- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05769543
WATSU i świadomość ciała (IWOBA)
Wpływ WATSU na świadomość ciała
Świadomość ciała (BA) jest istotnym czynnikiem zdrowia i dobrego samopoczucia. W 2021 roku w Instytucie Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego Keplera przeprowadzono badanie IOBA (Impact on Body Awareness). Tym samym zbadano wpływ masażu i gimnastyki na BA u osób zdrowych. Protokół zapewnia solidną podstawę do dalszych projektów badawczych dotyczących BA. W niniejszym badaniu zostanie określony bezpośredni wpływ aplikacji WATSU® (Shiatsu w wodzie) na BA, jak również na stan zdrowia osób zdrowych, a BA będzie dalej badany.
W randomizowanym badaniu kontrolowanym z udziałem 60 zdrowych osób dorosłych w dwóch grupach (WATSU i grupa kontrolna) zastosowanie kwestionariusza ABC (Awareness Body Chart) i dalszych niemieckich kwestionariuszy (Krótki kwestionariusz dotyczący samooceny własnego ciała, samooceny skali nastroju (poprawione) dotyczące świadomości ciała i samopoczucia powinny przeanalizować następującą hipotezę: Istnieje różnica w zmianie BA między grupą WATSU a grupą kontrolną. Przed interwencjami podawane są dane demograficzne oraz dalsze kwestionariusze dotyczące stanu zdrowia uczestników (Prosty Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, Skrócona Ankieta Stanu Zdrowia, Krótka Inwentaryzacja Objawów, Wykres Lubię/Nie lubię Ciała oraz pytania dodatkowe). Zbadane zostaną również korelacje między BA a wynikami tych testów. Wszystkie te analizy mogą dostarczyć nowatorskich informacji o BA i być wskazówką w stosowaniu środków fizjoterapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christian Mittermaier, M.D.
- Numer telefonu: +4357680836170
- E-mail: christian.mittermaier@kepleruniklinikum.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Rekrutacyjny
- Kepler University Hospital
-
Kontakt:
- Christian Mittermaier, M.D.
- E-mail: christian.mittermaier@kepleruniklinikum.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Podpisanie świadomej zgody przez uczestników i kierownika badania
- Znajomość języka niemieckiego, aby móc śledzić wykład i wypełniać ankiety
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne zwolnienie lekarskie
- Ciąża
- Ostre dolegliwości fizyczne lub psychiczne w dniu udziału w badaniu
- Przewlekłe choroby/niepełnosprawności uniemożliwiające uczestnictwo lub utrudniające korzystanie z basenu terapeutycznego
- Aktualne choroby lub urazy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Kontrola
|
20-minutowy wykład o technice WATSU
|
Aktywny komparator: Aplikacja WATSU
|
20-minutowa aplikacja WATSU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Świadomości Ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Wykresy ciała do wypełnienia kolorami w zależności od intensywności świadomości ciała.
W sumie 51 obszarów ciała do pokolorowania 5 różnymi kolorowymi kredkami (pomarańczowy = „Potrafię dostrzegać wiele szczegółów”, żółty = „Postrzegam wyraźnie”, zielony = „Mogę postrzegać”, niebieski = „Postrzegam niewyraźnie” , czarny = „Nie mogę dostrzec”).
Aby określić ilościowo informacje, każdy region ciała zostanie zakodowany jako dodatkowy element, a dane dotyczące kolorów zostaną przepisane: pomarańczowy (= 5), żółty (= 4), zielony (= 3), niebieski (= 2) , czarny (= 1).
Wyższe wartości oznaczają większą intensywność świadomości ciała.
|
Przed interwencją
|
Kwestionariusz Świadomości Ciała
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Wykresy ciała do wypełnienia kolorami w zależności od intensywności świadomości ciała.
W sumie 51 obszarów ciała do pokolorowania 5 różnymi kolorowymi kredkami (pomarańczowy = „Potrafię dostrzegać wiele szczegółów”, żółty = „Postrzegam wyraźnie”, zielony = „Mogę postrzegać”, niebieski = „Postrzegam niewyraźnie” , czarny = „Nie mogę dostrzec”).
Aby określić ilościowo informacje, każdy region ciała zostanie zakodowany jako dodatkowy element, a dane dotyczące kolorów zostaną przepisane: pomarańczowy (= 5), żółty (= 4), zielony (= 3), niebieski (= 2) , czarny (= 1).
Wyższe wartości oznaczają większą intensywność świadomości ciała.
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótka ankieta dotycząca samopostrzegania ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Kwestionariusz werbalny dotyczący świadomości ciała.
20 pozycji (5 = „Mogę postrzegać z wieloma szczegółami”, 4 = „Mogę postrzegać wyraźnie”, 3 = „Mogę postrzegać”, 2 = „Mogę postrzegać niewyraźnie”, 1 = „Nie mogę postrzegać”).
Wyższe wartości oznaczają większą intensywność świadomości ciała.
|
Przed interwencją
|
Krótka ankieta dotycząca samopostrzegania ciała
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz werbalny dotyczący świadomości ciała.
20 pozycji (5 = „Mogę postrzegać z wieloma szczegółami”, 4 = „Mogę postrzegać wyraźnie”, 3 = „Mogę postrzegać”, 2 = „Mogę postrzegać niewyraźnie”, 1 = „Nie mogę postrzegać”).
Wyższe wartości oznaczają większą intensywność świadomości ciała.
|
Zaraz po interwencji
|
Skala samooceny nastroju – poprawiona
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Kwestionariusz werbalny dotyczący stanu nastroju.
