- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05769543
WATSU 및 신체 인식 (IWOBA)
WATSU가 신체 인식에 미치는 영향
신체 인식(BA)은 건강과 웰빙에 필수적인 요소입니다. 2021년 IOBA(Impact on Body Awareness) 연구는 Kepler University Hospital의 물리 의학 및 재활 연구소에서 수행되었습니다. 따라서 건강한 개인의 BA에 대한 마사지와 체조의 영향을 조사했습니다. 이 프로토콜은 BA에 대한 추가 연구 프로젝트를 위한 견고한 기반을 제공합니다. 본 연구에서는 건강한 사람의 건강 상태뿐만 아니라 BA에 대한 WATSU®(Shiatsu in Water) 적용의 직접적인 효과를 결정하고 BA에 대해 추가 조사할 것입니다.
건강한 성인 60명을 대상으로 두 그룹(WATSU 및 대조군)을 대상으로 한 무작위 통제 연구에서 ABC(Awareness Body Chart) 설문지와 추가 독일어 설문지(신체에 대한 자기 인식에 대한 짧은 설문지, 자가 평가 기분 척도)를 사용했습니다. - 수정) 신체 인식 및 웰빙에 관한 다음 가설을 분석해야 합니다. WATSU 그룹과 대조군 사이에 BA의 변화에 차이가 있습니다. 개입 전에 참가자의 건강 상태에 관한 인구 통계학적 데이터 및 추가 설문지(간단한 신체 활동 설문지, 약식 건강 설문지, 간략한 증상 목록, 좋아요/싫어요 신체 차트 및 추가 질문)가 관리됩니다. BA와 이러한 테스트 결과 간의 상관관계도 조사할 것입니다. 이러한 모든 분석은 BA에 대한 혁신적인 정보를 제공할 수 있으며 물리 치료 조치의 사용을 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christian Mittermaier, M.D.
- 전화번호: +4357680836170
- 이메일: christian.mittermaier@kepleruniklinikum.at
연구 장소
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Linz, 오스트리아, 4020
- 모병
- Kepler University Hospital
-
연락하다:
- Christian Mittermaier, M.D.
- 이메일: christian.mittermaier@kepleruniklinikum.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 참가자 및 연구 책임자의 동의서 서명
- 강의를 듣고 설문지를 작성하기 위한 독일어 이해
제외 기준:
- 현재 병가
- 임신
- 연구 참여 당일 급성 신체적 또는 심리적 불만
- 참여를 금하거나 테라피풀 이용을 어렵게 만드는 만성질환/장애
- 현재 질병 또는 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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WATSU 기술에 대한 20분 강의
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활성 비교기: WATSU 신청
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WATSU 20분 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 바디 차트 설문지
기간: 개입 전
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신체 인식의 강도에 따라 색상으로 채워지는 신체 차트.
총 51개의 신체 부위를 5가지 다른 색연필로 색칠할 수 있습니다(주황색 = "아주 자세하게 인식할 수 있습니다", 노란색 = "분명히 인식할 수 있습니다", 녹색 = "인식할 수 있습니다", 파란색 = "어렴풋이 인식할 수 있습니다"). , 검은색 = "인식할 수 없습니다").
정보를 수량화하기 위해 신체의 모든 영역을 추가 항목으로 코딩하고 색상 데이터를 전사합니다: 주황색(= 5), 노란색(= 4), 녹색(= 3), 파란색(= 2) , 검정(= 1).
값이 높을수록 신체 인식 강도가 높아집니다.
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개입 전
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인식 바디 차트 설문지
기간: 개입 직후
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신체 인식의 강도에 따라 색상으로 채워지는 신체 차트.
총 51개의 신체 부위를 5가지 다른 색연필로 색칠할 수 있습니다(주황색 = "아주 자세하게 인식할 수 있습니다", 노란색 = "분명히 인식할 수 있습니다", 녹색 = "인식할 수 있습니다", 파란색 = "어렴풋이 인식할 수 있습니다"). , 검은색 = "인식할 수 없습니다").
정보를 수량화하기 위해 신체의 모든 영역을 추가 항목으로 코딩하고 색상 데이터를 전사합니다: 주황색(= 5), 노란색(= 4), 녹색(= 3), 파란색(= 2) , 검정(= 1).
값이 높을수록 신체 인식 강도가 높아집니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체의 자기 인식에 대한 짧은 설문지
기간: 개입 전
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신체 인식에 관한 구두 설문지.
20개 항목(5 = "나는 매우 자세하게 지각할 수 있다", 4 = "명확하게 지각할 수 있다", 3 = "나는 지각할 수 있다", 2 = "나는 희미하게 지각할 수 있다", 1 = "나는 지각할 수 없다").
값이 높을수록 신체 인식 강도가 높아집니다.
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개입 전
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신체의 자기 인식에 대한 짧은 설문지
기간: 개입 직후
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신체 인식에 관한 구두 설문지.
