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WATSU und Körperbewusstsein (IWOBA)

21. März 2023 aktualisiert von: Johannes Kepler University of Linz

Einfluss von WATSU auf das Körperbewusstsein

Körperbewusstsein (BA) ist ein wesentlicher Faktor für Gesundheit und Wohlbefinden. 2021 wurde die IOBA-Studie (Impact on Body Awareness) am Institute of Physical Medicine & Rehabilitation am Kepler University Hospital durchgeführt. Dabei wurde der Einfluss von Massage und Gymnastik auf BA bei gesunden Personen untersucht. Das Protokoll bietet eine solide Grundlage für weitere Forschungsprojekte zu BA. In der vorliegenden Studie soll die direkte Wirkung einer WATSU®-Anwendung (Shiatsu in Water) auf die BA sowie auf den Gesundheitszustand gesunder Personen ermittelt und weiter untersucht werden.

In einer randomisierten kontrollierten Studie mit 60 gesunden Erwachsenen in zwei Gruppen (WATSU- und Kontrollgruppe) wurde die Verwendung des Awareness Body Chart (ABC)-Fragebogens und weiterer deutscher Fragebögen (Kurzfragebogen zur Körperselbstwahrnehmung, Selbstbeurteilungs-Stimmungsskala - überarbeitet) bezüglich Körperwahrnehmung und Wohlbefinden sollte folgende Hypothese analysieren: Es gibt einen Unterschied in der Veränderung des BA zwischen der WATSU-Gruppe und der Kontrollgruppe. Vor Interventionen werden demografische Daten und weitere Fragebögen zum Gesundheitszustand der Teilnehmer (Simple Physical Activity Questionnaire, Short Form Health Survey, Short Symptom Inventory, Like/Dislike Body Chart und Zusatzfragen) erhoben. Korrelationen zwischen BA und den Ergebnissen dieser Tests werden ebenfalls untersucht. Alle diese Analysen können innovative Informationen über BA liefern und indikativ für den Einsatz physiotherapeutischer Maßnahmen sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch Teilnehmer und Studienleiter
  • Verständnis der deutschen Sprache, um einem Vortrag folgen und Fragebögen ausfüllen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Krankenstand
  • Schwangerschaft
  • Akute körperliche oder psychische Beschwerden am Tag der Studienteilnahme
  • Chronische Erkrankungen / Behinderungen, die einer Teilnahme entgegenstehen oder die Nutzung des Therapiebeckens erschweren
  • Aktuelle Erkrankungen oder Verletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Vorlesung
20-minütiger Vortrag über die WATSU-Technik
Aktiver Komparator: WATSU-Anwendung
Verfahren: WATSU-Anwendung
20-minütige Anwendung von WATSU