24 pary przeciwstawnych przymiotników dotyczących nastroju: Należy zaznaczyć jedną z nich lub <ani ani>, w zależności od tego, jak najlepiej odpowiada aktualnej sytuacji.
Biegun ujemny = 2.
Biegun dodatni = 0. <ani ani> = 1.
Wyższe wyniki sum wskazują na gorszy subiektywny nastrój, niższe wartości na lepszy nastrój.
|
Przed interwencją
|
Skala samooceny nastroju – poprawiona
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz werbalny dotyczący stanu nastroju.
24 pary przeciwstawnych przymiotników dotyczących nastroju: Należy zaznaczyć jedną z nich lub <ani ani>, w zależności od tego, jak najlepiej odpowiada aktualnej sytuacji.
Biegun ujemny = 2.
Biegun dodatni = 0. <ani ani> = 1.
Wyższe wyniki sum wskazują na gorszy subiektywny nastrój, niższe wartości na lepszy nastrój.
|
Zaraz po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prosty kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Kwestionariusz do badania aktywności fizycznej: powinien pokazywać migawkę godzin przeciętnego dnia w ciągu ostatniego tygodnia.
Badany jest czas spędzony w łóżku, czas wykonywania pracy siedzącej (w tym drzemki), chodzenia, ćwiczeń i innych czynności fizycznych (takich jak prace domowe).
Test nie mierzy intensywności aktywności fizycznej, ale sortuje ją na grupy spacerów, sportu i inne kategorie.
|
Przed interwencją
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem.
Składa się z dwunastu pytań odnoszących się do ostatnich czterech tygodni i dostarcza stwierdzeń dotyczących ośmiu różnych wymiarów zdrowia subiektywnego: ogólna percepcja zdrowia, zdrowie fizyczne, uwarunkowana fizycznie funkcja roli, ból fizyczny, witalność, zdrowie psychiczne, funkcja związana z emocjami, rola społeczna funkcjonalność.
Stosowane są różne skale Likerta.
Można obliczyć skalę sumy fizycznej i skalę sumy psychologicznej.
Polaryzacja czterech pozycji musi być odwrócona, tak aby wyższe wartości we wszystkich pozycjach i skalach całkowitych odzwierciedlały lepszy stan zdrowia.
Dostępne są dane normatywne.
|
Przed interwencją
|
Krótki spis objawów
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Kwestionariusz dotyczący nasilenia objawów.
BSI jest również nazywany Krótką Listą Kontrolną Objawów (BSCL), jest to skrócona forma SCL-90 (Derogatis, 1993).
BSI składa się z 53 pozycji (objawy fizyczne i psychiczne), które są oceniane subiektywnie na skali Likerta w odniesieniu do ostatnich siedmiu dni od 0 = „wcale” do 5 = „bardzo silne”.
Pozycje dają dziewięć skal: somatyzacja, obsesja-kompulsja, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, myśli paranoiczne i psychotyzm.
|
Przed interwencją
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Stosunek masy ciała do kwadratu wysokości ciała
|
Przed interwencją
|
Dodatkowe pytania
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Pytania dotyczące danych demograficznych i przewlekłych dolegliwości oraz aktualnych chorób
|
Przed interwencją
|
Indeks współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Ankieta dotycząca chorób współistniejących
|
Przed interwencją
|
Formularz zwrotny
Ramy czasowe: Zaraz po badaniu
|
Osobista informacja zwrotna na temat kwestionariuszy i środków
|
Zaraz po badaniu
|
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
BDI-II stanowi narzędzie samooceny do oceny nasilenia depresji.
Dla każdego z 21 pytań podane są cztery stwierdzenia, z których należy wybrać to, które najlepiej opisuje, jak dana osoba czuła się w ciągu ostatniego tygodnia.
W punktacji każda pozycja otrzymuje ocenę od 0 do 3, w zależności od wyboru (wyższa liczba oznacza wyższe wyniki depresji), a po bezpośrednim dodaniu wyników poszczególnych pozycji uzyskuje się łączny wynik od 0 do 63.
|
Przed interwencją
|
Wykres ciała Lubię/Nie lubię
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Jako rozszerzenie ABC, niniejszy kwestionariusz ma na celu odpowiedzieć na pytanie, czy istnieją obszary ciała, które dana osoba szczególnie lubi w sobie lub których w sobie nie lubi.
Jeśli tak, można je narysować fioletowym ołówkiem („szczególnie lubię”) i/lub szarym ołówkiem („nie lubię”) na dodatkowej karcie ciała.
|
Przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IWOBA_1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obraz ciała
-
Jin FengNieznany1, wystarczająco dużo przypadków | 2, Elekta Precise 1343 cyfrowy akcelerator liniowy elektronów | Może pobierać próbki raka nosogardzieli w materiale, | Image Zakład Badań Dynamicznych MRI Nosa Gardła Ministerstwa,Chiny
Badania kliniczne na Aplikacja WATSU
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; BFH Berner Fachhochschule für GesundheitZakończonyBóle krzyża | Stres, psychologiczny | Ciąża | Prezentacja BreechaSzwajcaria
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
University of CadizRekrutacyjny
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrutacyjnySkuteczność ćwiczeń w wodzie dla poprawy zdrowia psychicznego i fizycznego osób dorosłych. (AEforMH)Depresja | Lęk | Objawy depresyjneBrazylia
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania