Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WATSU i świadomość ciała (IWOBA)

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Johannes Kepler University of Linz

Wpływ WATSU na świadomość ciała

Świadomość ciała (BA) jest istotnym czynnikiem zdrowia i dobrego samopoczucia. W 2021 roku w Instytucie Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego Keplera przeprowadzono badanie IOBA (Impact on Body Awareness). Tym samym zbadano wpływ masażu i gimnastyki na BA u osób zdrowych. Protokół zapewnia solidną podstawę do dalszych projektów badawczych dotyczących BA. W niniejszym badaniu zostanie określony bezpośredni wpływ aplikacji WATSU® (Shiatsu w wodzie) na BA, jak również na stan zdrowia osób zdrowych, a BA będzie dalej badany.

W randomizowanym badaniu kontrolowanym z udziałem 60 zdrowych osób dorosłych w dwóch grupach (WATSU i grupa kontrolna) zastosowanie kwestionariusza ABC (Awareness Body Chart) i dalszych niemieckich kwestionariuszy (Krótki kwestionariusz dotyczący samooceny własnego ciała, samooceny skali nastroju (poprawione) dotyczące świadomości ciała i samopoczucia powinny przeanalizować następującą hipotezę: Istnieje różnica w zmianie BA między grupą WATSU a grupą kontrolną. Przed interwencjami podawane są dane demograficzne oraz dalsze kwestionariusze dotyczące stanu zdrowia uczestników (Prosty Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, Skrócona Ankieta Stanu Zdrowia, Krótka Inwentaryzacja Objawów, Wykres Lubię/Nie lubię Ciała oraz pytania dodatkowe). Zbadane zostaną również korelacje między BA a wynikami tych testów. Wszystkie te analizy mogą dostarczyć nowatorskich informacji o BA i być wskazówką w stosowaniu środków fizjoterapeutycznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Podpisanie świadomej zgody przez uczestników i kierownika badania
  • Znajomość języka niemieckiego, aby móc śledzić wykład i wypełniać ankiety

