Sao CarlosVoltooidTekort Oudere Vrouwen Met Body Balance
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)WervingZiekte van Parkinson | Lewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Parkinson DementieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op WATSU-toepassing
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; BFH Berner Fachhochschule für GesundheitVoltooidOnderrug pijn | Stress, psychisch | Zwangerschap | Stuitligging presentatieZwitserland
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
University of CadizWervingHersenbeschadigingSpanje
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoWervingDepressie | Ongerustheid | Depressieve symptomenBrazilië
-
University of ChicagoWerving
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriOnbekendNeonatale dood
-
Barnev LtdBeëindigdWerk | VerloskundeIsraël
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesActief, niet wervendNeurologische aandoeningen | Geestelijke gezondheidsproblemen | Buikpijn / gastro-intestinale problemen | Lagere ademhalingsstelselaandoeningen | Aandoeningen van de bovenste luchtwegen | Oogheelkundige aandoeningen | Orthopedische aandoeningen | Cardiovasculaire systeemaandoeningen | Urogenitale systeemaandoeningen en andere voorwaardenTanzania
-
Pakistan Institute of Living and LearningNog niet aan het wervenZelfmoord | Zelf pijnigingPakistan
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; Agency for Healthcare Research and Quality...WervingUrine-incontinentieVerenigde Staten