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WATSU e Consapevolezza del Corpo (IWOBA)

3 marzo 2023 aggiornato da: Johannes Kepler University of Linz

Impatto del WATSU sulla consapevolezza corporea

La consapevolezza corporea (BA) è un fattore essenziale per la salute e il benessere. Nel 2021, presso l'Institute of Physical Medicine & Rehabilitation del Kepler University Hospital, è stato condotto lo studio IOBA (Impact on Body Awareness). In tal modo, è stato esaminato l'impatto del massaggio e della ginnastica sulla BA in individui sani. Il protocollo fornisce una solida base per ulteriori progetti di ricerca sulla BA. Nel presente studio, sarà determinato l'effetto diretto di un'applicazione WATSU® (Shiatsu in acqua) sulla BA e sullo stato di salute delle persone sane e la BA sarà ulteriormente studiata.

In uno studio randomizzato controllato con 60 adulti sani in due gruppi (WATSU e gruppo di controllo), l'uso del questionario Awareness Body Chart (ABC) e altri questionari tedeschi (breve questionario sull'auto-percezione del corpo, scala dell'umore di autovalutazione - rivisto) riguardo alla consapevolezza corporea e al benessere dovrebbe analizzare la seguente ipotesi: C'è una differenza nel cambiamento di BA tra il gruppo WATSU e il gruppo di controllo. Prima degli interventi vengono somministrati dati demografici e ulteriori questionari riguardanti le condizioni di salute dei partecipanti (questionario sull'attività fisica semplice, indagine sulla salute in forma breve, inventario dei sintomi brevi, diagramma corporeo di gradimento/antipatia e domande aggiuntive). Saranno anche studiate le correlazioni tra BA ei risultati di questi test. Tutte queste analisi possono fornire informazioni innovative sulla BA ed essere indicative nell'uso di misure fisioterapiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christian Mittermaier, M.D.
  • Numero di telefono: +4357680836170
  • Email: [email protected]

Luoghi di studio

  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Kepler University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Firma del consenso informato da parte dei partecipanti e del capo dello studio
  • Comprensione della lingua tedesca per poter seguire una lezione e compilare questionari

Criteri di esclusione:

  • Congedo per malattia in corso
  • Gravidanza
  • Disturbi fisici o psicologici acuti il ​​giorno della partecipazione allo studio
  • Malattie/disabilità croniche che controindicano la partecipazione o rendono difficoltoso l'utilizzo del pool terapeutico
  • Malattie o infortuni in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Altro: Conferenza
Lezione di 20 minuti sulla tecnica WATSU
Comparatore attivo: Applicazione WATSU
Procedura: Applicazione WATSU
Applicazione di 20 minuti di WATSU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'organigramma della consapevolezza
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Diagrammi del corpo da riempire con i colori in base all'intensità della consapevolezza corporea. In totale, 51 regioni del corpo da colorare con 5 matite di colore diverso (arancione = "posso percepire con molti dettagli", giallo = "posso percepire distintamente", verde = "posso percepire", blu = "posso percepire in modo indistinto" , nero = "non riesco a percepire"). Per quantificare l'informazione, ogni regione del corpo verrà codificata come elemento extra e verranno trascritti i dati dei colori: arancione (= 5), giallo (= 4), verde (= 3), blu (= 2) , nero (= 1). Valori più alti significano maggiore intensità di consapevolezza del corpo.
Prima dell'intervento
Questionario sull'organigramma della consapevolezza
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Diagrammi del corpo da riempire con i colori in base all'intensità della consapevolezza corporea. In totale, 51 regioni del corpo da colorare con 5 matite di colore diverso (arancione = "posso percepire con molti dettagli", giallo = "posso percepire distintamente", verde = "posso percepire", blu = "posso percepire in modo indistinto" , nero = "non riesco a percepire"). Per quantificare l'informazione, ogni regione del corpo verrà codificata come elemento extra e verranno trascritti i dati dei colori: arancione (= 5), giallo (= 4), verde (= 3), blu (= 2) , nero (= 1). Valori più alti significano maggiore intensità di consapevolezza del corpo.
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve questionario sull'autopercezione del corpo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario verbale sulla consapevolezza corporea. 20 item (5 = "posso percepire con molti dettagli", 4 = "posso percepire distintamente", 3 = "posso percepire", 2 = "posso percepire indistintamente", 1 = "non posso percepire"). Valori più alti significano maggiore intensità di consapevolezza del corpo.
Prima dell'intervento
Breve questionario sull'autopercezione del corpo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Questionario verbale sulla consapevolezza corporea. 20 item (5 = "posso percepire con molti dettagli", 4 = "posso percepire distintamente", 3 = "posso percepire", 2 = "posso percepire indistintamente", 1 = "non posso percepire"). Valori più alti significano maggiore intensità di consapevolezza del corpo.
Subito dopo l'intervento
Scala dell'umore di autovalutazione - rivista
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario verbale sullo stato dell'umore. 24 coppie di aggettivi oppositivi riguardanti l'umore: Uno di essi o <né né né > va spuntato, a seconda di come meglio corrisponde alla situazione attuale. Il polo negativo = 2. Il polo positivo = 0. <né né > = 1. Punteggi di somma più alti indicano un umore soggettivo peggiore, valori più bassi un umore migliore.
Prima dell'intervento
Scala dell'umore di autovalutazione - rivista
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Questionario verbale sullo stato dell'umore. 24 coppie di aggettivi oppositivi riguardanti l'umore: Uno di essi o <né né né > va spuntato, a seconda di come meglio corrisponde alla situazione attuale. Il polo negativo = 2. Il polo positivo = 0. <né né > = 1. Punteggi di somma più alti indicano un umore soggettivo peggiore, valori più bassi un umore migliore.
Subito dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'attività fisica semplice
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario per rilevare l'attività fisica: dovrebbe mostrare un'istantanea delle ore al giorno di un giorno medio nell'ultima settimana. Viene interrogato il tempo trascorso a letto, il tempo trascorso durante il lavoro sedentario (compreso il sonnecchiare), mentre si cammina, durante l'attività fisica e durante altre attività fisiche (come le faccende domestiche). Il test non misura l'intensità dell'attività fisica, ma piuttosto la suddivide nei gruppi camminata, sport e altre categorie.
Prima dell'intervento
Indagine sulla salute in forma breve (SF-12)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute. Consiste in dodici domande relative alle ultime quattro settimane e fornisce affermazioni su otto diverse dimensioni della salute soggettiva: percezione generale della salute, salute fisica, funzione di ruolo condizionata fisicamente, dolore fisico, vitalità, salute mentale, funzione di ruolo emotivamente correlata, funzione sociale funzionalità. Vengono utilizzate diverse scale Likert. È possibile calcolare una scala di somma fisica e una scala di somma psicologica. La polarità di quattro item deve essere invertita in modo che i valori più alti in tutti gli item e le scale totali riflettano un migliore stato di salute. Sono disponibili dati normativi.
Prima dell'intervento
Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario sul carico dei sintomi. Il BSI è anche chiamato Brief Symptom Check List (BSCL), è una forma abbreviata di SCL-90 (Derogatis, 1993). Il BSI è composto da 53 item (sintomi fisici oltre che psicologici), che vengono valutati soggettivamente su una scala Likert in relazione agli ultimi sette giorni da 0 = "per niente" a 5 = "molto forte". Gli item risultano in nove scale: somatizzazione, ossessione-compulsione, sensibilità interpersonale, depressione, ansia, ostilità, ansia fobica, ideazione paranoica e psicoticismo.
Prima dell'intervento
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Rapporto tra peso corporeo e quadrato dell'altezza corporea
Prima dell'intervento
Domande aggiuntive
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Domande su dati demografici e disturbi cronici e malattie in corso
Prima dell'intervento
Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario sulle comorbidità
Prima dell'intervento
Modulo di feedback
Lasso di tempo: Subito dopo le indagini
Feedback personale su questionari e misure
Subito dopo le indagini
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Il BDI-II rappresenta uno strumento di autovalutazione per valutare la gravità della depressione. Vengono fornite quattro affermazioni per ciascuna delle 21 domande, dalle quali deve essere selezionata quella che meglio descrive come la persona si è sentita nell'ultima settimana. Nel punteggio, ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 3, a seconda della scelta (numero più alto significa punteggi di depressione più alti), e dopo aver sommato direttamente i punteggi dei singoli item, si ottiene un punteggio totale da 0 a 63.
Prima dell'intervento
Mi piace/Non mi piace Grafico del corpo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Come estensione dell'ABC, questo questionario ha lo scopo di rispondere alla domanda se ci sono aree del corpo che ci piacciono particolarmente o che non ci piacciono. Se sì, si possono disegnarli con una matita di colore viola ("mi piace particolarmente") e/o con una matita di colore grigio ("non mi piace") in un diagramma corporeo extra.
Prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Collaboratori

Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IWOBA_1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare [email protected]. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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