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Körperdiagramm des Bewusstseins
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Körpertafeln zum Ausfüllen mit Farben je nach Intensität der Körperwahrnehmung. Insgesamt 51 Körperregionen zum Ausmalen mit 5 verschiedenen Farbstiften (Orange = "Ich kann sehr detailliert wahrnehmen", Gelb = "Ich kann deutlich wahrnehmen", Grün = "Ich kann wahrnehmen", Blau = "Ich kann undeutlich wahrnehmen" , schwarz = "Ich kann nicht wahrnehmen"). Zur Quantifizierung der Informationen wird jede Körperregion extra kodiert und die Daten der Farben transkribiert: orange (= 5), gelb (= 4), grün (= 3), blau (= 2) , schwarz (= 1). Höhere Werte bedeuten eine höhere Intensität der Körperwahrnehmung.
Vor dem Eingriff
Fragebogen zum Körperdiagramm des Bewusstseins
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
Körpertafeln zum Ausfüllen mit Farben je nach Intensität der Körperwahrnehmung. Insgesamt 51 Körperregionen zum Ausmalen mit 5 verschiedenen Farbstiften (Orange = "Ich kann sehr detailliert wahrnehmen", Gelb = "Ich kann deutlich wahrnehmen", Grün = "Ich kann wahrnehmen", Blau = "Ich kann undeutlich wahrnehmen" , schwarz = "Ich kann nicht wahrnehmen"). Zur Quantifizierung der Informationen wird jede Körperregion extra kodiert und die Daten der Farben transkribiert: orange (= 5), gelb (= 4), grün (= 3), blau (= 2) , schwarz (= 1). Höhere Werte bedeuten eine höhere Intensität der Körperwahrnehmung.
Unmittelbar nach Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzer Fragebogen zur Selbstwahrnehmung des Körpers
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Verbale Befragung zur Körperwahrnehmung. 20 Items (5 = „Ich kann sehr genau wahrnehmen“, 4 = „Ich kann deutlich wahrnehmen“, 3 = „Ich kann wahrnehmen“, 2 = „Ich kann undeutlich wahrnehmen“, 1 = „Ich kann nicht wahrnehmen“). Höhere Werte bedeuten eine höhere Intensität der Körperwahrnehmung.
Vor dem Eingriff
Kurzer Fragebogen zur Selbstwahrnehmung des Körpers
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
Verbale Befragung zur Körperwahrnehmung. 20 Items (5 = „Ich kann sehr genau wahrnehmen“, 4 = „Ich kann deutlich wahrnehmen“, 3 = „Ich kann wahrnehmen“, 2 = „Ich kann undeutlich wahrnehmen“, 1 = „Ich kann nicht wahrnehmen“). Höhere Werte bedeuten eine höhere Intensität der Körperwahrnehmung.
Unmittelbar nach Eingriff
Selbstbeurteilungs-Stimmungsskala - überarbeitet
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Verbale Befragung zum Stimmungszustand. 24 gegensätzliche Adjektivpaare zur Stimmung: Eines davon oder <weder noch> sollte angekreuzt werden, je nachdem, wie es der aktuellen Situation am ehesten entspricht. Der Minuspol = 2. Der positive Pol = 0. <weder noch> = 1. Höhere Summenwerte bedeuten eine schlechtere subjektive Stimmung, niedrigere Werte eine bessere Stimmung.
Vor dem Eingriff
Selbstbeurteilungs-Stimmungsskala - überarbeitet
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
Verbale Befragung zum Stimmungszustand. 24 gegensätzliche Adjektivpaare zur Stimmung: Eines davon oder <weder noch> sollte angekreuzt werden, je nachdem, wie es der aktuellen Situation am ehesten entspricht. Der Minuspol = 2. Der positive Pol = 0. <weder noch> = 1. Höhere Summenwerte bedeuten eine schlechtere subjektive Stimmung, niedrigere Werte eine bessere Stimmung.
Unmittelbar nach Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfacher Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Fragebogen zur Erhebung der körperlichen Aktivität: Er sollte eine Momentaufnahme der Stunden pro Tag eines durchschnittlichen Tages in der vergangenen Woche zeigen. Abgefragt wird die Zeit im Bett, die Zeit bei sitzender Tätigkeit (einschließlich Dösen), beim Gehen, beim Sport und bei anderen körperlichen Aktivitäten (z. B. Hausarbeit). Der Test misst nicht die Intensität der körperlichen Aktivität, sondern sortiert sie in die Gruppen Gehen, Sport und weitere Kategorien ein.
Vor dem Eingriff
Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Er besteht aus zwölf Fragen, die sich auf die letzten vier Wochen beziehen und liefert Aussagen zu acht verschiedenen Dimensionen der subjektiven Gesundheit: allgemeines Gesundheitsempfinden, körperliche Gesundheit, körperlich bedingte Rollenfunktion, körperlicher Schmerz, Vitalität, psychische Gesundheit, emotional bedingte Rollenfunktion, Soziales Funktionalität. Es werden verschiedene Likert-Skalen verwendet. Es kann eine physikalische Summenskala und eine psychologische Summenskala berechnet werden. Die Polarität von vier Items muss umgekehrt werden, damit höhere Werte in allen Items und Gesamtskalen einen besseren Gesundheitszustand widerspiegeln. Normative Daten sind verfügbar.
Vor dem Eingriff
Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Fragebogen zur Symptomlast. Die BSI wird auch Brief Symptom Check List (BSCL) genannt, sie ist eine Kurzform der SCL-90 (Derogatis, 1993). Der BSI besteht aus 53 Items (körperliche sowie psychische Symptome), die subjektiv auf einer Likert-Skala bezogen auf die letzten sieben Tage von 0 = „überhaupt nicht“ bis 5 = „sehr stark“ bewertet werden. Die Items ergeben neun Skalen: Somatisierung, Zwangsgedanken, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen und Psychotizismus.
Vor dem Eingriff
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Verhältnis von Körpergewicht zum Quadrat der Körpergröße
Vor dem Eingriff
Weitere Fragen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Fragen zu demografischen Daten und chronischen Beschwerden und aktuellen Erkrankungen
Vor dem Eingriff
Charlson Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Fragebogen zu Komorbiditäten
Vor dem Eingriff
Feedback-Formular
Zeitfenster: Unmittelbar nach Untersuchung
Persönliches Feedback zu Fragebögen und Maßnahmen
Unmittelbar nach Untersuchung
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Der BDI-II stellt ein Selbsteinschätzungsinstrument dar, um den Schweregrad einer Depression einzuschätzen. Zu 21 Fragen werden jeweils vier Aussagen gegeben, aus denen diejenige auszuwählen ist, die am besten beschreibt, wie sich die Person in der vergangenen Woche gefühlt hat. Bei der Punktevergabe wird jedem Item je nach Auswahl eine Punktzahl von 0 bis 3 zugeordnet (höhere Zahl bedeutet höhere Depressionswerte) und nach direkter Addition der Punktzahlen der einzelnen Items ergibt sich eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 63.
Vor dem Eingriff
Körperdiagramm mögen/nicht mögen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Als Erweiterung zum ABC soll dieser Fragebogen die Frage beantworten, ob es Körperbereiche gibt, die man an sich besonders mag oder die man an sich nicht mag. Wenn ja, kann man diese mit einem violetten Farbstift („besonders gefallen“) bzw. mit einem grauen Farbstift („gefällt mir nicht“) in ein extra Body Chart einzeichnen.
Vor dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Mitarbeiter

Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IWOBA_1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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