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne zwolnienie lekarskie
  • Ciąża
  • Ostre dolegliwości fizyczne lub psychiczne w dniu udziału w badaniu
  • Przewlekłe choroby/niepełnosprawności uniemożliwiające uczestnictwo lub utrudniające korzystanie z basenu terapeutycznego
  • Aktualne choroby lub urazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
20-minutowy wykład o technice WATSU
Aktywny komparator: Aplikacja WATSU
20-minutowa aplikacja WATSU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Świadomości Ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją
Wykresy ciała do wypełnienia kolorami w zależności od intensywności świadomości ciała. W sumie 51 obszarów ciała do pokolorowania 5 różnymi kolorowymi kredkami (pomarańczowy = „Potrafię dostrzegać wiele szczegółów”, żółty = „Postrzegam wyraźnie”, zielony = „Mogę postrzegać”, niebieski = „Postrzegam niewyraźnie” , czarny = „Nie mogę dostrzec”). Aby określić ilościowo informacje, każdy region ciała zostanie zakodowany jako dodatkowy element, a dane dotyczące kolorów zostaną przepisane: pomarańczowy (= 5), żółty (= 4), zielony (= 3), niebieski (= 2) , czarny (= 1). Wyższe wartości oznaczają większą intensywność świadomości ciała.
Przed interwencją
Kwestionariusz Świadomości Ciała
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Wykresy ciała do wypełnienia kolorami w zależności od intensywności świadomości ciała. W sumie 51 obszarów ciała do pokolorowania 5 różnymi kolorowymi kredkami (pomarańczowy = „Potrafię dostrzegać wiele szczegółów”, żółty = „Postrzegam wyraźnie”, zielony = „Mogę postrzegać”, niebieski = „Postrzegam niewyraźnie” , czarny = „Nie mogę dostrzec”). Aby określić ilościowo informacje, każdy region ciała zostanie zakodowany jako dodatkowy element, a dane dotyczące kolorów zostaną przepisane: pomarańczowy (= 5), żółty (= 4), zielony (= 3), niebieski (= 2) , czarny (= 1). Wyższe wartości oznaczają większą intensywność świadomości ciała.
Zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta dotycząca samopostrzegania ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją
Kwestionariusz werbalny dotyczący świadomości ciała. 20 pozycji (5 = „Mogę postrzegać z wieloma szczegółami”, 4 = „Mogę postrzegać wyraźnie”, 3 = „Mogę postrzegać”, 2 = „Mogę postrzegać niewyraźnie”, 1 = „Nie mogę postrzegać”). Wyższe wartości oznaczają większą intensywność świadomości ciała.
Przed interwencją
Krótka ankieta dotycząca samopostrzegania ciała
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Kwestionariusz werbalny dotyczący świadomości ciała. 20 pozycji (5 = „Mogę postrzegać z wieloma szczegółami”, 4 = „Mogę postrzegać wyraźnie”, 3 = „Mogę postrzegać”, 2 = „Mogę postrzegać niewyraźnie”, 1 = „Nie mogę postrzegać”). Wyższe wartości oznaczają większą intensywność świadomości ciała.
Zaraz po interwencji
Skala samooceny nastroju – poprawiona
Ramy czasowe: Przed interwencją
Kwestionariusz werbalny dotyczący stanu nastroju. 24 pary przeciwstawnych przymiotników dotyczących nastroju: Należy zaznaczyć jedną z nich lub <ani ani>, w zależności od tego, jak najlepiej odpowiada aktualnej sytuacji. Biegun ujemny = 2. Biegun dodatni = 0. <ani ani> = 1. Wyższe wyniki sum wskazują na gorszy subiektywny nastrój, niższe wartości na lepszy nastrój.
Przed interwencją
Skala samooceny nastroju – poprawiona
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Kwestionariusz werbalny dotyczący stanu nastroju. 24 pary przeciwstawnych przymiotników dotyczących nastroju: Należy zaznaczyć jedną z nich lub <ani ani>, w zależności od tego, jak najlepiej odpowiada aktualnej sytuacji. Biegun ujemny = 2. Biegun dodatni = 0. <ani ani> = 1. Wyższe wyniki sum wskazują na gorszy subiektywny nastrój, niższe wartości na lepszy nastrój.
Zaraz po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prosty kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją
Kwestionariusz do badania aktywności fizycznej: powinien pokazywać migawkę godzin przeciętnego dnia w ciągu ostatniego tygodnia. Badany jest czas spędzony w łóżku, czas wykonywania pracy siedzącej (w tym drzemki), chodzenia, ćwiczeń i innych czynności fizycznych (takich jak prace domowe). Test nie mierzy intensywności aktywności fizycznej, ale sortuje ją na grupy spacerów, sportu i inne kategorie.
Przed interwencją
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: Przed interwencją
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z dwunastu pytań odnoszących się do ostatnich czterech tygodni i dostarcza stwierdzeń dotyczących ośmiu różnych wymiarów zdrowia subiektywnego: ogólna percepcja zdrowia, zdrowie fizyczne, uwarunkowana fizycznie funkcja roli, ból fizyczny, witalność, zdrowie psychiczne, funkcja związana z emocjami, rola społeczna funkcjonalność. Stosowane są różne skale Likerta. Można obliczyć skalę sumy fizycznej i skalę sumy psychologicznej. Polaryzacja czterech pozycji musi być odwrócona, tak aby wyższe wartości we wszystkich pozycjach i skalach całkowitych odzwierciedlały lepszy stan zdrowia. Dostępne są dane normatywne.
Przed interwencją
Krótki spis objawów
Ramy czasowe: Przed interwencją
Kwestionariusz dotyczący nasilenia objawów. BSI jest również nazywany Krótką Listą Kontrolną Objawów (BSCL), jest to skrócona forma SCL-90 (Derogatis, 1993). BSI składa się z 53 pozycji (objawy fizyczne i psychiczne), które są oceniane subiektywnie na skali Likerta w odniesieniu do ostatnich siedmiu dni od 0 = „wcale” do 5 = „bardzo silne”. Pozycje dają dziewięć skal: somatyzacja, obsesja-kompulsja, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, myśli paranoiczne i psychotyzm.
Przed interwencją
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją
Stosunek masy ciała do kwadratu wysokości ciała
Przed interwencją
Dodatkowe pytania
Ramy czasowe: Przed interwencją
Pytania dotyczące danych demograficznych i przewlekłych dolegliwości oraz aktualnych chorób
Przed interwencją
Indeks współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: Przed interwencją
Ankieta dotycząca chorób współistniejących
Przed interwencją
Formularz zwrotny
Ramy czasowe: Zaraz po badaniu
Osobista informacja zwrotna na temat kwestionariuszy i środków
Zaraz po badaniu
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Przed interwencją
BDI-II stanowi narzędzie samooceny do oceny nasilenia depresji. Dla każdego z 21 pytań podane są cztery stwierdzenia, z których należy wybrać to, które najlepiej opisuje, jak dana osoba czuła się w ciągu ostatniego tygodnia. W punktacji każda pozycja otrzymuje ocenę od 0 do 3, w zależności od wyboru (wyższa liczba oznacza wyższe wyniki depresji), a po bezpośrednim dodaniu wyników poszczególnych pozycji uzyskuje się łączny wynik od 0 do 63.
Przed interwencją
Wykres ciała Lubię/Nie lubię
Ramy czasowe: Przed interwencją
Jako rozszerzenie ABC, niniejszy kwestionariusz ma na celu odpowiedzieć na pytanie, czy istnieją obszary ciała, które dana osoba szczególnie lubi w sobie lub których w sobie nie lubi. Jeśli tak, można je narysować fioletowym ołówkiem („szczególnie lubię”) i/lub szarym ołówkiem („nie lubię”) na dodatkowej karcie ciała.
Przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IWOBA_1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obraz ciała

Badania kliniczne na Aplikacja WATSU

3
Subskrybuj