20개 항목(5 = "나는 매우 자세하게 지각할 수 있다", 4 = "명확하게 지각할 수 있다", 3 = "나는 지각할 수 있다", 2 = "나는 희미하게 지각할 수 있다", 1 = "나는 지각할 수 없다").
값이 높을수록 신체 인식 강도가 높아집니다.
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개입 직후
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자체 평가 기분 척도 - 수정됨
기간: 개입 전
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기분 상태에 관한 구두 설문지.
기분에 관한 24쌍의 반대 형용사: 현재 상황에 가장 잘 부합하는 방식에 따라 둘 중 하나 또는 <둘 다 아니다>를 선택해야 합니다.
음극 = 2.
양극 = 0. <둘 다 아니다> = 1.
합계 점수가 높을수록 주관적인 기분이 좋지 않음을 나타내고 값이 낮을수록 기분이 좋음을 나타냅니다.
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개입 전
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자체 평가 기분 척도 - 수정됨
기간: 개입 직후
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기분 상태에 관한 구두 설문지.
기분에 관한 24쌍의 반대 형용사: 현재 상황에 가장 잘 부합하는 방식에 따라 둘 중 하나 또는 <둘 다 아니다>를 선택해야 합니다.
음극 = 2.
양극 = 0. <둘 다 아니다> = 1.
합계 점수가 높을수록 주관적인 기분이 좋지 않음을 나타내고 값이 낮을수록 기분이 좋음을 나타냅니다.
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개입 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 신체 활동 설문지
기간: 개입 전
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신체 활동을 조사하기 위한 설문지: 지난 주 평균 하루의 하루 시간 스냅샷을 표시해야 합니다.
침대에 있는 시간, 앉아서 일하는 시간(졸음 포함), 걷는 동안, 운동하는 동안 및 기타 신체 활동(예: 집안일) 동안 조사합니다.
이 테스트는 신체 활동의 강도를 측정하는 것이 아니라 걷기, 스포츠 및 기타 범주의 그룹으로 분류합니다.
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개입 전
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약식 건강 설문조사(SF-12)
기간: 개입 전
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건강 관련 삶의 질에 대한 설문지.
지난 4주에 관한 12개의 질문으로 구성되어 있으며 주관적 건강의 8가지 다른 차원에 대한 진술을 산출합니다: 일반적인 건강 인식, 신체 건강, 신체적으로 조건화된 역할 기능, 신체적 고통, 활력, 정신 건강, 정서적으로 관련된 역할 기능, 사회적 기능.
다른 리커트 척도가 사용됩니다.
물리적 합 척도와 심리적 합 척도를 산출할 수 있다.
네 항목의 극성은 모든 항목과 총 척도에서 더 높은 값이 더 나은 건강 상태를 반영하도록 반전되어야 합니다.
표준 데이터를 사용할 수 있습니다.
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개입 전
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간략한 증상 목록
기간: 개입 전
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증상의 부담에 관한 설문지.
BSI는 간략한 증상 점검 목록(BSCL)이라고도 하며 SCL-90의 약식입니다(Derogatis, 1993).
BSI는 53개 항목(신체적 및 심리적 증상)으로 구성되며 지난 7일 동안 0 = "전혀 없음"에서 5 = "매우 강함"까지 Likert 척도에서 주관적으로 평가됩니다.
문항은 신체화, 강박사고, 대인민감성, 우울, 불안, 적개심, 공포불안, 편집증적 사고, 정신증 등 9개 척도로 구성된다.
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개입 전
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체질량 지수
기간: 개입 전
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몸무게와 키의 제곱의 관계
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개입 전
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추가 질문
기간: 개입 전
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인구 통계학적 데이터 및 만성 불만 및 현재 질병에 대한 질문
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개입 전
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찰슨 동반이환 지수
기간: 개입 전
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동반 질환에 대한 설문
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개입 전
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피드백 폼
기간: 조사 직후
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설문지 및 측정에 대한 개인 피드백
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조사 직후
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Beck Depression Inventory II(BDI-II)
기간: 개입 전
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BDI-II는 우울증의 중증도를 평가하기 위한 자체 평가 도구를 나타냅니다.
21개의 질문 각각에 대해 4개의 진술이 제공되며, 그 중에서 지난 주에 그 사람이 어떻게 느꼈는지 가장 잘 설명하는 것을 선택해야 합니다.
채점은 각 항목에 선택에 따라 0~3점(숫자가 높을수록 우울 점수가 높음)을 부여하고 개별 항목의 점수를 직접 합산하여 총점 0~63점을 얻는다.
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개입 전
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좋아요/싫어요 바디 차트
기간: 개입 전
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ABC의 확장으로, 이 설문지는 자신에 대해 특히 좋아하거나 싫어하는 신체 부위가 있는지에 대한 질문에 답하기 위한 것입니다.
그렇다면 추가 신체 차트에 보라색 색연필("특히 좋아함") 및/또는 회색 색연필("싫음")을 사용하여 이들을 그릴 수 있습니다.
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개입 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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WATSU 신청에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority모병
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University모병정상 및 비상 상황에서 식량 불안 인구의 건강 식품 접근성 개선미국